本发明专利技术公开了导管，所述导管通过使用单轴传感器而设置有改善的定位和/或位置感测效果，所述单轴传感器被直接安装在所述导管的一定长度或部分上，所述导管的定位/位置为所关注的。所述磁性的单轴传感器设置在单轴传感器(SAS)组件上，根据需要，所述单轴传感器组件可为线性或非线性的组件。因此，本发明专利技术的导管包括导管主体和远端构件，所述远端构件具有具体的二维或三维构型，所述具体的二维或三维构型由支撑构件提供，至少一个(如果不是至少三个)单轴传感器沿着所述支撑构件的一定长度以串联方式安装在所述支撑构件上。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及导管，具体地讲，涉及具有位置传感器的导管，位置传感器安装在柔性远端部分上，以用于改善远端部分的位置感测效果。
技术介绍
电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们用于刺激和标测心脏中的电活动以及消融异常电活动的位点。心房纤颤是一种常见的持续性心律失常并且是中风的主要原因。这种病症因在异常心房组织基质中传播的折返弱波而长期存在。已开发出各种方法来中断弱波，包括外科手术或导管介导的心房切开术。在治疗病症前，必须首先測定弱波的位置。已提出各种技术用于进行这种測定，包括使用带标测组件的导管，组件适于测量肺静脉、冠状窦或其他管状结构内有关结构的内周边的活动。一种这类标测组件具有管状结构，管状结构包括大致环状的主要区域，其大致横向于导管主体，位于导管主体远侧，并具有外圆周；和大致直的远端区域，其位于主要区域远侧。管状结构包括至少覆盖标测组件主要区域的非导电覆盖件。在至少标测组件主要区域内设置具有形状记忆的支撑构件。标测组件的大致环状的主要区域承载多个电极对(每ー个对都包括两个环形电极)。在使用时，将电极导管插入设置在主静脉或主动脉(如股动脉)内的导管鞘中，并导入心室中。在心室内，使导管延伸超过导管鞘的远端而暴露出标测组件。通过包括导管的远端部分的挠曲的移动来操纵导管，以使得标测组件定位在心室中的管状区域处。控制导管的精确位置和取向以及标测组件的构型的能力十分重要，并且在很大程度上确定导管的可用性。在标测和/或消融手术中观看导管远端顶端是主要的有益效果。具体地讲，能够看见导管的轴相对于远端顶端的位置，进行操作的医生便能够理解导管相对于心脏的相同区域或心室中存在的其它导管的取向。美国专利No. 5，391，199、No. 5，443，489、No. 6，788，967和No. 6，690, 963 (授予Ben-Haim)描述了这样的系统，其使用ー个或多个场传感器(诸如探针上承载的霍尔效应装置、线圈或其他天线)来測定体内探针的坐标，这些专利的公开内容以引用方式并入本文中。此类系统用于产生有关医疗探针或导管的三维位置信息。优选的是，传感器线圈被设置在导管中，并响应外部施加的磁场来产生信号。磁场由三个发射线圈产生，线圈被固定到已知的互相间隔的位置中的外部參考框架。响应发射线圈磁场中的每ー个而产生的信号幅度都被检测并用于计算传感器线圈的位置。每ー个发射线圈优选地都由驱动电路驱动，以产生不同于其他发射线圈的已知频率的场，以使得由传感器线圈产生的信号可根据频率被分成对应于不同发射线圈的分量。已知的是在导管的远端顶端部分中承载的生物传感器中提供三个发射线圈。凡是导管具有ニ维或三维柔性构型且具有形状记忆的远端顶端的，由于多种原因(包括生物传 感器的易碎本性和构型中缺少空间)，生物传感器通常承载于构型的近端。然而，因为生物传感器没有承载在构型上，所以，应用特定量的人类猜测和/或通过标测和定位系统的近似方法来测定构型的位置和定位。因此，对这样的导管存在需求，其可提供其更准确的远端位置信号，尤其是导管远端包括具有形状记忆的ニ维或三维构型。
技术实现思路
本专利技术涉及导管，导管通过使用单轴传感器而具有改善的定位和/或位置感测效果，单轴传感器被直接安装在其定位/位置为所关注的导管的一定长度或部分上。磁性的单轴传感器设置在单轴传感器(SAS)组件上，根据需要，组件可为线性或非线性的组件。因此，本专利技术的导管包括导管主体和远端构件，远端构件具有特定的ニ维或三维构型，所述特定的ニ维或三维构型由支撑构件提供，至少ー个(如果不是至少三个)单轴传感器沿着支撑构件的长度以串联方式安装在支撑构件上。在一个实施例中，磁性传感器组件包括至少ー个线圈构件，线圈构件缠绕在支撑构件上，其中线圈构件经接头区域连接到相应的线缆构件，线缆构件适于将提供位置信息的信号从线圈构件发送到标测和定位系统。接头区域向至少ー个线圈构件和相应的线缆构件有利地提供应变减轻改型，从而防止分离。在更详细的实施例中，支撑构件可为管材，诸 如聚酰亚胺管材，或形状记忆构件，诸如镍钛诺构件。另外，在组件上设置保护管材，以封装单轴传感器。在管材下方的空间填充有环氧树脂或其它合适材料，以将组件固定在管材的下方。在管材的每一个端部的端盖处也都可由环氧树脂或其它合适材料形成。凡是SAS组件为线性的，组件适用于导管的中间挠曲部分的中央腔中，以用于获得中间挠曲部分的大致线性结构的改善的标测和位置感测效果。凡是SAS组件为非线性的，组件适用于“套索”组件中，以用于获得套索组件的大致非线性结构的改善的标测和位置感测效果。凡是SAS组件包括多个单轴传感器的，其中多个单轴传感器沿着支撑构件以预定距离彼此间隔地串联布置，非导电管材设置在较近端传感器的线圈传感器下方，以使得来自较远端传感器的线缆可在管材下方延伸，以用于与线圈传感器隔离。