本公开涉及用于保持经历溶解分析的医疗装置例如药物洗脱支架(100)的系统和方法。夹子(210)使装置保持在特定可再现取向，并且使其定位在溶解测试设备的样品室(202)内。样品室是具有入口(204)和出口(206)的流通室。优选地，使医疗装置远离具有相对更大的流动湍流的区域定位。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】本公开涉及用于保持经历溶解分析的医疗装置例如药物洗脱支架(100)的系统和方法。夹子(210)使装置保持在特定可再现取向，并且使其定位在溶解测试设备的样品室(202)内。样品室是具有入口(204)和出口(206)的流通室。优选地，使医疗装置远离具有相对更大的流动湍流的区域定位。【专利说明】
本公开一般涉及医疗装置的药物代谢动力学特性的测定，并且更具体而言涉及药物洗脱支架的溶解研究。
技术介绍
随时间控制药理学药剂或治疗剂递送的医疗装置的使用具有广泛多样的应用。例如，在经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)后的动脉粥样硬化冠状动脉再变窄(再狭窄)在10-50%经历这种手术的患者中发生，并且随后需要进一步的血管成形术或冠状动脉旁路移植术。血管壁中的平滑肌细胞(SMC)看起来响应该手术，视为引起再狭窄的主要因素的事件。相应地，已作出许多尝试以使用药理学药剂抑制SMC活性的方面。一种有希望的策略涉及已经处理或修饰以携带药剂且将药剂直接递送到血管壁的支架的使用。如应当理解的，支架或其他医疗装置经过一段时间递送药理学药剂的使用需要药剂的动力学释放概况的准确表征。美国药典(USP)已发展为用于分析药理学药剂的溶解速率的标准。使用USP设备4，将溶解溶剂泵送穿过含有待研究材料的样品室。尽管照常规用于设计用于随时间释放的药物制剂，例如片剂、胶囊剂或丸剂，但USP设备4也用于研究来自合适医疗装置例如药物洗脱支架的药物释放。在样品室内，流动条件通常显著改变。目前的样品室未配置成使待测试的医疗装置在该室内保持一致位置或取向。因此，在医疗装置的定位中的再现性缺乏可显著阻碍释放动力学研究。因此，提供用于牢靠地定位经历溶解分析的装置且在测试过程中维持该定位的系统和方法将是有利的。类似地，使经历测试的医疗装置远离已知具有高可变流动条件的区域定位将是有利的。本专利技术实现这些及其他目标。
技术实现思路
根据上述需要和在下文将提及且变得显而易见的需要，本公开涉及用于经历溶解分析的医疗装置的夹持器，所述夹持器包括夹子，所述夹子具有:第一邻近伸长构件和第二邻近伸长构件，所述第一邻近伸长构件和第二邻近伸长构件各自具有近端和远端；和连接该第一伸长构件和第二伸长构件的远端的桥接件，其中该伸长构件可放置为容纳医疗装置的开式构造和保持该医疗装置的闭式构造。优选地，该夹子配置成保持支架。另外优选地，伸长构件和桥接件由不锈钢形成。根据需要，夹子还可包括固定到第一伸长构件的近端的柄部。公开的另一方面涉及用于保持经历溶解分析的医疗装置的系统，所述系统包括夹子以及具有入口和出口的样品室，所述夹子具有:第一邻近伸长构件和第二邻近伸长构件，所述第一邻近伸长构件和第二邻近伸长构件各自具有近端和远端；和连接该第一伸长构件和第二伸长构件的远端的桥接件。该系统优选包括通过夹子的伸长构件保持特定取向的医疗装置，例如支架。优选地，医疗装置保持在远离样品室的入口的位置处。另外优选地，夹子配置成保持在样品室内的特定位置处。在又一方面，本公开涉及用于保持经历溶解分析的医疗装置的方法，所述方法包括以下步骤:提供夹子，所述夹子具有:第一邻近伸长构件和第二邻近伸长构件，所述第一邻近伸长构件和第二邻近伸长构件各自具有近端和远端，和连接该第一伸长构件和第二伸长构件的远端的桥接件；当该夹子处于开式构造时，将医疗装置定位在该夹子内的可再现取向；通过将所述夹子放置为闭式构造，使伸长构件接合所述医疗装置，来使该医疗装置保持在可再现取向；并且将该夹子定位在样品室内。优选地，定位医疗装置的步骤包括定位支架。另外优选地，将夹子定位在样品室内的步骤包括使医疗装置远离样品室的入口定位或将夹子限制于特定位置。