用于心脏瓣膜植入物的医疗装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于保持心脏瓣膜植入物的医疗装置，该医疗装置包括限定带有弯曲部的周边边缘的细长支撑件，心脏瓣膜植入物可绕该弯曲部装配，其中细长支撑件包括弹性部分以用于将心脏瓣膜植入物在所述装置中弹性地保持就位，并且，用于保持心脏瓣膜植入物的支撑工具包括第一和第二细长支撑构件和连接到所述第一和第二细长支撑构件的操纵器部分，第一和第二细长支撑构件为分开的且相对于彼此可径向移动，并且均具有弯曲部，所述心脏瓣膜植入物可绕所述弯曲部装配。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心脏瓣膜植入物的医疗装置
本专利技术大体上涉及心脏瓣膜(cardiacvalve)更换和修复的领域。更特定而言，本专利技术涉及用于保持心脏瓣膜植入物(implant)的医疗装置、保持心脏瓣膜植入物的方法、包括用于操纵此类医疗装置的工具的套件、以及用于保持心脏瓣膜植入物的支撑工具。
技术介绍
患病的二尖瓣和三尖瓣常常需要更换或修复。二尖瓣和三尖瓣瓣叶或支撑腱可能会退化和弱化，或者瓣环(annulus)可能会扩张导致瓣膜关闭不全。二尖瓣和三尖瓣更换和修复常常借助于瓣环成形环进行，瓣环成形环用来减小瓣环的直径，或者以任何其它方式修改瓣环的几何形状，或者在瓣膜更换或修复手术期间作为一般支撑结构进行辅助。此类瓣环成形环或其它瓣环成形植入物或大体上诸如更换瓣膜的心脏瓣膜植入物通过各种工具就位。美国专利US6,197,052公开了一种用于将瓣环成形环保持就位以放置缝线并将环附连到瓣环组织的组件。瓣环成形环或缝线导向器由穿过设置在导向器座中的孔口并穿过环的缝线或线可释放地附连到导向器座。一旦外科医生准备释放环，就在导向器座的各个位置处切断用于将环固定到导向器座的缝线，并且随后取回导向器。导向器座可附连到柄部组件，该柄部组件通过将柄部组件的圆柱形毂插入导向器座的插塞中来安装。美国专利申请US2003176916公开了一种用于具有第一部件和第二部件的瓣环成形(annuloplasty)假体的保持器，假体围绕第一部件安装，第二部件通过缝线可释放地固定到第一部件。突出部将两个保持器部件彼此对齐，并且需要在第二部件处的另一矩形突出部来防止作为开放环的第一保持器部件的变形和周长减小。即，第一保持器部件不能在没有第二保持器部件的情况下满意地保持假体。在一些实施例中，借助于诸如倒钩、销、栓或针的向下延伸的穿透构件来保持假体，而非借助于穿过假体的缝线将假体保持到保持器。因此，现有技术装置的问题是由于用于附连和脱离保持器的复杂机构而损坏植入物的风险，从而增加在定位阶段期间和再定位期间植入物的操纵量，这可导致对植入物的不必要的磨损和损坏风险。在心脏手术期间，非常重视减少用来更换和修复瓣膜的时间量，因为心脏常常停搏且无灌注。现有技术装置的问题是瓣环成形装置与保持器组件例如通过使用缝线的耗时的附连或脱离，瓣环成形装置也被称为心脏瓣膜植入物，或者在下文中简称为植入物。因此，具有用于保持将定位在瓣环处的植入物且能快速附连到或脱离该植入物的医疗装置将是非常有用的。如果心脏瓣膜植入物的再定位变得必要，那么保持器能容易且快速地接合植入物也是关键的。当需要这样的再定位时，现有技术装置中的缝线附连是复杂且耗时的。现有技术装置的另一问题是由于带有跨瓣环延伸且因此阻挡视线的元件的复杂保持器构造而导致的穿过保持器到瓣环中的可视性不足。降低的可视性使得精确定位变得更加复杂而耗时，带有潜在地增加的风险。现有技术装置的另一问题是由于在保持器与递送工具之间的移动自由的缺乏而导致的心脏瓣膜植入物的可操纵性不足。这样的灵活性缺乏还增加了更换或修复手术的时间。现有技术保持器的另一问题是适应具有各种尺寸的植入物的能力有限。因此有必要具有多个不同的保持器，这使手术进一步复杂化，因为可能需要频繁更换保持器以找到正确的配合。上述问题可能对于患者和保健系统具有可怕的后果。患者的风险增加。因此，用于保持心脏瓣膜植入物的改进医疗装置将是有利的，并且特别地允许增加灵活性、减少漫长的手术过程的时间、降低成本和增加患者安全性。另外，利用此类医疗装置保持心脏瓣膜植入物的方法和包括用于操纵此类医疗装置的工具的套件将是有利的。
技术实现思路
