【技术实现步骤摘要】
本专利技术是涉及药品制备
，具体地说是。
技术介绍
复方岩白菜素片属于镇咳药，适用症是镇咳祛痰，可用于慢性支气管炎。其中岩白菜素是从新疆虎耳草科植物厚叶岩白菜提炼精制得到的异香豆精类化合物。对慢性支气管炎具有良好的镇咳、祛痰作用。马来酸氯苯那敏具有较强的组胺H受体阻断作用，可减轻过敏引起的呼吸道其他症状，对中枢神经系统也有轻度抑制作用。原市场上及本公司生产的复方岩白菜素片在存储过程中发现会有裂片现象，并且在跟踪留样过程中发现岩白菜素含量不稳定，部分连续批号留样品发生裂片和含量低于国家药品标准规定，影响药片的质量。由于复方岩白菜素片中含有中药成份易吸潮，颗粒烘烤后较松散，水分低则粘性差，压片时压力不够大则达不到包衣的硬度要求，若加压则可能影响崩解时限，所以需通过工艺改进来改善药片质量。本专利技术针对裂片和含量不稳定等问题改进原有工艺，筛选合适的辅料与粘合剂。
技术实现思路
本专利技术的目的是为提高复方岩白菜素片的稳定性，解决复方岩白菜素片在储存过程中易裂片的质量问题，提供一种复方岩白菜素片的制备方法。本专利技术采用湿法制粒工艺，以压片前物料的流动性和压片成型情况，片子的外观、片重差异、脆碎度检测情况以及加速试验后测定的崩解时限为评价指标。通过正交试验和加速试验优化复方岩白菜素片的大生产制备工艺。针对复方岩白菜素片在本厂长期生产过程中有裂片，岩白菜素含量不稳定问题，先从片芯原处方的工艺改进入手，进行辅料的筛选，加入有助于提高片芯质量稳定性的淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、微晶纤维素等辅料，通过实验确定加入淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、微晶纤维素等辅...
【技术保护点】
一种复方岩白菜素片，其特征在于主药为法定量的岩白菜素、马来酸氯苯那敏，辅料配比为质量百分比：淀粉8～25%、糊精20～40%、微晶纤维素0～30%、羟丙甲纤维素0～10%、羧甲淀粉钠10～20%、余量为润滑剂。
【技术特征摘要】
1.一种复方岩白菜素片，其特征在于主药为法定量的岩白菜素、马来酸氯苯那敏，辅料配比为质量百分比:淀粉8~25%、糊精20~40%、微晶纤维素O~30%、羟丙甲纤维素O~10%、羧甲淀粉钠10~20%、余量为润滑剂。2.根据权利要求1所述的复方岩白菜素片，其特征是在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉的一种或几种。3.权利要求1所述的复方岩白菜素片的制备方法，其特征在于按以下步骤进行: (1)按配方量称取淀粉、...
【专利技术属性】
技术研发人员：李云仙，李俊，叶亚斌，张雅婷，
申请(专利权)人：昆明振华制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。