用于连续的分析物传感器的聚合物膜制造技术

描述了用于提供分析物浓度的连续测量的装置和方法。在一些实施方案中，所述装置具有感测机构和感测膜，所述感测膜包括至少一种含有表面活性基团的聚合物，且位于感测机构上面。感测膜可具有生物保护层，生物保护层被构建成基本上阻止引起非恒定噪声的物种的作用和／或影响。感测机构可以是传感器３４，传感器３４包括膜系统３２和两个电极，即工作电极３８和至少一种另外的电极３０，电极３０可用作反电极或参比电极。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于连续的分析物传感器的聚合物膜专利
在本文描述的装置和方法涉及在可植入的分析物传感器中使用的膜。
技术介绍
电化学传感器用于化学和医学中，以确定生物分析物的存在或浓度。这种传感器 是有用的，例如以监测糖尿病患者中的葡萄糖和危急护理事件期间的乳酸盐。已开发了用 于连续地检测和定量血糖值的多种血管内的、经皮的和可植入的传感器。许多可植入的葡 萄糖传感器引起体内的并发症，且仅提供对血糖的短期或不够精确的感测。同样地，在延长 的时间段内，许多经皮的和血管内的传感器在精确地感测和连续地报告返回葡萄糖值上具 有问题，例如，由于信号上的噪声，该噪声由干扰物种或未知的引起噪声的的事件引起。专利技术_既述在第一方面，提供了一种用于分析物浓度的连续测量的装置，所述装置包括感测 机构，所述感测机构被构建成产生与宿主中的分析物的浓度有关的信号；和感测膜，所述感 测膜位于感测机构上面，感测膜包括结合入其中的生物保护区域，所述生物保护区域包括 含有表面活性基团的聚合物。在第一方面的一个实施方案中，表面活性基团与聚合物共价地结合。在第一方面的一个实施方案中，表面活性基团包括表面活性端基。在第一方面的一个实施方案中，聚合物包括聚氨基甲酸乙酯且其中表面活性基团 包括硅氧烷。在第一方面的一个实施方案中，所述装置包括葡萄糖传感器，且其中聚氨基甲酸 乙酯包括柔性链段，柔性链段被构建成控制葡萄糖通过生物保护区域的通量。在第一方面的一个实施方案中，柔性链段包括选自由以下各项组成的组的聚合 物聚乙酸乙烯酯、聚乙二醇、聚丙烯酰胺、醋酸酯、聚氧化乙烯、聚丙烯酸乙酯和聚乙烯吡 咯烷酮。在第一方面的一个实施方案中，生物保护区域的厚度是从约1微米到约25微米。在第一方面的一个实施方案中，分析物是葡萄糖。在第一方面的一个实施方案中，感测机构包括电极。在第一方面的一个实施方案中，生物保护区域被构建成控制分析物通过其中的通量。在第一方面的一个实施方案中，感测膜还包括阻力区域(resistancedomain)，阻 力区域被构建成控制分析物通过其中的通量。在第一方面的一个实施方案中，感测膜还包括酶区域，酶区域包括催化剂。在第一方面的一个实施方案中，将催化剂结合到生物保护区域。在第一方面的一个实施方案中，所述装置还包括干扰区域，干扰区域被定位为比 酶区域更接近感测机构，其中干扰区域包括按重量计至少约25%的硅氧烷。在第一方面的一个实施方案中，聚合物包括选自由以下各项组成的组的至少一种 聚合物环氧树脂、聚烯烃、聚硅氧烷、聚醚、丙烯酸类树脂、聚酯、碳酸酯和聚氨基甲酸乙在第一方面的一个实施方案中，表面活性基团包括硅氧烷。在第一方面的一个实施方案中，聚合物包括按重量百分比计至少约10%的硅氧焼。在第一方面的一个实施方案中，聚合物包括按重量百分比计从约19%到约40% 的硅氧烷。在第一方面的一个实施方案中，生物保护区域被构建成基本上阻止引起非恒定的 噪声的物种的作用或影响，使得总信号的不到20%对应于非恒定噪声部分。在第一方面的一个实施方案中，生物保护区域被构建成控制分析物通过其中的通 量，且基本上减少或阻止内源性的干扰物(endogenousinterferent)通过其中的通量。在第一方面的一个实施方案中，感测膜能够提供体内葡萄糖浓度测量的灵敏度和 体外葡萄糖浓度测量的灵敏度之间的正相关。在第一方面的一个实施方案中，所述相关大于约0. 8。在第一方面的一个实施方案中，感测膜能够提供约1比1的体内葡萄糖灵敏度和 体外葡萄糖灵敏度之间的比率。