一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的临床病情评估新体系制造技术

本发明专利技术公开了一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的临床病情评估新体系。本发明专利技术研究得出一种可用于预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的新指标，即四肢肌肉指数(ASMI)，并基于此建立了一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的临床病情评估新体系。该新体系可比现有技术提前9月至1年精确筛选出1年影像学关节破坏进展的高、中、低危患者，对于高、中、低危患者采取不同的治疗方案，使高危和中危患者提前9月至1年得到强化治疗，指导临床用药从而提前更有效地减少或阻断类风湿关节炎患者关节破坏进展，避免残疾，对于类风湿关节炎的治疗控制与监控具有重要的意义和价值。

A new clinical condition assessment system for predicting one-year progress of joint destruction in patients with rheumatoid arthritis

【技术实现步骤摘要】
一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的临床病情评估新体系
本专利技术属于医疗
更具体地，涉及一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的临床病情评估新体系。
技术介绍
类风湿关节炎(RA)是一种常见的以进行性关节破坏为特征的慢性致残性疾病，是导致我国女性肢体残疾的首要病因(占9.4％，第二次全国残疾人抽样调查结果)。70％以上的RA患者存在关节侵蚀破坏，其中约90％发生在疾病的第一年，20％～30％的患者在发病头2～3年即丧失原有的工作能力，每年直接用于RA治疗的费用和患者工作能力障碍带来的间接经济损失十分巨大。因此控制RA病情，阻断关节破坏，降低RA致残率，对提高患者的生活质量、控制医疗费用均有重要意义，对患者个人、家庭及社会可带来巨大的经济和社会效益。目前，密切监测病情活动的达标治疗是目前RA治疗的主要策略。RA治疗的目的是控制关节炎症状和抑制关节破坏。最新的2015年美国风湿病学会(ACR)、2016年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、2015年亚太风湿病学联盟(APLAR)以及2018年我国关于RA的治疗指南中均建议进行达标治疗，对初治的RA患者主要治疗目标为病情缓解，而对既往治疗失败的RA患者可以采用替代目标低疾病活动度。通过密切监测病情活动并调整方案以期达到病情缓解或低疾病活动度的治疗目标，最终实现抑制关节破坏进展。主要目标病情缓解和替代目标低疾病活动度主要通过病情活动评分判定，如疾病活动度评分(DAS)、DAS28、简化的病情活动性指数(SDAI)、临床病情活动性评分(CDAI)等。其中最常用的是DAS28，该评分纳入RA最容易受累的28个关节中压痛和肿胀关节数、炎症指标C反应蛋白(CRP)或血沉(ESR)以及患者对病情的主观评分，通过相应的公式计算出患者的病情活动度，再根据相应的界限值明确患者当前的病情活动程度：DAS28-CRP为5.1～9.4、3.2～5.1、2.6～3.2及0～2.6分别判为病情高、中、低度活动及缓解。多项临床研究已经证实RA达标治疗策略可有效缓解患者病情活动。Pope等随访了308例RA患者，发现达标治疗组患者治疗18个月后缓解率显著高于不监测病情活动性的常规治疗组。新近发表的一项系统回顾分析了2009～2014年期间的6项RA达标治疗研究，结果还发现，与不监测病情活动性的常规治疗相比，应用达标治疗策略能显著降低RA并发症的发生率尤其是心血管不良事件的风险，提高患者的工作能力。然而，现有的通过监测病情活动评分的达标治疗策略并不能有效地阻断RA关节破坏进展。具体来说，进一步的研究发现部分RA患者临床病情活动指标改善而影像学指标提示关节破坏进展。有报道按照指南推荐的达标即病情达到缓解或低疾病活动度(DAS28＜3.2)为目标的治疗策略下仍有50％～58％的早期RA患者出现关节破坏进展。Lisbona等对196例行达标治疗的早期RA患者进行1年随访，28.6％的患者治疗后达标并持续缓解6个月以上，但其中33.9％的患者出现骨侵蚀进展。Lillegraven等对535例RA患者进行2年的随访观察，发现病情缓解(采用了不同的病情缓解标准包括ACR/EULAR缓解标准、DAS28-CRP、SDAI和CDAI)的RA患者中19％～30％出现影像学关节破坏进展。本研究团队前期随访了56例活动期RA患者，采用达标即病情达到缓解或低疾病活动度(SDAI≤11.0)为目标的治疗，随访1年，共29％的患者出现X线影像学关节破坏进展；其中71％的患者治疗后达标，18％治疗后达标的患者出现X线影像学关节破坏进展。