一种聚甲酚磺醛复方栓剂及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种聚甲酚磺醛复方栓剂，其特征在于它包含聚甲酚磺醛、盐酸辛可卡因两种活性成分及大豆磷脂、混合脂肪酸甘油酯、微晶纤维素、二氧化硅、氢氧化钠、蒸馏水。该方法易于商业化生产，切外观呈金黄色、有润滑感，避免了由于栓剂毛刺带给痔疮患者的痛苦，患者易于接受。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，涉及到ー种治疗痔疮的聚甲酚磺醛复方栓剂及其制备方法。
技术介绍
由于社会生活节奏的加快，竞争压力及生活方式的改变，人们运动量的减少导致痔疮的发作及其普遍，有“十人九痔”之所。其发病原因多为人在站立或坐位时，肛门直肠位于下部，由于重力和脏器的压迫，影响血液回流，静脉容易扩张屈曲，所以经常站立或坐位的人容易患痔疮。运动不足，肠蠕动減少，粪便下行迟缓，也会形成习惯性便秘。肛门部受冷、受热、便秘、腹泻、过量饮酒和多吃辛辣食物，都可刺激肛门和直肠。因干硬变、肝充血和心脏功能代偿不全等和腹腔内肿瘤、前列腺肥大等疾病都可使腹内压增加而形成痔疮。目前治疗痔疮的手段有手术、针灸及药物治疗等。但在临床上大多数患者倾向于选择药物治疗。而聚甲酚磺醛具有止血、收敛、上皮再生和杀菌的作用，使得坏死组织凝结并分离，创面快速清洁。同时能够促进坏死组织重新生长；盐酸辛可卡因因为起效迅速的局部麻酔作用，可抑制创面的疼痛，且麻醉作用持续时间较久。二者联合用药有助于快速止痛和杀菌相结合，能够有效止痛，消肿。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供ー种聚甲酚磺醛复方栓剂及其制备方法，为痔疮患者提供ー种治疗药物。本专利技术是这样实现的ー种聚甲酚磺醛复方栓剂，含有以下组分聚甲酚磺醛、盐酸辛可卡因、大豆磷脂、混合脂肪酸甘油酯、微晶纤维素、ニ氧化硅、氢氧化钠、蒸馏水。所述聚甲酚磺醛复方栓剂，其特征在于所述的聚甲酚磺醛、盐酸辛可卡因为活性成分。所述混合脂肪甘油酯为36型、38型或40型；所述的氢氧化钠为配制成IOM的氢氧化钠溶液。所述的聚甲酚磺醛复方栓剂，其特征在于由下述重量含量的组分组成聚甲酚磺醛为3% _8%、盐酸辛可卡因为0. 05% -0. 15%、混合脂肪酸甘油酯为50% -80%、大豆磷脂为10% -20%、微晶纤维素为3% -8%、ニ氧化硅为0. 1% _0.5%、氢氧化钠为0.1% -I. 0%、蒸馏水为 2. 0% -5. 0%。所述的聚甲酚磺醛复方栓剂，其特征在于由聚甲酚磺醛为100g、盐酸辛可卡因为2.5g、混合脂肪酸甘油酯为1424. 5g、大豆磷脂为300g、微晶纤维素为100g、ニ氧化硅为3g、氢氧化钠为20g、蒸懼水为50g支持1000粒。本专利技术还提供了聚甲酚磺醛复方栓剂的制备方法，包括以下步骤；步骤I :取聚甲酚磺醛溶液用氢氧化钠配制成约IOM的溶液调节PH至2. 5-3. 5，得A,备用；步骤2 :取盐酸辛可卡因与微晶纤维素及ニ氧化硅过200目筛，混合均匀，得B，备用；步骤3 :取混合脂肪酸甘油酯与大豆磷脂用水浴70°C _90°C融化，然后加入A及B，均质、灌装、冷却，即可。本专利技术中聚甲酚磺醛复方栓剂以聚甲酚磺醛和盐酸辛可卡因为活性成分。聚甲酚磺醛具有广谱抗菌作用。能够使受损的鳞状上皮和异位的柱状上皮细胞在聚甲酚磺醛的作用下变性、脱落，被排除体外，有利于组织修复。盐酸辛可卡因为酰胺类局部麻酔药，为ー长效局部麻酔药，与神经组织的暂时结合率大于可卡因。作用开始慢，潜伏期15-20分钟，作用时效2-6小时不等，个体间差别极大，有短于2-3小时的，有长达5-6小时的。