【专利附图】【附图说明】如附图中所示，更多特征和优点根据本专利技术优选实施例的下述和更具体的描述将变得显而易见，并且其中相似参考字符一般是指视图自始至终的相同部件或元件，并且其中: 图1为适用于本专利技术的支架的等轴视图； 图2为根据本专利技术的溶解测试设备的一部分的示意图； 图3为根据本专利技术，用于使医疗装置在溶解测试过程中保持在开式构造的夹子的等轴视图；并且 图4为根据本专利技术，图3中所示的处于闭式构造的夹子的等轴视图。【具体实施方式】起先，应当理解本公开并不限于具体例示的材料、构造、常规、方法或结构，因为这些当然可改变。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些相似或等价的许多此类选项可用于本公开的实施例的实践中。另外应当了解，本文使用的术语只是为了描述本公开的具体实施例的目的，并非旨在进行限制。除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。此外，本文无论是在上文还是在下文引用的所有专利公开、专利和专利申请均在此全文以引用方式并入。最后，如本说明书和所附权利要求中所用，除非内容另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数参考。如上文提及的，医疗装置例如支架可配置成实现随时间治疗剂的控制释放。由支架局部递送药物或药物组合具有显著优点；即，通过支架的支撑作用预防血管回缩和重塑，并预防新生内膜增生或再狭窄的多个因素，以及减少炎症和血栓形成。在搭支架的冠状动脉处进行药物、药剂或化合物的局部给药还可以具有其他有益的治疗效果。例如，利用局部递送而非全身给药可以实现药物、药剂或化合物的较高组织浓度。此外，利用局部递送而非全身给药可以在保持较高组织浓度的同时降低全身毒性。同样，利用从支架局部递送而非全身给药，单次手术即可达到目的，因此可以提高患者的顺从性。药物、药剂和/或化合物组合治疗的另一个有益效果是可以减少每种治疗性药物、药剂或化合物的剂量，从而限制其毒性，同时又能达到减少再狭窄、炎症和血栓形成的目的。因此，基于支架的局部治疗是改善抗再狭窄、抗炎症、抗血栓形成药物、药剂或化合物的治疗比(功效/毒性)的方法。存在可在PTCA后利用的多种不同支架。虽然根据本专利技术可利用任意数量的支架，但为简明起见，本专利技术的示例性实施例中将描述单一支架。本领域的技术人员将会知道，本专利技术可以利用任意数量的支架。此外，如上所述，也可以利用其他医疗装置。支架常常作为留在管道的腔内的管状结构用于减少栓塞。通常，支架以非膨胀形式插入腔内，然后自发膨胀或在第二装置的辅助下原位膨胀。典型的膨胀方法通过使用导管安装的血管成形术球囊来实现，该球囊会在狭窄血管或身体通道内膨胀，以剪切和破坏与血管壁成分相关的栓塞，并得到扩大的管腔。图1示出了可根据本专利技术的示例性实施例利用的示例性药物洗脱支架100。能够膨胀的圆柱形支架100具有网状结构，可放入血管、管道或腔内以使血管、管道或腔保持畅通，更具体地，可防止动脉段在血管成形术后再狭窄。支架100可周向膨胀并维持周向或径向刚性的膨胀构造。支架100为轴向柔性的，并且当在带处弯曲时，支架100避免向外突起任何组件部分。支架100可以利用多种方法加工成形。例如，支架100可使用激光、电火花铣削加工、化学蚀刻或其他方法由中空或成形不锈钢管加工成形。支架100以未膨胀形式插入体内并置于所需部位。在一个示例性实施例中，可通过球囊导管影响血管内的膨胀，其中支架100的最终直径是所用球囊导管的直径的函数。应当理解，根据本专利技术的支架本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于经历溶解分析的医疗装置的夹持器，包括夹子，所述夹子具有：第一邻近伸长构件和第二邻近伸长构件，所述第一邻近伸长构件和第二邻近伸长构件各自具有近端和远端；和连接所述第一伸长构件和第二伸长构件的远端的桥接件，其中所述伸长构件能够放置为容纳医疗装置的开式构造和保持所述医疗装置的闭式构造。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：M梅西亚德兹，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：
国别省市：
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