以上提示根据目前指南推荐的病情活动评分指导的达标治疗不能有效地阻止RA患者尤其是治疗后病情活动性达标的患者出现关节破坏进展，临床上亟需新的更有效指标完善RA病情评估体系来指导治疗，以期更有效地减少或阻断RA患者关节破坏进展。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是克服现有RA病情评估体系的缺陷和不足，提供一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的临床病情评估新体系。该体系是在国内外指南推荐的常规RA病情活动评估的基础上，新增患者身体成分分析，建立一套详细的动态监测身体成分变化的临床病情评估新体系，从而将常规达标治疗1年影像学关节破坏进展的高危患者筛选出来，以提前进行针对性有效治疗，指导临床用药从而提前减少或阻断RA患者关节破坏进展，避免残疾。本专利技术的目的是提供一种用于类风湿关节炎患者临床病情评估的新指标。本专利技术另一目的是提供一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的临床病情评估新体系。本专利技术上述目的通过以下技术方案实现：一种用于类风湿关节炎患者临床病情评估的新指标，所述新指标为四肢肌肉指数ASMI，其计算公式为：ASMI＝四肢肌肉量/身高2；其中，四肢肌肉量的单位为kg，身高的单位为m。具体地，在患者第1次就诊时(基线)检测该指标，并根据该指标将男性患者ASMI≤7.0kg/m2归为基线少肌症，反之为基线非少肌症；女性患者ASMI≤5.7kg/m2归为基线少肌症，反之为基线非少肌症。基线少肌症组比基线非少肌症组发生1年影像学关节破坏进展的风险明显增高。“基线”是指患者第一次就诊随访时间，作为开始后续随访时间的基准，即第0月，与之后的第3、6、9、12月随访相对应(即与第一次就诊随访时间分别相隔3、6、9、12月。更具体地，在第3个月对基线非少肌症的患者检测该指标，并根据该指标将基线非少肌症的患者分为第3个月ASMI减少量≥0.021kg/m2组，和第3个月ASMI减少量＜0.021kg/m2组。第3个月ASMI减少量≥0.021kg/m2组比＜0.021kg/m2组发生1年影像学关节破坏进展的风险明显增高。其中，ASMI的检测时间分为基线和随访第3个月两个阶段。基线时期检测所有RA患者，随访第3个月时检测基线非少肌症RA患者。即根据ASMI值将RA患者分为基线少肌症、基线非少肌症且第3个月ASMI减少量≥0.021kg/m2、基线非少肌症且第3个月ASMI减少量＜0.021kg/m2三组，分别对应1年影像学关节破坏进展的高危、中危、低危三组，在治疗高危和中危组时应采用比指南建议的达标治疗更加积极的强化治疗方案，在治疗低危组患者时采用指南中建议的达标治疗方案即可。另外，上述ASMI的计算公式中各因素的数据是采用身体成分分析获得，具体检测方法包括电子计算机断层扫描(CT)、核磁共振成像(MRI)、双能X线吸收法(DXA)、生物电阻抗分析(BIA)法等多种方法。其中，由于BIA法具有价格低廉、无放射性、操作简便实用、可多次重复测量、检测结果判读可靠客观且不依赖于专业的检查人员等优点，因此建议采用BIA法的身体成分分析仪最佳。基于上述新指标，提供了一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的临床病情评估新体系，该新体系包括上述指标四肢肌肉指数ASMI。具体还包括指南推荐的临床病情评估体系，比如《2015年美国风湿病学会(ACR)类风湿关节炎诊疗指南》、《2016年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)类风湿关节炎诊疗指南》、《2015年亚太风湿病学联盟(APLAR)类风湿关节炎诊疗指南》或《2018年中国类风湿关节炎诊疗指南》等指南中推荐的临床病情评估体系。该新体系的评价标准如上文所述本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的新指标，其特征在于，所述新指标为四肢肌肉指数(ASMI)，其计算公式为：ASMI＝四肢肌肉量/身高

【技术特征摘要】
1.一种预测类风湿关节炎患者1年关节破坏进展的新指标，其特征在于，所述新指标为四肢肌肉指数(ASMI)，其计算公式为：ASMI＝四肢肌肉量/身高2；其中，四肢肌肉量的单位为kg，身高的单位为m。2.根据权利要求1所述的新指标，其特征在于，所述新指标包括患者基线四肢肌肉指数(ASMI)和治疗3个月后四肢肌肉指数(ASMI)。3.根据权利要求2所述的新指标，其特征在于，检测患者基线ASMI，将男性患者ASMI≤7.0kg/m2归为基线少肌症，反之为基线非少肌症；女性患者ASMI≤5.7kg/m2归为基线少肌症，反之为基线非少肌症。4.根据权利要求3所述的新指标，其特征在于，在第3个月对基线非少肌症的患者检测ASMI，将基线非少肌症的患者分为第3个月ASMI减少量≥0.021kg/m2组，和第3个月ASMI减少量＜0.021kg/m2组。5.根据权利要求1-4任一所述的新...

【专利技术属性】
技术研发人员：戴冽，莫颖倩，郑东辉，马剑达，林建子，
申请(专利权)人：中山大学孙逸仙纪念医院，
类型：发明
国别省市：广东,44