隐形眼镜产品制造技术

本发明专利技术涉及改进的隐形眼镜产品，所述产品不但具有初始插入的舒适感，而且可舒适地配戴大于约６小时。本发明专利技术通过以下来实现，通过用相对粘性的包装溶液包装并储存其中加入有两种或更多种可浸出聚合润滑剂的水凝胶镜片，所述包装溶液包含相对低分子量聚乙二醇（ＰＥＧ）和粘度增强亲水聚合物。本发明专利技术还提供了制备本发明专利技术的镜片产品的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及改进的隐形眼镜产品，所述产品不但具有初始插入舒适感，而且可舒适地配戴大于约6小时。本专利技术还提供了制备本专利技术的镜片产品的方法。
技术介绍
隐形眼镜工业中长期以来一直需要提供让使用者配戴舒适的隐形眼镜。通常，隐形眼镜使用者抱怨最多的问题是初始(即在镜片插入后即刻)不舒适感，与干眼症和/或在干燥环境中工作或生活相关的不舒适感，和一天结束后的不舒适感。已经开发了一些解决此舒适感问题的方法。 例如，已经开发了软隐形眼镜以减轻这些问题中的一部分，例如初始不舒适感、患者适应其所需的相对长时间的适应(一周或两周)，和/或配戴不合适(镜片移位和/或非常不舒适)。这不但是因为它们相对软的表面，而且还因为它们的柔韧性，这使得它们的形状可根据不同眼睛做一定调整。 大量用来改进眼对隐形眼镜舒适感的一种方法是在配戴镜片的同时直接向配戴者的眼睛中施用作为眼润滑剂的滴眼剂，以在一定程度上减轻如配戴者初始不舒适感、受干眼影响的不舒适感或一天结束后的不舒适感。然而，此种方法有不可避免的缺点。例如，滴眼剂通常仅在镜片配戴者已经感到不舒适后使用，因此无法防止不舒适感的产生。此外，为了减轻不舒适感，使用者需要能容易且方便地获得滴眼剂，因此他/她不得不随身携带一瓶滴眼剂。这增加了镜片配戴者的花费和不便。 最近，将表面活性剂、润滑剂或其它添加剂加入到镜片包装溶液以在一定程度上减轻初始不舒适感和其它症状(参见如美国专利第5， 882， 687号、第5， 942， 558号、第6， 348， 507号、第6， 440， 366号、第6， 531， 432号和第6， 699， 435号；以及公开的PCT专利申请W09720019和W02006/088758)。然而，虽然这种方法可以在一定程度上减轻一些形式的不舒适感，但是并非减轻全部形式的不舒适感，特别是一天结束后的不舒适感，干眼症和/或隐形眼镜引发的干眼症。 此外，将可浸出润滑剂加入到用于制备隐形眼镜的镜片配方中以减轻一些不舒适症状(参见如美国专利第6， 822， 016号和第6， 367， 929号，美国专利申请公开US2006/0251696 Al)。虽然上述专利和专利申请中公开的方法可以在一定程度上减轻不舒适的症状，但却无法去除和/或减少全部症状。 因此，存在对水凝胶软隐形眼镜的需要，所述镜片不但具有初始插入的舒适感，而且可舒适地配戴大于约6小时。
技术实现思路
—方面，本专利技术提供了包括密封和灭菌包装的眼科产品，其包括包装溶液和浸在所述包装溶液中的软水凝胶隐形眼镜，其中所述包装溶液包含含羟基粘度增强聚合物、聚乙二醇和一种或多种缓冲剂，所述含羟基粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供25t:下约1. 5厘泊 约20厘泊的粘度，优选约2. 0厘泊 约15厘泊，所述聚乙二醇的分子量为2000或更低，所述缓冲剂的量足以为所述溶液提供约6. 0 约8. 0的pH，其中所述包装溶液的重量克分子渗透浓度(osmolality)为约200 约450m0sm/kg。在一个优选的实施方式中，所述水凝胶隐形眼镜包括聚合物基质、第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂，其中所述第二可浸出聚合润滑剂的平均分子量是所述第一可浸出聚合润滑剂的平均分子量的至少3倍。 另一方面，本专利技术提供了制备软隐形眼镜的方法，所述软隐形眼镜能够缓解配戴者初始不舒适感和一天结束后的不舒适感。