电极、电极系统和制造方法技术方案

本发明专利技术公开了多层电极、电极系统和刺激系统。电极可以包括：具有一体式尾部的导电层；设置在尾部的远端上的连接器；以及沿着导电层的顶部设置的非导电顶层。电极可以包括：磁性引线连接器或插口；或者由被配置成接纳公连接器的导电层中的凹陷形成的接纳器。电极系统可以包括多个导电区和多个连接器。刺激系统可以包括经由穿刺连接与导电层电接触的电子器件层，并且可以提供离子电渗处理和随后的TENS处理。还公开了其它电极、系统和方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】电极、电极系统和制造方法对相关申请的交叉引用本申请要求于2011年7月18日提交的美国临时专利申请号61/508,874的优先权，其全部内容通过引用合并到本文中。
技术介绍
用于医疗用途的常规电极有许多缺点。首先，一些电极是通过如下方式而手工制造的：手动分开多股导线的一端的多个股，并且将这些股中的每股展开到浸渍有碳的导电聚合物以形成电极和抽头。然后，通常通过手工焊接将单独的连接器附接到多股导线的另一端。使用多股导线作为电极抽头导致在导线和导电聚合物之间出现许多分立的接触点，该接触点中的每个接触点可能会形成甚至扰乱在电极的表面之上的电流分布并且可能会在电刺激治疗期间灼伤患者的“热点”。在导线的股与导电聚合物之间的连接的非均匀性也可能会增加热点的风险。这样的电极不能被切割为或不易被制造为处于临床医生和患者想要的形状的范围内来提供针对性和定制的治疗。一些电极包括卡扣连接器来代替抽头，其同样经受热点的风险并且可能难以与电刺激引线连接和断开。
技术实现思路
本文描述了电极、电极连接器、刺激系统及其组装方法。在一个方面中，提供了电极。在某些实现中，电极包括导电层，导电层具有被设计用于向患者组织施加治疗电刺激的第一区域以及包括被配置为第一区域的一体式延伸的尾部的第二区域。在一些实现中，导电层由铝制成。在尾部的远端上设置有连接器，并且沿着导电层的顶部设置有非导电顶层。在一些实现中，尾部的远端的尖端是扩张的。扩张的尖端可以形成具有被配置成接纳公插脚的内通道的管。在一些实现中，连接器包括具有波状接纳器的连接器外壳。尾部的远端可以连接到波状接纳器的传导连接部。在一些实现中，尾部的远端被压合或粘合到被配置成与来自电刺激发生器的引线耦接的连接器。在一些实施方式中，在一体式尾部的远端上设置有第二导电层。第二导电层和一体式尾部的远端可以形成具有被配置成接纳来自电刺激引线的公插脚的内通道的管。第二导电层例如可以是碳条或者浸渍有碳的导电聚氯乙烯或聚氨酯。在一些实现中，电极包括设置在导电层之下的凝胶层。在一些实现中，电极包括沿着导电层的尾部的底部设置的非导电底层。非导电底层可以包括部分地设置在导电层之下的延伸部。底层的延伸部还可以部分地设置在凝胶层之下。在一些实现中，导电层具有周界侧表面以及至少部分地绕着周界侧表面设置的凝胶涂层。凝胶涂层可以围绕侧表面的整个周界延伸。在某些实现中，电极包括：非导电顶层；设置在非导电顶层之下的导电层；设置在导电层之下的凝胶层；以及卡扣连接器。卡扣连接器包括设置在非导电顶层上方的第一导电外壳和设置在导电层之下的第二外壳，第二外壳是至少部分非导电的并且被配置成联接第一导电外壳以跨越导电层和非导电顶层。在一些实现中，第二外壳包括设置在非导电元件与第一导电外壳之间的第二导电外壳，其中第二导电外壳设置在导电层之下。非导电元件可以是聚合物。在一些实施方式中，导电层具有周界侧表面以及至少部分地绕着周界侧表面设置的凝胶涂层。凝胶涂层可以围绕侧表面的整个周界延伸。在某些实现中，电极包括：导电层；沿着导电层的顶部设置的导电磁性层；沿着导电磁性层的顶部设置的非导电顶层；以及沿着非导电顶层的顶部设置并且被配置成接纳磁性引线连接器的插口。在一些实现中，导电层是铝。在一些实现中，导电磁性层包括铁氧体材料，例如不锈钢。在一些实现中，导电磁性层的直径小于导电层的直径。在一些实现中，插口具有具有底直径的底部和具有顶直径的顶部，其中底直径大于顶直径。底部可以设置在非导电顶层下方，并且顶部可以设置在非导电顶层上方。在某些实现中，电极包括：非导电顶层；设置在非导电顶层之下的导电层；设置在导电层之下的凝胶层；以及被构造为导电层中的凹陷的接纳器，凹陷被配置成接纳来自电刺激系统的引线的公连接器。在接纳器之下设置有非导电元件。在一些实现中，接纳器被配置成接纳公卡扣连接器。在一些实现中，非导电元件设置在接纳器的底表面与凝胶层的底表面之间。在另一方面中，提供了电极系统。在某些实现中，电极系统包括多个导电区，每个导电区包括具有导电层的电极，导电层具有一体式尾部。电极系统还包括：多个连接器，每个连接器设置在每个一体式尾部的远端上；以及设置在导电区上方的非导电顶层。该多个导电区可以由绝缘泡沫层横向分隔开。