医疗设备的经皮超声引导导入制造技术

所描述的方法和系统以及系统部件适用于通过单独利用血管内超声（IVUS）成像或者利用与外部（例如经腹）超声或其他成像技术结合的血管内超声成像来经皮传递或取回如过滤器的血管植入物设备。可通过如腔静脉或其他血管过滤器的这种系统传递的植入物能够具有两个或多个间隔一定距离的回声标记，使得可通过IVUS和/或外部超声成像来分离地辨识这些标记。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术基本涉及医疗设备和用于其导入的系统。在特定方面中，本专利技术涉及用于在超声引导下经皮导入诸如血管过滤器的血管设备的方法和系统，并且涉及适用于其中的传递部件和植入物特征。
技术介绍
血管设备一般在荧光引导下经皮导入。例如，腔静脉过滤器最常见放置在具有注射造影剂的荧光引导下以提供表征拟植入位置的腔静脉造影片。该荧光过程必须在如X光套间的特定配置房间中来执行。这不仅需要将时常危重病症的患者运送到套间，还要在过程中增加大量的花费。包括血管内超声(IVUS)成像的超声成像技术已经在一定范围用于诊断中以及患者的治疗中。但是，IVUS生成的图像和其他超声技术经常更加难以出于植入物引导的目的而进行解释，特别是对于更加习惯于荧光图像的医生或其他医疗护理提供者更是如此。需要改进和/或替代的方法、系统和设备特征，借以能够在超声成像技术下引导血管设备(例如腔静脉过滤器)的导入。在其特定方面中，本专利技术解决了这些需求
技术实现思路
在一些实施方案中，本专利技术涉及用于经皮传递或取回如过滤器的血管植入物设备、单独利用血管内超声(IVUS)成像或结合外部(例如，经腹的)超声成像技术利用血管内超声成像的方法和系统。本专利技术的传递系统可以包括在植入物导入过程中一起提供增强引导的位于远侧的回声标记和位于近端的可见标志。通过该系统可传递的植入物(例如腔静脉或其他血管过滤器)可以具有两个或多个回声标记，这些标记间隔一定距离，使得这些标记通过IVUS和/或外部超声成像可分离地进行辨别。另外的实施方案包括例如在腔静脉过滤器的放置或取回时适用的能用IVUS的导管、能用IVUS的护套和能用IVUS的血管圈套器，以及展开后设备位置的借助IVUS的确认方法及其系统。此处描述的超声引导系统和方法能够利用IVUS和外部(例如经腹的)超声图像、实时生成图像和利用IVUS成像生成的存储图像(例如，三维地图)的组合，和/或通过IVUS图像和非成像技术生成的显示图解标记的组合。通过本文的说明，本领域一般技术人员将清楚本专利技术的其他方面及其特征和优点。附图说明图1是过滤器设备的一个实施方案的立体图。图1A是过滤器设备的另一个实施方案的部分剖切图。图1B是过滤器设备的另一个实施方案的部分剖切图。图2是能用IVUS的设备传递系统的一个实施方案的部分剖切立体图。图3-图7显示在用于过滤器设备的传递的具体实施方案中使用的设备和步骤。图8-图10显示在用于过滤器设备的传递的其他实施方案中使用的设备和步骤。图11提供了回声标记血管圈套器在获取过滤器设备的合适位置中的一个实施方案的部分剖切立体图。图12提供了在取回护套中的回声标记过滤器设备的一个实施方案的部分剖切横截面图。图13提供了能用IVUS的过滤器传递系统的一个实施方案的部分剖切横截面图。图14提供了能用IVUS的过滤器传递系统的另一个实施方案的部分剖切横截面图。图15提供了图像引导医疗设备传递系统的示意图。图16提供了用于确认所展开过滤设备的位置的解释性的IVUS生成图像。图17提供了根据本专利技术一个实施方案的弹簧驻环位置标记设备的立体图。具体实施例方式出于增强对本专利技术原理理解的目的，现在将参考图中所示的实施方案，并且将使用特定语言来描述这些实施方案。然而这将理解为并不旨在限制本专利技术的范围。