带有微机电系统泵的自动调节束带系统技术方案

本发明专利技术涉及用于在患者体内形成限制的装置和方法，更具体地 涉及带有微机电系统泵的自动调节束带系统。在一种示例性实施方 式中，限制系统包括可植入的限制装置、与所述可植入的限制装置 流体连通的可植入的端口，和与所述限制装置流体连通的可植入的 泵。总体而言，该可植入的限制装置可调节并且能够在患者体内形 成限制，可植入的端口能够从位于患者体外的流体源接收流体。所 述可植入泵是能够有效地产生泵送动作以便使流体运动通过泵的微 机电系统装置。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及可植入的医疗装置，更具体地涉及可植入的胃限制装置。技术背景特别是在美国，随着肥胖人数持续增加，并且所知道的肥胖对健康的负面影响越来越多，肥胖变得越来越受到关注。人的体重超过理想体重100磅或者更多的病理性肥胖尤其引起严重健康问题的极大风险。因此，大量的注意力被聚焦到治疗肥胖患者上。治疗病理性肥胖的一种方法是围绕胃的上部设置限制装置，诸如细长的束带。胃束带典型地包括具有固定端点的填充了流体的弹性囊，该囊紧邻食道-胃结合部的下部围绕胃，以便在束带上方形成小的胃袋并在胃中形成减小了的人造口。当流体注入囊中时，束带抵靠胃膨胀，从而在胃中形成食物摄取限制部分或者人造口。为了减少这种限制，将流体从束带中去除。束带的作用是减小可利用的胃的容积，并由此在变得“饱胀”之前减少可被消耗掉的食物量。食物限制装置还包括类似地围绕胃上部的以机械方式调节的胃束带。这些胃束带包括任意数量的弹性材料或者传动装置以及驱动装置，以便调节胃束带。另外，胃束带已经被发展为包括液压和机械驱动元件。这样的可调节胃束带的例子在2000年5月30日公告的题为“Mechanical Food Intake Restriction Device”的美国专利 No. 6067991 中公开,该文献的内容通过引用而包含在本申请中。还已知的是，通过将可膨胀的弹性囊植入到胃腔本身中来限制胃腔中可用的食物容积。囊填充有流体以便抵靠胃壁膨胀，并且由此减少胃内可用的食物容积。使用上述食物限制装置的每一种进行安全有效的处理都要求所述装置被有规律地监测并调节以改变施加到胃上的限制程度。使用束带装置，在最初植入之后束带上方的胃袋的尺寸显著增加。因此，胃中的人造口最初必须被形成得大到足以使患者能够接收充足养分，同时胃能够适应束带装置。随着胃袋尺寸增加，束带可被调节以改变人造口的尺寸。另外，需要改变人造口的尺寸以便适应患者身体或者治疗状况的变化，或者在更紧急的情况下，减轻梗阻或者严重食管扩张。传统地，调节液压胃束带要求在休伯针和注射器被用于穿刺患者皮肤并经注射端口将流体加入到囊中或者从囊中除去期间按照规定看医生。最近，已经发展了能够以非侵入方式调节束带的可植入泵。外部程序装置使用遥测技术与植入的泵通信，以便对泵进行控制。在按照规定看医生期间，医生将程序装置的手持部分放置在胃植入物附近并将功率信号和命令信号传递给植入物。植入物又调节束带中的流体水平并将响应命令传递给程序装置。在这些胃束带的调节过程中，难以确定调节进行得怎样，以及调节是否具有所需效果。在用于确定调节效力的尝试中，一些医生采用在正进行调节时吞咽钡的透视法。但是，透视法很昂贵并且由于医生和患者都承受照射量而是不期望的。其他医生指示患者在调节过程中或之后饮用一杯水以确定水是否通过调节的人造口。但是，水法仅仅保证了患者不被阻碍，而不能提供有关调节效力的任何信息。通常，医生基于他们的已有经验可简单地采用“尽可能尝试”法，调节的结果可能直到数小时或者数天后当患者经历了对胃腔的完全阻碍时或者胃束带由于邻靠着胃束带的过大的接触面压力而导致胃组织的侵蚀时才被揭示。而且，本领域已知的可植入的泵(诸如离心泵或正排量泵)在运转过程中要求较高的功率。这些泵对功率的要求限制了它们在频繁调节束带中的流体水平方面的使用。目前的泵还要求较大的外壳，以便容纳机械泵送机构、齿轮和马达，这进一步限制了它们作为可植入泵的应用。当功率没有被供应到传统的泵时，附加的组成元件(诸如阀)也是必要的，以便保持束带中的流体压力。在2004年5月28日提交的题为“Thermodynamicallydriven reversible infuserpump for use as a remotely controlled gastric band，，、公开号为No. 2005/0277974的美国专利申请中公开了可植入泵系统的一个例子。