因此，本专利技术的实施例优选地试图通过提供根据本专利技术的所附权利要求的装置来单独地或以任何组合减轻、缓解或消除诸如以上提及的本领域中的一个或多个缺陷、缺点或问题。根据本专利技术的第一方面，提供了一种用于保持心脏瓣膜植入物的医疗装置，其包括限定带有弯曲部的周边边缘的细长支撑件，心脏瓣膜植入物可绕该弯曲部装配，其中细长支撑件包括用于将心脏瓣膜植入物在所述装置中弹性地保持就位的弹性部分。根据本专利技术的第二方面，提供了一种套件，其包括具有弹性部分的根据第一方面的医疗装置以及包括远端的工具，该远端布置用于操纵弹性部分以将心脏瓣膜植入物在装置中弹性地保持就位。根据本专利技术的第三方面，提供了一种通过患者体外的根据第一方面的医疗装置将心脏瓣膜植入物保持就位的方法，该方法包括提供根据第二方面的套件以及将心脏瓣膜植入物在装置中弹性地保持就位。根据本专利技术的第四方面，提供了一种用于保持心脏瓣膜植入物的支撑工具，该工具包括：第一和第二细长支撑构件，其是分开的且相对于彼此可径向移动，并且均具有弯曲部，心脏瓣膜植入物可绕该弯曲部装配；操纵器部分，其连接到第一和第二细长支撑构件，以用于将第一和第二细长支撑构件中的至少一个相对于彼此移动，以导致弯曲部至少部分地符合心脏瓣膜植入物以将心脏瓣膜植入物保持就位。根据本专利技术的第五方面，提供了一种通过患者体外的根据第四方面的医疗装置将心脏瓣膜植入物保持就位的方法，该方法包括：通过由所述装置的操纵器部分将第一和第二细长支撑构件中的至少一个在径向相反方向上移动来固定所述植入物到所述装置的位置，以导致所述支撑构件的弯曲部至少部分地符合心脏瓣膜植入物，从而将心脏瓣膜植入物保持就位。本专利技术的另外的实施例在从属权利要求中限定，其中本专利技术的第二方面和后续方面的特征对于第一方面是必要的变更。本专利技术的一些实施例提供了心脏瓣膜植入物在心脏中的目标部位处耗时更少的定位。本专利技术的一些实施例提供了心脏瓣膜植入物与医疗装置耗时更少的附连和分离，以将此类植入物有效地定位和再定位在瓣环处。本专利技术的一些实施例提供了通过符合体内的不同解剖部位而将心脏瓣膜植入物灵活定位在目标部位。本专利技术的一些实施例提供了穿过心脏瓣膜植入物和进入瓣环的增加的可视性，以便精确定位和降低并发症风险。本专利技术的一些实施例还提供了在修复或更换手术过程中损坏心脏瓣膜植入物的降低风险。本专利技术的一些实施例提供了带有维持的定位灵活性的心脏瓣膜植入物的紧凑保持器。本专利技术的一些实施例提供了就适应要定位的各种尺寸心脏瓣膜植入物而言灵活的保持器。应当强调，术语“包括/包含”在本说明书中使用时用来指明所述特征、整数、步骤或部件的存在，但不排除一个或多个其它特征、整数、步骤、部件或它们的组的存在或添加。附图说明参照附图，根据对本专利技术的实施例的以下描述，本专利技术的实施例能够实现的这些和其它方面、特征和优点将显而易见并得到阐明，在附图中：图1a-b是根据本专利技术实施例的医疗装置在第一构型(a)和第二构型(b)中的图示；图2是将用根据本专利技术实施例的医疗装置定位的心脏瓣膜植入物的图示；图3是保持就位以用根据本专利技术实施例的医疗装置定位的心脏瓣膜植入物的图示；图4是根据本专利技术实施例的医疗装置的透视图；图5a-b是根据本专利技术实施例的医疗装置在不保持心脏瓣膜植入物时(a)和在将心脏瓣膜植入物保持就位时(b)的侧视图；图6是将用根据本专利技术实施例的医疗装置定位的心脏瓣膜植入物的图示；图7是根据本专利技术实施例的医疗装置在将根据图6的心脏瓣膜植入物保持就位时的侧视图；图8a-c是根据本专利技术实施例的医疗装置在将心脏瓣膜植入物保持就位时的细部侧视图；图9是根据本专利技术实施例的医疗装置的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于保持心脏瓣膜植入物(101)的医疗装置(100)，包括：细长支撑件(102)，其限定带有弯曲部的周边边缘(103)，所述心脏瓣膜植入物能够绕所述弯曲部装配，其中所述细长支撑件包括用于将所述心脏瓣膜植入物在所述装置中弹性地保持就位的弹性部分(104)，其中所述支撑件具有处于第一构型的扩展周长(C)和处于第二构型的缩小周长(C’)，其中所述支撑件在所述第二与第一构型之间的径向移动导致所述弯曲部至少部分地符合所述心脏瓣膜植入物以将所述心脏瓣膜植入物保持就位，并且其中所述第一构型为松弛的且所述第二构型为压缩的，并且所述径向移动是从所述第二构型到所述第一构型的径向扩展。