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乳管内多重定位引流装置制造方法及图纸

技术编号:21903234 阅读:45 留言:0更新日期:2019-08-21 09:27
本发明专利技术的目的在于提供一种乳管内多重定位引流装置,用于乳管及乳管相关疾病的治疗,其特征在于:所述引流装置由导丝和套在导丝外的套管组成,套管为透明管,其前端带有金属涂层。所述前端金属涂层能够在放射线下显像,从而在术前能够准确设定手术切口的位置和方向。所述套管头部还可固定设置有可充气球囊,可以实现对病变所在主乳管内的位置精准判定。

Multi-position drainage device in breast duct

【技术实现步骤摘要】
乳管内多重定位引流装置
本专利技术涉及医疗器械领域,特别提供一种乳管内多重定位引流装置。
技术介绍
乳管内乳头状瘤是病理性乳头溢液最常见的病因,乳管镜是发现乳管内乳头状瘤的最准确的方法,比较公认的手术术式是在乳晕切口下进行病变主乳管和所属腺叶的完整切除。手术的切口一般按乳管镜检查时发现的病变乳管的走形来确定。术中寻找病变所在主乳管的方法一般是采用平头针插入主乳管,然后经平头针注入蓝色染料,通过触及乳管内的平头针来判断病变主乳管的方向,通过远端蓝染的乳腺组织边界来确定切除的范围。该方法虽然被广泛采用,但却存在明显的缺点。首先,对于靠近乳头中央的乳管,依靠乳管镜检查时的光斑位置,来确定病变乳管的方向,以及手术乳晕切口的位置,存在一定困难。如果乳晕切口方向选择错误,需要做大量的游离和显露,才能够找到病变所在的主乳管以及乳管所属的乳腺腺叶,不但增加了手术的难度和麻醉药物的用量,同时也增加了损伤周围乳管的几率。其次,由于平头针的长度有限,增加了通过触诊判定病变主乳管方向的难度;随着手术时间的延长,蓝色染料不断向乳管周围外渗扩散,导致蓝染范围不固定,普遍偏大;在分离寻找病变主乳管的过程中经常会分破主乳管或与其相连的分支乳管,致使染料外溢,导致病变范围无法判断等。上述缺点,会使手术的精准性降低、手术切除的范围明显增大,使病变主乳管周围的乳管受损严重,导致该侧乳房失去哺乳功能;使病变乳管远端的乳腺组织蓝染范围过大,周围正常的乳腺组织被切除过多,导致乳房变形,严重影响美观。乳管镜下经乳管开口于乳管内病变组织处留置定位钩针是近年开展的一种相对精准的定位病变乳管位置的方法,但操作过程中存在钩针偏细-触诊手感不强、钩针脱落移位-导致病变位置无法判断等缺点。此外,在对血性乳头溢液进行乳管镜检查时,有时会出现检查结果阴性,即乳管镜所检查的乳管内没有血性液体,其根本原因是乳管在乳头开口后迅速分成两个分支,乳管镜检查时进入的是正常的分支乳管,而病变所在的分支乳管被遗漏,导致检查结果与临床症状不相符。
技术实现思路
为了解决以上问题,本专利技术的目的在于提供一种乳管内多重定位引流装置,用于乳管及乳管相关疾病的治疗,该装置术前能够通过其前端的金属涂层在放射线下显像来确定手术切口的方向,术中能够通过其前端所带彩色的金属涂层和其内的硬质导丝来确定病变所在主乳管的方向,同时通过其头部的彩色球囊确定病变所在乳管的位置,实现对乳管内病变的多重精准定位。依据所述装置定位和/或引流的作用不同,可设计成二种结构(1)前端仅带有金属涂层,用于乳管内药物灌注治疗;(2)前端带非人体组织颜色的金属涂层和可充气球囊,用于手术时对乳管内病变位置进行精准判定。本专利技术技术方案如下:本专利技术所述乳管内多重定位引流装置由导丝和套在导丝外的套管组成,套管为透明管,其前端带有金属涂层(金属涂层可设置在套管内壁或外壁,优选设置在套管外壁);导丝为硬质导丝。本专利技术所述套管前端带有的金属涂层中,所述金属涂层由不透射线且对乳腺组织的影像影响小的金属制成,涂层中可添加染色材料,涂层颜色优选为蓝色,也可为其它非人体组织颜色,以方便识别;金属涂层能够在放射线下显像,从而在术前能够准确设定手术切口的位置和方向。本专利技术所述套管为透明管,便于在即使乳头溢液很少的情况下,通过观察乳头溢液是否进入套管内来判断套管是否被插入病变所在分支乳管内。本专利技术所述硬质导丝的外径与乳管镜的外径大小一致,套管内径的大小与乳管镜的外径相匹配(使乳管镜能插入套管即可),以方便硬质导丝与乳管镜之间进行切换;套管的长度与乳管镜的长度一致或短于乳管镜,导丝的长度略长于套管长度,便于在导丝的引导下将套管带入乳管内。本专利技术所述硬质导丝前端为钝圆形,以方便插入乳管内过程中不损伤乳管壁。