医用弹簧圈制造技术

本发明专利技术提供一种医用弹簧圈，其包括弹簧和至少一个显影标记，所述显影标记套设在所述弹簧的外部和/或设置于所述弹簧的内部，由此，一方面，能够借助这些显影标记在植入过程中或植入后观察医用弹簧圈的具体位置和形态，有效解决了现有的弹簧圈显影性能不佳的问题；另一方面，由于显影标记套设在弹簧的外部和/或内部，因此，显影标记的设置不会影响弹簧本身的三维结构和刚度等物理性能，有效地实现颅内动脉瘤的栓塞治疗。

Medical spring coil

【技术实现步骤摘要】
医用弹簧圈
本专利技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种医用弹簧圈。
技术介绍
颅内动脉瘤破裂出血具有极高的致残率和致死率。随着医疗技术提升、器械材料发展及神经介入医师经验积累，血管内治疗已成为降低破裂颅内动脉瘤再出血率和死亡率的首选治疗方法。在众多治疗方法中，应用最为广泛的是动脉瘤栓塞治疗，包括栓塞弹簧圈、液体栓塞剂、瘤腔内栓塞装置、球囊/支架辅助技术等。这其中，栓塞弹簧圈因其操作便捷、植入稳定、安全有效等优点，受到临床医生及科研人员越来越多的重视，逐渐成为临床治疗颅内动脉瘤的主流手段。目前临床上使用的弹簧圈按材料与结构设计可分为金属裸弹簧圈(包括二维圈、三维成篮圈)与表面修饰弹簧圈。金属裸弹簧圈是目前使用最为广泛的弹簧圈，其对颅内破裂动脉瘤安全有效，可降低早期再出血率和远期致死率。典型的金属裸弹簧圈使用铂钨合金等金属材料制备，具有良好的生物兼容性，也具有较好的显影效果。表面修饰弹簧圈有水凝胶弹簧圈、生物活性涂层弹簧圈及带纤毛弹簧圈，这类弹簧圈通过对金属裸弹簧圈进行表面修饰处理，在临床上与单纯金属裸弹簧圈相比，表现出更好的瘤腔填塞率，更短的动脉瘤致栓及瘤颈内皮化周期，及更低的中远期复发率与再出血率。然而，颅内动脉瘤患者常表现为头疼、眼球运动障碍、肢体肿胀等，这是由于动脉瘤的占位效应，导致瘤体压迫周围神经、静脉及器官等产生的相应症状。目前临床上使用的弹簧圈(包括金属裸弹簧圈与表面修饰弹簧圈)均不具有可降解性，填塞后虽可以导致瘤内血栓及机化，但瘤体会保持固有大小，会持续对瘤外神经、血管及器官产生压迫，占位效应导致的临床症状无法消除。此外，金属裸弹簧圈与表面修饰弹簧圈的主体都为金属结构，在体内无法降解，因此其体内长期植入安全性与稳定性仍待考察。目前有专利提到可吸收(或可降解)弹簧圈，所用的制备材料有PLGA、PGA、镁合金等。但是这些材料在X射线下都无法显影，因此在设计可降解弹簧圈时，需要在弹簧上设计添加显影构件，以赋予可降解弹簧圈显影性。例如，将显影环粘接在可降解线圈的两端，或者将显影丝材制作的线圈与可降解金属丝材的线圈缠绕在一起，又或者由可降解材料与显影材料处理形成一体结构后绕制成三维弹簧等，以赋予弹簧圈显影性。但是，这几种弹簧圈在可吸收材料降解后，虽然体积有所减小，但依然保留了不可降解的三维结构，占位效应仍然存在。除此之外，采用上述显影结构的可降解弹簧圈还存在一些缺陷：1)可降解或可吸收材料本身不具备显影性，因而目前可降解弹簧圈的显影效果较差，或者，而为了达到必要的显影效果，所采用的可降解或可吸收材料占整个弹簧圈的体积比受到限制，一般不高于60％，因此仍然存在明显的占位效应；2)当弹簧圈中的可降解材料或可吸收材料被降解或吸收后，显影结构可能从弹簧圈上脱落甚至掉落至动脉瘤颈外，导致远端血管堵塞乃至危及生命。