用于治疗骨缺陷的植入物和套件制造技术

本发明专利技术涉及具体地用于治疗骨缺陷的植入物。植入物包括骨传导支撑主体和插入辅助件。插入辅助件被设计成将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中且用于将骨传导支撑主体保持在一起。本发明专利技术进一步涉及一种套件。

Implants and kits for the treatment of bone defects

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于治疗骨缺陷的植入物和套件
本专利技术涉及用于治疗骨缺陷的植入物和套件。
技术介绍
大髋臼骨缺陷是髋关节修正手术的主要问题。在髋修正手术中，三个主要的目标如下。第一，原始的关节中心必须被修复。另一目标是用于治疗骨缺陷的植入物的稳定固定。在植入物的固定中，通常将所谓的主要稳定性和所谓的次要稳定性区分开。主要稳定性被理解为指的是在手术操作后的前几周内由于摩擦或紧固元件（诸如例如骨螺钉）导致的植入物的固定。次要稳定性被理解为指的是基于骨黏连的植入物固定。次要稳定性通常在手术之后大约一个月被实现并能够持续达几年。最后的目标是所谓的骨缺陷的生物重建。生物重建被理解为指的是通过使用内源性骨重建骨缺陷。下面描述的两个选项在治疗骨缺陷的实践中已被接受。第一选项是使用金属增强材料，例如金属多孔结构的形式。使用金属增强材料是有利的，因为原始关节中心普通能够被顺利地重建。此外，能够实现植入物的良好固定。然而，缺点在于，金属增强材料在体内保持不变，这导致不发生骨缺陷的生物重建。而且，在（重复）修正的情况下，全部增强材料必须被更换，这通常会扩大缺陷。这具体存在于与金属增强材料骨黏连的情况下。另一缺点是金属增强材料是不可模制的。这进而意味着缺陷必须适应于增强材料，这通常也导致缺陷的扩大。额外的缺点在于，金属增强材料是不可加工的，从而导致增强材料不能被用作在（重复）修正情况下被植入的结构的基部。用于治疗骨缺陷的植入物的固定的第二选项是使用骨碎片或削片。骨碎片或削片的优点在于它们允许骨缺陷的重建。作为规则，恢复旋转姿态的中心是没有问题的。然而，缺点是手术处理骨碎片或削片。通常必须在手术期间提供骨材料。为此目的，同种异体股骨头被解冻并粉碎。不规则形状的骨颗粒使处理变得更加困难。因此外科医生必须具有相当的经验以便正确地使用这些骨填充材料。因为骨库也受到严格要求，所以获得骨碎片或削片总体上是非常复杂且昂贵的。另一缺点是潜在的传染风险。最后的缺点是骨碎片或削片通常只具有有限的机械承载能力（较差的主要稳定性）。也存在在没有产生或发生任何骨生长的情况下发生再吸收的风险。换言之，存在一定不可能实现次要稳定性的风险。US8,562,613B2公开了一种用骨传导材料以及骨诱导材料和多孔容器的混合物治疗骨缺陷的套件。EP0764008B1的主题是在用柔性袋稳定脊骨运动节段时使用的装置，其中袋能够包含用于促进骨或纤维粘附的生物填充材料。EP1408888B1公开了校正脊骨压缩性骨折的系统，其包括多孔袋和填充工具，其中填充工具被设计成将压力下的骨填充材料注入到多孔袋内。WO2012/061024A1公开了包含至少部分脱钙且诱导性骨颗粒的可植入容器。Honnami等人的公开物“BoneRegenerationbytheCombinedUseofTetrapod-ShapedCalciumPhosphateGranuleswithBasicFibroblastGrowthFactor-BindingIonComplexGelinCanineSegmentalRadialDefects(J.Vet.Med.Sci.76(7):955-961,2014)”想到了α-磷酸三钙的四边形颗粒和骨诱导凝胶的组合。
技术实现思路
本专利技术的目标是提供适于治疗骨缺陷、具体地假体周围的骨缺陷的植入物，特别是结合髋修正手术，其避免了或至少大部分避免了上述缺点。植入物将具有足够的机械稳定性，例如主要和/或次要稳定性，并且应该可选地允许生物重建骨缺陷且尽可能简单的处理。具体地，植入物将适于满足结合髋修正手术时提到的所有三个要求（主要稳定性、次要稳定性和生物重建）。这个目标是借助于具有根据独立权利要求1的特征的植入物和根据权利要求24的套件来实现的。在从属权利要求中限定了优选实施例。所有权利要求的表述通过引用的方式全部并入到本说明书的内容中。此外，本专利技术涉及用于治疗骨缺陷的方法。在说明书中公开了本专利技术的另外的目标。根据第一方面，本专利技术涉及植入物，优选地其用于治疗和/或生物重建，具体地加衬和/或密封和/或包装和/或至少部分填充骨缺陷。植入物优选地是外科植入物。植入物包括下列植入物或由其构成：-骨传导支撑主体，和-插入辅助件。植入物的特征具体在于，插入辅助件被构造成用于将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中并用于优选地在将它们插入到骨缺陷中期间和/或之后将骨传导支撑主体保持在一起、具体地永久地或暂时地保持在一起。术语“骨缺陷”在本专利技术的含义中指的是受到骨组织（具体地关节骨组织、优选地髋关节或膝关节骨组织或者脊椎骨组织）缺失影响的骨区域，具体地关节骨区域、优选地髋关节或膝关节骨区域或者脊椎区域。骨缺失能够是由于骨折、骨外伤、例如肿瘤疾病的骨疾病或者外科手术介入停/再次介入（具体地在整体髋或膝关节置换的修正）导致的。优选地，术语“骨缺陷”在本专利技术的含义中指的是假体周围的骨缺陷，即受到假体周围的骨组织缺失影响的骨区域，具体地该组织缺失是由于机械过载和/或磨损引起的骨溶解和/或植入物移动导致的。