一种治疗前列腺增生症的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗前列腺增生症的药物组合物，它含有爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂，所述爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂的质量比为（１～１０）∶（０．０５～４）。上述组合物用于前列腺增生症的治疗时，各组分之间协同作用，不仅可以增强疗效，因组合物中一个为对症施治，起效迅速，另一个为对因施治但起效时间长，更能解决了爱普列特临床应用中因起效慢而依从性差的难题，能使患者获得更为良好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种组合物，特别涉及一种用于治疗前列腺增生症的药物组合物。
技术介绍
爱普列特为用于治疗前列腺良性增生症的化学合成药物，其英文名Epristeride，化学名为17β-(N-叔丁基-氨基-甲酰基)雄甾-3、5-二烯基-3-羧酸。前列腺良性增生症是人体老年性疾病。随着年龄增加，人体前列腺也不停增长，最终影响排尿功能，产生疾病症状。爱普列特能有效缩小前列腺良性增生症患者的前列腺体积，从而达到增加尿流率、减少残余尿量，改善IPSS评分，提高患者生活质量。根据《中国临床药理学杂志》2000，16(6)，第432～435页报道，爱普列特治疗良性前列腺增生症、缩小前列腺体积通常要在4个月后有明显疗效，最快有2个月后即见疗效。这说明接受治疗的患者至少要忍受用药后的长达2个月病痛折磨。在临床使用调研中也有医生反映，诸多病患者因不堪忍受用药后不能立即见效，改用它药或接受手术。改善患者的依从性，从而达到最终获得疗效成为一个课题。在前列腺良性增生症治疗用药中有α肾上腺素能受体拮抗剂，因其能减少前列腺平滑肌张力，减轻膀胱流出道梗阻的动力因素，增加尿流率，减少残余尿体积，改善IPSS评分，改善生活质量。因α肾上腺素能受体拮抗剂不能缩小前列腺体积，且人体内除了前列腺平滑肌外尚有较多重要器官具有α肾上腺素能受体分布，所以临床使用中，α肾上腺素能受体拮抗剂应用于前列腺良性增生患者时仅为对症治疗，缓解症状。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗前列腺增生症的药物组合物，使各组分之间具有良好的协同作用，应用于治疗前列腺增生症具有更好的治疗效果。为实现上述目的，本专利技术提供一种治疗前列腺增生症的药物组合物，它含有爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂，所述爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂的质量比为(1～10)∶(0.05～4)。上述组合物可用于前列腺增生症的治疗，各组分之间协同作用，不仅可以增强疗效，因组合物中一个为对症施治，起效迅速，另一个为对因施治但起效时间长，更能解决了爱普列特临床应用中因起效慢而依从性差的难题，能使患者获得更为良好的治疗效果。上述α肾上腺素能受体拮抗剂可以从酚卡明(Phenoxybenzamine)、特拉唑嗪(Terazosin)、多沙唑嗪(Doxazosin)、哌唑嗪(Prazosin)、阿夫唑嗪(Alfuzosin)、坦索罗辛(Tamsulosin)、那妥(Naftopidi)中选择一种或数种。具体实施例方式下面通过实施例对本专利技术的技术方案作进一步描述本专利技术的技术方案中所述的组合物配方为爱普列特，α肾上腺素能受体拮抗剂，适量辅料制成制剂，可制成片剂、胶囊、口服液等。实施例1处方称取爱普列特50g、特拉唑嗪20g、适量的药用辅料，按口服制剂程序制成片剂10000片。A组患者30人，按每日服用爱普列特10mg、特拉唑嗪4mg，服用当日，症状缓解者28人，至次日，症状缓解者30人，连续服用4个月后，经B超检查，可见前列腺体积缩小者30人，生活质量明显提高。对照组A1患者30人，按每日服用爱普列特10mg，连续服用3日，无人症状缓解，连续服用后2个月，症状缓解者10人，病人在2个月中逐渐对药物失去信心，5人弃用，剩余25人连续服用4个月，症状缓解者23人，经B超检查，可见前列腺体积缩小者23人。结论本专利技术能明显提高疗效，其起效迅速，提高病人的依从性，治疗试验脱落率降低16.7％，获得良好治疗效果。实施例2处方取爱普列特50g、坦索罗辛1g、适量的药用辅料，制成10000粒胶囊。B组患者3人，按每日服用爱普列特10mg、坦索罗辛0.2mg，服用当日，症状缓解者，连续服用4个月，病人的依从性好，经B超检查，可见前列腺体积缩小，生活质量明显提高。实施例3处方取爱普列特50g、多沙唑嗪40g、适量药用辅料，制成片剂10000片。患者C，按每日服用爱普列特10mg、多沙唑嗪8mg，服用当日，症状缓解，病人心理上愿意服药，连续服用4个月后，经B超检查，可见前列腺体积缩小，生活质量明显提高，治疗过程中病人依从性好。实施例4处方爱普列特50g、阿夫唑嗪50g、制成片剂10000片。D组患者50人，按每日服用爱普列特10mg、阿夫唑嗪10mg，服用当日，可见症状缓解，连续服用4个月后，经B超检查，前列腺体积缩小。生活质量明显提高。实施例5处方取爱普列特50g、坦索罗辛0.25g(质量比为10∶0.05)，适量的药用辅料，按口服制剂程序制成片剂10000片。治疗时，按每日服用爱普列特20mg、坦索罗辛0.1mg，服用当日，症状缓解，连续服用4个月后，可缩小前列腺体积。提高生活质量。实施例6处方取爱普列特25g、阿夫唑嗪100g(质量比为1∶4)，适量的药用辅料，按口服制剂程序制成片剂10000片。治疗时，按每日服用爱普列特5mg、阿夫唑嗪20mg，服用当日，症状缓解，连续服用4个月后，可缩小前列腺体积。提高生活质量。实施例7处方取爱普列特50g、阿夫唑嗪30g、哌唑嗪20g制成片剂10000片。患者D，按每日服用爱普列特10mg、多沙唑嗪6mg、哌唑嗪4mg，服用当日，可见症状缓解，连续服用4个月后，经B超检查，前列腺体积缩小。生活质量明显提高。本专利技术并不局限于上述实施例，α肾上腺素能受体拮抗剂可以从酚卡明(Phenoxybenzamine)、特拉唑嗪(Terazosin)、多沙唑嗪(Doxazosin)、哌唑嗪(Prazosin)、阿夫唑嗪(Alfuzosin)、坦索罗辛(Tamsulosin)、那妥(Naftopidi)中选择一种或数种。爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂的质量比为(1～10)∶(0.05～4)。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗前列腺增生症的药物组合物，它含有爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂，所述爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂的质量比为（１～１０）∶（０．０５～４）。

【技术特征摘要】
1.一种治疗前列腺增生症的药物组合物，它含有爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂，所述爱普列特与α肾上腺素能受体拮抗剂的质量比为(1～10)∶(0.05～4)。2.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：姚兴田，秦雄剑，
申请(专利权)人：江苏联环药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：32[中国|江苏]