医用多孔生物膜制造技术

一种医用多孔生物膜。它以动物肠衣为基材，经清洗、脱脂、贴片、成孔、裁片等工序制成。它可以提高实质脏器耐受打结拉力，可替代被膜修复损伤，代替腹膜修复缺损，并可做为人工皮复盖肉芽创面。（*该技术在2009年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
一种医用多孔生物膜，属医学材料
过去，在外科手术中，为了克服肝、脾、肾不能耐受缝合的问题，曾使用塑料薄膜作衬垫，达到提高脏器耐受拉力，保存损伤脏器的目的(见冈田清己肾损伤 肾缝合术、手术，36863、1982)。文献报道也有使用明胶海绵及大网膜的。但这些辅助材料，在损伤愈合后，却作为异物永久留在体内，引起异物反应。本专利技术的目的在于研制一种材料，它既提高脏器的耐受拉力，同时又能在伤愈合后，很快被机体吸收掉，避免长期滞留体内所产生的异物反应，另外，它还应具有良好的透气性及附着性。本专利技术的目的是通过选择动物肠衣为基础材料加工而成的，经过对肠衣的科学处理使其达到专利技术目的所要求的作为医用多孔生物膜的理化指标。以下将详细叙述本专利技术的产品及其制造方法。医用多孔生物膜系采用健康动物的肠衣经过纯化处理精制而成的具有一定面积的、上面均布密集微孔的薄膜。制造这种薄膜的方法为选择健康动物的肠衣、经清洗、脱脂、漂白、去氧等工序后制成带状，然后贴片，使几层肠衣迭压在一起，再经成孔、裁片作成不同规格，而后脱水、封装、灭菌，即成成品。详细工艺为清洗。取新鲜或腌制肠衣，用水在室温下浸泡，将盐分及污物除净，用竹制刮刀将附着的脂肪及毛筋等杂物刮净。需刮2-3遍。在刮时用力要均匀，勿使出现沙眼或漏洞。如发现有麻皮、蒂痘、或腐败变质者，应剔出不用。脱脂剖肠。将清洗的好的肠衣，浸入0.3-0.8%的过氧化钠水溶液中脱脂，脱脂后进行剖肠。剖肠可用剖肠机，使圆管状的肠衣剖成条带状。然后选择0.5-2.0米长的肠衣带，每几十根扎成一把，再浸入0.7-1.3%的过氧化钠溶液中进行第二次脱脂，然后取出用清水冲洗至中性，冲洗效果可用PH纸测试。漂白漂白可用双氧水，也可自配。自配时，称取过氧化钠，配成2%浓度的溶液，然后徐徐加入硫酸中和。配成后的指标为含氧2.0-4.0%含酸6.0-8.0%将洗净的肠衣带置入配好的溶液中浸泡，并不时翻动，使其白净。去氧先配去氧液，取亚硫酸钠20克，溶入20公斤水中，徐徐加入20毫升硫酸即得。当待处理的肠衣带较多时，亦可按此比例多配。将待漂的肠衣带用过滤水清洗后，浸入去氧液中，加盖密封，15分钟后取出，用过滤水冲洗至中性为止(用PH试纸测试)。渗铬盐基性硫酸铬液的配制取蒸馏水600毫升，重铬酸钾110克，放入蒸馏水中，搅拌均匀，缓缓滴加硫酸60毫升后加热，将近沸点时，再滴加葡萄糖溶液还原，边滴边加热边搅拌以防溢出。然后用蒸馏水稀释至1000毫升。检查铬液方法取25毫升的比色管一支，加入20毫升蒸馏水，滴入熬好的铬液1-2滴，再加入浓硫酸数滴和1%的二甲苯基 酰二肼乙醇溶液数滴，振摇，要求不得呈现紫红色。将去氧后的肠衣带除去多余水份，称重，按肠重的1.5-2倍量称取蒸馏水，注入溶器中，再按肠重的2.5%称取铬液，按水重的0.6%称取甲醛溶液，依次注入蒸馏水中搅拌均匀，而后浸入肠衣带，并使其均匀散布在水中。