对于本专利技术所涉及领域中的技术人员，在所描述的实施方案中的任意改变和进一步修改，以及如此处所描述的本专利技术原理的任意进一步应用是正常发生的。如上所述，本专利技术的特定方面涉及包括在利用超声成像技术的血管设备传递过程中增强功能性和/或安全性的特征的方法和系统。另外，本专利技术的各个方面涉及血管设备(在具体实施方案中为血管过滤器)，包括位于其上的两个或多个回声标记，以及含有独特回声特征和/或IVUS成像能力的经皮传递或取回设备。现在参考图1，所示为在扩张状态中的血管过滤器20。如图所示的血管过滤器20适于在人类体内作为腔静脉过滤器来使用。过滤器20包括榖部21，榖部21具有源自其上的多个主要支撑件22和多个次要支撑件23。特别是，在所描述的实施方案中，过滤器20包括从榖部21延伸的四个主要支撑件22和八个次要支撑件23。榖部21将支撑件22和23的端部一起束缚在基本沿过滤器20的中轴线或纵向轴线延伸的紧凑束中。支撑件22和23能够由超弹金属合金形成，例如超弹镍-钛(N1-Ti)合金(例如，镍钛诺)、不锈钢、或任意其他适合的形成自扩张过滤器的材 料。过滤器20的支撑件能够提供配置为在血管中捕集栓塞物质的过滤器结构。本专利技术的其他过滤器可以包括替代支撑件配置或可定位在血管中以捕集栓塞物质的其他构件。过滤器20也包括取回/传递元件，该元件包括连接到反转钩25的通常为直的长型颈部24，该钩部终止于球状部件26。这种取回/传递特征可以用于取回和/或初始放置过滤器20。虽然所示的颈部24通常为直的，但是理解为可以使用包括弯曲配置的其他颈部配置。榖部21包括肩部27或其他特征，优选地围绕其整个圆周延伸，其用作回声标记，因此生成可由周围介质或设备部件辨别的超声图像。另外，球状部件26有效地用作这种回声 T 己 O在所述的设备中，设置到位的肩部27和球26或其他回声特征纵向地彼此间隔距离“d”，通过IVUS成像、外部超声图像或二者组合该距离足以能够分隔且分离球/标记26和肩部/标记27的显像。在具体实施方案中，当利用IVUS成像时，距离“d”足够大使得用于生成IVUS图像的IVUS探针可以位于纵向距离“d”中而不会拾取图像中的球/标记26或肩部/标记27。在这种方式中，通过推进或撤回IVUS探针以分开观察球/标记26和肩部/标记27，并且在其之间将IVUS探针放置在IVUS图像中标记不可见的点上，从而使IVUS探针和其邻近的其他设备部件(例如，圈套器导管的尖端)能够可靠且可识别地放置在纵向距离“d”中。从而主治医生或其他用户可以确信将IVUS探针和附近的设备部件被正确定位以作用在纵向距离“d”的跨距中。说明性地，如下文更为具体地所讨论的，在其远侧尖端处或附近具有IVUS探针的取回圈套器能够可靠地放置在纵向距离“d”中，用于闭合圈套器环以获取过滤器20的取回元件。此外或备选地，距离“d”可以足够大使得标记26和标记27利用外部(例如，经腹)成像技术生成分隔且分离的图像。那么外部成像可以用于观察第三回声标记的定位，例如在标记26和标记27之间的作用在距离“d”的跨距中的另一个设备上(如圈套器的端部)。在特定实施方案中，距离“d”大于3mm,例如在4mm至IOmm的范围内。过滤器20也可以具有位于其主要和/或次要支撑件的一个或多个上的回声标记。这些回声标记可以是如围绕支撑件安装的回声元件，包括例如通过IVUS或外部超声(US)成像可辨识的声音反射金属线圈，或者具有凹痕、凹槽或其他纹理表面的管状段，或任意其他适合的回声结构。在所阐述的设备中，回声线圈28围绕主要支撑件22来安装。另外，回声标记28可以包括突出的细丝。如细须或倒钩29，其能够用于增强支撑件和血管壁的相互作用，例如为经过血管壁迁移的支撑件提供改进的锚定和/或阻力。现在参考图1A和图1B，所示分别为本专利技术的过滤器20A和20B的另一个实施方案的部分剖切图。