用于血管腔内手术的破膜器制造技术

本发明专利技术提供了一种用于血管腔内手术的破膜器，其包括：破膜针；导管，具有沿导管的轴向设置的用于引导破膜针移动方向的第一通道，第一通道在所述导管的远端具有轴向开口，破膜针设置成穿过第一通道从导管的远端开口伸出以进行破膜操作；至少一个能够膨胀和收缩的定位部件，该至少一个定位部件沿导管的轴向设置于所述导管的远端部分的外表面上，用于固定破膜器的位置。本发明专利技术的破膜器可用于主动脉覆膜支架的开窗和组织隔膜破除等。

Membrane Breaker for Endovascular Surgery

【技术实现步骤摘要】
用于血管腔内手术的破膜器
本专利技术涉及一种医疗器具，更具体地说，涉及一种用于血管腔内手术的腔内覆膜支架的覆膜或组织隔膜的破除器械。
技术介绍
随着腔内血管外科的发展和微创手术的推广，支架类血管修复术逐渐被发现存在一些不足，如覆膜支架覆盖分支血管时容易造成供血不足，影响治疗效果和病人生活等。因此，针对部分覆膜支架，需要在体内开孔，以使得外部的其他支架等进入覆膜支架内部。现有的介入治疗是由导丝引导破膜针至例如支架覆膜处或血管隔膜或狭窄处，由破膜针把膜戳破，导丝通过膜，引导球囊扩张使狭窄段消除。用破膜针的关键是将针头对准膜的中央，而且力度要适当，如果方向没有对准膜中央而向周围偏离同时膜坚硬，将导致用力过大，从而会戳破血管，误入胸膜或心包造成危及病人生命的液气胸或心包填塞。另外使用破膜针破膜，现有技术中由于从穿刺点到膜处的距离较长，支撑力不够，力度难以把握，方向难以控制，缺乏准确的定位和穿刺长度的控制，导致破膜难度大、时间长、成功率不高、误伤率高，在操作中易出现穿刺位置偏移和穿刺过深造成戳破血管甚至误入胸膜或心包造成不必要的损伤。
技术实现思路
鉴于这些问题，本专利技术目的在于提供一种具有很好的柔顺性和血管通过性并且可以提供很好的定位和稳定效果的破膜器，以弥补现阶段血管修复术的不足。为了实现上述目的，本专利技术提供了一种破膜器，其特征在于，包括破膜针；导管，具有沿所述导管的轴向设置的用于引导所述破膜针移动方向的第一通道，所述第一通道在所述导管的远端具有轴向开口，所述破膜针设置成穿过所述第一通道从所述导管的远端开口伸出以进行破膜操作；以及至少一个能够膨胀和收缩的定位部件，所述至少一个定位部件沿所述导管的轴向设置于所述导管的远端部分的外表面上，用于固定所述破膜器的位置；在一些实施方式中，所述定位部件为球囊，所述导管还具有与所述球囊相连通的第二通道，通过所述第二通道向所述球囊充放流体以控制所述球囊膨胀和收缩。例如，所述第二通道的数量等于所述球囊的数量，所述第二通道与球囊一一对应。在一些实施方式中，所述破膜器还包括控制机构，所述控制机构设置于所述导管的近端部分并与所述导管的远端部分相连接，用于控制所述导管的远端部分弯曲。例如，所述控制机构包括至少一根牵引丝和至少一个相对应的牵引器，所述牵引丝的远端与所述导管的远端相固定，所述牵引丝的近端与牵引器相固定，通过所述牵引器调整所述牵引丝的长度以控制所述导管的远端部分的弯曲。所述导管还具有第三通道，所述牵引丝穿过所述第三通道。所述牵引器可以为旋钮，通过旋转所述旋钮以调整所述牵引丝的长度。在一些实施方式中，所述破膜器还包括破膜针行程调节器，设置在所述破膜针的近端，用于调节所述破膜针从所述导管的远端伸出的长度。在一些实施方式中，所述破膜针包括由依次连接的硬管、软管和针头，所述针头用于从所述导管的远端开口伸出以进行破膜操作。所述硬管与软管、所述软管与所述针头通过焊接或粘接相连接。例如，所述针头由金属或其他硬质材料制成，所述软管为金属管或金属丝绕制管或高分子编织管或海波管，所述硬管为高分子管或金属管。在一些实施方式中，所述球囊由高分子材料构成，所述高分子材料选自：尼龙、聚酰亚胺、硅胶、苯乙烯系热塑性弹性体SBS、苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯嵌段共聚物SIS、POE、TPE、TPR、TPU。所述球囊可以为顺应性球囊、半顺应性球囊或非顺应性球囊。所述球囊膨胀时的最大外径为5-40mm，长度为5mm-50mm。在一些实施方式中，所述导管上设置有显影点或者所述导管的壁中含有显影材料。本专利技术相对于现有技术具有如下有益技术效果：在本专利技术中，定位部件的设置可以准确控制破膜针的破膜位置，实现血管腔内的准确破膜。至少一个可膨胀收缩的定位部件能够提供在血管内较好的支撑和定位作用，其可以根据需要确定膨胀尺寸，能够适应一定尺寸范围内的各个尺寸的血管，同时通过至少一个定位部件的膨胀可使导管处于血管中央，进而在分支血管中央对应的覆膜上破膜，具有较好的定位和稳定效果。至少一个定位部件设置在导管的远端部分，该远端部分可调弯曲，也具有很好的过弯性能和方向可控性。通过将破膜针设置为由依次连接的硬管、柔性软管和针头组成，使得柔性破膜针同时兼具良好的过弯性和支撑性，更容易被使用者控制以通过导管伸出破膜。与导管远端部分长度相近的柔性软管，可以保证对应导管弯曲部分获得更好的过弯性能，能够很好的适应复杂结构血管。通过设置牵引器和牵引丝结构，还便于使用者控制破膜器导管的远端部分的方向调节，可以更好将破膜器引导至目标位置。本专利技术的破膜器用于血管腔内手术，可以针对覆膜支架的覆膜或者组织隔膜等进行破膜，具有很好的柔顺性、血管通过性和方向可控性，可为破膜针提供很好的定位和稳定效果，便于破膜针在分支血管中央对应的覆膜上破膜，解决了现阶段覆膜支架的破膜问题，给医生手术带来便利，同时简化了该类手术过程，拓宽了血管介入术的适用范围。附图说明图1是根据本专利技术一种实施方式的破膜器的示意图；图2是图1中的破膜器的剖面图；图3是图1中的导管的截面放大图；图4是图1中的破膜针的放大示意图；图5是图1中的控制机构的放大示意图；图6是图1中的导管、破膜针和牵引丝的放大结构示意图；图7A是图1中的牵引器的放大示意图；图7B是图7A中的牵引器的剖面图；图8是图1中的操作手柄的放大示意图；图9是图8的操作手柄的剖面图；图10是图1中的充液器的放大示意图；图11是图10的充液器的剖面图；图12是图1中的破膜器的近端部分的放大示意图；图13是图12的破膜器的近端部分的剖面图。1-破膜针；11-针头；12-柔性管(801)；13-钢管(内鞘管202)；2-导管；21-第一通道；22-第二通道(前球囊充液通道)；23-第二通道(后球囊充液通道)；24-第三通道(牵引丝通道)；25-尖端(TIP)；3-前球囊；4-后球囊；5-控制机构；51-牵引器；52-牵引丝；53-旋钮；54-旋钮内螺纹；6-操作手柄；61-牵引器行程槽；62-牵引丝通道；63-破膜针通道；64-连接孔；7-充液器；71-前球囊充液口；72-前球囊充液管；73-后球囊充液口；74-后球囊充液管；75-破膜针充洗口；76-破膜针冲洗管；8-破膜针手柄；9-破膜针行程调节器；81-导丝冲洗口。具体实施方式以下结合附图和具体实施方式对本专利技术的各个方面进行详细阐述。其中，附图中的部件并非一定是按比例进行绘制，其重点在于对本专利技术的原理进行举例说明。在本专利技术的各个实施例中，众所周知的结构或材料没有示出或未作详细说明。并且，所描述的特征、结构或特性可在一个或多个实施方式中以任何方式组合。此外，本领域技术人员应当理解，下述的各种实施方式只用于举例说明，而非用于限制本专利技术的保护范围。还可以容易理解，本文所述和附图所示的各实施方式中的部件可以按多种不同配置或比例进行布置和设计。本专利技术提供一种用于血管腔内手术的破膜器，该破膜器可应用于分支血管处，对覆膜支架在分支血管处的膜进行破膜。图1是根据本专利技术一种实施方式的破膜器的示意图，图2是该破膜器的剖面图，图3是图1中导管的截面放大图。如图1和图2所示，本专利技术的破膜器包括：破膜针1、导管2和两个能够膨胀和收缩的定位部件3、4，其中，导管2具有沿导管的轴向设置的用于引导破膜针1移动方向的第本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在患者血管内进行破膜的破膜器，其特征在于，包括：破膜针；导管，具有沿所述导管的轴向设置的用于引导所述破膜针移动方向的第一通道，所述第一通道在所述导管的远端具有轴向开口，所述破膜针设置成穿过所述第一通道从所述导管的远端开口伸出以进行破膜操作；至少一个能够膨胀和收缩的定位部件，所述至少一个定位部件沿所述导管的轴向设置于所述导管的远端部分的外表面上，用于固定所述破膜器的位置。