优选地，骨缺陷是关节骨缺陷，具体地膝关节骨缺陷或者髋关节骨缺陷，且优选地是髋臼缺陷。而且，术语“骨缺陷”在本专利技术的含义中能够指的是人骨缺陷或者动物骨缺陷。术语“动物骨缺陷”在本专利技术的含义中应该被理解为指的是非人的哺乳动物（诸如例如马、牛、山羊、绵羊、猪或诸如例如兔子、耗子或老鼠的啮齿动物）中的骨缺陷。术语“支撑主体”在本专利技术的含义中指的是被设计成承受通常发生在待治疗的骨缺陷中的力而不发生变形或破坏或至少在不发生实质性变形或破坏且因此接管承重功能的主体，具体地规则和/或不规则形成的主体。为此理由，支撑主体在本专利技术的含义中也能够被称为骨传导承重支撑主体。与支撑主体结合使用的术语“骨传导”在本专利技术的含义中指的是支撑主体形成三维结构（具体地引导结构）或三维基质（具体地引导基质）的能力，这促进了骨组织、具体地新的骨组织的生长。术语“插入辅助件”在本专利技术的含义中指的是被设计成将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中并优选地在将骨传导支撑主体插入到骨缺陷中期间和/或之后将骨传导支撑主体保持在一起、具体地永久地或暂时地保持在一起的装置。插入辅助件在本专利技术的含义中因此也能够被称为插入装置。在本专利技术的含义中，术语“骨活性和体内可降解/体内可吸收”意味着骨活性和体内可降解或骨活性和体内可吸收。术语“骨活性”在本专利技术的含义中优选地指的是所谓的骨原材料（即刺激或增强（已有）骨组织的生长的材料）和/或所谓的骨诱导材料（即刺激或增强骨组织的新生（所谓的再生）的材料）。具体地，术语“骨活性”能够指的是具有骨活性和骨诱导性质的材料。术语“体内可降解”在本专利技术的含义中指的是能够在人体或动物体内的具体在酶的作用下新陈代谢的物质或材料。物质或材料的降解能够一直发生到矿化的发生，即化学元素的释放及其与无机化合物（诸如例如二氧化碳、氧气和/或氨）的结合，或在抗降解中间产物或转化产物阶段停止。术语“动物体”在本专利技术的含义中应该被理解为指的是非人的哺乳动物（例如马、牛、山羊、绵羊、猪或诸如例如兔子、耗子或老鼠的啮齿动物）的身体。术语“体内可吸收”在本专利技术的含义中指的是能够在人体或动物体内的通过活体细胞或活体组织（诸如例如肾脏）吸收而不发生材料的降解或显著降解的物质或本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入物、具体地用于治疗骨缺陷的植入物，包括：‑骨传导支撑主体和‑插入辅助件，其中，所述插入辅助件被设计成将所述骨传导支撑主体插入到骨缺陷中且用于将所述骨传导支撑主体保持在一起。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.16 DE 102016222603.71.一种植入物、具体地用于治疗骨缺陷的植入物，包括：-骨传导支撑主体和-插入辅助件，其中，所述插入辅助件被设计成将所述骨传导支撑主体插入到骨缺陷中且用于将所述骨传导支撑主体保持在一起。2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于：所述骨传导支撑主体包括磷灰石和/或磷酸三钙或由磷灰石和/或磷酸三钙组成。3.根据权利要求2所述的植入物，其特征在于：所述磷灰石和/或所述磷酸三钙具有1%至50%、具体地5%至20%、且优选地10%至15%的多孔性。4.根据权利要求2所述的植入物，其特征在于：所述磷灰石和/或所述磷酸三钙不被构造成是多孔的。5.根据权利要求2至4中任一项所述的植入物，其特征在于：所述磷灰石选自由如下构成的组：羟基磷灰石、氟磷灰石、氯磷灰石、碳酸盐氟磷灰石以及上述磷灰石中至少两种的混合物。6.根据权利要求2至5中任一项所述的植入物，其特征在于：所述磷酸三钙选自由如下构成的组：α-磷酸三钙、β-磷酸三钙和α-磷酸三钙和β-磷酸三钙的混合物。7.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物，其特征在于：所述插入辅助件被构造成在尺寸上不稳定。8.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物，其特征在于：所述插入辅助件被构造为纺织平坦结构、优选地是网。9.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物，其特征在于：所述插入辅助件被构造为结合剂。10.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物，其特征在于：所述插入辅助件被构造为优选地是网的纺织平坦结构和结合剂的组合。11.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物，其特征在于：所述插入辅助件被构造为封罩所述骨传导支撑主体的鞘。12.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物，其特征在于：所述插入辅助件被构造为鞘和结合剂的组合。13.根据权利要求9、10或者12中任一项所述的植入物，其特征在于：所述骨传导支撑主体借助于所述结合剂、优选地通过形成糊状或可揉...

【专利技术属性】
技术研发人员：W阿贝勒，G黑蒂希，S克尼希，
申请(专利权)人：艾斯丘莱普股份公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE