拼合式修补心脏瓣膜制造技术

一种用于植入心脏的修补心脏瓣膜包括一个用于与心脏组织环结合的外孔环。一内孔环包括至少一个设置在内孔环腔体内的小叶闭合器，该小叶闭合器可在允许血液流过腔体的开启位置和阻塞血液流过腔体的闭合位置间移动。内孔环用于在外孔环与组织环结合后与外孔环接合。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种机械心脏瓣膜假体，本专利技术尤其涉及对心脏瓣膜假体进行接合和植入的机构。植入的机械心脏瓣膜用于替代患者心脏中缺损的瓣膜。通常的方法是利用缝合环或缝合根套，所述缝合环或缝合根套与机械瓣膜孔口的外圆结合并围绕后者伸展。缝合根套由可以使针和缝合线对其穿透的生物相容纤维构成。一般将瓣膜缝合在外科医师从患者的心脏上切除原来的瓣膜时所保留下来的组织环上。可以整洁地实现缝合，从而保证了瓣膜在心脏上的固定。制作缝合根套需要耗费大量的劳动并且制作起来也很困难，同时将其固定在瓣膜孔口上也不太容易。另外，将缝合根套与组织环结合在一起，既耗费时间，又很麻烦。缝合的复杂性将使失误的概率增大并需要对患者进行长时间的体外心肺循环。同时还需要与整个瓣膜直径相对应地穿过瓣膜孔口的大的腔体。但将根套与瓣膜孔口接合的技术通常又要求减小瓣膜腔体的区段，以便与接合机构相适应。例如缝合根套通常卡固在瓣膜孔口的两个边缘之间。其中的一个边缘通常限定瓣膜孔口的外径并从而实现对瓣膜尺寸的限定。另外一种用于接合心脏瓣膜的技术是采用多个刺穿心脏组织环的针。这些针成卷曲或弯曲状，因而可以把瓣膜固定在心脏组织上并避免瓣膜脱离心脏。在美国专利US3,574,865和US3,546,710中对这项技术做了记载。另外，在美国专利US4,705,516中对一项将修补的心脏瓣膜与心脏组织接合的技术做了描述，其中一外孔环与组织环缝合，并且一内孔环接着旋入外孔环内。但所述环并未相互固定在一起，并且有可能在长期使用后出现松动的现象。本专利技术包括一种用于植入心脏内的修补心脏瓣膜。该心脏瓣膜包括一用于与心脏组织环接合的外孔环。一内孔环包括诸如至少一个固定在内孔环腔体内的小叶(闭合器)等闭合机构，所述小叶可在开启位置和闭合位置间移动，在开启位置时可以使血流过腔体，在闭合位置时则对流过腔体的血流进行阻塞。内孔环适用于在将外孔环与组织环结合后与外孔环接合在一起。根据本专利技术，一方面外孔环可以通过螺旋输送器与组织环结合。根据本专利技术，另一方面外孔环可以通过卡锁配合与内孔环接合。本专利技术的第三个方面在于将内孔环与外孔环接合的器具。附图说明图1为本专利技术的修补心脏瓣膜放大剖面图；图2为图1的组装在一起的心脏瓣膜剖面图；图3为图1和2的修补心脏瓣膜的接合机构的透视图；图4为用于植入图1和2所示的心脏瓣膜假体的植入器具的剖面图；图5为图4所示器具的剖面图，其中器具的夹持器部分被移至开启位置；图6为本专利技术另一实施例的外孔环的立体图；图7A和图7B分别为图6所示的外孔环的侧视图和剖面图；图8为本专利技术的缝合固定器具的透视图；图9为根据本专利技术用于植入心脏瓣膜外孔环的夹持器的透视图。本专利技术包括一个如图1所示的心脏瓣膜假体10，该心脏瓣膜假体包括一个内孔环12和一个外孔环14。图1为瓣膜10的剖面放大图，图2为组装在一起的瓣膜10的剖面图。内孔环12包括一个在其外圆上形成的锁定凹槽16(或在另一实施例中的一个锁定脊)。小叶(或闭合器)18构成闭合机构并枢接在环12的枢档20上。小叶或闭合器18在开启位置(图中未示出)和如图1和2所示的闭合位置间移动，在闭合位置时通过腔体22的液体流被阻塞。小叶18在枢档20上形成的枢轴24内旋转。在一优选的实施例中，内环12包括一圣贾奇(St.Jude)医药公司(美国明尼苏达州圣保罗市)出品的修补心脏瓣膜，在其上没有缝合根套。但在一些实施例中优选采用专门设计的内环12。外孔环14包括一个在内孔圆上形成的锁定脊30(或在另一实施例中的一凹槽)。环14的内圈32具有大约与内环12的外圈30相同的半径。同样，外环14的锁定脊30基本与内环12的锁定凹槽16一致。锁定凹槽16和锁定脊30配合提供一种环的接合机构，用于将外孔环与内孔环接合在一起。