纳米绞股蓝制造技术

本发明专利技术属新型中药剂型现有的绞股蓝总甙的颗粒较大，进入体内后其机体吸收率和生物利用度较低。本发明专利技术运用生物纳米技术将绞股蓝制备成纳米微粒溶液，再经过低温喷雾干燥得到纳米级绞股蓝固体粉末。它们可作为口服剂型，还可以直接用作粉针剂而无需冷冻干燥。和传统绞股蓝剂型相比，纳米绞股蓝和肠粘膜易附着，可以提高绞股蓝的机体吸收率和生物利用度，增加其稳定性。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属新型中药剂型目前我国的绞股蓝总甙剂型有片剂、胶囊剂、口服液等，大部分为口服剂型，有少数水针注射剂的研究报道，冻干粉针注射剂则较为少见。它们的颗粒较大(一般粒径都在20um以上，固体粉末在80-100目左右)，水针注射剂稳定性较差；注射剂和口服剂型进入体内后其机体吸收率和生物利用度较低。和合成药物的剂型相比较，绞股蓝剂型存在着明显的不足。本专利技术运用生物纳米技术将绞股蓝制备成纳米微粒溶液，再经过低温喷雾干燥得到纳米级绞股蓝固体粉末，制备过程中可以用高分子材料包裹，也可以直接低温喷雾干燥得到纳米级绞股蓝固体粉末。由于其在水中具有优异的分散性，它们也可以直接用作粉针剂而无需冷冻干燥。和传统的水针注射剂相比，纳米级绞股蓝粉针剂不仅具有较高的机体吸收率和生物利用度，还具稳定性好的特点。另外，它比冻干粉针剂制备方便，成本低廉，适宜规模生产。该纳米级绞股蓝固体粉末还可以作为口服剂型的主药和复方组成，制备其它剂型。它们比目前的绞股蓝剂型具有更高的机体吸收率和生物利用度。本专利技术的配方如下(均以重量计)表面活性剂0.1～1.5％绞股蓝提取浓缩液2～15％高分子材料0.5～5％其它添加剂0.1～0.5％用55％的乙醇溶液加至100％生产工艺绞股蓝提取浓缩液400克，吐温-80 1.0克，阿拉伯胶1.0克混合均匀，加入0.25克磷酸钙、5克羧甲基纤维素、40克麦芽糊精，再加入55％的乙醇溶液4000克，倾入组织捣碎机中捣碎30分钟后得到粗乳，将粗乳转入高压乳匀机中循环3次，每次30-60分钟，得到均匀的乳剂，再将该乳剂泵入超音速喷雾负压干燥器中进行喷雾干燥，得到绞股蓝纳米固体粉末。其中泵压力0.6Mpa，喷雾速度800米/秒，干燥器内最高温度分布区的温度为40-50℃，负压0.02-0.03Mpa。经电子显微镜观察(放大5万倍，2％磷钨酸负染，见说明书附图)，经统计分析，平均粒径114.3±34nm，为纳米级微粒，其稳定性好，可放置2年不沉淀。在水中分散性好。它可作为口服剂型，还可以直接用作粉针剂而无需冷冻干燥。和冻干粉相比，该剂型制备方便，成本低廉，适宜规模生产。和传统中药剂型相比，绞股蓝纳米固体粉末吸收快和肠粘膜易附着，可以提高绞股蓝的机体吸收率和生物利用度。权利要求(1)一种纳米级绞股蓝固体粉末，其特征是将提取绞股蓝浓缩液用生物纳米技术制备成纳米微粒溶液，再经过低温喷雾干燥得到纳米级绞股蓝固体粉末。(2)根据权利要求(1)所述一种稳定的、纳米级绞股蓝固体粉末，其工艺由纳米微粒的制备和低温喷雾干燥技术提供。(3)根据权利要求(1)所述一种纳米级绞股蓝固体粉末，可作为口服剂型，还可以直接用作粉针剂而无需冷冻干燥。和传统绞股蓝剂型相比，纳米绞股蓝吸收快和肠粘膜易附着，可以提高绞股蓝的机体吸收率和生物利用度，并可以增加其稳定性。全文摘要本专利技术属新型中药剂型现有的绞股蓝总甙的颗粒较大,进入体内后其机体吸收率和生物利用度较低。本专利技术运用生物纳米技术将绞股蓝制备成纳米微粒溶液,再经过低温喷雾干燥得到纳米级绞股蓝固体粉末。它们可作为口服剂型,还可以直接用作粉针剂而无需冷冻干燥。和传统绞股蓝剂型相比,纳米绞股蓝和肠粘膜易附着,可以提高绞股蓝的机体吸收率和生物利用度,增加其稳定性。文档编号B32B1/00GK1359698SQ001354公开日2002年7月24日 申请日期2000年12月18日 优先权日2000年12月18日专利技术者席晓莉 申请人:席晓莉本文档来自技高网...

【技术保护点】
权利要求书一种纳米级绞股蓝固体粉末，其特征是将提取绞股蓝浓缩液用生物纳米技术制备成纳米微粒溶液，再经过低温喷雾干燥得到纳米级绞股蓝固体粉末。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：席晓莉，
申请(专利权)人：席晓莉，
类型：发明
国别省市：87[中国|西安]