用于治疗白色念珠菌的三叶青妇科泡腾片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种三叶青妇科泡腾片及其制备方法，制备方法为包括如下步骤：三叶青块根粉碎加入去离子水，所得溶解液真空过滤，滤液浓缩得到三叶青提取物；三叶青妇科泡腾片的原料配方由以下重量的成分组成：三叶青提取物100～300g、无水柠檬酸50～150g、无水碳酸氢钠50～100g、无水乙醇50～125g、乳糖100～300g、PEG10～20g；将上述成分混合后压片，得三叶青妇科泡腾片。采用本发明专利技术方法制备而得的三叶青妇科泡腾片，能大大提高对白色念珠菌生长的抑制效果。

Trifolium effervescent tablets for the treatment of Candida albicans and its preparation method

The invention discloses a Trifolium green gynecological effervescent tablet and its preparation method. The preparation method comprises the following steps: the root of Trifolium green is crushed and added with deionized water, the solution obtained is filtered in vacuum, and the filtrate is concentrated to obtain Trifolium green extract; the raw material formula of Trifolium green gynecological effervescent tablet is composed of the following weight components: Trifolium green extract 100-300 g, anhydrous citric acid 50-150 g, and none. Sodium bicarbonate 50-100g water, ethanol 50-125g anhydrous, lactose 100-300g, PEG10-20g. After mixing the above ingredients, the effervescent tablets were prepared. The effervescent tablets prepared by the method of the invention can greatly improve the inhibition effect on the growth of Candida albicans.

【技术实现步骤摘要】
用于治疗白色念珠菌的三叶青妇科泡腾片及其制备方法
本专利技术属于医疗
，具体涉及一种用于治疗白色念珠菌的三叶青妇科泡腾片及其制备方法。
技术介绍
白色念珠菌是一种真菌，本菌细胞呈圆形或卵圆形，很像酵母菌，直径3～6μm，比葡萄球菌大5～6倍，革兰阳性，但着色不均匀。出芽方式繁殖。通常存在于正常人口腔，上呼吸道，肠道及阴道，一般在正常机体中数量少，不引起疾病，当机体免疫功能或一般防御力下降或正常菌群相互制约作用失调，则本菌大量繁殖并改变生长形式(芽生菌丝相)侵入细胞引起疾病，在病灶材料中常见真菌细胞出芽生成假菌丝，假菌丝长短不一，并不分枝，假菌丝收缩断裂又成为芽生的细菌。念珠菌生长最适宜的pH值为5.5，阴道的弱酸性环境能保持阴道的自洁功能，正常人为3.7-4.5，但阴道的弱酸性改变为pH5.5后，假丝酵母菌大量繁殖，并转变为菌丝相，才引发阴道炎症状。泡腾片在我国是一种较新的药物剂型，与普通片剂不同，泡腾片利用有机酸和碱式碳酸(氢)盐反应做泡腾崩解剂，置入水中，即刻发生泡腾反应，生成并释放大量的二氧化碳气体，状如沸腾。以剂型新颖，不易变软、起效快、吸收完全、不伤粘膜、不外溢、崩解迅速、便于携带、运输和贮存等优点。被广大民众所接受，其崩解产生的大量泡沫增加了药物与病变部位的直接接触，可以更好地发挥疗效，所以是阴道疾病防治用药的最佳选择。三叶青为葡萄科三叶崖爬藤植物(TetrastigmahemsleyanumDielsetGitg)，其块根名为蛇附子，是我国独有的珍稀药用濒危物种，主要分布在浙江、江西、福建、湖北、湖南、广东、四川等地区，但因产地不同，其性状、药性会略有差异，其中浙江三叶青的葫芦状果实呈金黄色，大如莲子，就药性而言在各类三叶青中属上品。三叶青全草均可入药，以地下块根和果实的药用效果最好，具有清热解毒、祛风化痰、活血止痛的功能，是所有植物清热解毒类中药无法实现的。其内服可治疗小儿高热惊厥、痢疾、支气管炎、肺炎、咽喉炎、肝炎及病毒性脑膜炎，外敷可治疗毒蛇咬伤、扁桃体炎、跌打损伤。特别是抑制胃癌、肺癌、肝癌、结肠癌、白血病及恶性黑色素瘤等细胞增长的作用明显，且毒副作用非常小，市场前景广阔。三叶青中含有酚类、氨基酸类、糖类、黄酮类、萜类、强心苷类、甾体类等成分，被称为“植物抗生素”，《本草纲目》中称其为“三叶崖爬藤，性凉、味微甘、辛，清热解毒、活血祛风”。三叶青对高烧惊厥，炎性水肿和蛇伤有独特疗效，具有消炎，抗病毒，抗肿瘤，消结节等功效，是西药无法代替的天然“植物抗生素”,具有非常高的药用价值及经济价值。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种主要用于治疗白色念珠菌的三叶青妇科泡腾片及其制备方法。为了解决上述技术问题，本专利技术提供一种三叶青妇科泡腾片的制备方法，包括如下步骤：1)、将三叶青块根干燥后粉碎，在所得的块根粉末中加入去离子水，超声使块根粉末充分溶解，得溶解液；2)、将溶解液真空过滤，所得滤液浓缩(通过旋转蒸发仪浓缩)，得到三叶青提取物(为三叶青有效活性成分提取物)；3)、设定配方：三叶青妇科泡腾片的原料配方由以下重量的成分组成：三叶青提取物100～300g、无水柠檬酸50～150g、无水碳酸氢钠50～100g、无水乙醇50～125g、乳糖100～300g、PEG10～20g；4)、先将无水柠檬酸与无水碳酸氢钠均匀混合，再加入乳糖进行均匀混合；所得的混合物Ⅰ中加入无水乙醇均匀混合后，得软材；将软材粉碎(至过24目筛)，所得颗粒物干燥至恒重(可用电热鼓风干燥箱干燥，温度为60±10℃，无水乙醇被蒸发)，得干燥后颗粒物；将三叶青有效提取物与PEG均匀混合，得混合物Ⅱ；5)、将干燥后颗粒物与混合物Ⅱ均匀混合后压片，得三叶青妇科泡腾片。作为本专利技术的三叶青妇科泡腾片的制备方法的改进：无水柠檬酸：无水碳酸氢钠＝1.5:1的重量比，无水柠檬酸占原料配方总重的14～16％(优选约15％)，乳糖占原料配方总重的28～32％(优选约30％)。作为本专利技术的三叶青妇科泡腾片的制备方法的进一步改进：所述步骤1)为：将三叶青块根干燥至含水率≤5％后粉碎至过24目的筛；按照1g/8～12ml(优选1g/10ml)的料液比，在所得的块根粉末(500g)中加入去离子水，超声的工艺参数为：功率：600±100w；频率：45±5KHz，时间为30±5min。作为本专利技术的三叶青妇科泡腾片的制备方法的进一步改进：三叶青妇科泡腾片的原料配方由以下重量的成分组成：三叶青提取物300g、无水柠檬酸150g、无水碳酸氢钠100g、无水乙醇125g、乳糖300g、PEG20g。作为本专利技术的三叶青妇科泡腾片的制备方法的进一步改进：所述PEG为PEG6000。泡腾片中每种成分的主要功效如下表1所述。表1、配方中成分的作用成分作用三叶青提取物主药，抑制白色念珠菌生长无水柠檬酸崩解剂酸源，使片剂快速崩解无水碳酸氢钠崩解剂碱源，使片剂快速崩解无水乙醇润湿剂乳糖粘合剂与填充剂PEG润滑剂，改善片剂表面光泽本专利技术的三叶青阴道泡腾片，其主要活性成分为三叶青提取物；对稀释剂(润湿剂)、粘合剂、崩解剂、润滑剂等辅料进行了成分的最佳选择以及设定了最佳使用配比，从而使所得的三叶青泡腾片对白色念珠菌具有高效的抑制作用；三叶青泡腾片使用后，能很大程度改善外阴瘙痒的问题。