在一些实现中，多个传导区绕着非导电顶层中的孔对称地设置。该多个导电区可以绕着非导电顶层中的孔同心地设置。在一些实现中，该多个导电区中的第一导电区设置在该多个导电区中的第二导电区与非导电顶层之间。还可以在该多个导电区中的第二导电区与该多个导电区中的第一导电区的一部分之间设置非导电层。在某些实现中，电极系统包括：具有被配置成接纳磁性引线连接器的插口的电极；以及包括磁性引线连接器的引线，磁性引线连接器包括被配置成安置在插口内的磁体。磁性引线连接器可以包括外壁，外壁被配置成将插口的至少一部分捕获于外壁与磁体之间。在本文所述的电极和电极系统的一些实现中，非导电层以非径向对称形状形成。非径向对称形状可以是矩形。在本文所述的电极和电极系统的一些实现中，非导电层以非对称形状形成。在另一方面中，提供了刺激系统。在某些实现中，刺激系统包括非导电顶层和设置在非导电顶层之下的电子器件层。电子器件层包括与电子器件层中的第一导电接触点电连通的脉冲发生电路。刺激系统还包括设置在电子器件层之下的导电层，导电层具有第二导电接触点，第二导电接触点经由电子器件层与导电层之间的穿刺连接而与第一导电接触点电接触并且对准。在一些实现中，刺激系统包括设置在电子器件层之下的第二导电层。第二导电层具有第三导电接触点，第三导电接触点经由电子器件层与第二导电层之间的穿刺连接而与第四导电接触点电接触并且对准。刺激系统可以包括本文所述的电极或电极系统中的任一个。在另一方面中，提供了一种离子电渗递送系统。在某些实现中，离子电渗递送系统包括：导电层和药物递送层。药物递送层包括治疗化合物，并且被布置成当DC电流从导电层被驱动到患者组织中时将治疗化合物递送到患者组织中。离子电渗递送系统还包括包含脉冲发生电路的电子器件层。脉冲发生电路被配置成：在预定时间段内将DC电流递送到导电层，以将治疗化合物被驱动到患者组织中；以及在在预定时间段内递送DC电流之后，将ACTENS电流递送到导电层。在一些实现中，离子电渗递送系统还包括电池，并且脉冲发生电路被配置成使用电池来为DC电流的递送和ACTENS电流的递送供电。在一些实现中，离子电渗递送系统包括化学开关，化学开关被配置成当预定量的治疗化合物已被驱动到患者组织中时指示预定时间段已过去。在另一方面中，提供了一种组装电极的方法。在某些实现中，所述方法包括：提供导电层，导电层具有被设计用于向患者组织施加治疗电刺激的第一区域以及包括被配置为第一区域的一体式延伸的尾部的第二区域；沿着导电层的顶部设置非导电顶层；以及在尾部的远端处形成连接器。在尾部的远端处形成连接器可以包括：将尾部的远端插入到接纳器中并对接纳器进行压合以将尾部的远端固定在接纳器内。尾部的远端可以包括具有第一侧面和第二侧面的扩张部，在此情况下，形成连接器可以包括将第一侧面和第二侧面彼此靠近地固定以由扩张部形成管。所述固定可以包括：将第一侧面和第二侧面彼此靠近地布置；当第一侧面和第二侧面靠近地布置时，围绕扩张部设置一段热缩管；以及对热本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种电极，包括：导电层，所述导电层具有被设计用于向患者组织施加治疗电刺激的第一区域以及包括被配置为所述第一区域的一体式延伸的尾部的第二区域；设置在所述尾部的远端上的连接器；以及沿着所述导电层的顶部设置的非导电顶层。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.07.18 US 61/508,8741.一种刺激系统，包括：非导电顶层；设置在所述非导电顶层之下的电子器件层，所述电子器件层包括与所述电子器件层中的第一导电接触点电连通的脉冲发生电路；设置在所述电子器件层之下的非导电层；设置在所述非导电层之下的第一导电层，所述第一导电层具有第二导电接触点，所述第二导电接触点经由所述电子器件层与所述第一导电层之间的穿刺连接而与所述第一导电接触点电接触并且对准；设置在所述第一导电层之下的绝缘层；设置在所述绝缘层之下的第二导电层，所述第二导电层具有第三导电接触点，所述第三导电接触点经由所述电子器件层与所述第二导电层之间的穿刺连接而与所述电子器件层中的第四导电接触点电接触并且对准，其中，所述电子器件层、所述非导电层和所述第一导电层堆叠，并且整个堆叠体被穿刺；设置在所述第二导电层之下的凝胶层；设置在所述第二导电层与所述凝胶层之间的第一非导电元件；以及设置在所述第二导电层与所述凝胶层之间的第二非导电元件，其中，所述第一非导电元件被定位在所述第二导电接触点下方，并且其中，所述第二非导电元件被定位...

【专利技术属性】
技术研发人员：托马斯·杰罗姆·巴钦斯基，迈克尔·莫尔，约瑟夫·温，杰伊·戴夫，
申请(专利权)人：EMPI有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US