用于分叉支架的支架插管导向装置和使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术针对管腔内导向装置，其具有可膨胀导向构件，以便促进用第二导丝获得分叉支架或分叉支架移植物的对侧腿部进入并克服于此关联的困难，并且本发明专利技术针对用于借助这样的装置治疗腹主动脉瘤的方法。根据本发明专利技术，该导向装置包括定位在对侧腿部内的促进进入所述腿部的预加载第二丝。

【技术实现步骤摘要】
用于分叉支架的支架插管导向装置和使用方法相关专利申请的交叉引用本申请要求在2012年12月21日提交的美国临时申请序列号61/740,538的权益，该申请以引用方式并入。
本专利技术涉及腹主动脉瘤装置，并更具体地涉及递送系统的导向装置和使用方法，该导向装置有利于分叉支架的对侧腿部或分叉支架移植物在体内的套管插入。
技术介绍
动脉瘤是一层或多层动脉壁的异常扩张，通常由系统性胶原合成或结构缺陷造成。腹主动脉瘤是主动脉的腹部部分中的动脉瘤，通常位于两条髂动脉中的一者或二者中或附近，或者位于肾动脉附近。腹主动脉瘤经常在患病主动脉的肾下部分例如肾脏下面中出现。胸主动脉瘤是主动脉的胸部部分中的动脉瘤。如果不进行治疗，动脉瘤可能破裂，这通常造成快速的致命性出血。通过动脉瘤的位置以及通过簇中动脉瘤的数目，可将动脉瘤分类或分型。通常，腹主动脉瘤可分成5种类型。I型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单一扩张。通常，在I型动脉瘤中，在肾动脉和动脉瘤之间并且在动脉瘤和髂动脉之间的主动脉是健康的。IIA型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单一扩张。在IIA型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间的主动脉是健康的，但是在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉不是健康的。换句话讲，扩张延伸至主动脉杈。IIB型动脉瘤包括三个扩张。一个扩张位于肾动脉与髂动脉之间。如IIA型动脉瘤一样，在动脉瘤与肾动脉之间的主动脉是健康的，但是在动脉瘤与髂动脉之间的主动脉不是健康的。另外两个扩张位于这样的髂动脉中：所述髂动脉在主动脉杈与髂外动脉和髂内动脉之间的杈之间。在髂动脉杈与动脉瘤之间的髂动脉是健康的。IIC型动脉瘤还包括三个扩张。但是，在IIC型动脉瘤中，在髂动脉中的扩张延伸至髂动脉杈。III型动脉瘤是位于肾动脉与髂动脉之间的单个扩张。在III型动脉瘤中，在肾动脉与动脉瘤之间的主动脉不是健康的。换句话讲，扩张延伸至肾动脉。目前，腹主动脉瘤破裂在美国是第十三大死因。腹主动脉瘤的常规管理是外科旁路术，其中将移植物放入有关的或扩张的区段中。尽管经腹膜的或腹膜后的手术用合成移植物切除已是标准疗法，但其伴有高风险。例如，并发症可以包括围手术期的心肌局部缺血、肾衰竭、勃起功能障碍、肠局部缺血、感染、下肢局部缺血、伴有瘫痪的脊髓损伤、主动脉-肠瘘和死亡。腹主动脉瘤的外科治疗伴有下述总死亡率：在无症状患者中为5%，在有症状患者中为16-19%，并且在具有破裂的腹主动脉瘤的患者中高达50%。除了高死亡率以外，与常规外科手术相关联的缺点还包括，与大的外科手术切口和腹腔开口相关联的延长的恢复期、将移植物缝合至主动脉的困难、支持和补充移植物的现有血栓形成的损失、外科手术对于具有腹主动脉瘤的许多患者而言的不适合性、以及与在动脉瘤已经破裂以后在紧急情况下执行外科手术相关联的问题。此外，典型的恢复期是住院1-2周和在家中2-3个月或者更久的康复期（如果接着发生并发症）。由于许多患有腹主动脉瘤的患者还具有其它慢性疾病，诸如心脏病、肺病、肝病和/或肾病，加上这些患者中的许多人是老年人，因此他们并非外科手术的理想候选人。动脉瘤的发生不限于腹部区域。尽管腹主动脉瘤一般是最常见的，但在主动脉的其它区域或其分支中的一者中的动脉瘤也是可能的。例如，动脉瘤可发生在胸主动脉中。与腹主动脉瘤的情况一样，治疗胸主动脉中的动脉瘤的广泛接受途径是外科修复，包括用假体装置替换动脉瘤区段。如上所述，该外科手术是一项重大手术（majorundertaking），伴随有高风险以及高死亡率和发病率。在过去的5年中，有大量研究涉及到开发用于治疗动脉瘤、特别是腹主动脉瘤的微创性的、血管内的（即，导管导向的）技术。这得益于血管支架开发，该血管支架可以并且已经与标准的或薄壁的移植物材料结合使用，以形成支架移植物或腔内移植物。微创性治疗的潜在优点已包括降低的外科手术发病率和死亡率以及更短的医院和重症监护病房停留期。支架移植物或内假体目前通过食品和药物管理局（FDA）批准，且是可商购获得的。它们的递送手术通常涉及穿过血管通道进行的高级血管造影术，所述血管通道经由远端动脉的外科切断获得，所述远端动脉可以包括一般的股动脉或肱动脉。在导丝上会放置适当大小的插管器。使导管和导丝穿过动脉瘤。穿过插管器，使支架移植物推进至适当的位置。支架移植物装置的典型部署要求：取出外部护套，同时用内部稳定装置维持支架移植物的位置。大多数支架移植物是自膨胀的；然而在一些情况下，可以需要另外的血管成形术例如球囊血管成形术来固定支架移植物的位置。用于腹主动脉瘤疾病的经皮治疗的大多数支架移植物常具有带单近侧腔的近侧部分或主干，该近侧部分或主干然后分叉成具有比所述近侧部分的直径更小的直径的两个远侧腔。远侧腔可以具有相等或不等的长度。与两个远侧腔中的每一个流体连通的该分叉支架移植物的近侧主干部分允许不间断的流体流过整个支架移植物，同时排除到动脉瘤空间的任何流动。由于通常大于二十弗伦奇（F）（然而3F=1mm）的上述装置的较大直径，因此动脉切开术闭合通常需要缝合从而有利于治愈过程。有些手术可能要求额外的外科技术，诸如下腹动脉栓塞术、血管结扎或外科旁路术，以便充分治疗动脉瘤或维持向双下肢的血流。同样地，有些手术要求额外的高级的导管导向技术，诸如血管成形术、支架放置和栓塞术，以便成功排除动脉瘤并有效控制裂漏。随着人们提高装置的轮廓大小，递送装置的困难也提高。目前市场由需要利用导管、导丝和辅助装置的外科切开途径的约20F以及更大的装置占据。尽管该大小的装置可以基本消除开放外科治疗的需要，并且切开途径显著减少经常伴随开放外科治疗的急性并发症，但最终目标和市场趋势是将递送系统轮廓降至低于20F，并因此能够执行如由Seldinger技术经皮递送内假体的手术，这消除切开手术的需要。给定腹主动脉瘤装置的较大轮廓，具有减小轮廓的显著动机。为减小轮廓，包括分叉腿部的支架有时相对于彼此交错，因此它们在递送期间为套叠的。通过将分叉段的支架部件交错，尽管减小的轮廓可以实现，但每个腿部的柱强度可以稍微折衷，这可以进而导致分叉腿部套管插入困难。其中实现总体轮廓减小的供选择的方法是通过单独地递送装置的部分或段在血管中装配所得的支架移植物。由于部分的单独递送，相对于在整个装置同时被递送时的状况中的总体所得轮廓，总体所得轮廓可以为每个单独部分显著减小。由于如所述的分段递送，先前植入部分的套管插入在定位随后递送部分上是关键的，并确保单独部分的互操作装配成功。在治疗腹主动脉瘤疾病中，初始支架移植物通过使用也称为内腿部的一个或多个额外支架移植物频繁补充。通过分开地递送内腿部，人们可以实现先前陈述的减小轮廓的目标。这些内腿部的目的允许初始支架移植物的远侧腔中的一者或两者延伸到对应髂动脉中的每一个中，以允许从主动脉到相应的髂动脉中的连续且不间断的流体路径，并确保完全排除动脉瘤。为确保连续流动路径，将内腿部适当放置并固定到初始支架移植物的对应远侧腔是关键的。内腿部的不适当放置可以导致装置的不佳的固定和/或锚固。此外，不适当放置可以导致内腿部在初始支架移植物的远侧腔中的不佳的配合，这可以因为不间断的流动路径被折衷而导致内部裂漏。尽管上述内假体表现出优于常规外科技术的显著改善，但需要改善内假体特别是其使用方法与递送以及它们本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种管腔内递送装置，包括：伸长内部管状构件，所述伸长内部管状构件具有近侧区和远侧区并且适于在导丝上接合，所述远侧区配置成接收具有第一管状腿部和第二管状腿部的分叉管腔内装置，所述第一管状腿部和所述第二管状腿部各自具有远侧开口，其中所述伸长内部管状构件的所述远侧区定位在所述第一腿部内；和预加载导丝区段，所述预加载导丝区段具有比所述伸长内部管状构件更短的长度，所述预加载导丝区段附接到所述内部管状构件，并且定位在所述第二腿部内并且贯穿延伸。

【技术特征摘要】
2012.12.21 US 61/740538;2013.03.15 US 13/8361891.一种管腔内递送装置，包括：伸长内部管状构件，所述伸长内部管状构件具有近侧区和远侧区并且适于在导丝上接合，所述远侧区配置成接收具有第一管状腿部和第二管状腿部的分叉管腔内装置，所述第一管状腿部和所述第二管状腿部各自具有远侧开口，其中所述伸长内部管状构件的所述远侧区定位在所述第一管状腿部内；和预加载导丝区段，所述预加载导丝区段具有比所述伸长内部管状构件更短的长度，所述预加载导丝区段附接到所述内部管状构件，并且定位在所述第二管状腿部内并且贯穿延伸。2.根据权利要求1所述的管腔内递送装置，还...

【专利技术属性】
技术研发人员：JA弗勒明，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US