辛可卡因具有良好的渗透性，对局部组织无刺激性。经本专利技术制成栓剂后，最大的特点是表面有润滑性，消除了普通栓剂带有毛刺在使用 过程患者依从性差，对痔疮的治疗效果良好。具体实施例方式下面结合具体实施例对本专利技术作进ー步说明，以助于理解本专利技术的内容。聚甲酚磺醛lOO.Og盐酸辛可卡因2.5g36型半合成脂肪酸甘油酯1424.5g大豆磷脂300.0g微晶纤维素lOO.Ogニ氧化硅3.0g氢氧化钠适量水50ml共制备1000粒规格姆粒含聚甲酹磺醒100mg、盐酸辛可卡因2. 5mg。制法步骤I :取聚甲酚磺醛溶液用氢氧化钠配制成约10M的溶液调节PH至2.5-3. 5，得 A，备用；步骤2 :取盐酸辛可卡因与微晶纤维素及ニ氧化硅过200目筛，混合均匀，得B，备用；步骤3 :取混合脂肪酸甘油酯与大豆磷脂用水浴70°C _90°C融化，然后加入A及B，均质、灌装、冷却，即可。权利要求1.ー种聚甲酚磺醛复方栓剂，含有以下组分聚甲酚磺醛、盐酸辛可卡因、大豆磷脂、混合脂肪酸甘油酯、微晶纤维素、ニ氧化硅、氢氧化钠、蒸馏水。2.如权利要求I所述聚甲酚磺醛复方栓剂，其特征在于所述的聚甲酚磺醛、盐酸辛可卡因为活性成分。3.如权利要求I所述混合脂肪甘油酯为36型、38型或40型；所述的氢氧化钠为配制成IOM的氢氧化钠溶液。4.如权利要求I或2所述的聚甲酚磺醛复方栓剂，其特征在于由下述重量含量的组分组成 聚甲酚磺醛为3% -8 %、盐酸辛可卡因为0. 05 % -0. 15 %、混合脂肪酸甘油酯为50% -80%、大豆磷脂为10% -20%、微晶纤维素为3% -8%、ニ氧化硅为0. 1% -0. 5%、氢 氧化钠为0. 1% -I. 0%、蒸懼水为2. 0% -5. 0%。5.如权利要求I或2所述的聚甲酚磺醛复方栓剂，其特征在于由聚甲酚磺醛为100g、盐酸辛可卡因为2. 5g、混合脂肪酸甘油酯为1424. 5g、大豆磷脂为300g、微晶纤维素为100g、ニ氧化硅为3g、氢氧化钠为20g、蒸馏水为50g支持1000粒。6.如权利要求I至5中之一所述的聚甲酚磺醛复方栓剂的制备方法取聚甲酚磺醛溶液用氢氧化钠配制成约IOM的溶液调节PH至2. 5-3. 5，得A，备用；取盐酸辛可卡因与微晶纤维素及ニ氧化硅过200目筛，混合均匀，得B，备用；取混合脂肪酸甘油酯与大豆磷脂用水 浴70°C -90°C融化，然后加入A及B，均质、灌装、冷却，即可。全文摘要本专利技术公开了一种聚甲酚磺醛复方栓剂，其特征在于它包含聚甲酚磺醛、盐酸辛可卡因两种活性成分及大豆磷脂、混合脂肪酸甘油酯、微晶纤维素、二氧化硅、氢氧化钠、蒸馏水。该方法易于商业化生产，切外观呈金黄色、有润滑感，避免了由于栓剂毛刺带给痔疮患者的痛苦，患者易于接受。文档编号A61K47/38GK102824358SQ201210286939公开日2012年12月19日 申请日期2012年8月14日 优先权日2012年8月14日专利技术者范宇, 魏国哲, 王联民, 何井亮, 段光新, 张用杰 申请人:江苏远恒药业有限公司, 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种聚甲酚磺醛复方栓剂，含有以下组分：聚甲酚磺醛、盐酸辛可卡因、大豆磷脂、混合脂肪酸甘油酯、微晶纤维素、二氧化硅、氢氧化钠、蒸馏水。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：范宇，魏国哲，王联民，何井亮，段光新，张用杰，
申请(专利权)人：江苏远恒药业有限公司，南京艾德凯腾生物医药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：