除非另有说明，过滤器20A和20B可以具有与过滤器20相同本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.06.30 US 61/360,459;2010.10.25 US 61/406,4181.一种可取回血管过滤器，包括: 过滤器结构，所述过滤器结构配置为捕集血管中的栓塞物质； 取回结构，所述取回结构连接到所述过滤器结构，用于从血管中取回血管过滤器； 第一回声标记，所述第一回声标记位于所述过滤器上；以及 第二回声标记，所述第二回声标记位于所述过滤器上； 其中，所述第一回声标记和第二回声标记能够操作为生成标定所述第一回声标记和第二回声标记之间的取回结构获取区域的所述第一回声标记和第二回声标记的分离、间隔的超声图像。2.根据权利要求1所述的过滤器，其为腔静脉过滤器。3.根据权利要求1或2所述的过滤器，其中所述距离大于3_。4.根据权利要求1-3中任一项所述的过滤器，其中所述距离在4mm至IOmm的范围内。5.根据权利要求1-4中任一项所述的过滤器，包括过滤器榖部，并且其中所述第一回声标记位于所述榖部上，而所述第二回声标记位于所述取回结构上。6.根据权利要求1-5中任一项所述的过滤器，还包括至少第三回声标记，所述第三回声标记位于所述过滤器结构上。7.根据权利要求1-6中任一项所述的过滤器，其中所述过滤器结构包括多个支撑件。8.根据权利要求1-7中任一项所述的过滤器，其中所述取回结构包括钩。9.一种用于获取位于患者血管中的血管过滤器的方法，包括: 通过与所述血管过滤器间隔的经皮入口位置导入圈套器设备； 通过血管系统向着所述血管过滤器推进所述圈套器设备； 凭视觉观察在所述血管过滤器上的第一回声标记的超声生成图像； 凭视觉观察在所述血管过滤器上的第二回声标记的超声生成图像，所述第二回声标记与所述第一回声标记纵向地间隔一定距离； 凭视觉观察在所述第一回声标记和第二回声标记之间的获取区域中的第三回声标记的超声生成图像，所述第三回声标记位于所述圈套器设备上；并且 闭合在所述获取区域中的所述圈套器设备的圈套器环，以便获取所述血管过滤器。10.根据权利要求9所述的方法，其中所述血管过滤器为腔静脉过滤器。11.根据权利要求9或10所述的方法，其中所述距离大于3mm。12.根据权利要求9-11中任一项所述的方法，其中所述距离在4mm至IOmm的范围内。13.根据权利要求9-12中任一项所述的方法，其中所述凭视觉观察所述第三回声标记的超声图像包括:凭视觉观察经腹生成超声图像。14.根据权利要求9-13中任一项所述的方法，其中所述凭视觉观察所述第一回声标记的超声生成图像包括:凭视觉观察所述第一回声标记的血管内超声生成图像。15.根据权利要求9-14中任一项所述的方法，其中所述凭视觉观察所述第二回声标记的超声生成图像包括:凭视觉观察所述第二回声标记的血管内超声生成图像。16.根据权利要求9-13中任一项所述的方法，其中所述凭视觉观察所述第一回声标记的超声生成图像包括:凭视觉观 察所述第一回声标记的血管内超声生成图像以及所述第一回声标记的外部超声生成图像。17.根据权利要求16所述的方法，其中所述凭视觉观察所述第二回声标记的超声生成图像包括:凭视觉观察所述第二回声标记的血管内超声生成图像以及所述第二回声标记的外部超声生成图像。18.一种用于将血管过滤器传递至患者的目标位置的系统，所述系统包括: 护套，所述护套能够通过患者的经皮入口位置导入，所述护套具有内管腔和远侧尖端，所述护套具有邻近所述远侧尖端的回声标记和沿所述护套的第一纵向区域产生的第一系列可见标志，当所述护套的远侧尖端位于所述目标位置处时，所述第一纵向区域定位为包括与所述经皮入口位置的外部参考点对准的位置； 血管内超声设备，所述血管内超声设备配置为能够通过所述护套的所述内管腔滑动接收，并且在所述血管内超声设备的远侧区域具有血管内超声探针，所述血管内超声探针用于生成识别所述目标位置的超声图像信号；以及 过滤器导入器，所述过滤器导入器配置为能够通过所述护套的内管腔滑动接收，所述过滤器导入器包括过滤器传递工具以及由所述过滤器传递工具携带的血管过滤器。