电子侧流测试装置和方法制造方法及图纸

公开了一种针对测试分子的侧流测试装置，包括：测试条带，用于远离采样区域朝向吸收区域传送分析物，在测试条带中并且远离采样区域的测试区域，测试区域用于利用与测试分子结合或与测试分子的结合物缀合的分子来起作用；感测测试电容器，具有横跨至少部分地与测试区域对齐的测试条带延伸并且与测试条带物理隔离的电极；参考测试电容器，具有横跨测试条带延伸并且与测试条带物理隔离的电极；以及电子电路，配置为测量感测测试电容器与参考测试电容器之间的时间相关的电容差。还公开了一种执行侧流测试的方法以及测试系统，具体地怀孕测试系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】公开了一种针对测试分子的侧流测试装置，包括：测试条带，用于远离采样区域朝向吸收区域传送分析物，在测试条带中并且远离采样区域的测试区域，测试区域用于利用与测试分子结合或与测试分子的结合物缀合的分子来起作用；感测测试电容器，具有横跨至少部分地与测试区域对齐的测试条带延伸并且与测试条带物理隔离的电极；参考测试电容器，具有横跨测试条带延伸并且与测试条带物理隔离的电极；以及电子电路，配置为测量感测测试电容器与参考测试电容器之间的时间相关的电容差。还公开了一种执行侧流测试的方法以及测试系统，具体地怀孕测试系统。【专利说明】
本专利技术涉及执行侧流测试的侧流测试装置和方法。本专利技术还涉及测试系统，例如怀孕测试系统。
技术介绍
传统的侧流测试设备包括伸长膜，样品分析物沿着伸长膜流动。样品分析物可以包含或可以不包含感兴趣浓度级的测试分子。典型地，在特定测试区域，将分子浸溃有所述膜，选择这些分子是因为这些分子可以与测试分子或者与可以与测试分子结合的标记物分子相互作用。浸溃的分子典型地是生物受体。样品分析物中存在感兴趣浓度级的或感兴趣浓度级以上的测试分子导致了测试线处标记的累积。假定标记物是光学活性的，那么一旦在测试线处累积了足够高浓度的标记物，测试设备的用户就可以观察到该现象。典型地将测试区域限定为测试线，所述测试线横跨膜延伸，但并不沿着膜显著延伸，因此具有以下维度:膜宽度(横跨膜)X?0.5-1.5mm(典型地Imm)(沿着膜)。为了避免错误-否定结果(或在一些示例中是错误肯定，如以下将关于竞争化验结果来描述的)，侧流测试通常包括控制线，在控制线处标记物分子也可以累积。在控制线处存在视觉变化使得可以确认沿侧流测试设备的充分流动。为了降低用户肉眼检查的内在主观性，提出将肉眼检查替换成集成光学系统。在国际专利申请公开W02009/144507A1中公开了这种光学侧流测试系统，其使用LED作为光源并使用光电二极管作为光学测试器件。国际专利申请公开W002/10754公开了一种化验设备，包括提供分析物定量测量的装置，其中仪表用涂有聚合物的电极来确定测试条带区域的电容的增加，其中电容的变化与边界标记的目标分析物的量直接相关，因此与患者患者样品中目标分析物的量直接相关。
技术实现思路
根据第一方面，提供了一种针对测试分子的侧流测试装置，包括:测试条带，用于从采样区域向吸收区域传送分析物，在测试条带具有横跨所述测试条带并且远离采样区域的测试线，测试线利用与测试分子结合或与测试分子的缀合物缀合的分子来官能化；感测测试电容器，具有横跨测试条带延伸的至少部分地与测试区域对齐的电极；参考测试电容器，具有横跨测试条带延伸的电极；以及电子电路，配置为测量感测测试电容器与参考测试电容器之间的时间相关的电容差。测试区域可以是横跨测试条带延伸的测试线，并且测试电容器的电极可以与测试线纵向对齐并且至少部分地横跨测试条带延伸。将认识到，在使用中，电极不会与正在传送通过测试条带的液体直接电接触，而是在二者之间存在电绝缘。例如可以通过将电极与测试条带物理隔离，例如通过在柔性箔的远离条带的一侧形成电极或者在柔性箔的层之间嵌入电极来设置这种隔离。在非限制性的后一种情况下，可以至少部分地在测试条带内嵌入具有电绝缘柔性箔套管的电极。在实施例中，存在以下至少一种:感测测试电容器的电极均在条带的同侧；并且参考测试电容器的电极均在条带的同侧。因此，可以在用作测试条带背板或基板的柔性箔上或柔性箔中形成电极。这可以用于感测测试电容器或参考测试电容器或两者。这是一种特别简单的装置。在其他实施例中，电容器的电极可以是在测试条带任一侧的电极。那么测试区域中标记物分子的累积可以直接改变电极(即，电容器导电极板)之间的材料的介电常数，并且相较于两个电极在条带同侧的装置使电容发生相对更大的改变，尽管在测试条带的相对侧设置电极的物理布局可能更复杂。在实施例中，感测测试电容器的电极和参考测试电容器的电极包括柔性箔中的导电迹线，所述柔性箔配置为提供电极与条带之间的电隔离。在实施例中，所述电子电路还配置为在多个频率下测量感测测试电容器和参考测试电容器中的至少一个的电容。通过在不同频率下测量，具体地，通过在合适的频率范围上进行扫频，可以确定使电容测量的信噪比最优的频率。在实施例中，测试条带还包括用于以不同分子来官能化的控制区域，并且所述侧流测试装置还包括:感测控制电容器，具有横跨至少部分与控制区域对齐的测试条带延伸的电极并且横跨测试条带延伸的电极；以及参考控制电容器，具有横跨测试条带延伸的电极；其中所述电子电路还配置为测量感测控制电容器与参考控制电容器之间的时间相关的电容差。横跨条带延伸的电极可以横跨测试条带的整个宽度延伸，或者可以仅横跨宽度的一部分延伸，也可以延伸超出测试条带的边缘。在实施例中，所述电子电路还配置为根据感测控制电容器与参考控制电容器之间的时间相关的电容差以及感测测试电容器与参考测试电容器之间的时间相关的电容差，来确定体积流率。在实施例中，测试条带包括具有孔隙率的膜，所述孔隙率按体积在66%和84%之间。这对于常用的硝化纤维膜是典型的，然而也可以使用孔隙率高达或甚至超过96%的其他膜。高孔隙率允许横向沿测试条带的高体积流率，因为对流动的阻碍非常小。在实施例中，侧流测试装置还包括:数据显示器，用于显示来自电子电路的数据。因此，该装置可以是自给的并且由用户直接读取的；在实施例中，侧流测试装置还包括:通信电路，用于从电子电路向外部装置传送数据。通信可以是有线的或无线的，并且可以按照私有格式或者依据已知的标准化通信协议来进行。那么，数据可以被用户读取；可以应用其他数据处理；可以将数据进一步传输至数据聚集器或者例如健康专家以用于进一步分析或诊断；或者可以将数据直接存档到患者的医疗记录里。还可以应用以上内容的组合，例如但不限于，可以将单元上的读出器与从电子电路向外部设备的通信相结合，并由此到医疗专家的计算机，以用于进一步的分析和/或患者的跟踪。侧流测试装置还可以包括电池或其他能量存储装置。这种电池可以允许侧流测试装置存储数据或测试结果，例如以用于稍后的显示、分析或传输，无论是有线的或无线的。在无线传输的情况下，传输用的电力可以由接收设备来提供，甚至是在数据处理的实施例中。装置可以包括其他功能。例如但不限于，装置可以包括用于加日期戳或时间戳以指示测试时刻以及提供保存期限指示以确认是否在规定时间窗内执行了测试的电路或装置。可以向测试数据添加唯一或其他标识符，以将其个性化、加密或提供进一步的数据安全性。在其他实施例中，可以包含用于测量或检查可能影响测试结果的环境条件(如，温度或湿度)的功能。根据另一方面，提供了 一种怀孕测试系统，包括上述侧流测试装置。在实施例中，所述测试条带具有横跨所述测试条带并且远离采样区域的另外的测试线，所述另外的测试线用于与另外的测试分子结合的另外分子来官能化；所述侧流测试还包括:另外的感测测试电容器，具有与测试线纵向对齐并且横跨测试条带延伸的电极；另外的参考测试电容器，具有横跨测试条带延伸的电极；其中所述电子电路还配置为测量另外的感测测试电容器与所述另外的参考测试电容器之间的时间相关的电容差。因此，根据实施例的侧流测试装置能够测试多于一种类型的测本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种针对测试分子的侧流测试装置(100)，包括：测试条带，用于远离采样区域(30)朝向吸收储存器区域(60)传送分析物，在测试条带中并且远离采样区域的测试区域(52)，测试区域(52)用于利用与测试分子结合或与测试分子的缀合物结合的分子来官能化；感测测试电容器(610)，具有横跨至少部分地与测试区域对齐的测试条带延伸的电极；参考测试电容器(620)，具有横跨测试条带延伸的电极；以及电子电路，配置为测量感测测试电容器与参考测试电容器之间的时间相关的电容差。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：菲特·恩古耶恩，弗朗西斯科斯·韦德索文，罗埃尔·达门，
申请(专利权)人：恩智浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL