一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法技术

技术编号:9511464 阅读:99 留言:0更新日期:2013-12-27 12:09
本发明专利技术公开了一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法,其包括聚乙二醇干扰素与辅料,其特征在于,所述辅料中的稳定剂为吐温80与乙二胺四乙酸二钠,所述聚乙二醇干扰素为聚乙二醇干扰素α1b、聚乙二醇干扰素α2a与聚乙二醇干扰素α2b中的任一种,所述聚乙二醇干扰素的原液纯度≥95%。采用吐温80和乙二胺四乙酸二钠这一特定组合做为蛋白稳定剂,不仅有效避免了使用人血白蛋白做稳定剂所带来的风险,可以达到同样的稳定效果,相对于吐温80和苯甲醇的稳定剂系统更为安全稳定,提高了注射液的安全性与稳定性,还可以对成品进行蛋白纯度及含量的检控。使产品质量有了真正的保障,此工艺简单,原辅料来源方便,降低了聚乙二醇干扰素注射液的制造成本。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种聚乙二醇干扰素注射液,其包括聚乙二醇干扰素与辅料,其特征在于,所述辅料中的稳定剂为吐温80与乙二胺四乙酸二钠,所述聚乙二醇干扰素为聚乙二醇干扰素α1b、聚乙二醇干扰素α2a与聚乙二醇干扰素α2b中的任一种,所述聚乙二醇干扰素的原液纯度≥95%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:刘芃实贺永山卡特琳娜·阿尔瓦斯杨春雨徐福平
申请(专利权)人:长春海伯尔生物技术有限责任公司
类型:发明
国别省市:

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