公开了一种用于使收集在一次性处理室中的浓缩的血液成分重悬浮的方法，其中所述处理室安装到离心式收集系统的可旋转支撑体。重悬浮溶液被引入到含有所述浓缩的血液成分的所述一次性处理室。安装有所述一次性处理室的所述可旋转支撑体被从所述离心式收集系统上移除并安装到重悬浮装置。然后，使所述重悬浮装置致动一段时间，该一段时间足以使所述重悬浮溶液中的所述浓缩的血液成分重悬浮。在另一方面，所述重悬浮装置被构造用以将往复弧形运动施加到所述支撑体和与之相联的所述一次性处理室。已经发现，以近似300至325rpm的频率持续近似1.5至2.5分钟的时间段对于使血小板重悬浮是有效的。提供了经过小于200°的弧度的往复运动。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】公开了一种用于使收集在一次性处理室中的浓缩的血液成分重悬浮的方法，其中所述处理室安装到离心式收集系统的可旋转支撑体。重悬浮溶液被引入到含有所述浓缩的血液成分的所述一次性处理室。安装有所述一次性处理室的所述可旋转支撑体被从所述离心式收集系统上移除并安装到重悬浮装置。然后，使所述重悬浮装置致动一段时间，该一段时间足以使所述重悬浮溶液中的所述浓缩的血液成分重悬浮。在另一方面，所述重悬浮装置被构造用以将往复弧形运动施加到所述支撑体和与之相联的所述一次性处理室。已经发现，以近似300至325rpm的频率持续近似1.5至2.5分钟的时间段对于使血小板重悬浮是有效的。提供了经过小于200°的弧度的往复运动。【专利说明】血小板的重悬浮方法和装置
本申请涉及血液成分的处理，并且更具体地涉及一种为储存和/或输液而使浓缩的血液成分重悬浮的方法和装置。
技术介绍
连续的血细胞分离和收集是用于收集所需的血液成分的熟知过程，诸如来自捐献者的红细胞、血小板或血浆。通常，从捐献者采集出全血，然后全血被引导到离心处理室中，以将全血分离成其各种治疗成分。这通常利用血液处理系统和方法来执行，所述系统和方法包括与这样的一次性无菌流体回路关联的长久离心作用:该流体回路可包括处理室和相关联的储存容器、流体流动管路等等。处理室通常安装在离心转子或筒上，该离心转子或筒使处理室自旋转，从而形成离心场，该离心场基于全血各成分的密度将全血分离成为其各成分。一种熟知且示例性的离心式血液处理系统是Amicus分离机(Separator)，能够从美国伊利诺斯州的Lake Zurich的汾沃公司(Fenwal Inc.)买到该产品。Amicus分离机的功能方面公开在例如美国专利6，312，607和6，582，349中，上述专利的全部公开内容通过引用合并入本文。在Amicus分离机中，全血典型地通过两步处理过程分离成各成分，其中使用了具有两个单独的处理室的带状处理容器。处理容器被固定到呈被收纳在外筒内的可旋转的线轴形式的支撑体，使得处理容器被包围在位于线轴和筒之间的环形空间中。线轴和筒绕公用轴一同旋转，以通过离心方式将全血分离成各成分。在通常的收集血小板的两步处理过程中，全血在第一分离室中被连续地分离成浓缩的红细胞和富含血小板的血浆(PRP)，并且PRP被引导到第二离心室以分离成血小板浓缩物(PC)和少(或贫)血小板的血浆(PPP)。红细胞和PPP被返回给捐献者或存储在收集容器中，并且血小板浓缩物聚集在第二室中。当所需成分已被分离出来且其余成分已返回给捐献者后，浓缩的血液成分(例如，PC)需准备储存和/或输液。这典型地需要浓缩的血液成分在液体介质中重悬浮，以在储存期间促进血液成分的保存。对于浓缩的血小板(PC)，重悬浮介质可以是血浆、生理盐水溶液，或者它们的组合。已经开发出用于血小板的重悬浮和长期保存的专用生理盐水溶液，包括的成分诸如有柠檬酸钠、醋酸盐、磷酸盐和氯化钾。例如见美国专利6，063，624，该专利通过引用合并入本文。已被开发用于血小板储存并且也可用于血小板的重悬浮的其它溶液可以从汾沃公司买到，如血小板附加溶液(Platelet Additive Solutions)或PAS、PASIII或Intersol?。一旦重悬浮溶液被添加到浓缩的血小板中，则收集容器(其已从离心机和安装线轴移除)通常被手工摇动以辅助重悬浮。有时，必需用力地摇动以确保浓缩的血小板被完全重悬浮，而不会有导致血小板不适于进一步处理或输液的任何血小板凝聚或结块，这是因为，例如，凝聚会使输液套件的大凝聚块血液过滤器堵塞。
技术实现思路