在更详细的实施例中，应变减轻改型包括在接头区域中的线圈线材中提供预定松弛量，并且将线缆绕支撑部分卷绕，以更好地锚定接头区域，从而防止损坏和分离。来自每一个传感器的线缆都更加松散地沿着支撑构件的一定长度卷绕，多个线缆随着绕组朝支撑构件的近端经过每一个传感器而增加。大致沿着支撑构件的整个长度在每ー个传感器上方都设置热缩管材，以保护、隔离和密封传感器。附图说明结合附图參考以下具体实施方式，将更好地理解本专利技术的这些和其他特征以及优点。应当理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地观察其余的结构和特征。图I为本专利技术的导管的一个实施例的俯视平面图。图2A为沿第一直径截取的、导管主体和中间部分的接合部的实施例的侧剖视图。图2B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图2a所示接合部的侧剖视图。图3A为沿第一直径截取的中间部分与远端顶端部分的接合部的侧剖视图。图3B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图3A所示接合部的侧剖视图。图4为沿线4-4截取的、图3A的中间部分的纵向剖视图。图5为本专利技术的导管的远端顶端部分的实施例的侧剖视图。图6为本专利技术的线性单轴线传感器组件的实施例的侧视图。图7为本专利技术的导管的另ー个实施例的俯视平面图。图8A为沿第一直径截取的、导管主体和中间部分的接合部的实施例的侧剖视图。图SB为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的图8A所示接合部的侧剖视图。图9为图7的导管的远端部分的侧视图，包括中间部分和标测组件。图10为沿线10-10截取的图9的中间部分的纵向剖视图。图11为标测组件的示意图，示出了环形电极的ー种布置方式。图12为沿线12-12截取的图9的标测组件的纵向剖视图。图13为图9的标测组件的远端的实施例的侧剖视图。图14A为沿第一直径截取的、介于中间部分和标测组件之间的接合部的实施例的侧首1]视图。图14B为沿大致垂直于第一直径的第二直径截取的、介于中间部分和标测组件之间的接合部的侧面剖视图。图15为控制手柄外壳半部的实施例的俯视平面图，包括挠曲控制组件的实施例。图16为挠曲控制组件的摇杆构件的实施例的顶部透视图。图17为摇杆构件的实施例的底部透视图。图18为安装在控制手柄上的挠曲臂和张カ控制构件的实施例的一部分的局部透视图。图19为挠曲控制组件的滑轮的实施例的侧视图。图20A-20C为处于中间构型和旋转构型的挠曲控制组件的实施例的示意图。图21为安装在控制本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
2010.12.30 US 12/9827651.ー种导管，包括 细长主体； 远端构件，所述远端构件位于所述细长主体的远端并且具有支撑构件和一定构型； 控制手柄，所述控制手柄位于所述细长主体的近端； 磁性传感器组件，所述磁性传感器组件包括缠绕在所述支撑构件上的至少ー个线圈构件，其中所述至少ー个线圈构件经接头区域连接到相应的线缆构件，所述相应的线缆构件适于将信号从所述线圈构件发送到标测和定位系统，所述信号提供位置信息，并且所述接头区域向所述至少一个线圈构件和所述相应的线缆构件提供应变减轻，从而防止分离。2.根据权利要求I所述的导管，其中所述构型为大致线性的构型。3.根据权利要求2所述的导管，其中所述远端构件包括可挠曲部分。4.根据权利要求I所述的导管，其中所述构型具有大致环状的主要部分和大致线性的近端部分，所述大致线性的近端部分从所述大致环状的主要部分的近端横向地延伸。5.根据权利要求4所述的导管，其中所述远端构件包括标测组件。6.根据权利要求I所述的导管，还包括 控制组件，所述控制组件包括旋转凸轮、轴和滑轮，所述旋转凸轮与所述控制手柄的一部分为周边关系并且适于围绕所述纵向轴线旋转，所述旋转凸轮具有带两个相对螺旋轨道的内表面，所述控制手柄的所述部分具有与所述纵向轴线平行地延伸的两个相对线性导向槽，所述轴沿着所述控制手柄的所述部分的直径大致垂直于所述纵向轴线延伸，所述轴具有两个相对端部，所述两个相对端部中的每ー个都延伸穿过相应的导向槽并且被接纳在相应的螺旋轨道中，所述滑轮被安装在所述轴上；和 滑轮构件，所述滑轮构件围绕所述滑轮缠绕， 其中通过使用者致动的所述轴相对于所述控制手柄沿着所述纵向轴线运动，所述旋转凸轮围绕所述纵向轴线旋转，从而经所述滑轮作用于所述牵拉构件上，以改变所述远端构件的构型。7.根据权利要求6所述的导管，其中当所述使用者旋转所述旋转凸轮时，所述远端构件被收缩或被膨胀。8.根据权利要求6所述的导管，其中所述远端构件是挠曲的。9.根据权利要求I所述的导管，其中所述传感器组件还包括管材，所述管材具有足够的长度，以覆盖至少所述线圈构件和所述接头区域。10.根据权利要求I所述的导管，其中所述传感器组件还包含环氧树脂，所述环氧树脂占据所述管材的内部空间。11.根据权利要求10所述的导管，其中所...
【专利技术属性】
技术研发人员：M·埃斯格拉，J·马夫雷，T·阮，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能公司，
类型：发明
国别省市：
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