在第二方面，提供了一种用于分析物浓度的连续测量的装置，所述装置包括感测 机构，所述感测机构被构建成产生与宿主中的分析物的浓度有关的信号；以及感测膜，所 述感测膜位于感测机构上面，感测膜包括生物保护区域，所述生物保护区域包括含有表面 活性基团的聚合物，其中所述装置被构建成基本上阻止引起非恒定噪声的物种的作用或影 响，使得总信号的不到20%对应于非恒定噪声部分。在第二方面的一个实施方案中，所述装置还包括传感器电子线路，所述传感 器电子线路被构建成产生信号，其中非恒定的非分析物相关的部分在传感器开始工作 (break-in)之后基本上不促成信号至少约一天。在第二方面的一个实施方案中，所述装置还包括传感器电子线路，所述传感器电 子线路被构建成产生信号，其中非恒定的非分析物相关的部分在传感器开始工作之后基本 上不促成信号至少约三天。在第二方面的一个实施方案中，所述装置还包括传感器电子线路，所述传感器电 子线路被构建成产生信号，其中非恒定的非分析物相关的部分在传感器开始工作之后基本 上不促成信号至少约五天。在第二方面的一个实施方案中，所述装置还包括传感器电子线路，所述传感器电 子线路被构建成产生信号，其中非恒定的非分析物相关的部分在传感器开始工作之后基本 上不促成信号至少约七天。在第二方面的一个实施方案中，生物保护区域被构建成控制分析物通过其中的通 量，且基本上减少或阻止内源性的干扰物通过其中的通量。在第二方面的一个实施方案中，感测膜能够提供体内葡萄糖浓度测量的灵敏度和 体外葡萄糖浓度测量的灵敏度之间的正相关。在第二方面的一个实施方案中，所述相关大于约0. 8。在第二方面的一个实施方案中，感测膜能够提供约1比1的体内葡萄糖灵敏度和 体外葡萄糖灵敏度之间的比率。9在第三方面，提供了一种用于葡萄糖浓度的连续测量的装置，所述装置包括感测 机构，所述感测机构被构建成产生与宿主中的葡萄糖的浓度相关的信号；以及感测膜，所述 感测膜位于感测机构上面，感测膜包括生物保护区域，所述生物保护区域包括与基础聚合 物共价地结合的表面活性端基。在第三方面的一个实施方案中，所述生物保护区域被构建成控制葡萄糖通过其中 的通量，且基本上减少或阻止内源性的干扰物通过其中的通量。在第三方面的一个实施方案中，所述膜能够提供体内葡萄糖浓度测量的灵敏度和 体外葡萄糖浓度测量的灵敏度之间的正相关。在第三方面的一个实施方案中，所述相关大于约0. 8。在第三方面的一个实施方案中，所述膜能够提供约1比1的体内葡萄糖灵敏度和 体外葡萄糖灵敏度之间的比率。在第四方面，提供了一种用于分析物浓度的连续测量的装置，所述装置包括感测 机构，所述感测机构被构建成产生与宿主中的分析物的浓度相关的信号；以及感测膜，所述 感测膜位于感测机构上面，感测膜包括生物保护区域，所述生物保护区域包括含有硅氧烷 端基的聚氨基甲酸乙酯，其中聚氨基甲酸乙酯还包括柔性链段，所述柔性链段被构建成控 制葡萄糖通过其中的通量。在第四方面的一个实施方案中，生物保护区域被构建成控制分析物通过其中的通 量，且基本上减少或阻止内源性的干扰物通过其中的通量。在第四方面的一个实施方案中，生物保护区域被构建成控制分析物通过其中的通 量，且基本上减少或阻止外源性的干扰物通过其中的通量。在第四方面的一个实施方案中，感测膜能够提供体内葡萄糖浓度测量的灵敏度和 体外葡萄糖浓度测量的灵敏度之间的正相关。在第四方面的一个实施方案中，所述相关大于约0. 8。在第四方面的一个实施方案中，感测膜能够提供约1比1的体内葡萄糖灵敏度和 体外葡萄糖灵敏度之间的比率。在第五方面，提供了一种用于分析物浓度的连续测量的传感器，所述传感器包括 电极和位于电极之上的膜，所述膜包本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于分析物浓度的连续测量的装置，所述装置包括：　　感测机构，所述感测机构被构建成产生与宿主中的分析物的浓度有关的信号；以及　　感测膜，所述感测膜位于所述感测机构上面，所述感测膜包括结合在其中的生物保护区域，所述生物保护区域包括含有表面活性基团的聚合物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：R博克，MA里西曼，章华始，MJ埃斯特斯，K劳伦斯，
申请(专利权)人：德克斯康公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]