治疗血小板减小紫癜注射液的应用制造技术

治疗血小板减少紫癜注射液及其应用。已有技术中一般采用药品首选肾上腺皮质激素，必要时还要切除脾脏。本发明专利技术包括：１．注射液，其组成包括：等渗液，其中包含亚砷酸１／１，０００，０００－１７／１０００。２．注射液，其组成包括：等渗液，其中包含亚砷酸１／１，０００－１７／１０００。３．在治疗原发性血小板减少紫癜药品中的应用：将所述的治疗原发性血小板减少紫癜注射液１０ｍｌ配置到５００ｍｌ等渗液中，用作静点药品。本产品用于治疗原发性血小板减少紫癜，对正常细胞无毒副作用，４周内完全缓解率达８０％。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种含亚砷酸的注射液及其该产品在治疗原发性血小板减少紫癜的药品中的应用。原发性血小板减少紫癜是一种与免疫系统有关疾病。直接致病原因尚不明朗。急性病例周围血液中血小板明显减少，可降至5000-20000。慢性病例血小板减少一般在5000以下。患有原发性血小板减少紫癜的病人常有广泛的皮肤或粘膜出血甚至中根神经出血，可危及生命。传统的治疗方法首选肾上腺皮质激素，必要时还要切除脾脏。因此，上述疗法存在不可克服的缺点，长期使用激素必然产生副作用，脾脏切除必然使肌体丧失部分免疫力，并且患者不愿接受。况且有部分患者切脾后仍然没有得到痊愈，不得已还得用激素维持生命，给患者造成不可挽回的悲剧。许多年以来亚砷酸一直被认为是一种致癌物质和毒药，可以引发细胞代谢紊乱，因此被控制使用。本专利技术的目的在于提供一种治疗原发性血小板减少紫癜注射液及其在该领域中的应用，使用本产品可促使巨核细胞产生血小板。本专利技术的目的是这样实现的第一方案(产品专利技术)一种治疗原发性血小板减少紫癜注射液，其组成包括等渗液，其特征是所述的等渗液中包含亚砷酸1/1000000-17/1000。第二方案(产品专利技术)一种治疗原发性血小板减少紫癜注射液，其组成包括等渗液，其特征是所述的等渗液中包含亚砷酸1/1000-17/1000。第三方案(用途专利技术)上述的产品在治疗原发性血小板减少紫癜药品中的应用，其特征是将所述的治疗原发性血小板减少紫癜注射液10ml配置到500ml等渗液中，用作原发性血小板减少紫癜患者点滴药品。使用时成人每日静点量为0.005-0.05克(以As+++计)，四周为一疗程。本专利技术的优点在于1.冲破传统观念，开拓新药和新应用领域。本专利技术是冲破了传统的用肾上腺皮质激素，必要时还要切除脾脏治疗原发性血小板减少紫癜的观念，以及亚砷酸导致癌症的传统现念，为寻求新的抗原发性血小板减少紫癜药物系列奠定了基础。2.医疗效果明显。利用亚砷酸诱导并促使制造血小板的巨核细胞产生血小板，开拓了采用亚砷酸作为诱导剂治疗原发性血小板减少紫癜的新的医学范畴。经临床使用，80％的病人在用药4周之内血小板恢复正常，迅速恢复正常的凝血机制，达到控制出血的目的。3.病人痛苦小，毒副作用小。避免了因使用激素产生的强烈副作用。也免除了脾手术痛苦和手术可能带来的并发症及对肌体的损害。治疗后使用本品如产生短期慢性砷中毒症状可以通过药物(如含巯基丁二钠的葡萄糖等渗液)缓解。4.提高造血功能，刺激了红系统的增生。5.无耐药性，经临床使用，治疗后复发率低。并且不会产生通常使用其他药物常出现的耐药性。6.定性定量的调整血液的成份。7.低价格、高疗效。本专利技术的产品价格低廉仅为同类药物的1/3甚至更少，是一种低毒、低价、高疗效的新药。实施例1(产品专利技术)一种直接进行静脉滴注的治疗原发性血小板减少紫癜注射液，其组成包括在一定量注射用水中加入1克(1克以上20克以下任何数量均可，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20克及其间隔小数))医用亚砷酐，加热，使之溶解成亚砷酸，加入适合等渗量的NaCI或葡萄糖，加水至指定浓度，制成含亚砷酸的等渗液，特征是所述的等渗液中包含亚砷酸1/1,000,000-17/1000。本等渗液是由葡萄糖构成，或由等渗生理盐水构成，也可由葡萄糖和盐水(NaCI)等两种等渗液混合构成。其他置备工艺应符合药品生产要求。浓度低的制剂往往更适用于短途运输不需二次稀释即可使用的情况，或者针对婴儿、儿童及体弱者需要选用。高浓度的制剂易于透输，但直接使用最高浓度的本制剂点滴时，使用温度不得低于16℃。实施例2(产品专利技术)一种可直接进行静脉滴注的治疗原发性血小板减少紫癜注射液，其组成包括在一定量注射用水中加入1克(1克以上20克以下任何数量均可，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20克及其间隔小数))医用亚砷酐，加热，使之溶解成亚砷酸，加入适合等渗量的NaCI或葡萄糖，加水至指定浓度，制成含亚砷酸的等渗液，特征是所述的等渗液中包含亚砷酸1/1,000-17/1000。本等渗液是由葡萄糖构成，或由等渗生理盐水构成，也可由葡萄糖和盐水(NaCI)的两种等渗液混合构成。其他置备工艺应符合药品生产要求。浓度低的制剂往往更适用于短途运输不需二次稀释即可使用的情况，或者针对婴儿、儿童及体弱者需要选用。高浓度的制剂易于运输，但直接使用最高浓度的本制剂点滴时，使用温度不得低于16℃。实施例3(用途专利技术)实施例1、实施例2所述的产品在治疗原发性血小板减少紫癜中的应用，其特征是将所述的治疗原发性血小板减少紫癜注射液10ml配置到500ml等渗液中，用做该类患者静脉点滴药品。使用时，成人正常体重每日静点量为0.008-0.07克(以As计)，低于0.008克效果会明显下降，高于0.07克副作用明显非线性加大，每四周为一疗程，临床使用量应根据患者体重、体质按医嘱。权利要求1.一种治疗血小板减少紫癜注射液，其组成包括等渗液，其特征是所述的等渗液中包含亚砷酸1/1,000,000-17/1000。2.一种治疗血小板减少紫癜注射液，其组成包括等渗液，其特征是所述的等渗液中包含亚砷酸1/1,000-17/1000。3.权利要求1和2所述的治疗血小板减少紫癜注射液在治疗原发性血小板减少紫癜药品中的应用，其特征是将所述的注射液10ml配置到500ml等渗液中，用作静点药品。全文摘要治疗血小板减少紫癜注射液及其应用。已有技术中一般采用药品首选肾上腺皮质激素,必要时还要切除脾脏。本专利技术包括:1.注射液,其组成包括:等渗液,其中包含亚砷酸1/1,000,000—17/1000。2.注射液,其组成包括:等渗液,其中包含亚砷酸1/1,000—17/1000。3.在治疗原发性血小板减少紫癜药品中的应用:将所述的治疗原发性血小板减少紫癜注射液10ml配置到500ml等渗液中,用作静点药品。本产品用于治疗原发性血小板减少紫癜,对正常细胞无毒副作用,4周内完全缓解率达80%。文档编号A61K33/36GK1243708SQ9811812公开日2000年2月9日 申请日期1998年8月2日 优先权日1998年8月2日专利技术者张亭栋 申请人:哈尔滨医科大学第一临床医学院本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗血小板减少紫癜注射液，其组成包括：等渗液，其特征是：所述的等渗液中包含亚砷酸１／１，０００，０００－１７／１０００。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：张亭栋，
申请(专利权)人：哈尔滨医科大学第一临床医学院，
类型：发明
国别省市：93[中国|哈尔滨]