The present invention discloses methods for the use of pegylated III interferon (IL-28A, IL-28B, and IL-29) or in combination with other antiviral agents for the treatment of patients infected with hepatitis C virus.
【技术实现步骤摘要】
利用聚乙二醇化的I 11型干扰素治疗丙型肝炎本申请是申请号为2009801261152、申请日为2009年6月5日、专利技术名称为“利用聚乙二醇化的III型干扰素治疗丙型肝炎”的中国专利技术专利申请的分案申请。专利技术背景据估计全世界人口的3%,即有I亿3千万人受到丙型肝炎感染。Stauber RE andStadlbauer V., Journal of Clinical Virology, 36:87-94(2006)。多数人是通过注射污染经由胃肠外接触被感染的,这种注射或者与注射药物的使用相关,或者与作为个体治疗的一部分而接受的血液制品的注射或输注污染相关。目前治疗丙型肝炎的标准方法是聚乙二醇化的干扰素(PEG-1FN) α (每周一次给药)与口服利巴韦林(每天给药)结合。HeathcoteJ.and Main J., Journal of Viral Hepatitis, 12:223-235(2005).在美国和世界范围内,丙型肝炎病毒(HCV)的慢性感染是肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞癌的主要原因。治疗的主要目标是消除病毒并预防长期并发症的发生。成功的治疗被界定为达到持续的病毒学应答(SVR),以停止治疗后至少6个月内HCV RNA水平无法察觉为证明(Pearlman BL.Hepatitis C treatment update.Am J Med2004; 117(5):344-352)。对于感染基因型I型HCV —美国最常见的基因型的病人而言,治疗包括持续48周每周施用PEG化的干扰素a(PEG-1FN-a)并结合每天施用利巴韦林。两种目前获准的 ...
【技术保护点】
一种治疗病人中丙型肝炎的方法,其中所述病人感染了或有风险感染丙型肝炎病毒,所述方法包括对该病人施用治疗有效的固定剂量的聚乙二醇化III型干扰素,其中所述聚乙二醇化III型干扰素的固定剂量选自下述:100?120μg、120?140μg、140?160μg、160?180μg、180?200μg、200?220μg、220?240μg、或240?260μ?g,并且其中所述聚乙二醇化III型干扰素是包含SEQ?ID?NO:106的第1?176位氨基酸残基的多肽,其缀合了分子量为约20kD的mPEG丙醛。
【技术特征摘要】
2008.06.05 US 61/059,237;2008.10.29 US 61/109,4551.一种治疗病人中丙型肝炎的方法,其中所述病人感染了或有风险感染丙型肝炎病毒,所述方法包括对该病人施用治疗有效的固定剂量的聚乙二醇化III型干扰素,其中所述聚乙二醇化III型干扰素的固定剂量选自下述:100-120μ g、120-140y g、140-160y g、160-180 μ g、180-200 μ g,200-220 μ g,220-240 μ g、或 240-260 μ g,并且其中所述聚乙二醇化III型干扰素是包含SEQ ID NO: 106的第1-176位氨基酸残基的多肽,其缀合了分子量为约20kD的mPEG丙醛。2.权利要求1的方法,其中所述聚乙二醇化III型干扰素与药用可接受载体相组合施用。3.权利要求1或2的方法,其中所述病人选自丙型肝炎病人亚群,包括携带基因型I型丙型肝炎的未治疗病人;携带任何基因型的丙型肝炎的未治疗病人;共感染人类免疫缺陷病毒(HIV)的病人;不耐受聚乙二醇化干扰素α、干扰素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干扰素的病人;禁忌使用聚乙二醇化干扰素α、干扰素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干扰素治疗的病人;等待肝脏移植或肝脏移植之后的病人;患代偿失调性肝脏疾病的病人;先前对作为单一药剂施用或者与利巴韦林或任何其它抗丙型肝炎药剂联合施用的聚乙二醇化干扰素α、干扰素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干扰素治疗无响应的病人,包括零响应者、响应者/复发者、或突破治疗的病人;对作为单一制剂施用或者与利巴韦林或任何其它抗丙型肝炎药剂联合施用的聚乙二醇化干扰素α、干扰素α或任何其它聚乙二醇化或非聚乙二醇化I型干扰素的先前治疗不适应的病人;具有任何基础水平的丙型肝炎RNA的病人;以及肝硬化病人。4.权利要求1一 3中任一项的方法,其中还包括在施用所述聚乙二醇化III型干扰素之前、同时或之后施用至少一种抗丙型肝炎药剂。5.权利要求4的方法,其中所述抗丙型肝炎药剂选自聚合酶和/或蛋白酶抑制剂、核苷类似物、I型干扰素或聚乙二醇化的I型干扰素。6.权利要求4或5的方法,其中所述抗丙型肝炎药剂是VCH-916(Virochem)、GS9...
【专利技术属性】
技术研发人员:D·F·豪斯曼,M·G·多德斯,
申请(专利权)人:津莫吉尼蒂克斯公司,百时美施贵宝公司,
类型:发明
国别省市:
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