综上所述，专利技术利用三叶青中有效活性成分抗菌的功效，来达到抑制白色念珠菌生长的效果。从而解决因白色念珠菌引起的外阴瘙痒的问题，预防一些妇科疾病的发生。采用泡腾片剂型，具有不易变软、起效快、吸收完全、不伤粘膜、不外溢、崩解迅速、便于携带、运输和贮存等优点。本专利技术的三叶青妇科泡腾片置阴凉通风干燥处保存。本专利技术的三叶青妇科泡腾片使用方法为：仅限外用，有肠溃疡患者慎用，一日一次，一次1片(每片的重量约为0.3g)，睡前使用。在本专利技术中，1、三叶青活性成分检测采用UPLC-MS法对三叶青的有效活性成分进行检测色谱条件：WatersCORTECSC18(2.1mm×100mm,1.6μm)；流动相:溶剂A(乙腈)与溶剂B(0.1％甲酸水)，梯度洗脱(0～0.5min,溶剂A8％～10％；0.5～2.5min，溶剂A10％～15％；2.5～4.5min，溶剂A15％～20％；4.5～6.5min，溶剂A20％～40％；6.5～8.5min，溶剂A(40％～60％)，流速：0.25mL/min，柱温：45℃，进样量：1μL。质谱条件：电喷雾负离子模式，毛细管电压2.5kv，锥孔电压50v，脱溶剂气流N2800L/h，脱溶剂温度200℃，锥孔气流N250L/h，离子源温度150℃，Extractor3.00V，碰撞气体氩气。供试品溶液制备：取三叶青药材粉碎，过60目筛得三叶青药材粉末。取三叶青0.5g，精密称定，置具塞三角瓶中，精密加入80％甲醇25mL，密塞，称定重量，超声处理(功率250W，频率50kHz)30min，放冷，再称定重量，用80％甲醇补足减失重，摇匀，0.22μm滤膜滤过，取续滤液，稀释5倍，按1：1(300：300μL)加入内标后测定。对照品溶液制备：精密称取新绿原酸、槲皮素、山奈酚、儿茶素、山奈酚-3-0-芸香糖苷、紫云英苷、白藜芦醇、异牡荆素、芦丁、芹菜素对照品各1.0000mg，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.三叶青妇科泡腾片的制备方法，其特征是包括如下步骤：1)、将三叶青块根干燥后粉碎，在所得的块根粉末中加入去离子水，超声使块根粉末充分溶解，得溶解液；2)、将溶解液真空过滤，所得滤液浓缩，得到三叶青提取物；3)、设定配方：三叶青妇科泡腾片的原料配方由以下重量的成分组成：三叶青提取物100～300g、无水柠檬酸50～150g、无水碳酸氢钠50～100g、无水乙醇50～125g、乳糖100～300g、PEG10～20g；4)、先将无水柠檬酸与无水碳酸氢钠均匀混合，再加入乳糖进行均匀混合；所得的混合物Ⅰ中加入无水乙醇均匀混合后，得软材；将软材粉碎，所得颗粒物干燥至恒重，得干燥后颗粒物；将三叶青有效提取物与PEG均匀混合，得混合物Ⅱ；5)、将干燥后颗粒物与混合物Ⅱ均匀混合后压片，得三叶青妇科泡腾片。

【技术特征摘要】
1.三叶青妇科泡腾片的制备方法，其特征是包括如下步骤：1)、将三叶青块根干燥后粉碎，在所得的块根粉末中加入去离子水，超声使块根粉末充分溶解，得溶解液；2)、将溶解液真空过滤，所得滤液浓缩，得到三叶青提取物；3)、设定配方：三叶青妇科泡腾片的原料配方由以下重量的成分组成：三叶青提取物100～300g、无水柠檬酸50～150g、无水碳酸氢钠50～100g、无水乙醇50～125g、乳糖100～300g、PEG10～20g；4)、先将无水柠檬酸与无水碳酸氢钠均匀混合，再加入乳糖进行均匀混合；所得的混合物Ⅰ中加入无水乙醇均匀混合后，得软材；将软材粉碎，所得颗粒物干燥至恒重，得干燥后颗粒物；将三叶青有效提取物与PEG均匀混合，得混合物Ⅱ；5)、将干燥后颗粒物与混合物Ⅱ均匀混合后压片，得三叶青妇科泡腾片。2.根据权利要求1所述的三叶青妇科泡腾片的制备方法，其特征是：无水柠檬酸：...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙延芳，陈曦，梁宗锁，许鑫瀚，郭静，浦桂雪，徐家豪，车勇，屠仕俊，李伯齐，穆罕默德·卡西姆，昂秀植，
申请(专利权)人：浙江理工大学，
类型：发明
国别省市：浙江,33