一种速效心痛喷雾剂的质量检验方法技术

本发明专利技术属于中药技术领域，具体说是一种速效心痛喷雾剂的质量检验方法，原标准只有鉴别和检查项，本发明专利技术的目的是公开一种速效心痛喷雾剂的质量检验方法，采用高效液相色谱法测定牡丹皮中丹皮酚含量，提供速效心痛喷雾剂质量检验方法，通过建立专属性、重现性、稳定性及精密度良好的含量测定方法，能够有效控制速效心痛喷雾剂的质量，使速效心痛喷雾剂质量达到稳定、可控、高效及安全，是对产品的投料要求及质量控制严格，克服现有技术的不足，提高产品的质量、疗效、生物利用度，产品质量高，能保证产品疗效，更好地满足医疗的需要。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种速效心痛喷雾剂的质量检验方法，其特征在于：该检验方法是含量测定方法：　含量测定：　丹皮酚的含量测定方法包括下列步骤：　色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水６０～７０∶５～１０为流动相，检测 波长为２７４ｎｍ；理论塔板数按丹皮酚峰计算应不低于３０００；　对照品溶液的制备：精密称取丹皮酚对照品，用甲醇溶解，制成每１ｍｌ约含２０～３０μｇ的溶液，即得；　供试品溶液的制备：精密量取速效心痛喷雾剂溶液５～１０ｍｌ，置５０～１ ００ｍｌ量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取０．５～１ｍｌ，置１０～２０ｍｌ量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得；　测定法：分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各１０～２０μｌ，注入色谱仪，测定，即得；　速效心痛喷雾剂 每１ｍｌ中含丹皮酚Ｃ↓［９］Ｈ↓［１０］Ｏ↓［３］不得少于３．０ｍｇ。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李红英，朱贺年，贾金良，
申请(专利权)人：包头中药有限责任公司，
类型：发明
国别省市：15[中国|内蒙]