技术实现思路
因此，本专利技术提供了用于胃限制装置的装置和方法，更具体地提供了允许调节胃限制装置的装置和方法。本专利技术总体提供了用于在患者体内形成限制的系统和方法。在一种示例性实施方式中，限制系统包括可植入的限制装置和与该限制装置流体连通的可植入的微机电系统(MEMS)泵。任选地，可植入端口与可植入的限制装置和泵流体连通。可植入的限制装置是可调节的并且能够在患者体内形成限制，如果存在可植入端口，该可植入端口能够从位于患者体外的流体源接收流体。可植入的MEMS泵具有设置在泵外壳内的流体室。泵室具有设置于流体室和入口室之间的入口阀，以及设置于流体室和出口室之间的出口阀。所述泵还包括与流体室流体连通的泵送隔膜，以及邻近泵送隔膜的电极。该泵送隔膜能够响应于施加到电极上的电压而偏转(deflect)。泵送隔膜的偏转在流体室以及入口室和出口室之间产生压差，从而控制通过泵的流体流。入口阀和出口阀能够响应于流体室中的压力变化而打开和关闭。限制系统中的流体可沿着从MEMS泵到限制装置的方向运动或者沿着从限制装置到MEMS泵的方向运动。在一种实施方式中，泵与可植入端口流体连通。所述系统还可包括可植入的传感器，该传感器与限制装置相通信并且至少能够测量在限制装置内的压力。限制系统可任选地包括与泵流体连通的流体容器。该流体容器能够保持流体并且能够保持大约0. Iml至20ml范围内的流体。泵可被手动地启动，以便使流体向着限制装置运动或者使流体运动离开限制装置。替代地，泵可例如通过包括时钟控制的技术被自动地启动，或被编程而响应于某些感测的参数而启动。在一种实施方式中，可植入泵根据所检测的事件和程序表中的至少一种使限制装置内的压力变化。本文还公开了用于调节可植入的限制装置中的压力的方法。在一种实施方式中，该方法包括感测临床相关参数，响应于所感测的临床相关参数通过启动与限制装置流体连通的泵而调节该限制装置内的压力。在一种实施方式中，泵可以是能够有效地产生泵送动作以便使流体运动通过泵的微机电系统(MEMS)装置。临床相关参数的感测可通过使用可植入的传感器实现。临床相关参数可以是压力，在这种情况下，可植入的传感器是压力传感器。在这种实施方式中，所感测的压力与期望压力范围比较，并且如果所感测的压力未处于期望压力范围内，则限制装置内的压力被调节成大致处于该期望压力范围内。在一种实施方式中，泵可自动地被启动，但是也可想到包括手动启动的其他启动技术。在另一种实施方式中,提供了一种可植入的微机电系统(MEMS)泵，该MEMS泵与流体源和流体目标流体连通，并且能够选择性地在流体源和流体目标之间传递流体。流体源和流体目标可被植入体内和/或是体内天然存在的部位。所述流体可以是任何流体，包括是或含有一种或多种治疗有效剂和/或生物学有效剂的流体。更具体地说，本专利技术涉及如下内容(I)、一种用于在患者体内形成限制的限制系统，包括可植入的限制装置，其可调节并且能够在患者体内形成限制；和可植入的微机电系统泵，其与所述限制装置流体连通。(2)、如第(I)项所述的系统，还包括能够从位于患者体外的流体源接收流体的可植入的端口，该可植入的端口与所述可植入的限制装置和所述泵流体连通。(3)、如第(I)项所述的系统，还包括与所述限制装置相通信的可植入的传感器。(4)、如第(3)项所述的系统，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在患者体内形成限制的限制系统，包括：　可植入的限制装置，其可调节并且能够在患者体内形成限制；和　可植入的微机电系统泵，其与所述限制装置流体连通。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：M·S·奥尔蒂斯，D·F·小德卢戈斯，D·N·普莱西亚，D·C·耶茨，J·L·哈里斯，M·S·齐纳，
申请(专利权)人：伊西康内外科公司，
类型：发明
国别省市：US