能够将肺部废气导出的射频消融减容电极制造技术

本发明专利技术涉及一种医疗器械，特别是一种能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，包括：射频电极头，与设置在外管中的射频传输软管相连接以发出射频电流，用于对肺泡病灶组织进行射频消融；测温电阻，与测温电阻电缆连接，用于采集消融区域的温度，并调节射频电极所释放的温度；肺部废气抽出组件，包括抽气孔、以及与其相连的抽气通道，用于将肺部的废气抽出。本发明专利技术在对肺泡病灶组织进行射频消融治疗的同时，还可以将滞留在失去功能的肺泡中的大量残气抽出，以使健康的肺组织有足够的生理空间能够吸进更多的新鲜空气，从而达到给肺部减容，治疗肺气肿的目的。

【技术实现步骤摘要】
能够将肺部废气导出的射频消融减容电极
本专利技术涉及一种医疗器械，特别是一种射频消融电极，尤其是一种能够将肺部废气导出的射频消融减容电极。
技术介绍
肺气肿是一种常见的慢性阻塞性肺病。90年代后期，国外开展了一种治疗肺气肿的新方法---肺减容，取得了良好的效果。实践证实，大多数患者的症状、运动能力、肺功能指标都可以得到明显的改善，疗效多可持续3-4年以上。1995年开始出现的经改良的肺减容手术(LVRS)，开辟了肺气肿治疗的新途径。近期的大样本随机研究证实，LVRS切除过度膨胀的无功能肺组织，能延长患者生存时间并改善生活质量。虽然有研究表明LVRS的手术死亡率和并发症是可以接受的，但对于一组FEV1和DLCO≤20％的病例，其术后30天内死亡率却高达16％，而且LVRS术后并发症仅肺持续漏气一项就高达68％，这些因素致使很多人难以接受这种手术。Fessler与Permutt通过研究发现LVRS能够改善肺功能的机制在增加了有功能的肺组织的绝对容积和百分比。基于此研究结果，近年来有学者提出了使用支气管镜进行肺减容术(BLVR)，现己在动物实验的基础上成功应用于临床，近期疗效良好并且展现了很好的前景。使用支气管镜进行肺减容术(BLVR)的方法包括：(1)活瓣装置支气管内植入肺减容术。先后有几家公司在进行此装置的研发，文献报道较多的是采用Emphasys气管内活瓣装置进行BLVR。此装置的主体由硅制成，外边为一个镍钛合金的支架，用以维持其形态，其近端有一个硅制的带4个鳍片的密封圈，内部有一个硅制的鸭嘴状单向活瓣。此活瓣在吸气时关闭，使气体无法继续进入过度膨胀的靶区肺组织，呼气时开放，使得气体和远端分泌物能够排出。放置此活瓣装置时先通过纤维支气管镜引入导丝，通过导丝植入放送器，将其放置于靶区肺组织相应的段或亚段支气管内，并可以通过活检钳改变其位置或将其移除。Yim等总结了活瓣装置应具备的基本条件：①可有效、持续的肺减容；②结果是可重复的；③最好能在局麻下经纤维支气管镜放置：④应容易经纤维支气管镜取出；⑤不易移位；⑥支气管内分泌物应容易排除；⑦不应产生由痰液留导致的肺感染。(2)支气管生物蛋白胶堵塞法肺减容术。Ipgenito等基于LVRS的原理，提出了BLVR萎陷靶区肺组织的设想和步骤：①向靶区注入氧气，因为氧气易于组织吸收，可以促进肺萎陷；②用抗表面活性物质的冲洗液冲洗气道；③用负压吸引吸除剩余的表面活性物质且促使肺快速萎陷；④用组织相容性好的纤维蛋白生物凝腔进行粘堵，使靶区肺组织达到最大程度的萎陷。国内在2000年曾报道了一例严ICOPD经机械通气无法脱机的患者，使用自制生物胶进行了支气管堵塞，使患者成功脱机，虽然方法不够完善，但理论上符合BLUR的原理，也达到了改善肺功能、缓解症状的目的，其余基于此方法的临床研究尚未见报道。(3)、经气管镜支气管肺开窗术经纤维支气管镜引导在大气道和气肿肺组织之间人为建立非解剖性的间接通道，使呼出气量增加达到肺减容的目的。Lausberg等使用肺移植术中被切除的高度气肿的患肺12例进行了体外试验研究。经纤维支气管镜，通过无线电射频探针引导在肺段支气管和气肿肺组织之间建立了医源性旁路通道，并使用冠脉支架支撑。此外还有基于组织工程学原理的支气管镜脱减容术等。上述所有BLVR方法均是基于肺减容原理设计的微创伤手段，经初步动物实验和临床应用显示了很好的前景。但由于处于起步阶段病例数量少，尚缺乏基于循证医学的多中心、大样本的随机研究结果，几种方法之间也无横向比较结果，远期疗效尚未知。虽未有严重并发症的报道但有些方法仍存在潜在发生严重并发症的可能。为此，急需一种创伤小，治疗效果好的介入治疗器械来提高对肺气肿病症的治疗效果。
技术实现思路
针对上述问题中存在的不足之处，本专利技术提供了一种在对肺泡病灶组织进行射频消融治疗的同时，还可以将肺部的废气抽出，具有创伤小、治疗效果好优点的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极。为实现上述目的，本专利技术提供一种能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，包括：射频电极头，与设置在外管中的射频传输软管相连接以发出射频电流，用于对肺泡病灶组织进行射频消融；测温电阻，与测温电阻电缆连接，用于采集消融区域的温度，并调节射频电极所释放的温度；还包括：肺部废气抽出组件，包括抽气孔、以及与其相连的抽气通道，用于将肺部的废气抽出。上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述射频电极头为三棱锥型结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上；在所述射频电极头上设有贯穿其内部的第一抽气孔，所述第一抽气孔通过短距离通道与所述抽气通道连通；在所述电极同针杆连接部件上设有贯穿至其内部的第二抽气孔，所述第二抽气孔与所述抽气通道连通。上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述射频电极头为斜切面式结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上，所述射频电极头的底角为尖端部，用于由支气管壁穿入以抵达肺泡病灶处；在所述射频电极头的内部设有贯穿于其内部、并且与所述抽气通道对接的第一抽气孔，所述第一抽气孔的一端端面与所述射频电极头相同的斜切面；在所述电极同针杆连接部件上设有贯穿至其内部的第二抽气孔，所述第二抽气孔与所述抽气通道连通。上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，还包括在消融时向组织内部注水，以防止组织炭化粘连的注水组件，所述注水组件包括注水孔、以及与其相连的注水腔和注水孔接头；所述射频电极头为斜切面式结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上，所述射频电极头的底角为尖端部，用于在支气管壁进行穿刺以抵达肺泡病灶处；所述注水孔开设在所述电极同针杆连接部件的壁面上；所述抽气孔开设在所述射频电极头上，其纵向截面的形状与所述射频电极头纵向截面的形状相同，与所述抽气孔相对接的所述抽气通道设置在所述注水腔中。上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，在所述射频传输软管的内壁面上附着有用于防止所述射频传输软管与所述注水腔中的水相接触的防水涂层。上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述外管的前端端面为水平结构，在所述外管的管壁表面包裹有绝缘涂层。上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，还包括手柄，所述手柄的前端面与所述外管的后端面对接，所述手柄中设有与所述射频传输软管连接的射频电极接头、与所述测温电阻电缆相连接的测温电缆接头、与抽气通道相连的负压吸引泵接头、以及和/或与所述注水腔相连的注水孔接头。上述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其中，所述手柄为推拉手柄，所述推拉手柄的前端卡设在所述外管末端的推拉槽中，所述抽气通道和所述射频电极软管的末端设置在所述推拉手柄中；所述推拉手柄与所述外管进行相对移动时，以使所述射频电极头由所述外管中伸出或回收至所述外管中；所述射频电极头为网状射频电极，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上；所述抽气孔包括开设在所述外管前端端面上的第一抽气孔、以及开设在所述外管管壁上的第二抽本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，包括：射频电极头，与设置在外管中的射频传输软管相连接以发出射频电流，用于对肺泡病灶组织进行射频消融；测温电阻，与测温电阻电缆连接，用于采集消融区域的温度，并调节射频电极所释放的温度；其特征在于，还包括：肺部废气抽出组件，包括抽气孔、以及与其相连的抽气通道，用于将肺部的废气抽出。