本专利技术的方法包括以下步骤a)使水凝胶镜片配方物在模中固化以形成水凝胶隐形眼镜，其中所述镜片配方物包括第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂，其中所述第一可浸出聚合润滑剂和所述第二可浸出聚合润滑剂非共价地结合并分散在所述隐形眼镜的基质中，其中所述第二可浸出聚合润滑剂与所述第一可浸出聚合润滑剂在分子量或聚合物组成上不相同；b)将所述水凝胶隐形眼镜包装在含包装溶液的容器中，其中所述包装溶液包含非离子型粘度增强聚合物和非离子型聚合表面活性剂，所述非离子型粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供25t:下约1. 5厘泊 约20厘泊的粘度，优选25t:下约2. 0厘泊 约15厘泊，所述非离子型聚合表面活性剂的分子量小于约2000道尔顿；和c)将所述包装中的所述水凝胶隐形眼镜灭菌以获得所述软隐形眼镜。 另一方面，本专利技术提供了日抛型隐形眼镜，所述隐形眼镜包括含第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂的聚合物基质，其中所述第二可浸出聚合润滑剂的平均分子量是所述第一可浸出聚合润滑剂的平均分子量的至少约3倍。 从以下对本专利技术优选实施方式的描述中，本专利技术的这些及其它方面将更为清楚。所述详细描述仅仅用来说明本专利技术，而不是用来限定本专利技术的范围，所述范围由所附权利要求及其等同方式限定。对本领域技术人员来说，在不背离本公开的新思想的精神和范围下，对本专利技术进行多种变换和改进是显而易见的。具体实施例方式除非另有定义，这里所用的所有技术和科学术语具有如本专利技术所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。 一般地，这里所用的命名法和实验过程是公知的，并且是本领域中常用的。就这些过程而言采用常规方法，如本领域和众多一般参考文献中提供的那些。当以单数提供术语时，本专利技术人也考虑到了该术语的复数。这里所用的命名法及下述实验过程是公知的并常用于本领域中的那些。如本公开中使用的，除非另有说明，以下术语应理解为具有下面的含义。隐形眼镜是指可以置于配戴者眼睛上或眼睛内的结构物。隐形眼镜可以矫正、改进或改变使用者的视力，但并不必须如此。隐形眼镜可以为本领域已知或随后开发的任何适合的材料，且可以为软镜片、硬镜片或混合型镜片。硅酮水凝胶隐形眼镜是指包括硅酮水凝胶材料的隐形眼镜。水凝胶是指当其完全水合时可吸收至少10重量％水的聚合材料。水凝胶材料通常可以通过至少一种亲水性单体在存在或不存在附加单体和/或大分子单体/预聚物的条件下聚合或共聚得到，或通过预聚物的交联得到。硅酮水凝胶是指通过包含至少一种含硅酮乙烯类单体或至少一种含硅酮大分子单体或含硅酮预聚物的可聚合组合物的共聚而获得的水凝胶。单体是指可光化聚合或热聚合的低分子量化合物。低分子量通常是指小于700道尔顿的平均分子量。根据本专利技术，单体可以为乙烯类单体或包含两个硫醇基团的化合物。具有两个硫醇基团的化合物可以与具有乙烯基的单体一起参加硫醇_烯逐步增长自由基聚合(thiol-ene st印-growthradical polymerization)，以形成聚合物。逐步增长自由基聚合可以用于制备隐形眼镜，如在2006年12月13日提交的题为基于光诱导的逐步增长聚合的眼科装置的制备的同一申请人的待审美国专利申请第60/869， 812号，其全文通过引用并入。 如本文所用，乙烯类单体是指具有烯式不饱和基团以及可光化聚合或热聚合的低分子量化合物。低分子量通常是指小于700道尔顿的平均分子量。 术语烯属不饱和基团或烯式不饱和基团在本文中以广义使用，并旨在包括含至少一个> C = C <基团的任何基团。示例性的烯式不饱和基团包括但不限于丙烯酰基、甲基丙烯酰基、烯丙基、乙烯基、苯乙烯基或其它含C = C的基团。 如本文所用，涉及可聚合组合物或材料的固化或聚合的光化是指所述固化(例如交联和/或聚合)通过光化照射进行，所述光化照射例如为UV辐射、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种眼科产品，包括：密封和灭菌包装，所述包装包括包装溶液和浸在所述包装溶液中的软水凝胶隐形眼镜，其中所述包装溶液包含含羟基粘度增强聚合物、聚乙二醇、α－氧多酸或其盐和一种或多种缓冲剂，所述含羟基粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供约１．５厘泊～约２０厘泊的粘度，所述聚乙二醇的分子量为２０００或更低，所述α－氧多酸或其盐含量足以降低对包装溶液中聚乙二醇氧化降解的敏感性，且所述缓冲剂的量足以为所述溶液提供约６．