【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及盐酸多奈哌齐软胶囊制剂及其制备方法,属于药品及其制备的
技术介绍
盐酸多奈哌齐为六氢吡啶衍生物,是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂(AChEI),用于轻、中度阿尔茨海默病(AD)的治疗。阿尔茨海默病是一种最常见的老年痴呆病,患者的脑内明显地发生了生物化学方面的变化,在控制注意力、学习和记忆的中枢里缺乏一种负责合成乙酸胆碱的酶,造成乙酰胆碱数量极为不足,因此电脉冲不能通过脑中的突触,并引起大脑皮层的许多区域,特别是与思维和记忆有关的新大脑皮质、海马区等的神经细胞死亡。盐酸多奈哌齐易通过血脑屏障可选择性的、非竞争性的、可逆的抑制乙酰胆碱酯酶(AchE)的活性,从而抑制其引起的乙酰胆酰水解,使脑内乙酰胆碱数量增加,补充脑细胞。且因有高度的选择性,不具引起全身性不良反应的外周活性,而更具市场前景。目前上市的盐酸多奈哌齐主要有片剂和胶囊两种剂型,病人依从性较差,生物利用度相对较低,对于痴呆病患者,临床上需要一种更合适的药物剂型。
技术实现思路
本专利技术的目的就是针对上述问题,提供一种病人依从性好,生物利用度高,服用安全、方便的盐酸多奈哌齐软胶囊剂型及其制备工艺。本专利技术由药液和囊壳两大部分构成,药液按重量每粒含有0.25-20%盐酸多奈哌齐、与75-98%基质和1-5%稳定剂形成混悬液,囊壳中含有10份重量的明胶,3-6份重量的甘油,10份重量的水以及防腐剂、避光剂。实验结果证明明胶、甘油、水的最佳重量比为10∶4∶10。本专利技术可含液态聚乙二醇、PEG400、甘油及植物油中的一种或几种作为基质;含乙基纤维素、PEG6000、蜂蜡、羟丙基纤维素、卵磷脂中的 ...
【技术保护点】
一种盐酸多奈派齐软胶囊,由药液和囊壳两大部分构成,其特征是药液按重量每粒含有0.25-20%盐酸多奈哌齐、以及75-98%基质和1-5%稳定剂,囊壳中含有10份重量的明胶,3-5份重量的甘油,10份重量的水以及适量防腐剂、避光剂。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸多奈哌齐软胶囊,由药液和囊壳两大部分构成,其特征是药液按重量每粒含有0.25-20%盐酸多奈哌齐、以及75-98%基质和1-5%稳定剂,囊壳中含有10份重量的明胶,3-5份重量的甘油,10份重量的水以及适量防腐剂、避光剂。2.如权利要求1所说的盐酸多奈哌齐软胶囊,其特征是可制成普通软胶囊和异型软胶囊两种形式。3.如权力要求1所说的盐酸多奈哌齐软胶囊,其特征是囊壳中明胶、甘油、水的最佳重量比为10∶4∶10。4.如权利要求1所说的盐酸多奈哌齐软胶囊,其特征是基质为液态聚乙二醇、PEG400、甘油及植物油中的一种或几种;稳定剂为乙基纤维素、PEG6000、蜂蜡、羟丙基纤维素、卵磷脂中的一种或几种。5.如权利要求1...
【专利技术属性】
技术研发人员:庄大伟,孙丽红,王卓睿,王嘉瑜,张志宏,
申请(专利权)人:北京瑞伊人科技发展有限公司,安英,
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]
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