使用活检工具获取组织样本的装置、系统和方法制造方法及图纸

一种活检组件，包括：活检导管，所述活检导管具有近侧部分和远侧部分；导航导管，所述导航导管构造成用以接收活检导管，以用于将活检导管定位成毗邻目标组织，其中，活检导管构造成用以被接收在导航导管中；取样部件；以及锚固部件，所述锚固构件构造成用以将活检导管锚固至目标组织。取样部件包括近侧区域和远侧区域，所述远侧区域由向远侧延伸的一个或多个刀片形成，所述近侧区域联接至活检导管的远侧部分，所述一个或多个刀片构造成用以切入目标组织并从目标组织切下组织样本。

A device, system and method for obtaining tissue samples by using biopsy tools

【技术实现步骤摘要】
使用活检工具获取组织样本的装置、系统和方法本专利技术专利申请是申请日为2015年3月30日、申请号为201510142875.X、专利技术名称为“使用活检工具获取组织样本的装置、系统和方法”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请的交叉引用本申请要求在2014年3月28日提交的申请号为61/971,812的美国临时申请的权益和优先权，通过引用将其全部内容并入本文。
本公开整体涉及一种组织采样装置，并且更特别地涉及一种活检装置，所述活检装置能够插入通过内窥镜或气管镜的作业通道。
技术介绍
出于各种医疗原因例如诊断测试，内科医师、外科医师或其它医疗从业人员经常需要获取患者身体的样本。在这些采样程序或活检程序期间，可以从各种器官和其它的软组织中或者从更为坚硬的结构例如骨骼或骨髓中提取样本。现有多种用于获取组织样本的医疗程序。例如，通常称作内窥镜活检程序的内窥镜程序经常被用于获取患者体内的样本。在内窥镜活检程序期间，利用具有组织获取元件的内窥镜活检装置从患者身上取出目标组织的样本。内窥镜活检装置可以包括内窥镜，所述内窥镜在由外科医生使用的远端上具有带光源的摄像头，以用于在活检程序期间观察目标组织。也可以使用使采样程序可视化的其它的装置或系统。例如，任何射线照相技术、荧光透视技术或者其它的导航或引导方法也可以被用于可视化采样程序。在某些装置中，活检元件或阻止获取元件可以穿过导管，所述导管独立于在其上具有摄像头的内窥镜。类似地，其它的装置也可以插入通过内窥镜或者插置在内窥镜周围。在另一个示例中，气管镜用于辅助获取患者体内的组织样本。在这样的程序中，通过患者的鼻部或口部将气管镜插入到患者的气管中。典型的气管镜包括：照明组件，用于照亮气管镜末端的远侧区域；成像组件，用于提供来自气管镜末端的视频图像；和作业通道，各种器械例如诊断器械譬如活检工具和/或例如治疗器械譬如消融探针能够插入通过所述作业通道。气管镜因其尺寸而在能够通过气管前进多远的距离这一方面受限。在气管镜过大而无法抵达位于肺部深处的目标位置的情况下，导管或延长的作业通道能够从作业通道中伸出以便向目标导航。附接至导管或形成在穿过导管的可定位引导件(“LG”)上的传感器可以用于从气管镜的端部到目标位置的导航。即，传感器连同导航系统一起使得在传感器前进通过气管时能够追踪传感器的位置和取向。在2014年6月2日提交的、申请号为62/020,240且专利技术名称为“用于在肺部中导航的系统和方法(SystemandMethodforNavigatingWithintheLung)”的美国临时申请中描述了一种这样的系统，因此通过引用将其全部内容并入本文。在使用LG时，LG/导管的组合件被插入通过气管镜的作业通道并插入到患者的气管中。一旦已经将组合件中的LG导航到目标位置，则借助于由导航系统提供的位置和取向追踪，即可将LG通过导管收回，从而将导管留置就位。如上所述，通常导管被称作延长的作业通道(“EWC”)，原因在于导管有效地用作气管镜作业通道的延长部。一旦已经从EWC收回LG，EWC即可用作用于将作业工具例如活检工具、消融探针等引导至目标位置的手段。在活检期间，在执行细针抽吸程序的时候可以使用活检刷或活检针来提取目标组织的样本。在对目标组织采样之后，从患者身上取出组织样本并进行检查。通常由病理学家在显微镜下检查组织或者使用例如气相色谱分析技术对组织进行化学分析。根据目标组织和其它的物理条件或物理环境，内部组织的采样可能较为困难或者可能需要技术人员快速而有效地获取足够的组织样本，以便允许由病理学家或其它医疗从业人员完成适当的检查。
技术实现思路