外孔环14还包括组织环接合锁定机构40，在一优选的实施例中，该锁定机构包括围绕环14的外圆穿过孔29的螺旋。其它类型的接合机构包括锁环、针、铆钉、“钉”、钩、钩环等。这些机构可以与外孔环接合或者与后者结合成一体。如图1和2所示，锁定机构40与患者人体的心脏组织环42结合在一起。图3为较详细的描述锁定机构40的立体图。锁定机构40是一个螺旋，优选由诸如铂-铱等金属生物相容的材料构成。例如可以采用铂-铱合金、MP35N(一种钴-铬合金钢)或钛制成锁定机构40。如图3所示，器具44包括啮合尖端，该啮合尖端嵌入螺旋头48内。通过转动器具44使锁定机构40旋转。在一优选实施例中，围绕外孔环14的外圆设置8至12个基本等间隔的锁定机构40。但也可以采用任意数量的锁定机构。锁定机构40通常伸入组织环42内0.05至0.10英寸。图4为用于植入如图1和2所示的心脏瓣膜假体10的器具的剖面图。器具60包括细长的手柄62，手柄62包括一近体把手端64。一促动杆66在手柄62上的中心孔68内伸展。夹持器70与手柄62的远体端接合。夹持器70包括与枢轴74连接的一可移动的半件72A和一固定的半件72B。半件72包括下凸缘76。促动杆66的远体端80与促动钢丝82接合，所述促动钢丝与半件72A连接。一弹簧84与促动杆66接合并在背离夹持器70的轴向上推动促动杆66，使两个半件72保持在如图4所示的闭合位置。促动杆66包括促动钮90。手柄62的近体端64包括把手93。一孔口推动机构91在轴向上对准手柄62并通过螺纹92与手柄62接合。机构91包括夹持部分94和孔口贴合面96。如图4所示，孔口贴合面96用于与内孔环12贴合。图5为器具的一部分的剖面图，其中夹持器70处于开启位置，半件72A围绕枢轴74旋转。在此位置时，心脏瓣膜假体10是不受夹持器70约束的，因而可以将心脏瓣膜假体或者由夹持器70上取下来，或者与后者接合。在工作状态时，在握住把手93的同时，向促动钮90施加压力。这将导致促动杆66向下向器具60的远体端移动，同时钢丝82促使半件72A围绕枢轴74旋转。当不向促动钮90施加压力时，弹簧84推动促动杆66向背离夹持器70的方向移动，从而使半件72A通过钢丝82返回如图4所示的闭合位置。在外孔环14与患者心脏的组织环结合后，通过解除对促动钮90的压力，预先携带有环12的器具60被插入植入环14内。这将使凸缘76与环14下方触接。接着对机构94进行旋转，其中凸缘76和贴合面96反向配合，因而没有轴向力加在螺旋40或患者的组织环上。外孔环抵压在下凸缘76上，从而使相对的压力加在环12和14之间。这将导致锁定脊30吻合在锁定凹槽16内。当内环12与环14“卡锁”就位时，环12可避免锁定机构松动或脱扣。然后对促动钮90加压，使夹持器70的半件72A如图5所示旋转，从而实现器具60与假体10的分离。图6为本专利技术另一实施例的外孔环100的透视图，其中外孔环100与缝合根套102接合。在图6所示的实施例中，环100包括多个在其上形成的并用于容纳缝线的缝合孔104。另外，环100的内圈包括缝线容纳凹槽108。图7A为外环100的侧视图，图7B为外环100的剖面图。如图7A所示，环100的外圈包括保留有在其上形成的凹槽110的根套。在一优选的实施例中，备有一旨在避免孔环间泄漏的O形环101。预留的缝线绕在根套102的圆周上和在根套预留的凹槽110内，用于根套本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于植入心脏的修补心脏瓣膜，包括：一外孔环；一在外孔环上的接合机构，该机构用于将外孔环与心脏的组织环结合在一起；一内孔环，具有一固定在其内的闭合机构；和一环接合机构，用于在将外孔环与组织环结合在一起后的外孔环与内孔环的接 合。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克S布坎南，鲍勃阿伦，迈克尔J吉拉德，威廉R霍姆伯格，金伯利A安德森，
申请(专利权)人：圣朱德医疗有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]