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.05.04 EP 11164750.9;2011.05.04 US 61/4822311.一种用于保持心脏瓣膜植入物(101)的医疗装置(100)，包括：细长支撑件(102)，其限定带有弯曲部的周边边缘(103)，所述心脏瓣膜植入物能够绕所述弯曲部装配，其中所述细长支撑件包括用于将所述心脏瓣膜植入物在所述装置中弹性地保持就位的弹性部分(104)，其中所述支撑件具有处于第一构型的扩展周长(C)和处于第二构型的缩小周长(C’)，其中所述支撑件在所述第二与第一构型之间的径向移动导致所述弯曲部至少部分地符合所述心脏瓣膜植入物以将所述心脏瓣膜植入物保持就位，并且其中所述第一构型为松弛的且所述第二构型为压缩的，并且所述径向移动是从所述第二构型到所述第一构型的径向扩展。2.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述细长支撑件为带有至少一个中心开口(105)的环形形状。3.根据权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述环形形状是不连续的，使得所述细长支撑件包括两个自由端(106,107)。4.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述细长支撑件是柔性的，以限定所述弹性部分。5.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述自由端中的每一个包括具有接合表面(108,109)的接合部分(106,107)，所述接合表面(108,109)适于接纳工具(200)，以用于在所述压缩的第二构型中将所述自由端朝彼此压缩。6.根据权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述接合部分和所述接合表面沿径向方向从所述细长支撑件的所述周边边缘延伸。7.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，包括用于与定位工具(200)接合的控制构件(110)，所述控制构件包括球形表面(117)。8.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，包括用于与定位工具(200)接合的控制构件(110)，所述控制构件包括球形表面(117)，并且所述控制构件从所述中心开口偏心地固定到所述自由端中的一个。9.根据权利要求6所述的医疗装置，其特征在于，包括用于与定位工具(200)接合的控制构件(110)，所述控制构件包括球形表面(117)，所述接合部分从所述周边边缘径向向内延伸，并且所述控制构件(110)固定到所述接合部分中的一个的端部(111)。10.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述细长支撑件包括沿所述周边边缘的径向向外开口或凹槽(112)，其尺寸设计成接纳所述心脏瓣膜植入物，和/或其中所述弯曲部大体上顺着三维路径(118)，使得所述弯曲部符合在对应的三维路径中延伸的所述心脏瓣膜植入物。11.根据权利要求3所述的医疗装置，其特征在于，所述不连续的环形形状大体上顺着三维路径(118)，使得所述自由端轴向错开(113)。12.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述细长支撑件包括固定销(114)，所述固定销(114)在基本垂直于由所述弯曲部跨越的平面的方向上轴向延伸，并且布置成在所述心脏瓣膜植入物上施加径向力以停止所述心脏瓣膜植入物在使用中的径向移动。13.根据权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述细长支撑件包括沿所述周边边缘的摩擦减小护套(115)，所述摩擦减小护套(115)在径向方向上延伸，以在所述心脏瓣膜植入物被所述装置保持就位时覆盖所述心脏瓣膜植入物的一部分。14.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：O克雷恩，J维坦恩，
申请(专利权)人：梅德坦提亚国际有限公司，
类型：
国别省市：