过氧化氢和过乙酸指示剂及其使用方法技术

本发明专利技术提供了一种过氧化氢指示剂和一种过乙酸指示剂，其包括基质和位于其上的指示剂组合物，所述指示剂组合物包括至少一种选定组的着色剂和一种过渡金属盐。暴露于过氧化氢和／或过乙酸后，着色剂变色，甚至变成无色，从而提供了过氧化氢和／或过乙酸存在的指示。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
诊疗器械，尤其手术器械一般在使用前应用蒸汽或其它的灭菌/消毒气体或液体进行灭菌。传统的灭菌方法使用加压蒸汽。替代的灭菌方法应用蒸气形式的环氧乙烷或过氧化氢作为灭菌剂。利用过氧化氢及其它化学蒸汽相的灭菌技术通常涉及低于相关蒸汽灭菌法的操作温度。这些“低温”技术通常在大约80℃下，以及常常在大约65℃以下进行操作。对于过氧化氢灭菌而言，灭菌物品一般可以在灭菌循环完成之后不久使用。这是因为分解产物(例如水以及氧)是无毒的。过氧化氢的效力可以通过以离子化等离子体场形式存在的电能的增强而增加。替代灭菌处理使用液相过乙酸溶液。这种灭菌处理可以在灭菌室中进行。在典型的灭菌循环期间，待灭菌物品暴露于含有例如约2000ppm到2500ppm过乙酸的灭菌溶液。物品在有效灭菌的充足高温下，例如50-60℃暴露于该溶液中足够的时间以进行有效灭菌。灭菌指示剂用来监控是否已经进行了灭菌过程。通常，灭菌指示剂包括基质上携带的指示剂成分，其在灭菌处理期间变色。然而，传统的过氧化氢指示剂常常在曝光后褪色。因此，仍然需要一种合适的指示剂，其包含显示使用过氧化氢或过乙酸灭菌物品的变色成分。专利技术概述本专利技术涉及检测包括过氧化氢和/或过乙酸灭菌剂的存在以及监控利用所述灭菌剂灭菌过程的指示剂和方法。所述指示剂和方法包括包含基质和位于其上的指示剂组合物的指示剂，其中指示剂组合物包括至少一种当暴露于灭菌剂时变色的着色剂、至少一种粘合剂树脂和至少一种过渡金属盐。在本专利技术的一个优选实施方案中，过渡金属选自VB族、III族和IB族的过渡金属及其组合。本专利技术的灭菌指示剂优选包含当暴露于过氧化氢和/或过乙酸时变色的着色剂。本专利技术的灭菌指示剂优选包含一种选自甲烷、单偶氮、重氮基、叠氮基、二嗪、噻嗪、呫吨、噁嗪、青色素、蒽醌、苯并二呋喃酮、苯乙烯基、酞菁、Quinophthalone、硝基和亚硝基着色剂的着色剂及其组合，和/或一种选自特级维多利亚绿S、碱性蓝41、碱性红15、酸性绿AX986、Keystone皂用荧光绿、碱性红14的着色剂及其组合。因此，本专利技术的灭菌指示剂可以包含包括例如甲烷和重氮基组合、碱性蓝41和碱性红15组合或者甲烷着色剂和碱性蓝41组合的着色剂。更优选的灭菌指示剂包括进一步包括至少一种当暴露于灭菌剂，优选过氧化氢而不变色的着色剂的指示剂组合物。在一个实施方案中，本专利技术涉及检测过氧化氢，优选汽相过氧化氢的存在的方法和指示剂。所述方法和指示剂尤其适合于监控是否已经进行了过氧化氢灭菌过程。在另一实施方案中，本专利技术涉及检测过乙酸的存在的方法和指示剂。过乙酸可以为液相或者汽相。优选地，过乙酸为液相。所述方法和指示剂尤其适合于监控是否已经进行了过乙酸灭菌过程。本专利技术提供了一种过氧化氢指示剂和一种过乙酸指示剂，其包括基质和位于其上的指示剂组合物，其中指示剂组合物包括至少一种着色剂、至少一种金属盐和至少一种粘合剂树脂。优选地，金属盐为过渡金属盐。更优选地，过渡金属盐包括一种或多种来自元素周期表VIB族、VIII和IB族的金属，包括铁、铜、钴和铬。更优选地，过渡金属包括来自元素周期表VIII和IB族的金属，包括铁、铜、钴及其组合。最优选地，过渡金属盐包括铁和/或铜。盐可包括无机的或者有机阴离子。实例包括氯化物、乙酸盐、硫酸盐、铬酸盐、碘酸盐、钼酸盐、硝酸盐、乙二酸盐、柠檬酸盐、丙酸盐、乳酸盐、苹果酸盐、酒石酸盐和苯甲酸盐。优选的阴离子包括氯化物、乙酸盐和硫酸盐。