因此，需要改进现有的医用弹簧圈以解决上述问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种医用弹簧圈，能有效解决现有的弹簧圈显影性能不佳的问题。为了实现上述目的，本专利技术提供一种医用弹簧圈，包括弹簧和至少一个显影标记，所述显影标记套设在所述弹簧的外部和/或设置于所述弹簧的内部。可选地，至少部分所述弹簧的材料为生物可降解材料或生物可吸收材料。可选地，所述生物可降解材料或生物可吸收材料的体积占所述弹簧圈的体积的百分比为70％～95％。可选地，所述生物可降解材料或生物可吸收材料包括聚乳酸、聚羟基乙酸、聚氨酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的至少一种。可选地，至少两个所述显影标记沿所述弹簧的轴向间隔设置。可选地，所述显影标记通过过盈机械连接方式套设到所述弹簧的外壁上或嵌于所述弹簧的内壁上。可选地，所述的弹簧圈还包括至少一个抗解旋部件，所述抗解旋部件穿设于所述弹簧的内部，且所述抗解旋部件的两端分别与所述弹簧的两端连接。可选地，所述显影标记设置于所述弹簧的内部，所述抗解旋部件穿设于所述显影标记的内部；所述抗解旋部件与所述显影标记通过胶黏剂粘接，或者，所述抗解旋部件在所述显影标记的两端分别形成结扣，且所述结扣的外径大于所述显影标记的内径。可选地，所述显影标记的数量为两个以上，相邻两个所述显影标记之间的间距的范围为3毫米～30毫米。可选地，所述显影标记的数量为两个以上，至少一个所述显影标记位于所述弹簧的外部，且至少一个所述显影标记设置于所述弹簧的内部。可选地，所述显影标记沿所述弹簧圈的轴向延伸的尺寸的范围为0.005英寸～0.025英寸。可选地，套设在所述弹簧的外部的所述显影标记的外径的范围为0.010英寸～0.0165英寸。可选地，设置于所述弹簧内部的所述显影标记的外径的范围为0.002英寸～0.010英寸之间。可选地，所述显影标记为环状、管状或弹簧状的结构。可选地，所述显影标记的材料为不锈钢、铂、金、铑、铼、钯、铱和钨中的一种或多种组合。可选地，所述抗解旋部件的材料为不可降解的聚合物材料或不可降解的金属材料。可选地，所述聚合物材料包括聚丙烯、聚乙烯和聚异戊二烯中的至少一种；所述金属材料包括镍钛合金、铂钨合金、钛镍铜合金、钛镍铁合金、钛镍铬合金、铜镍合金、铜铝合金和铜锌合金中的至少一种。可选地，所述的弹簧圈还包括设置在所述弹簧的两端的连接件，所述连接件将所述抗解旋部件的两端与所述弹簧的两端分别连接在一起。可选地，所述连接件为光滑曲面结构。可选地，所述连接件的材料为光固化或自然固化的粘性液体，所述粘性液体能在光照或自然环境条件下固化而形成所述光滑曲面结构。可选地，所述粘性液体包括环氧树脂胶或丙烯酸化聚氨酯中的至少一种。可选地，所述连接件与所述弹簧和/或所述抗解旋部件的连接方式为粘接。可选地，所述连接件的外径大于所述显影标记的内径。与现有技术相比，本专利技术的医用弹簧圈，具有以下有益效果：1、本专利技术的医用弹簧圈，包括弹簧和至少一个显影标记，所述显影标记套设在所述弹簧的外部和/或设置于所述弹簧的内部，由此，一方面，能够借助这些显影标记在植入过程中或植入后观察医用弹簧圈的具体位置和形态，有效解决了现有的弹簧圈显影性能不佳的问题；另一方面，由于显影标记套设在弹簧的外部和/或内部，因此，显影标记的设置不会影响弹簧本身的三维结构和刚度等物理性能，有效地实现颅内动脉瘤的栓塞治疗。