回声神经阻滞设备和系统技术方案

一种用于进行神经阻滞术的设备，该设备包括回声针或回声软组织隧穿装置和回声导管，所述回声导管被配置用于药物的可控递送。该设备还可包括护套，使得针或隧穿装置与护套中的至少一个是回声的。本发明专利技术还包括一种用于进行神经阻滞术的系统，该系统包括：将回声针引入神经束的大致区域中；利用声成像技术将回声针靠近神经束定位；引入回声导管，所述回声导管被配置用于流体通过回声针的可控递送；收回回声针；利用声成像技术将回声导管靠近神经束定位；以及通过回声导管将流体递送至神经束。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及疼痛管理系统，以及更加具体地涉及用于给予流体的基于导管的灌注系统。最具体地，本专利技术涉及一种用于进行神经阻滞术的设备和系统。
技术介绍
在对身体的一部分如臂部或腿部进行外科手术前，可能期望的是执行神经阻滞以麻醉靠近将发生外科手术的身体部位内的神经束。通常，基于导管的灌注系统用来封闭神经束以进行外科手术以及在一段时间内(例如，外科手术后2-3天)提供持续且低流速的麻醉剂以用于手术后疼痛管理。 一种方法是将硬膜外式针或针及剥离式护套引入期望神经束的大致区域。一旦实现了针的合适定位，测试剂量的麻醉剂可通过硬膜外针提供，且导管可通过针引入以给予麻醉剂并保持神经阻滞。当前存在多种靶标针定位的方法一绝缘针具有构成组成部分的导线使得少量电流可通过神经刺激器(例如，电流发生器)搏动针或导管。在针(通常称作“刺激针”)的尖端靠近神经时，0.1至约2mA的电流将诱发患者内的肌肉活动。在刺激针探测期望神经束的大致区域时，脉冲电流刺激神经并引起肌肉响应以辅助合适地定位所述针。随着电流减小，肌肉效应同样减小，从而使得在低电流下产生活动的针能够非常接近期望区域以用于药物递送。关于该方法的一个问题是通过针的导管插入会使针的尖端移动远离靶区。可替代地和/或另外地，导管的尖端会在插入期间卷曲远离靶区。许多厂商已经设计了刺激导管，其通过使电流首先传输通过针然后独立地通过导管来纠正该问题。这带来的问题是导管无法在不冒着通过针向回牵引并且可能损害导管的风险的情况下被操纵至靶区。另外，放置和操纵导管所需的额外时间是非常多的，且在导管固定后，它会由于患者运动而移位然后变得无效。超声引导术在操作中增加了成像，但它们主要用于观察邻近血管且不总是非常有利于观察针和/或导管。关于超声引导术的问题是无法穿过组织容易地观察针和导管。也就是说，在超声成像技术下观察针和/或导管的尖端和/或其他部分的能力是有限的。另一个问题是传统导管不允许人们快速放置导管，这引起一些小的移动或尖端错位但仍然给将药物递送至靶区。各种方法已经用于通过增加装置的声反射系数来增强医疗装置的超声成像。在授予Guess等人的美国专利4，401，124中，活体组织穿刺针的反射系数通过使用布置于针表面上的衍射光栅来增强。用于增强医疗器械一部分的超声图像的各种机制还在授予Bosley的美国专利5，289，831、授予Bosley等人的美国专利5，201, 314、以及同样授予Bosley等人的美国专利5，081，997中公开。这些专利公开了设置有回声表面的导管和其他装置，所述回声表面包括0.5-100微米范围内的球形压痕或凸起或者由结合有0.5-100微米范围内的玻璃球或高密度金属颗粒的材料制成。将微泡引入聚合物中以提供回声导管组件的用途在授予Rammler的美国专利5，327，891中进行了描述。然而，这些特征为制造添加了复杂性并且会负面地影响沿其一部分具有多个出口孔的导管的性能。例如，粘附至导管外部的玻璃珠会变得移位。结合至聚合物基体中的玻璃珠会在出口孔的生成期间造成困难。形成在导管壁聚合物基体中的微泡在挤压过程中会难以可靠地形成。球形压痕或球形突起形成在一次性使用物品中会是挑战性的和/或价格昂贵的。例如，E choTip 超声针具有多个球形压痕，它们能够增加声反射。然而，这些球形压痕制造在金属针中会是困难的或昂贵的，并且在通常不是完全声学反射的物品如聚合物导管中实施时可能是无效的。