所述硬质导丝尾部有限位扣,用于防止导丝滑入套管内,进而完全陷入乳管内。本专利技术所述套管上设有刻度数值,可以在1cm、5cm等处设有刻痕,以便识别定位引流装置在乳管内留置的深度。本专利技术所述套管尾部可连接转换接头,以方便与注射器连接,经套管向乳管内注入药物,并防止套管向里滑入乳管内。本专利技术所述套管前端的金属涂层带有非人体组织颜色,所述套管内导丝质硬,便于术中通过视觉和触觉两方面来判断乳管内病变所在乳管的准确方向。本专利技术所述套管头部可固定有可充气球囊,可充气球囊通过充气导管与充气装置相连充气,充气导管优选设置在套管管壁内部,可在近套管尾部时走出套管壁,以防止插入导丝、乳管镜等硬质材料时损伤充气导管;所述可充气球囊的颜色为非人体组织颜色,以便于定位;所述充气导管尾部设有单向阀,使可充气球囊在充气后保持固定的大小和韧度,一方面可以防止套管移位或脱落,另一方面可以在术中实现通过视觉和触觉来判定乳管内病变所在乳管内的准确位置。当所述套管设有可充气球囊时,套管前端设置的金属涂层优选为非人体组织颜色,本专利技术所述套管前端同时设计非人体组织颜色的金属涂层以及外加非人体组织颜色的彩色可充气球囊,这样术中就能够简单快速地寻找到病变所在主乳管的准确方向以及病变所在乳管内的准确位置;由于金属涂层和彩色球囊均为固定在套管上,不易脱落,从而避免注射染料法染料外渗、扩散,导致切除范围过大的缺点。附图说明图1套管结构简图。图2前端带有金属涂层的定位引流装置结构简图。图3前端带有金属涂层和可充气球囊的多重定位引流装置结构简图(充气状态下)。标记说明:1、套管,2、导丝,3、可充气球囊,4、充气导管,5、单向阀门,6、金属涂层,9、转换接头。具体实施方式实施例1如图1、2所示,一种乳管内多重定位引流装置,由导丝2和套在导丝2外的套管1组成;其中套管1为透明管,其侧面设有刻度数值,且在5cm处有刻痕,套管1前端带有金属涂层6,所述金属涂层6由不透射线且对乳腺组织的影像影响小的金属制成。导丝2为硬质导丝,其前端钝圆,且稍长于套管1,尾部有限位扣。具体操作:首先将导丝2插入套管1,将套管1插入溢液乳孔;拔出导丝2,套管1内充满溢液,证实套管1进入的乳管为溢液分支乳管;然后经套管1尾部插入乳管镜,对病变乳管进行检查,如果证实乳管内炎症明显,则撤出乳管镜,将套管1留置于乳管内,尾部连接转换接头9;对套管1于乳房皮肤上进行胶贴固定后,进行乳腺钼靶照像检查,通过套管1前端金属涂层6显示的位置,进一步明确套管1所标记乳管的准确方向,以及与超声等其它检查所提示的乳管病变的位置是否一致;如果乳管镜检查所标记乳管病变与钼靶和超声等其它检查结果一致,则可以进入乳管内药物灌注治疗;否则,需要再次乳管镜检查或进行其它检查,以除外其它可疑病变。实施例2如图3所示,所述装置由导丝2和套在导丝外的套管1组成,其中套管1为透明管,其侧面设有刻度数值,且在5cm处有刻痕,套管1前端带有金属涂层6,所述金属涂层6由不透射线且对乳腺组织的影像影响小的金属以及染色材料制成,金属涂层6的颜色为蓝色。导丝2前端钝圆,且稍长于套管1,尾部有限位扣。同时,套管1头部固定有蓝色的可充气球囊3,可充气球囊3与位于套管1管壁内部的充气导管4相连,充气导管4的尾部上设有单向阀门5,可与充气装置相连,用于给可充气球囊3充气。具体操作:首先将导丝2插入套管1,将套管1插入溢液乳孔;拔出导丝2,套管1内充满溢液,证实套管1进入的乳管为溢液分支乳管;然后经套本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种乳管内多重定位引流装置,其特征在于:所述定位引流装置由导丝和套在导丝外的套管组成,套管为透明管,其前端带有金属涂层。

【技术特征摘要】
2018.02.12 CN 20181014701061.一种乳管内多重定位引流装置,其特征在于:所述定位引流装置由导丝和套在导丝外的套管组成,套管为透明管,其前端带有金属涂层。2.按照权利要求1所述乳管内多重定位引流装置,其特征在于:所述套管头部固定有可充气球囊,可充气球囊通过充气导管与充气装置相连。3.按照权利要求1或2所述乳管内多重定位引流装置,其特征在于:套管上设有刻度数值。4.按照权利要求1或2所述乳管内多重定位引流装置,其特征在于...

【专利技术属性】
技术研发人员:崔建春裴晓华张董晓桂冰陈凯吴雪卿李立柳青峰董齐王英姿汤小丹马骏骐
申请(专利权)人:崔建春
类型:发明
国别省市:辽宁,21

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