一种治疗风热犯肺型咳嗽的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种以植物为原料的中成药，具体涉及一种治疗风热犯肺型咳嗽药物组合物，该药物由有效成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比是原料药制成：紫菀20～30％，百部16～26％，枇杷叶6～16％，前胡6～16％，杏仁7～17％，款冬花6～16％，浙贝母4～10％，甘草2～5％。本发明专利技术药物全方八味药配合，共起止咳化痰、清热润肺作用，且具有药材容易获得，价格适中的优点。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗风热犯肺型咳嗽的药物组合物及其制备方法专利
本专利技术涉及一种医用配置品，具体是一种以中药植物为原料的中成药。
技术介绍
咳嗽是指外感或内伤等因素，导致肺失宣肃，肺气上逆，冲击气道，发出咳声或伴咯痰为临床特征的一种病证。历代将有声无痰称为咳，有痰无声称为嗽，有痰有声谓之咳嗽。临床上多为痰声并见，很难截然分开，故以咳嗽并称。咳嗽分外感咳嗽与内伤咳嗽，外感咳嗽病因为外感六淫之邪；内伤咳嗽病因为饮食、情志等内伤因素致脏腑功能失调，内生病邪。外感咳嗽与内伤咳嗽，均是病邪引起肺气不清失于宣肃，迫气上逆而作咳。咳嗽是内科中最为常见的病证之一，发病率甚高，据统计慢性咳嗽的发病率为3％-5％，在老年人中的发病率可达10％-15％，尤以寒冷地区发病率更高。中医中药治疗咳嗽有较大优势，积累了丰富的治疗经验。因此，寻求一种即能发挥中医特色又大众化的咳嗽防治方法是客观需要。由于本病的复杂、顽固性，不可能速战速决，需长期用药，故毒副作用低的中医药在干预咳嗽方面已显示出较明显的优势。中药复方多成分，多环节、多层次、多靶点的药理学作用，是其优势的重要特点之一。国知局公开了大量的治疗咳嗽的中药复方，其中公开号CN1410109的一种虫草川贝止咳膏，止咳膏由以下十八味中草药制成：冬虫夏草、蛤蚧、川贝母、人参、款冬花、桔梗、苦杏仁、砂仁、陈皮、紫菀、甘草、木香、百合、百部、茯苓、前胡、水半夏、梨膏。上述止咳膏对中老年慢性支气管炎、小儿肺炎及支气管炎引发的咳嗽和支气管哮喘有很好的疗效，但尚存在以下不足：1、药味偏多，给药量大，所含主要活性成分少，难以控制质量，药效作用差；2、治疗风热犯肺型咳嗽的效果仍不够理想。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种治疗风热犯肺型咳嗽的药物组合物，该药物组合物具有镇咳、祛痰、抗炎作用，治疗风热犯肺型咳嗽的效果显著。本专利技术解决上述技术问题的方案是：一种治疗风热犯肺型咳嗽药物组合物，该药物组合物由有效成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比是原料药制成：紫菀20～30％，百部16～26％，枇杷叶6～16％，前胡6～16％，杏仁7～17％，款冬花6～16％，浙贝母4～10％，甘草2～5％。所述原料药的最佳配比为，紫菀25.8％，百部21.1％，枇杷叶10.6％，前胡10.6％，杏仁11.1％，款冬花10.6％，浙贝母6.9％。甘草3.3％。本专利技术所述的药物组合物中的有效成分的制备方法由以下步骤组成：按配比取原料药用水煎煮提取2～4次，每次加水8～12倍，煎煮1～3h，然后合并煎煮液，过滤，浓缩至相对密度为1.10～1.50的浸膏即可。上述制备方法中，水煎煮提取的工艺参数最好是：用水煎煮提取3次，每次加水10倍，煎煮3h。本专利技术所述的药物组合物可以是各种常见的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂或胶囊剂。本专利技术所述的药物组合物的活性成分由紫菀、百部、枇杷叶、前胡、杏仁、款冬花、浙贝母、甘草共八味中药制成。方中紫菀、百部共为君药，具有润肺下气、止咳化痰的作用；杏仁苦温润降，降气平喘和款冬花祛痰止咳共为臣药；枇杷叶清肺化痰止咳，能清肺热，降肺气，浙贝母清热化痰、前胡降气化痰共为佐药；甘草调和诸药为使药，八味药配合共起止咳化痰、清热润肺作用。本专利技术人经过多年的研究和实践总结，发现风热犯肺咳嗽症状与支气管肺炎发作期的症状相似，因此根据风热犯肺型咳嗽的中医病机及现代医学的发病机理，按照中医的辨证及理法组方，用现代制药工艺制成有效防止咳嗽的药物，经动物实验及临床病例均可以证明能有效改善出现的咳嗽，咳痰不爽，痰黄或稠粘，喉燥咽痛，常伴恶风身热，头痛肢楚，鼻流黄涕，口渴等表热证，舌苔薄黄，脉浮数或浮滑等症状。此外，制备本专利技术药物组合物所用药材均为常见药材，价格适中，材料易得，且制备工艺简单，适于产业化生产。下面将通过动物实验来证明本专利技术具有的技术效果。1、药效学实验为验证本专利技术药物在治疗咳嗽方面的药理作用，为其临床使用提供科学依据，特进行如下药效学实验。1.1实验材料1.1.1实验对象SPF级ICR小鼠(南方医科大学实验动物中心提供，合格证号：粤检证字第2011～0015，体重18-22g。1.1.2实验条件实验前全部小鼠适应性喂养3d，室温18～24℃，相对湿度65％，黑夜明暗交替12h，所有大鼠分笼饲养，10只/笼，自由饮水，标准饲料自由采食。1.1.3受试药品受试药品1：取下述实施例1的颗粒剂加2倍重量体积的蒸馏水溶解、摇均。受试药品2：取下述实施例2的片剂加2倍重量体积的蒸馏水溶解、摇均。受试药品3：取下述实施例3的胶囊剂加2倍重量体积的蒸馏水溶解、摇均。受试药品4：取下述实施例4的颗粒剂加2倍重量体积的蒸馏水溶解、摇均。对照药组：采用公开号为CN1410109专利申请具体实施方式中所记载的治疗支气管肺炎、咳嗽、支气管哮喘的虫草川贝止咳膏。1.2实验方法1.2.1镇咳作用取经过筛选的小鼠，随机分模型组、中药1组、中药2组、中药3组和中药4组、对照药组5组，每组10只。分别灌胃给予0.2ml/10g相应供试液，模型组对照组给与等量生理盐水。第1天上、下午各1次，第2天给完药后0.5h时将小鼠置于5000ml玻璃钟罩内，以400～500mmHg恒压将氨水喷入钟罩，喷雾5s，然后观察记录小鼠咳嗽潜伏期及咳嗽次数(3min)。动物在第一次给药前24h进行筛选，筛选后再分组，咳嗽标准为:腹肌收缩，同时张大嘴，有时可有咳声，若潜伏期小于1min，且在1min内出现3次以上典型咳嗽者为“有咳嗽”敏感动物，否则作无咳嗽而淘汰。1.2.2祛痰实验取雄性小鼠60只，分组及给药量同上，连续灌胃7d后，于末次灌胃30min后，腹腔注射0.25％的酚红溶液0.1ml/10g，并于30min后将小鼠颈椎脱臼处死，背部固定，剥去气管周围组织，剪下自甲状软骨下至气管分支处的一段气管，放进盛有2ml生理盐水的试管中，再加入1mol/L的NaOH0.1ml，摇匀放置2h，使气管的色素溶出，用半自动生化分析仪测定。1.2.3抗炎实验取雄性小鼠60只，分组及给药方法同前。连续灌胃7d，于末次灌胃30min后，将二甲苯涂于小鼠左耳廓前后两面，每鼠0.05ml，30min后用颈椎脱臼法将动物处死，沿耳廓基线剪下双耳，用8mm直径的打孔器分别在同一部位打下圆耳片，电子天平称重，按公式:肿胀度＝左耳重-右耳重，计算肿胀度。1.2.5数据统计利用SPSS13.0软件进行数据统计分析，结果以均数±标准差表示，结果用独立样本t检验进行显著性分析，显著性差异P<0.05及P<0.01，具体结果见下述表1～表4。1.3结果1.3.1镇咳实验结果表1对小鼠因氨水所致咳嗽潜伏期影响比较与模型组比*P<0.05.**P<0.01与对照组比﹟P<0.05表2对小鼠因氨水所致咳嗽次数影响比较与模型组比*P<0.05，**P<0.01与对照组比﹟P<0.05由表1-表2实验结果可见，中药1、2、3、4、四个剂量组均能明显延长氨水引起的小鼠咳嗽潜伏期，降低2min内小鼠咳嗽次数，与模型组比较均有非常显著的差异(P<0.01，P<0.05)，中药对照药组与模型组比较也有非常显著的差异(P&l本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗风热犯肺型咳嗽的药物组合物，该药物组合物由有效成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比是原料药制成：紫菀20～30％，百部16～26％，枇杷叶6～16％，前胡6～16％，杏仁7～17％，款冬花6～16％，浙贝母4～10％，甘草2～5％。

【技术特征摘要】
1.一种治疗风热犯肺型咳嗽的药物组合物，该药物组合物由有效成分和药学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的原料药制成：紫菀20～30％，百部16～26％，枇杷叶6～16％，前胡6～16％，杏仁7～17％，款冬花6～16％，浙贝母4～10％，甘草2～5％；所述的有效成份由下述方法制得：按配比取原料药用水煎煮提取2～4次，每次加水8～12倍，煎煮1～3h，然后合并煎煮液...

【专利技术属性】
技术研发人员：王新颖，袁立霞，修建成，刘刚，
申请(专利权)人：南方医科大学，
类型：发明
国别省市：广东;44