一种检测辅助器制造技术

本实用新型专利技术公开一种检测辅助器，主要由上部设有加样孔和显示窗的固定框架盒及置于其下部的渗滤分离膜片构成，渗滤分离膜片主要由过滤膜、分离膜和吸水膜三部分组成，分别起分离、固定、标记、洗涤等作用，利用该辅助器可以在不需借助任何其它仪器装置的情况下，直接将样品加入加样孔中，仅费时几分钟便可得到检测结果；其结构简单、使用方便迅速、经济准确，适宜医疗单位和家庭自检时使用。（*该技术在2006年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及用免疫方法检测多种疾病时采用的仪器装置，特别是涉及用酶免疫法(EIA)检测疾病时采用的一种主要由固定框架盒和置于其间的渗滤分离膜片构成的检测辅助器。目前，国内外广泛采用免疫方法检测疾病，依据标记原理的差异分为三类，即放免疫法(RIA)，荧光免疫法(FIA)及酶免疫法(EIA)。其中酶免疫法对另外两种方法而言，具有仪器便宜，试剂稳定并无公害等优点，因此近年来得到迅速发展，市场上已有多种试剂盒供应。酶免疫法通常将特定免疫反应组份包被在塑料小孔板的内表面上，在操作过程中需经多次加入试剂、洗涤、温育等复杂步骤，全过程需时一小时以，并且操作者稍有不慎而漏忘某一步骤就会导致前功尽弃，既便得出结果，也还需借助专门仪器如酶标仅来分析，因此不便广泛使用。本技术的目的在于针对上述酶免疫检测过程中所使用的仪器装置繁复费时并易错漏的缺点，专利技术一种检测辅助器，主要由上部设有加样孔和显示窗的固定框架盒及置于其下部的渗滤分离膜片构成，渗滤分离膜片主要由过滤膜、分离膜、和吸水膜三部分组成，分别起分离，固定，标记，洗涤等作用；利用该检测辅助器可以在不需借助任何其它仪器装置的情况下，直接将样品加入加样孔中，仅费时几分钟至十几分钟，便可得到检测结果；结构简单、使用方便迅速、经济准确是适宜医院急诊室、基层医疗单位以及家庭自检时采用的一种检测辅助器。附图说明图1是检测辅助器的整体结构图；图2是渗滤分离膜片结构图；图3是实施例二的整体结构以下结合附图叙述本技术的
技术实现思路
本技术主要有固定框架盒(1.1)和渗滤分离膜片(1.2)；固定框架盒(1.1)是由固定框架盒上部分(1.1a)和固定框架盒下部分(1.1b)扣合在一起构成，固定框架盒上部分(1.1a)左侧设有加样孔(1.3)，中央设有显示窗(1.4)，加样孔(1.3)用于加样，显示窗(1.4)用于观察结果；固定框架盒下部分(1.1b)设有凹槽(1.5)，位于加样孔(1.3)和显示窗(1.4)的正下方。渗滤分离膜片(1.2)被定位放置于凹槽内，主要由过滤膜(2.1)、分离膜(2.2)和吸水膜(2.3)三部分组成；过滤膜(2.1)位于加样孔(1.3)的下方，是由聚合物材料构成，用于除去样品中的细胞、菌体及其碎片等颗粒状杂质，排除杂质对检测的干扰；分离膜(2.2)是渗滤分离膜片(1.2)的主体部分，用于完成免疫反应组份的分离、固定、标记、洗涤、显色等步骤，分离膜(2.2)由亲水材料制成，并且有海绵状微孔(0.1～10μm)，能使水溶液借助于界面张力的作用从加样孔自动流过分离膜(2.2)，进而流入吸水膜(2.3)；分离膜(2.2)的海绵状微孔对不同大小分子的运动阻力不同，使得样品中干扰免疫反应的小分子物质较快地通过分离膜，从而与免疫反应组份分离开，达到提高检测质量的效果。在分离膜的前部，即在加样孔(1.3)与显示窗(1.4)之间的下方，是附着酶标记组份部位(2.4)，在分离膜的后部，即显示窗(1.4)的下方是固定免疫反应组份部位(2.5)。样品中的免疫反应组份借自动流动作用按顺序先起作用而被标记，然后再与免疫反应组份部位(2.5)的组份起反应而被固定，并使未被固定的组份继续流向吸水膜(2.3)，从而不干扰随后在加样孔(1.3)加入底物而发生的酶促显色反应；吸水膜(2.3)是由强吸水材料制成，如吸水树脂等，其作用是吸收由分离膜流出来的水液，以维持分离膜上的自动流动过程。下面叙述本技术实施例实施例一(见图1和图2)固定框架盒(1.1)的上下两部分(1.1a)和(1.1b)分别由注塑模具注塑成形。固定框架盒下部分(1.1b)的凹槽(1.5)尺寸恰好能放进渗滤分离膜片(1.2)。