医用多孔生物膜片制造技术

一种医用多孔生物膜片、它将几层动物肠衣叠压在一起，制成具有一定面积，上面布满微孔的薄膜，这种薄膜具有较强的韧性和强度。用于创伤脏器的修复，可提高手术缝合的耐受拉力，加快脏器创伤的愈合。（*该技术在1999年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

一种医用多孔生物膜片，属医学用品
目前，在外科手术中，为了克服肝、脾、肾等不能耐受缝合的问题，曾使用塑料薄膜作衬垫，达到提高脏器耐受拉力，保存损伤脏器的目的。文献报道也有使用明胶海绵及大网膜的，但这些辅助材料，在损伤愈合后，却作为异物永久留在体内，引起异物反应。本技术的目的在于研制一种医用包络膜片，它能在外科手术时，包裹在损伤脏器上，要求这种膜片具有良好的透气性及附着性，能在伤口愈合后，很快被机体吸收掉，避免长期滞留体内所产生的异物反应；另外还要求这种膜具有较强的韧性和强度，完全经受得住缝合的拉力。本技术的目的是通过选择具有较好的生物特性的动物肠衣为基材，并将几层这种肠衣迭压在一起，在上面打出许多微孔而实现的。对于单层的动物肠衣来说，是根本经受不了较大的外科手术缝合拉力的，但是当把几层迭压在一起后，其耐受力将会大大提高。同时，本技术在迭压时，选择动物肠衣纵横交错的方式迭压，使成品膜的各向耐受拉力和强度基本相同，以满足手术的需要。以下将结合附图对本技术作进一步详述。附图说明图1为本技术的结构示意图；图2为本技术的俯视图。本技术由若干层经过纯化处理的动物肠衣片(带)1和2迭压在一起，制成具有一定面积的，上面布满密集微孔的膜片，相临的肠衣片纤维方向纵横交错。具体制造这种膜片的方法为首先选择健康动物的肠衣、经清洗、脱脂剖肠、漂白、去氧渗铬等工序后制成带状(片)。其中，脱脂可采用0.3－0.8％的过氧化钠水溶液，剖肠可采用剖肠机，要求脱脂后清洗至中性(可用PH纸测试)；漂白采用2％双氧水溶液；去氧采用去氧液，它是利用20克亚硫酸钠，加入20公斤水，再加入20毫升硫酸配得的。操作时，将待漂肠衣带浸入去氧液中浸泡10－20分钟，取出用过滤水冲洗至中性为止；渗铬采用盐基性硫酸铬液。操作时，将去氧后的肠衣带除去多余水份，称重，按肠重的1.5－2倍量称取蒸馏水，注入容器中，再按肠重的1.8－3.0％称取铬液，按水重的0.3－1.2％称取甲醛溶液，依次注入蒸溜水中搅拌均匀，而后浸入肠衣带，浸泡10小时以上，再浸入碳酸氢钠溶液4－7小时，使吸收在肠内的盐基硫酸铬完全沉淀在肠内后，取出，用过滤水冲洗至中性，以除去过剩的碳酸氢钠，而后用蒸溜水冲洗1－2次即成合格备用的肠衣带。处理后的肠衣带即可贴片，贴片是将单层的肠衣迭压成多层，以增加其强度，并将窄条状的肠衣贴成合乎需要的大块片状。操作时，选取φ400－φ700的圆管，将肠衣带均匀地绕贴在圆管上，形成具有一定长度的膜片带。为了使这种生物膜片在各个方向上能经受的拉力均匀一致，贴片迭层时，肠衣纤维方向应纵横交错依次迭压，即在贴完一层横向纤维的肠衣1后，应再贴一层纵向肠衣2。具体操作工艺为，把贴完第一层后的圆管竖起来，从圆管的第一层的这一端贴一肠带直条到另一端，贴完后再贴第二条，并使二条压住第一条的第一部分，依次类推，直至贴完一周。这样，这一层的纤维方向就正好和第一层相正交。按上述操作方法，纵向贴几层，横向贴几层并使纵向横向相间，即形成一个各向拉力较为均匀一致的生物膜，如果需要拉力大，可多贴几层，制成厚型生物膜，如果拉力小，可少贴几层，制成薄型生物膜片，但最薄生物膜片至少应包含二层。贴片工序完成后，用竹制刮刀将肠带之间的气泡赶走，送烘干室烘干。成孔将已烘干的生物膜自圆管上取下，将打孔机装上模具，开始冲孔。孔径可在0.2－0.5毫米之间选择，相邻孔距为3－10毫米。载片将冲好孔的生物膜，根据不同的缝合部位可裁制成不同的规格如100×100毫米，200×200毫米，30×100毫米等等。裁好后的膜片应检查其厚度，要求厚度误差不得超过标准。封装制成的生物膜片分别卷装在洁净的玻璃管内，灌入二甲苯，以刚巧淹没生物膜片为难。要求所用的二甲苯必需绝对不含水份及其它杂质。然后将玻璃管在封口机上封口。操作时，需使玻璃管倾斜50－60度角，采用拉头法封口。封口后直立放置，待冷却后方可放平，以免二甲苯倒流发生爆炸，封完后的管头应薄厚均匀，不得凹凸不平。灭菌封装后的生物膜片用T射线灭菌，再经抽样检测合格后包装。按本新型制做的医用多孔生物膜片，由于它是利用动物纤维组织压制而成，上面打有密集的微孔，具有良好的透气性，在人体组织内五周内大部被吸收，不留永久残留物，它上面的小孔有引流作用，还能减少缝合时的牵拉阻力。薄型生物膜片质地柔软，贴敷性好，具有人工皮所要求的良好性能。更重要的是，由于本技术是由几层动物肠衣按纤维方向纵横交错的方式迭压一起的，故在各个方向上都具有较强的耐受拉力，完全可以满足外科手术缝合的需求。可广泛用于实质性脏器创伤修复的手术之中。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用多孔生物膜片，其特征是，它由若干层经过纯化处理的动物肠衣片（带）１和２迭压一起制成的具有一定面积的、上面布满密集微孔的薄膜，相邻肠衣片的纤维方向应纵横交错。

【技术特征摘要】
1.一种医用多孔生物膜片，其特征是，它由若干层经过纯化处理的动物肠衣片(带)1和2迭压一起制成的具有一定面积的、上面布满密集微孔的薄膜，相邻...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘槐，刘宝库，刘凤斌，
申请(专利权)人：石家庄市肠衣厂，
类型：实用新型
国别省市：13[中国|河北]