本主题具有多个方面，所述多个方面可以通过各种组合使用，并且所公开的一个或更多个【具体实施方式】是为了公开和说明的目的，而非限制性的。本
技术实现思路
仅突出本主题的方面中的若干方面，其它方面公开在附图和随后的详细说明中。通过本申请，公开了一种更有效的方法:该方法用于使收集在离心式处理系统中的浓缩的血液成分，特别是浓缩的血小板更完全地重悬浮。另外还公开了用于机械地搅拌收集容器的装置。在本公开的一个方面中，提供了一种用于使收集在一次性处理容器或处理室中的浓缩的血液成分重悬浮的装重悬浮置。重悬浮装置包括支撑体，该支撑体适于允许所述一次性处理室安装到该支撑体。马达被操作连接到支撑体以对支撑体施加重悬浮运动，并且设有控制器用于致动马达。控制器可以多变地控制施加到支撑体的运动的速度、施加到支撑体的运动持续的时间间隔以及运动的范围中的一个或多个。运动可以是任何合适的重悬浮运动，但优选地，该运动是沿着弧形路径和/或是往复的运动。在本公开的另一方面中，重悬浮装置被构造用以将往复弧形运动施加到支撑体及与之相联的一次性处理室上。人们发现，在近似1.5分钟到2.5分钟的时间段中以近似300至325次的频率的振荡或往复运动能够有效地使收集在Amicus处理室中的血小板浓缩物重悬浮。往复运动经过小于180°的弧度，优选地小于大约90°，更优选地在大约45°到90°之间。往复运动的弧度优选地是可调的，并且在一个实施例中，往复运动通过大约57°的弧度。在本公开的另一方面，提供了一种将浓缩的血液成分收集在一次性处理室中的方法。该方法包括的步骤有:将一次性处理室安装到离心式收集系统的可旋转的支撑体；将血液成分的悬浮物引入处理室中，并旋转支撑体，以便将期望的血液成分从悬浮物分离出来，直到已经分离出足量的期望的血液成分为止；将重悬浮溶液引入到含有被分离出来的血液成分的一次性处理室中；将安装有一次性处理室的可旋转的支撑体从离心式收集系统移除；将支撑体和与之相联的一次性处理室安装到重悬浮装置；以及致动重悬浮装置，以将重悬浮运动施加到支撑体和与之相联的一次性处理室一段时间，该段时间足以使得浓缩的血液成分在重悬浮溶液中重悬浮。在一个方面，公开了一种方法，该方法用于使收集在一次性离心处理室中的浓缩的血液成分重悬浮，其中所述一次性离心处理室被固定到离心式收集系统可旋转的支撑体形成部分。关于该方面，处理室在重悬浮之前不需要被从支撑体移除。重悬浮溶液在一次性处理室保持固定到支撑体的状态下被引入到包含浓缩的血液成分的处理室中。固定有一次性处理室的可旋转的支撑体被从离心式收集系统移除，并被布置为与一自动机械重悬浮装置关联。然后，重悬浮装置被致动，以将重悬浮运动施加到支撑体和处理室一段时间，该一段时间足以使得浓缩的血液成分在重悬浮溶液中重悬浮。在本公开的另一方面，浓缩的血液成分包括血小板，重悬浮溶液包括血小板附加溶液或PAS。另外地，血浆可与血小板附加溶液一同添加到一次性处理室中，用于使浓缩的血小板重悬浮。在具体实施例中，血小板附加溶液与血浆的比例是65:35o【专利附图】【附图说明】 图1是离心式血液收集系统的透视图，该收集系统可与本文公开的重悬浮方法结合使用。图2是图1的离心系统的分离室的侧视图，其中部分被剖开以显示细节，其中筒和支撑元件处于它们的直立位置，用于接纳一次性血液处理室。图3是图2中的分离室的侧视截面图。图4是图2和3中的支撑元件的透视图，相关联的血液处理室被固定到支撑元件用于使用。图5是根据本公开的自动重悬浮装置的第一实施方式的透视图。图6是根据本公开的自动重悬浮装置的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种重悬浮装置，所述重悬浮装置用于使收集在一次性处理室中的浓缩的血液成分重悬浮，包括：支撑体，所述支撑体适于允许将所述一次性处理室安装在所述支撑体上；马达，所述马达被操作连接到所述支撑体，以将运动施加到所述支撑体；以及控制器，所述控制器用于致动所述马达。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：弗莱彻·C·贝尔特，迈克尔·J·卡斯特，闵庚伦，凯瑟琳·拉德万斯基，威廉·H·科克，
申请(专利权)人：汾沃有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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