如本文所用的术语“远侧”指的是所描述的远离用户的部分，而术语“近侧”指的所描述的更靠近用户的部分。此外，尺度一致地，本文描述的各个方面和特征中的任何一者均可与本文描述的任意或所有其它的各个方面和特征结合使用。根据本公开，提供了一种活检组件，所述活检组件包括：活检导管，所述活检导管具有近侧部分和远侧部分；导航导管，所述导航导管构造成用以接收所述活检导管，以用于将所述活检导管定位成毗邻目标组织，其中，所述活检导管构造成用以被接收在导航导管中。活检组件还包括取样部件和锚固部件，所述锚固构件构造成用以将活检导管锚固至目标组织。取样部件包括近侧区域和远侧区域，所述远侧区域由一个或多个向远侧延伸的刀片形成，所述近侧区域联接至活检导管的远侧部分，其中，一个或多个刀片构造成用以切入目标组织并从目标组织切下组织样本。根据本公开的一些方面，导航导管构造成用以被接收在内窥镜的作业通道中。此外，活检导管和取样部件在其中具有连续的管腔，抽吸装置联接至活检导管的近端并且构造成用以向取样部件的远端提供抽吸。活检组件还可以包括吸管，所述吸管具有远端和近端，近端联接至抽吸装置且远端构造成用以固定组织样本，其中，吸管的远端包括构造成用以保持切下的组织样本的抽吸容置部。根据本公开的另一些方面，导航导管是有挠性的并且包含一根或多根拉线，所述拉线具有远端和近端，所述近端构造成用以致使导航导管的远端沿着至少一个方向偏转。活检导管的近端可以联接至手柄，其中，手柄的旋转致使活检导管旋转。根据本公开的另一些方面，取样部件的近侧部分包含至少一个狭缝，所述狭缝构造成用以向取样部件提供挠性，以便沿着至少一个方向偏转。狭缝可以是垂直于取样部件的纵向轴线的交替狭缝。可选地，狭缝可以是斜向狭缝。此外，取样部件可以包含至少一排长度相等的平行狭缝。根据本公开的另一些方面，拉线的远端联接至导航导管的远端且近端联接至控制机构并且构造成用以致使导航导管的远端沿着一个或多个方向偏转。在本公开的另一些方面中，锚固部件包括第一针和第二针，其中，取样部件构造成用以在第一针和第二针之间前进通过导航导管。在本公开的至少一个实施例中，取样部件包括第一刀片和第二刀片，其中，第一刀片构造成用以将取样部件锚固到目标组织上，第二刀片构造成用以切下目标组织的至少一部分。可选地，取样部件可以包括两片或多个长形刀片，其中，每个刀片都布置成螺旋构造。根据本公开，锚固部件可以是具有近端和远端的针，其中，远端是弯曲的。附图说明以下参照附图描述了本公开的各个方面和特征，在附图中：图1是根据本公开实施例的示范性活检装置的远端的透视图；图2A是示范性内窥镜的远端的透视图，所述示范性内窥镜包括在远端具有带光源的摄像头的内窥镜；图2B是穿过图2所示内窥镜的导航导管的透视图；图2C是活检装置的透视图，所述活检装置穿过图2B所示导航导管并且从导航导管的远端伸出；图3A是图解了根据本公开实施例的示范性采样程序的高层级流程图；图3B是图解了根据图3A中模块304的实施例获取目标组织的样本的中间层级流程图；图3C是图解了根据图3B中模块320的一个实施例使采样部件与目标组织相接合的详细流程图；图3D是图解了根据图3B中模块320的一个实施例使采样部件与目标组织相接合的详细流程图；图4A是活检装置的一个实施例的简化侧视图，外科医生可以使用所述活检装置将采样部件定位在患者体内的所需位置处；图4B是图4A所示活检装置的部件的实施例的简化侧视图，其中，装置的远侧区域示出为弯曲构造；图5是根据本公开实施例的活检装置的透视图，所述活检装置具有夹钳装置以用于采样患者体内的目标组织本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种活检组件，其包括：导航导管；以及活检导管，所述活检导管构造成被接收在所述导航导管内以用于将所述活检导管定位成毗邻目标组织，并且所述活检导管具有取样部件，所述取样部件包括：远侧部分，所述远侧部分由围绕所述取样部件的纵向中心沿径向布置的两个或更多个向远侧延伸的螺旋刀片形成；以及被限定在所述两个或更多个向远侧延伸的螺旋刀片中的两个相邻刀片的两个螺旋刀刃之间的螺旋狭缝，其中所述螺旋狭缝构造成在所述取样部件从目标组织收回时使所述两个或更多个向远侧延伸的螺旋刀片能够朝向所述取样部件的纵向中心运动以减小所述取样部件的远侧部分的直径。

【技术特征摘要】
2014.03.28 US 61/971,812;2015.03.20 US 14/664,3181.一种活检组件，其包括：导航导管；以及活检导管，所述活检导管构造成被接收在所述导航导管内以用于将所述活检导管定位成毗邻目标组织，并且所述活检导管具有取样部件，所述取样部件包括：远侧部分，所述远侧部分由围绕所述取样部件的纵向中心沿径向布置的两个或更多个向远侧延伸的螺旋刀片形成；以及被限定在所述两个或更多个向远侧延伸的螺旋刀片中的两个相邻刀片的两个螺旋刀刃之间的螺旋狭缝，其中所述螺旋狭缝构造成在所述取样部件从目标组织收回时使所述两个或更多个向远侧延伸的螺旋刀片能够朝向所述取样部件的纵向中心运动以减小所述取样部件的远侧部分的直径。2.根据权利要求1所述的活检组件，其还包括与所述螺旋狭缝分离的多个狭缝，所述多个狭缝沿着所述取样部件的近侧部分限定。3.一种活...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·李，W·克里斯基，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国,US