19.根据权利要求18所述的系统，其中所述血管内过滤器包括第一回声标记以及与所述第一回声标记纵向间隔一定距离的第二回声标记。20.根据权利要求19所述的系统，其中所述超声探针能够操作为生成具有纵向分辨率的超声图像信号，并且其中所述距离大于所述纵向分辨率。21.根据权利要求19或20所述的系统，其中所述距离大于3mm。22.根据权利要求19-21中任一项所述的系统，其中所述距离为4至10mm。23.根据权利要求19-22中任一项所述的系统，其中所述过滤器包括榖部和源自所述榖部的多个支撑件，并且其中所述第一回声标记设置在所述榖部上。24.根据权利要求23所述的系统，其中所述过滤器还包括源自所述榖部的取回元件，并且其中所述第二回声标记设置在所述取回元件上。25.根据权利要求18-24中任一项所述的系统，其中所述过滤器包括在所述过滤器的至少一个支撑件上设置的至少一个回声标记。26.根据权利要求18-25中任一项所述的系统，其中所述系列标志包括刻度标记。27.根据权利要求26所述的系统，其中所述刻度标记记录器远离所述护套的所述远侧尖立而。28.一种用于将血管过滤器传递到患者的内部腔静脉的方法，包括: 建立接入至所述患者的静脉系统的经皮入口； 通过所述经皮入口定位导丝并且将所述导丝定位至患者的内部腔静脉中； 通过所述经皮入口在所述导丝上推进血管内超声设备并且将所述血管内超声设备推进至所述患者的内部腔静脉中； 在利用所述血管内超声设备生成的一个或多个图像中识别所述患者的第一肾静脉和第二肾静脉； 将所述血管内超声设备的远侧端部定位至所述第一肾静脉和第二肾静脉的尾端； 在所述血管内超声设备上推进护套； 利用所述第一肾静脉和第二肾静脉的尾端的所述血管内超声设备的远侧端部对邻近所述血管内超声设备的远侧端部的所述护套的远侧端部进行定位； 利用邻近所述血管内超声设备的远侧端部定位的所述护套的远侧端部凭视觉确定沿所述护套的可见标记处于所述患者的外部参考点处； 从所述护套撤回所述导丝和血管内超声设备，同时利用处于所述参考点处的所述可见标记保持所述第一肾静脉和第二肾静脉的尾端的所述护套的远侧端部的位置； 通过所述护套推进过滤器传递导管，同时利用处于所述参考点处的所述可见标记保持所述第一肾静脉和第二肾静脉的尾端的所述护套的远侧端部的位置； 将血管过滤器从所述过滤器传递导管展开至所述第一肾静脉和第二肾静脉的尾端的所述内部腔静脉的位置。29.一种可取回血管过滤器，包括: 过滤器结构，所述过滤器结构配置为捕集血管中的栓塞； 至少一个回声标记，所述至少一个回声标记位于所述过滤器结构上，并且当过滤器在血管中展开时与血管壁并列放置。30.根据权利要求29所述的过滤器，其中所述过滤器结构包括多个支撑件，并且所述至少一个回声标记位于所述多个支撑件中的一个支撑件上。31.一种血管圈套器设备，包括: 具有管腔的圈套器导管；以及 能够展开到所述管腔中以及并且能够从所述管腔展开的圈套器环；以及 在所述圈套器环上的回声标记。32.根据权利 要求31所述的血管圈套器设备，还包括位于所述圈套器导管的远侧区域上的血管内超声探针。33.根据权利要求31或32所述的血管圈套器设备，其中: 所述圈套器环能够从所述管腔展开为打开状态；并且 所述回声标记在所述打开状态中能够利用所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·E·费尔诺特，P·麦金尼斯，
申请(专利权)人：玛芬股份有限公司，
类型：
国别省市：