在一优选实施方案中，过氧化氢指示剂包括至少一种过渡金属盐；至少一种选自甲烷、单偶氮、重氮基、叠氮基、二嗪、噻嗪、呫吨、噁嗪、和蒽醌着色剂及其组合，和/或至少一种选自特级维多利亚绿S、碱性蓝41、碱性红15、酸性绿AX986、Keystone皂用荧光绿、碱性红14的着色剂及其组合；以及至少一种粘合剂树脂。在一更优选的实施方案中，过渡金属盐选自铜盐、钴盐、铁盐、铬盐及其组合。在一更优选的实施方案中，过渡金属盐至少为一种铁盐。在一更优选的实施方案中，着色剂选自专利蓝紫、碱性蓝4B、维多利亚纯蓝BO、酸性品红钠盐、α绿A、甲基紫2B、乙基紫、FD/C蓝1、亮蓝R、Lissamine绿B、罂红、羊毛铬黑T、铬蓝黑B、Cibacron亮红3B、铬变素2B、苋菜红、D&C红33号、Bordeaux R、酸性紫7、酸性紫5、PlasmocorinthB、酸性蓝113、酸性红151、酸性黑24、酸性红97、直接红75、亮藏花精MOO、丽春红SS、活性黑5、偶氮胂111、直接蓝71、偶氮胭脂红G、亚甲紫3RAX、甲苯胺蓝O、亚甲绿、Sulforhodamine B、若丹宁6G、紫胺R、尼罗蓝A、碱性蓝3、亮甲酚蓝BB、碱性红15、茜紫3R、特级维多利亚绿S、碱性蓝41、酸性绿AX986、Keystone皂用荧光绿、碱性红14、D&C绿5号及其组合。在一更优选的实施方案中，着色剂选自维多利亚纯蓝BO、酸性品红钠盐、α绿A、甲基紫2B、乙基紫、FD/C蓝1、亮蓝R、Lissamine绿B、罂红、羊毛铬黑T、铬蓝黑B、Cibacron亮红3B、铬变素2B、D&C红33号、酸性紫7、酸性紫5、Plasmocorinth B、酸性蓝113、酸性红151、酸性黑24、酸性红97、直接红75、亮藏花精MOO、丽春红SS、活性黑5、偶氮胂111、偶氮胭脂红G、亚甲紫3RAX、甲苯胺蓝O、亚甲绿、Sulforhodamine B、若丹宁6G、紫胺R、尼罗蓝A、碱性蓝3、亮甲酚蓝BB、碱性红15、茜紫3R、特级维多利亚绿S、碱性蓝41、酸性绿AX986、Keystone皂用荧光绿、碱性红14、D&C绿5号及其组合。在一更优选的实施方案中，过氧化氢指示剂包含进一步包括至少一种当暴露于过氧化氢蒸气时不变色的着色剂的指示剂组合物。在另一优选的实施方案中，过氧化氢指示剂包括基质和位于其上的指示剂组合物的指示剂，其中指示剂组合物包括至少一种钴、铜、铬盐及其组合物；至少一种当暴露于过氧化氢蒸气时变色的着色剂；以及至少一种粘合剂树脂。在一优选的实施方案中，盐选自氯化钴、醋酸钴、氯化铜、硫酸铜、乙酸铜、硫酸铬钾及其组合。在另一优选的实施方案中，着色剂选自甲烷、单偶氮、重氮基、叠氮基、二嗪、噻嗪、青色素、呫吨、噁嗪、和蒽醌着色剂及其组合，和/或选自特级维多利亚绿S、碱性蓝41、碱性红15、酸性绿AX986、Keystone皂用荧光绿、碱性红14的着色剂及其组合。在一更优选的实施方案中，指示剂组合物另外包括至少一种当暴露于过氧化氢时不变色的着色剂。在另一优选的实施方案中，过氧化氢指示剂包括基质和位于其上的指示剂组合物，其中指示剂组合物包括至少一种钴盐，至少一种当暴露于过氧化氢蒸气时变色的着色剂，以及至少一种粘合剂树脂。在一更优选的实施方案中，着色剂选自甲烷、单偶氮、重氮基、噁嗪和蒽醌着色剂及其组合。在一更优选的实施方案，着色剂选自专利蓝紫、苯胺蓝、罂红、偶氮胂1、酸性蓝92、铬蓝黑B、刚果红、酸性蓝29、尼罗蓝A、活性蓝2、碱性红15、D&C绿5号及其组合。在另一优选的实施方案中，过氧化氢指示剂包括基质和位于其上的指示剂组合物，其中指示剂组合物包括至少一种铜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灭菌指示剂，包括基质和位于其上的指示剂组合物，其中指示剂组合物包括：至少一种过渡金属盐；至少一种当暴露于灭菌剂时变色的着色剂；以及至少一种粘合剂树脂。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：戴维M里德，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]