【技术特征摘要】
1.一种用于在患者血管内进行破膜的破膜器，其特征在于，包括：破膜针；导管，具有沿所述导管的轴向设置的用于引导所述破膜针移动方向的第一通道，所述第一通道在所述导管的远端具有轴向开口，所述破膜针设置成穿过所述第一通道从所述导管的远端开口伸出以进行破膜操作；至少一个能够膨胀和收缩的定位部件，所述至少一个定位部件沿所述导管的轴向设置于所述导管的远端部分的外表面上，用于固定所述破膜器的位置。2.根据权利要求1所述的破膜器，其特征在于，所述定位部件为球囊，所述导管还具有与所述球囊相连通的第二通道，通过所述第二通道向所述球囊充放流体以控制所述球囊膨胀和收缩。3.根据权利要求2所述的破膜器，其特征在于，所述第二通道的数量等于所述球囊的数量，所述第二通道与球囊一一对应。4.根据权利要求1或2或3所述的破膜器，其特征在于，所述破膜器还包括控制机构，所述控制机构设置于所述导管的近端部分并与所述导管的远端部分相连接，用于控制所述导管的远端部分弯曲。5.根据权利要求4所述的破膜器，其特征在于，所述控制机构包括至少一根牵引丝和至少一个相对应的牵引器，所述牵引丝的远端与所述导管的远端相固定，所述牵引丝的近端与牵引器相固定，通过所述牵引器调整所述牵引丝的长度以控制所述导管的远端部分的弯曲。6.根据权利要求5所述的破膜器，其特征在于，所述导管还具有第三通道，所述牵引丝穿过所述第三通道。7.根据...

【专利技术属性】
技术研发人员：舒畅，龚霄雁，魏继昌，赫明，
申请(专利权)人：苏州茵络医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32