技术实现思路
本专利技术通过提供一种用于进行神经阻滞术的设备来解决这些问题，该设备由回声针和回声导管构成，所述回声导管被配置用于药物的可控递送。本专利技术还包括一种用于进行神经阻滞术的系统，该系统包括将回声针引入神经束的大致区域中；利用声成像技术将回声针靠近神经束定位；引入回声导管，所述回声导管被配置用于流体通过回声针的可控递送；收回回声针；利用声成像技术将回声导管靠近神经束定位；以及通过回声导管将流体递送至神经束。本专利技术的一个方面包括提供一种回声针，其被配置用于置于体内、靠近神经束。回声针具有由回声针尖端构成的远端、空心针体、以及包括接头(fitting)的近端。所述针体可以是回声针体。一般而言，回声针尖端可以由钴铬(也称作“钴铬合金”)、玻璃或具有高声阻抗的其他材料形成。可替代地和/或另外地，所述回声针尖端可具有反射有效量声波从而在声成像期间尖端能够令人满意地可见的形状或立体构型。用于回声针尖端的合适形状包括倾斜的基本平坦表面。可替代地和/或另外地，可以添加凹槽和/或压痕至所述针。针尖端和/或针体可以通过以增加声阻抗的材料涂覆针尖端和/或针体表面来呈现回声。例证性材料包括碳化钛、氮化钛、氮化铝钛、碳氮化铝钛及类似材料。还可以使用硬质、密致且非晶质的非晶体固体如玻璃、丙烯酸玻璃(还称作聚甲基丙烯酸甲酯)，以及硬质的玻璃态水凝胶，如公开号为US2006/0141186的美国专利申请中描述的。针尖端和/或针体可以通过以各种公知的回声涂层涂覆针尖端和/或针体表面来呈现回声。本专利技术的另一个方面包括一种回声导管，其被配置用于流体在解剖区域上的可控递送。回声导管由细长管状构件和回声导管尖端构成。细长管状构件可以是在其一部分上具有多个出口孔或狭槽的细长管，并且细长多孔构件位于所述管内。可替代地，细长管状构件可由多孔薄膜如滤膜制成。例证性滤膜可以由聚四氟乙烯制成。回声导管尖端可以是由钴铬合金、玻璃、或具有高声阻抗的其他材料形成的导管远端的一部分。可替代地和/或另外地，回声导管尖端可以是或可以包括回声插入物或回声塞，该插入物或塞由钴铬合金、玻璃、 或具有高声阻抗的其他材料形成或涂覆。回声导管尖端、插入物或塞可以具有反射有效量声波从而在声成像期间尖端能够令人满意地可见的形状或立体构型。合适形状包括齿轮形(例如，具有能够提供多个扁平反射面的凹槽、凹口和/或小圆齿的圆形或圆柱形)、球形、通过使多边形互连形成的多面体几何形状(例如，网格球顶形)。回声插入物的锐边和/或平边可以啮合由导管体限定的腔室的壁，从而阻止回声插入物相对于细长管状构件的移动。导管的细长管状构件(和/或导管尖端)可以通过以增加其声阻抗的材料涂覆内表面或外表面来呈现回声。例证性材料包括碳化钛、氮化钛、氮化铝钛、碳氮化铝钛及类似材料。还可以使用硬质、密致且非晶质的非晶体固体如玻璃、丙烯酸玻璃(还称作聚甲基丙烯酸甲酯)，以及硬质的玻璃态水凝胶，如公开号为US2006/0141186的美国专利申请中描述的。细长管状构件(和/或导管尖端)可以通过以各种公知的回声涂层涂覆来呈现回声。涂层可以在细长管状构件的外侧或者涂层可以位于细长管状构件的内部。在本专利技术的一些方面，细长管状构件内部的涂层可以是在载体中结合有声学反射颗粒的涂层。例如，涂层可以包括位于载体中的球形玻璃珠或其他声学反射材料，所述载体将球形珠粘合至细长管状构件的内表面。根据本专利技术的另一个方面，导管的细长管状构件可以通过包括增加其声阻抗的内部组件来呈现回声。所述内部组件可以是封装在管状构件内的细长管状盘簧。细长管状盘簧可以由回声材料形成、可以以增加其声阻抗的材料涂覆、或可以具有以凹槽、衍射光栅、扁平部、小窝或类似物修饰的表面以增加其声阻抗。可替代地和/或另外地，内部组件可以是主动地产生在声成像期间可见的声波的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R·D·马森格尔，S·S·卡拉，S·德赛，D·J·库克，
申请(专利权)人：金伯利克拉克环球有限公司，
类型：
国别省市：