2、进一步地，本专利技术的医用弹簧圈中的至少部分弹簧由生物可吸收和/或可降解材料制成，因而同时具备可降解性和显影性，一方面，在弹簧圈植入血管后可安全有效地栓塞颅内动脉瘤，使动脉瘤内血栓迅速纤维化，随着弹簧的可降解材料的被吸收和/或降解，瘤内纤维组织不断收缩，使动脉瘤不断缩小，从而可以极大程度上减小弹簧圈的占位效应，同时能避免金属圈植入后存在的长期安全性问题；另一方面，在弹簧圈降解或吸收之后，包括显影标记在内的剩余不可降解部分不再维持弹簧圈原有的三维结构，基本可以完全消除弹簧圈在动脉瘤中的长期占位效应，因此能同时有效解决占位效应的问题和对显影性能的需求。3、进一步地，本专利技术的医用弹簧圈中，至少两个所述显影标记沿所述弹簧的轴向间隔设置，且这些显影标记间隔地套设在可降解弹簧的外部和/或设置在可降解弹簧的内部，这种显影标记和可降解的弹簧的配合设置方式，与现有的显影丝材与可降解材料缠绕或者两种材料一体成型的弹簧圈相比，显影效果更好，因而能够在获得同等显影效果的前提下，使用更少的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医用弹簧圈，其特征在于，包括弹簧和至少一个显影标记，所述显影标记套设在所述弹簧的外部和/或设置于所述弹簧的内部。

【技术特征摘要】
1.一种医用弹簧圈，其特征在于，包括弹簧和至少一个显影标记，所述显影标记套设在所述弹簧的外部和/或设置于所述弹簧的内部。2.如权利要求1所述的弹簧圈，其特征在于，至少部分所述弹簧的材料为生物可降解材料或生物可吸收材料。3.如权利要求2所述的弹簧圈，其特征在于，所述生物可降解材料或生物可吸收材料的体积占所述弹簧圈的体积的百分比为70％～95％。4.如权利要求2所述的弹簧圈，其特征在于，所述生物可降解材料或生物可吸收材料包括聚乳酸、聚羟基乙酸、聚氨酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的至少一种。5.如权利要求1或2所述的弹簧圈，其特征在于，至少两个所述显影标记沿所述弹簧的轴向间隔设置。6.如权利要求1或2所述的弹簧圈，其特征在于，所述显影标记通过过盈机械连接方式套设到所述弹簧的外壁上或嵌于所述弹簧的内壁上。7.如权利要求1或2所述的弹簧圈，其特征在于，还包括至少一个抗解旋部件，所述抗解旋部件穿设于所述弹簧的内部，且所述抗解旋部件的两端分别与所述弹簧的两端连接。8.如权利要求7所述的弹簧圈，其特征在于，所述显影标记设置于所述弹簧的内部，所述抗解旋部件穿设于所述显影标记的内部；所述抗解旋部件与所述显影标记通过胶黏剂粘接，或者，所述抗解旋部件在所述显影标记的两端分别形成结扣，且所述结扣的外径大于所述显影标记的内径。9.如权利要求1或2所述的弹簧圈，其特征在于，所述显影标记的数量为两个以上，相邻两个所述显影标记之间的间距的范围为3毫米～30毫米。10.如权利要求1或2所述的弹簧圈，其特征在于，所述显影标记的数量为两个以上，至少一个所述显影标记位于所述弹簧的外部，且至少一个所述显影标记设置于所述弹簧的内部。11.如权利要求1或2所述的弹簧圈，其特征在于，所述显影标记沿所述弹簧圈的轴向延伸的尺寸的...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡亮，郭远益，彭云飞，钱少君，
申请(专利权)人：微创神通医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31