０～约８．０的ｐＨ，其中所述包装溶液的重量克分子渗透浓度为约２００～约４５０ｍＯｓｍ／ｋｇ。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】US 2007-8-31 60/969,339一种眼科产品，包括密封和灭菌包装，所述包装包括包装溶液和浸在所述包装溶液中的软水凝胶隐形眼镜，其中所述包装溶液包含含羟基粘度增强聚合物、聚乙二醇、α-氧多酸或其盐和一种或多种缓冲剂，所述含羟基粘度增强聚合物的量足以为所述包装溶液提供约1.5厘泊～约20厘泊的粘度，所述聚乙二醇的分子量为2000或更低，所述α-氧多酸或其盐含量足以降低对包装溶液中聚乙二醇氧化降解的敏感性，且所述缓冲剂的量足以为所述溶液提供约6.0～约8.0的pH，其中所述包装溶液的重量克分子渗透浓度为约200～约450mOsm/kg。2. 如权利要求l所述的眼科产品，其中所述a-氧多酸选自由柠檬酸、2-酮戊二酸和 苹果酸组成的组。3. 如权利要求2所述的眼科产品，其中所述a-氧多酸为柠檬酸。4. 如权利要求1所述的眼科产品，其中所述水凝胶隐形眼镜包括聚合物基质、第一可 浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合润滑剂，其中所述第二可浸出聚合润滑剂与所述第一可 浸出聚合润滑剂在分子量或聚合物组成上不同。5. 如权利要求4所述的眼科产品，其中所述第一可浸出聚合润滑剂和第二可浸出聚合 润滑剂彼此独立地为不可交联的亲水性聚合物，所述不可交联的亲水性聚合物选自由聚乙 烯醇、聚酰胺、聚酰亚胺、聚内酯、乙烯基内酰胺的均聚物、至少一种乙烯基内酰胺和至少一 种亲水性乙烯类单体的共聚物、烷基化聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酰胺的均聚物、甲基丙烯酰胺 的均聚物、丙烯酰胺与至少一种亲水性乙烯类单体的共聚物、甲基丙烯酰胺与至少一种亲 水性乙烯类单体的共聚物、聚环氧乙烷、聚氧乙烯衍生物、聚(N， N-二甲基丙烯酰胺)、聚 (2-乙基噁唑啉)、肝素多醣、多醣和它们的混合物组成的组。6. 如权利要求1所述的眼科产品，其中所述粘度增强聚合物选自由分子量大于2000道 尔顿的聚环氧乙烷、聚乙烯醇、甲基纤维素、乙基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟 丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、或它们的混合物组成的组。7. 如权利要求1所述的眼科产品，其中所述聚乙二醇的分子量为约600道尔顿或更低。8. 如权利要求1所述的眼科产品，其中所述包装溶液在25t:下具有约2. 0厘泊 约8 厘泊的粘度。9. 如权利要求1所述的眼科产品，其中所述包装溶液包含至少一种缓冲剂，所述缓 冲剂选自由硼酸、磷酸、TRIS(2-氨基-2-羟甲基-l，3-丙二醇)、Bis-Tris(双-(2-羟 乙基)-亚氨基-三-(羟甲基)-甲烷)、双-氨基多元醇、三乙醇胺、ACES(N-(2-羟乙 基)-2-氨基乙烷磺酸)、BES(N， N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙烷磺酸)、HEPES(4-(2-羟 乙基)-1-哌嗪乙烷磺酸)、MES (2- (N-吗啉代)乙烷磺酸)、MOPS (3- [N-吗啉代]-丙烷磺 酸)、PIPES(哌嗪-N，N'-双(2-乙烷磺酸)、TES(N-[三(羟甲基)甲基]-2-氨基乙烷磺 酸)、它们的盐组成的组。10. 如权利要求l所述的眼科产品，其中所述包装溶液包含眼科上可接受的表面活 性剂，所述眼科上可接受的表面活性剂选自由泊洛沙姆、泊洛沙胺、脂肪酸的聚乙二醇酯、 C12 C18烷烃的聚氧乙烯醚或聚氧丙烯醚、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯丙二醇硬脂酸酯 和它们的混合物组成的组。11. 一种用于制备软隐形眼镜的方法，包括以下...

【专利技术属性】
技术研发人员：JD普鲁伊特，LC温特顿，
申请(专利权)人：诺瓦提斯公司，
类型：发明
国别省市：CH[瑞士]