固定框架盒上部分(1.1a)的加样孔(1.3)直径和显示窗(1.4)的宽度相等并稍窄于凹槽(1.5)，渗滤分离膜片(1.2)的总长度可取为45～55mm，宽度为5～7mm，其中过滤膜(2.1)可由孔径为0.18～0.22μm的微孔膜制成，长度取为6～8mm，并直接放置于加样孔(1.3)正下方的分离膜(2.2)上。分离膜(2.2)可由孔径为1.5～2.5μm的硝酸纤维素多孔膜制成，长度取为30～45mm。在分离膜的附着酶标记部位(2.4)上可预先附着待检项目所需用的同种酶标记的免疫反应组份混合物，并在分离膜的固定免疫反应组份部位(2.5)的不同指定位置上分别预先固定各待检项目(图2示例为三项)相应的特异免疫反应组份。这样能达到一次加样同时进行多项检测的目的。吸水膜(2.3)可由吸水树脂或吸水纸制成，其吸水容量约为400μl。将渗滤分离膜片(1.2)放入凹槽(1.5)中，再将固定框架盒上下两部分扣合在一起即构成检测辅助器。使用时，在加样孔中加入样品约200μl，一分钟后再加入酶作用底物约300μl。放置十分钟左右后观察显色带的位置与数量即可得到检测结果。实施例二(见图3)为提高检测的可靠性，可将上述实施例中的检测辅助器制成双联形式，即在固定框架盒中放置两条渗滤分离膜片，同时盒盖上相应设有两套加样孔和显示窗。在其中一个加样孔(3.1)中加入标准液，在另一个加样孔(3.2)中加入待测样品，这样就可保证在基本相同的条件下进行测定。通过对照标准液的显色程度，就能可靠地得到样品相应成分的含量是大于、等于还是小于标准液浓度的判断。权利要求1.一种由固定框架盒(1.1)和渗滤分离膜片(1.2)构成的检测辅助器，其特征在于固定框架盒(1.1)是由左侧设有加样孔(1.3)及右侧设有显示窗(1.4)的固定框架盒上部分(1.1a)和在加样孔及显示窗的下方设有凹槽(1.5)的固定框架盒下部分(1.1b)扣合构成；渗滤分离膜片(1.2)被定位放置于固定框架盒下部分(1.1b)的凹槽内，主要由位于加样孔(1.3)和显示窗(1.4)下方的过滤膜(2.1)、分离膜(2.2)和吸水膜(2.3)依次排列构成；在分离膜(2.2)的前部是附着酶标记组份部位(2.4)，在分离膜(2.2)的后都是固定免疫反应组份部位(2.5)。2.根据权利要求1所述的检测辅助器，其特征在于所说的分离膜(2.2)是由具有海绵状微孔的亲水材料制成。3.根据权利要求1所述的检测辅助器，其特征在于所说的吸水膜(2.3)是由强吸水材料制成。4.根据权利要求1所述的检测辅助器，其特征在于所说的加样孔(1.3)、显示窗(1.4)以及渗滤分离膜片(1.2)也可以是双联结构。专利摘要本技术公开一种检测辅助器，主要由上部设有加样孔和显示窗的固定框架盒及置于其下部的渗滤分离膜片构成，渗滤分离膜片主要由过滤膜、分离膜和吸水膜三部分组成，分别起分离、固定、标记、洗涤等作用，利用该辅助器可以在不需借助任何其它仪器装置的情况下，直接将样品加入加样孔中，仅费时几分钟便可得到检测结果；其结构简单、使用方便迅速、经济准确，适宜医疗单位和家庭自检时使用。文档编号G01N33/53GK2255045SQ9620441公开日1997年5月28日 申请日期1996年2月9日 优先权日1996年2月9日专利技术者吴玉亭, 常学强, 李军杰 申请人:吴玉亭, 常学强, 李军杰本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种由固定框架盒（１．１）和渗滤分离膜片（１．２）构成的检测辅助器，其特征在于固定框架盒（１．１）是由左侧设有加样孔（１．３）及右侧设有显示窗（１．４）的固定框架盒上部分（１．１ａ）和在加样孔及显示窗的下方设有凹槽（１．５）的固定框架盒下部分（１．１ｂ）扣合构成；渗滤分离膜片（１．２）被定位放置于固定框架盒下部分（１．１ｂ）的凹槽内，主要由位于加样孔（１．３）和显示窗（１．４）下方的过滤膜（２．１）、分离膜（２．２）和吸水膜（２．３）依次排列构成；在分离膜（２．２）的前部是附着酶标记组份部位（２．４），在分离膜（２．２）的后部是固定免疫反应组份部位（２．５）。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴玉亭，常学强，李军杰，
申请(专利权)人：吴玉亭，常学强，李军杰，
类型：实用新型
国别省市：44[中国|广东]