一种中药毛冬青注射液的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种中药毛冬青注射液的制备方法，所用药材为：毛冬青，毛冬青经三次水提取，提取液超滤后经醇沉、酸沉、再醇沉处理，用pH调节剂调pH值，经0.45μm、0.22μm滤芯过滤后灌封，灭菌，灯检，包装，即得毛冬青注射液。毛冬青注射液有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小儿肺炎，疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药毛冬青制剂的制备方法，尤其涉及中药毛冬青注射液的制备 方法。
技术介绍
中药毛冬青为为冬青科植物毛冬青Ilexpubescens Hook, et Arn.的根，主产于广 东、广西、江西、安徽、福建等地。具有活血通脉、消肿止痛、清热解毒之功效，临床上广泛应 用于治疗心绞痛、心肌梗塞，血栓闭塞性脉管炎，中心性视网膜炎，扁桃体炎，咽喉炎，小儿 肺炎等，有较好的疗效。毛冬青注射液是毛冬青单味药制成的灭菌水溶液，具有扩张血管及 抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎， 小儿肺炎，疗效显著。目前，由毛冬青制成的注射液存在澄明度不好，质量不稳定的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供。采用本专利技术一种中药毛 冬青注射液的制备方法制备的毛冬青注射液，澄明度好，质量稳定，具有扩张血管及抗菌消 炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小儿肺 炎，疗效显著。本专利技术，其步骤如下1.取毛冬青，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2 3小时，第二、三次各1 2小时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (500C )，合并，加乙醇使含醇量达，搅拌均勻，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减 压回收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05 1. 10，搅拌均勻，用盐酸溶液调 节PH值，静置使沉淀，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值，冷藏放置12 M小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (500C )，加乙醇使含醇量达，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的15 30%，搅拌均勻，滤过，即得 毛冬青提纯液；2.将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌 均勻，加热至沸腾；加注射用水至近处方量，用PH调节剂调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用 水至处方量，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C 灭菌30分钟，灯检，包装。本专利技术中，用超滤(截留分子量为30000 50000)处理提取液，使毛冬青注射液的澄明度问题得到解决。经醇沉、酸沉、再醇沉处理，更 好的保证了其质量的稳定性。具体实施例方式实施例1取毛冬青lOOOg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小 时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1.18 (500C )，合并，加乙醇使含醇量达70 %，搅拌均勻，冷藏放置M小时，滤过，滤液减压 回收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05，搅拌均勻，用盐酸溶液调节pH值至2.5，静置使沉淀，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节pH值6. 0，冷藏放置12小时，滤过，滤液减 压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (50°C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的20%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青提纯液； 将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均勻，加热 至沸腾；加注射用水至近1000ml，用10%盐酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用水至 1000ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C灭菌 30分钟，灯检，包装。实施例2取毛冬青lOOOg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次3小时，第二、三次各1. 5 小时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (50°C )，合并，加乙醇使含醇量达70%，搅拌均勻，冷藏放置48小时，滤过，滤液减压回 收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 08，搅拌均勻，用10%盐酸溶液调节pH值 至2，静置使沉淀，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值6. 5，冷藏放置12小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1.20 1.23 (50°C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青 提纯液；将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近1000ml，用8%硫酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用 水至1000ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C 灭菌30分钟，灯检，包装。实施例3取毛冬青500kg，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小 时，合并，超滤(截留分子量为30000 50000)，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18 (50°C )，合并，加乙醇使含醇量达70%，搅拌均勻，冷藏放置48小时，滤过，滤液减压回 收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1. 05，搅拌均勻，用10%盐酸溶液调节pH值 至2，静置使沉淀，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值6. 0，冷藏放置12小时，滤过， 滤液减压浓缩成相对密度约为1. 20 1. 23 (500C )，加乙醇使含醇量达75%，冷藏放置48 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青 提纯液；将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30% )注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近50万ml，用10%盐酸溶液调pH值至5. 0 6. 5，再加注 射用水至50万ml，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封， 105 °C灭菌30分钟，灯检，包装。权利要求1.，其特征在于1)取毛冬青，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次2 3小时，第二、三次各1 2小 时，合并，超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为1. 15 1. 18(50°C )，合并，加乙醇使含醇量 达，搅拌均勻，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收乙醇，放冷至室温，加注射用 水至相对密度为1. 05 1. 10，搅拌均勻，用盐酸溶液调节pH值，静置使沉淀，滤过，滤液 用氢氧化钠溶液调节PH值，冷藏放置12 M小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度约为 1. 20 1. 23 (50°C )，加乙醇使含醇量达，冷藏放置M 48小时，滤过，滤液减压回收 乙醇，加注射用水至药材量的15 30%，搅拌均勻，滤过，即得毛冬青提纯液。2)将毛冬青提纯液加入盛有适量(约配药量的30%)注射用水的配液罐中，搅拌均 勻，加热至沸腾；加注射用水至近处方量，用PH调节剂调pH值至5. 0 6. 5，再加注射用水 至处方量，搅拌均勻，开搅拌机搅拌循环15分钟，经0. 45 μ m、0. 22 μ m过滤后灌封，105°C灭 菌30分钟，灯检，包装。2.根据权利要求1所述的中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于超滤截留分子 量为 30000 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药毛冬青注射液的制备方法，其特征在于：１）取毛冬青，经净选洗涤后，加水煎煮三次，第一次２～３小时，第二、三次各１～２小时，合并，超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为１．１５～１．１８（５０℃），合并，加乙醇使含醇量达Ａ％，搅拌均匀，冷藏放置２４～４８小时，滤过，滤液减压回收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为１．０５～１．１０，搅拌均匀，用盐酸溶液调节ｐＨ值，静置使沉淀，滤过，滤液用氢氧化钠溶液调节ｐＨ值，冷藏放置１２～２４小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度约为１．２０～１．２３（５０℃），加乙醇使含醇量达Ｂ％，冷藏放置２４～４８小时，滤过，滤液减压回收乙醇，加注射用水至药材量的１５～３０％，搅拌均匀，滤过，即得毛冬青提纯液。２）将毛冬青提纯液加入盛有适量（约配药量的３０％）注射用水的配液罐中，搅拌均匀，加热至沸腾；加注射用水至近处方量，用ｐＨ调节剂调ｐＨ值至５．０～６．５，再加注射用水至处方量，搅拌均匀，开搅拌机搅拌循环１５分钟，经０．４５μｍ、０．２２μｍ过滤后灌封，１０５℃灭菌３０分钟，灯检，包装。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：裘建社，何国增，曾德智，
申请(专利权)人：裘建社，
类型：发明
国别省市：44