【技术特征摘要】
1.一种能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，包括：射频电极头，与设置在外管中的射频传输软管相连接以发出射频电流，用于对肺泡病灶组织进行射频消融；测温电阻，与测温电阻电缆连接，用于采集消融区域的温度，并调节射频电极所释放的温度；其特征在于，还包括：肺部废气抽出组件，包括抽气孔、以及与其相连的抽气通道，用于将肺部的废气抽出；还包括在消融时向组织内部注水，以防止组织炭化粘连的注水组件，所述注水组件包括注水孔、以及与其相连的注水腔和注水孔接头；所述射频电极头为斜切面式结构的射频电极头，其末端通过电极同针杆连接部件与所述射频传输软管连接，以固定在所述射频传输软管的外壁上，所述射频电极头的底角为尖端部，用于在支气管壁进行穿刺以抵达肺泡病灶处；所述注水孔开设在所述电极同针杆连接部件的壁面上；所述抽气孔开设在所述射频电极头上，其纵向截面的形状与所述射频电极头纵向截面的形状相同，与所述抽气孔相对接的所述抽气通道设置在所述注水腔中。2.根据权利要求1所述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其特征在于，在所述射频传输软管的内壁面上附着有用于防止所述射频传输软管与所述注水腔中的水相接触的防水涂层。3.根据权利要求2所述的能够将肺部废气导出的射频消融减容电极，其特征在于，所述外管的前端端面为水平结构，在所述外管的管壁表面包裹有绝缘涂层。4....

【专利技术属性】
技术研发人员：王昌惠，张家兴，常承忠，倪飞宇，任艳飞，
申请(专利权)人：王昌惠，张家兴，常承忠，倪飞宇，
类型：发明
国别省市：北京;11