一种具有预防和治疗HIV/AIDS的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有预防和治疗HIV/AIDS的组合物及其制备方法。该药物组合物是由人参、冬虫夏草、当归、黄芪、丹参、薏苡仁、茯苓、地黄、山楂、麦芽、神曲、甘草按一定重量配比制备而成。该组合物具有益气养血，健脾益肺的功效，可用于治疗艾滋病和HIV感染者气血亏虚证，症见神疲乏力，气短懒言，纳差，自汗，易感冒；头晕目眩、心悸失眠，手足麻木等。它被制备成任何一种口服制剂，优选片剂。

【技术实现步骤摘要】
一种具有预防和治疗HIV/AIDS的组合物及其制备方法
本专利技术涉及一种具有预防和治疗HIV/AIDS的组合物及其制备方法，属于中药的

技术介绍
艾滋病（AIDS）又称获得性免疫缺陷综合征，由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起，随着HIV在全球范围内的快速传播，人们面临着艾滋病的严重威胁，其传染性之强，病死率之高，被称为“超级癌症”。20余年来，虽然抗病毒西药的问世及哈特（HARRT）疗法的使用，有效的抑制了病毒复制，显著降低机会性感染的发病率和死亡率，提高了病人的生存质量，但许多问题远未能解决。自1981年美国发现第一例艾滋病病人至今，全世界已发现约7000万人感染HIV，约3000万人已被夺去生命，HIV感染者以每日15000人的速度增加。我国HIV感染者已超过84万人，AIDS病人累计达20万人以上，2004年河南省对28万人既往供血者全面普查发现，HIV感染2.5万人，发病人数1.2万人。表明我国部分地区艾滋病不仅从高危人群向普通人群扩散，进入快速传播增长期，而且已进入艾滋病发病高峰期。艾滋病不仅直接危害人类健康，而且已对社会、政治、经济及人文伦理道德产生重大负面影响。鉴于此，全人类集中优秀的科研人才，投入巨大的财力、物力对HIV/AIDS进行了深入广泛的研究，以期寻找治疗和预防艾滋病的药物和方法。对艾滋病药物的研究，被美国FDA批准的抗艾滋病病毒药物约20个，为逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂，但现在3/4已产生了不同程度的抗药性。美籍华人何大一教授95年专利技术的“鸡尾酒疗法”，达到了最大程度抑制病毒复制，重建机体免疫功能，降低艾滋病毒相关疾病的发生率和病死率，提高感染者生活质量延长生命。但由于HIV的多变性和复杂性，因而无法从体内彻底清除整合于人细胞染色体上的潜在病毒，不能治愈，药物需终生服用；治疗的远期效果尚不清楚，病毒在长期治疗中能否产生耐药毒株；尤其药物的毒副作用使患者的服药依从性特别差，抗病毒药物受到限制。许多国家的学者都转移到中药和天然药物的研究上。对中药抗艾滋病的药物研究已二十余年，已筛选出具有抗HIV和提高免疫的清热解毒类、活血化瘀类、补益类、抗肿瘤类中药上百种，数十个中药汤剂和中成药在临床都取得满意效果，但对中药的研究因多种原因，多是初步的实验室研究和少量的病例观察，多属低起点、低投入、小规模的探索，不是病例少，就是资料不完整，缺乏严密、系统的临床科研设计及实验检测客观指标，治疗效果缺乏科学的客观数据，说服力不强。至今仅有一个国家批准的治疗艾滋病中药新药——唐草片。因此在我国急需研制国家批准治疗艾滋病的抗艾滋病毒中药新药，增强现有西药抗艾滋病毒作用的中药新药，减轻或缓解抗艾滋病毒西药毒副作用及耐药性的中药新药；提高艾滋病毒感染者和艾滋病患者免疫功能，并改善症状的中药新药。本专利技术药物组合物研究的目的是将其研制成提高艾滋病毒感染者和艾滋病患者免疫功能，并改善症状的中药新药。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种新的组合物，该组合物具有益气养血，健脾益肺的功效，可用于治疗艾滋病和HIV感染者气血亏虚证，症见神疲乏力，气短懒言，纳差，自汗，易感冒；头晕目眩、心悸失眠，手足麻木等。本专利技术的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。本专利技术是通过以下技术方案实现的：本专利技术是由下列重量份的原料药制成：人参80-200份、冬虫夏草1-9份、当归100-200份、黄芪100-200份、丹参100-200份、薏苡仁100-200份、茯苓30-120份、地黄30-120份、山楂30-120份、麦芽30-120份、神曲30-120份、甘草30-120份。优选为：人参100-150份、冬虫夏草3-5份、当归140-160份、黄芪140-160份、丹参140-160份、薏苡仁140-160份、茯苓70-90份、地黄70-90份、山楂70-90份、麦芽70-90份、神曲70-90份、甘草70-90份。更优选为：人参129份、冬虫夏草4份、当归148份、黄芪148份、丹参148份、薏苡仁148份、茯苓80份、地黄80份、山楂80份、麦芽80份、神曲80份、甘草80份。其中人参可以用西洋参替代；冬虫夏草用发酵虫草菌粉、蛹虫草菌粉、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉替代。地黄是指生地黄；山楂是指焦山楂；麦芽是指焦麦芽；神曲是指焦神曲。本专利技术以中医理论为依据，采用上述的有效药物相互配合组方，达到益气养血，健脾益肺之功效，可用于为治疗艾滋病和HIV感染者气血亏虚证的有效方剂。选用人参是因为人参性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智的功效。药理研究表明，人参对免疫功能的影响表现在，人参皂甙和人参多糖对正常动物网状内皮系统吞噬功能有刺激作用；人参皂甙或人参花皂甙能显著增强小鼠腹腔渗出细胞对鸡红细胞的吞噬活性；人参在升高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬率和吞噬指数的同时，也增加其细胞面积，巨噬细胞面积的增加，使受体数及靶细胞接触面积增加，因而提高吞噬功能；人参皂甙是免疫增强剂，亦是免疫调节剂，人参使各种抗原刺激后的动物抗体产生明显增加。选用冬虫夏草是因为冬虫夏草味甘，性平。具有补肾壮阳，补肺平喘，止血化痰的功效。其有效成分虫草多糖在人体内的作用机理是：促进T淋巴细胞、巨噬细胞、白细胞的增殖与分化，产生各种免疫活性因子，促进骨髓干细胞、生殖细胞的增殖与分化，促进心、脑细胞的新陈代谢与血液循环。药理研究表明，冬虫夏草能增加免疫系统细胞、组织数量，促进抗体产生，增加吞噬、杀伤细胞数量、增强其免疫功能。选用当归是因为当归味甘、辛。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。药理研究表明，其对免疫系统的影响在于，可明显抑制抗体的产生；可显著增强小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能；当归中性油总酸有增强巨噬细胞的吞噬功能和促进淋巴细胞转化作用；当归多糖有明显促进E-花环形成率和酯酶染色阳性率作用；总酸有促进特异抗体IgG产生作用。选用黄芪是因为黄芪味甘，性微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。药理研究表明，黄芪能显著增加血液中的白细胞总数，促进中性粒细胞及巨噬细胞的吞噬功能和杀菌能力。黄芪水煎液小鼠灌胃给药能明显增强脾脏NK细胞的活性，这一过程与诱生干扰素同时发生。黄芪多糖也能刺激NK细胞的增殖，并使细胞体变大。黄芪对NK细胞活性的促进作用主要是通过诱导淋巴细胞产生7-干扰素所介导的，黄芪对NK细胞活性的促进作用与其诱导的抗病毒活性相平行，并能增强外周血淋巴细胞对IL-2的反应性，使外周血淋巴细胞受IL-2刺激后其增殖指数增高。选用丹参是因为丹参苦，微寒。归心、肝经。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。药理研究表明，丹参能加强心肌收缩力、改善心脏功能，不增加心肌耗氧量；扩张冠脉，增加心肌血流量；扩张外周血管，血流增加；脑血流量下降；抗血栓形成；改善微循环；促进组织的修复与再生；对过度增生的纤维母细胞有抑制作用；丹参中含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用；丹参能使主动脉粥样斑块形成面积明显减少，血清总胆固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。丹参可抑制高脂膳食家兔的血脂上升。通过研究发现丹参素还能抑制细胞内源性本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有预防和治疗HIV/AIDS的组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成：人参100-150份、冬虫夏草3-5份、当归140-160份、黄芪140-160份、丹参140-160份、薏苡仁140-160份、茯苓70-90份、地黄70-90份、山楂70-90份、麦芽70-90份、神曲70-90份、甘草70-90份。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的人参用西洋参替代；冬虫夏草用发酵虫草菌粉替代。3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述的地黄是指生地黄；山楂是指焦山楂；麦芽是指焦麦芽；神曲是指焦神曲。4.权利要求1所述的组合物的制备方法，其特征在于，它是这样制备的：a)称取各原料药人参、冬虫夏草、当归、黄芪、丹参、薏苡仁、茯苓、地黄、山楂、麦芽、神曲、甘草；b)取人参50％量、冬虫夏草全量粉碎成细粉，得细粉I，备用；c)当归提取挥发油，挥发油另器收集，提取后的药渣为药渣I，提油后的药液滤过，得药液I，备用；d)丹参、薏苡仁加40-95％乙醇提取，合并乙醇提取液，回收乙醇并浓缩，得稠膏I，提取后的药渣为药渣II；e)药渣II与药渣I、药液I及黄芪、茯苓、地黄、山楂、麦芽、神曲、甘草、剩余50％量人参合并，加水煎煮，滤过，滤液减压浓缩，得稠膏II；f)稠膏I与稠膏II合并，混匀，加入细粉I，制粒，挥发油用溶剂溶解后喷入颗粒或挥发油包合后与颗粒混合，制备得到组合物的活性成分。5.根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于，制得的活性成分加入或不加辅料按常...

【专利技术属性】
技术研发人员：田圣勋，张宏，
申请(专利权)人：北京因科瑞斯医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：