浸泡10小时以上，再浸入碳酸氢钠溶液4-7小时，使吸收在肠内的盐基硫酸铬完全沉淀在肠内后，取出，用过滤水冲洗至中性，以除去过剩的碳酸氢钠，而后用蒸馏水冲洗1-2次。贴片处理后的肠衣带进入贴片工序。贴片是将单层的肠衣迭压成多层，以增加其强度，将窄条状的肠衣贴成合乎需要的大块片状。操作时，选取φ400-φ700的圆管，将肠衣带均匀绕贴在圆管上。推荐采用迭压绕法，即每一圈都压住上一圈的一部分，这样一圈一圈的绕上去，使肠衣带均匀地贴在圆管上，形成具有一定长度的膜片带。为了使这种生物膜在各个方向上能经受的拉力均匀一致，贴片迭层时，肠衣纤维方向应纵横交错依次迭压，即在贴完一层横向纤维的肠衣后，应再贴一层纵向肠衣。具体操作工艺为，把贴完第一层后的圆管竖起来，从圆管的第一层的这一端贴一肠带直条到另一端，贴完后再贴第二条，并使第二条压住第一条的一部分，依次类推，直至贴完一周。这样，这一层的纤维方向就正好和第一层相正交。按上述操作方法，纵向贴几层，横向贴几层并使纵向横向相间，即形成一个各向拉力较为均匀一致的生物膜，如果需要拉力大，可多贴几层，制成厚型生物膜，如果需要拉力小，可少贴几层，制成薄型生物膜。贴片工序完成后，用竹制刮刀将肠带之间的气泡赶走，送烘干室烘干。成孔将已烘干的生物膜自圆管上取下，将打孔机装上模具，开始冲孔。孔径可在0.2-0.5毫米之间选择，孔距为3-10毫米。裁片将冲好孔的生物膜，根据不同的缝合部位可裁制成不同的规格如100×100毫米，200×200毫米，30×100毫米等等。裁好后的膜片应检查其厚度，要求厚度误差不得超过标准。封装制成的生物膜分别卷装在洁净干燥的玻璃管内，灌入二甲苯，以刚巧淹没生物膜为准。要求所用的二甲苯必需绝对不含水份及其它杂质。然后将玻璃管在封口机上封口。操作时，需使玻璃管倾斜50-60度角，采用拉头法封口。封口后直立放置，待冷却后方可可放平，以免二甲苯倒流发生爆炸，封完后的管头应薄厚均匀，不得凹凸不平。灭菌封装后的生物膜用γ射线灭菌，再经抽样检测合格后包装。按本专利技术制做的医用多孔生物膜，由于它是利用动物纤维组织压制而成的，上面打有密集的微孔，具有良好的透气性，在人体组织内五周内大部被吸收，不留永久残留物，它上面的小孔有引流作用，还能减少缝合时的牵拉阻力。薄形生物膜质地柔软，贴敷性良好，具有人工皮所要求的良好的性能。在手术中，可代替缺损的脏器被膜，无局部及全身不良反应。它还能促进局部痕瘢愈合，有利于实质脏器创伤修复。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用多孔生物膜，它利用动物肠衣为基材，经清洗、脱脂、漂白、去氧、渗铬制成带状，其特征在于成带后的肠衣制成一定面积的，上面均布密集微孔的薄膜。

【技术特征摘要】
1.一种医用多孔生物膜，它利用动物肠衣为基材，经清洗、脱脂、漂白、去氧、渗铬制成带状，其特征在于成带后的肠衣制成一定面积的，上面均布密集微孔的薄膜。2.根据权利要求1所述的医用多孔生物膜的制造方法，其特征在于成带后的肠衣...

【专利技术属性】
技术研发人员：李槐，刘宝库，樊总路，
申请(专利权)人：石家庄市肠衣厂，
类型：发明
国别省市：13[中国|河北]