一种针对妊娠期高血糖的降血糖物质、应用及其制备方法技术

本发明专利技术公开一种针对妊娠期高血糖的降血糖物质、应用及其制备方法。该物质为植物Hevea brasiliensis（三叶橡胶树）的种子的脂溶性物质的不皂化物，以提取自Hevea brasiliensis（三叶橡胶树）种子的脂溶性物质为原料，对其进行皂化反应，然后分离纯化出不参与皂化反应的物质。该物质可以应用到药品、保健食品、食品中，用于降低妊娠期高血糖患者的血糖，并且无副作用，对母婴均十分安全。

A hypoglycemic substance for hyperglycemia during pregnancy, its application and preparation method

The invention discloses a hypoglycemic substance for hyperglycemia during pregnancy, its application and preparation method. This substance is the unsaponifiable substance of the fat-soluble substance in the seeds of Hevea brasiliensis (Tree Leaf Rubber Tree). The saponification reaction of the fat-soluble substance extracted from the seeds of Hevea brasiliensis (Tree Leaf Rubber Tree) was carried out, and then the substance which did not participate in the saponification reaction was separated and purified. This substance can be applied to medicines, health food, food, to reduce the blood sugar of patients with hyperglycemia during pregnancy, and has no side effects. It is very safe for both mother and infant.

【技术实现步骤摘要】
一种针对妊娠期高血糖的降血糖物质、应用及其制备方法
本专利技术公开一种针对妊娠期高血糖的降糖物质、应用及其制备方法，属于医药与食品领域。
技术介绍
孕妇在妊娠期间的糖尿病分两种情况，一种为妊娠前已确诊患糖尿病，称“糖尿病合并妊娠”；另一种为妊娠前糖代谢正常或有潜在糖耐量减退、妊娠期才出现或确诊的糖尿病，这种称为妊娠期高血糖，也称为妊娠期糖尿病。妊娠期高血糖占糖尿病孕妇的80%以上，发生率世界各国报道为1%～14%，我国发生率为1%～5%，近年有明显增高趋势。妊娠期高血糖患者大多数能在产后能恢复正常，但将来患II型糖尿病机会增加。妊娠期高血糖对母子都有较大的风险，应该给予重视。妊娠期高血糖与一般性高血糖有两个根本性的区别。区别之一在于发病原因和机理不同。妊娠期高血糖与妊娠有关，一般在妊娠24-28周前后出现，随着妊娠期增加而逐渐加重，生育之后多数可以自行好转。一般性高血糖与妊娠无关，其致病因素复杂，通常与遗传、肥胖、年龄相关，随着年龄或者肥胖程度增加，发病率逐渐增加，在中老年人以及肥胖人群中高发，并且不会自行好转。区别之二在于治疗的目标与手段不同。妊娠期孕妇为特殊人群，治疗妊娠期高血糖，不仅要关注孕妇健康，也要关注胎儿健康。目前除了胰岛素外，治疗高血糖的药物均有不同程度的副作用，甚至有致畸作用，通常禁止在妊娠期的孕妇上使用。而对一般性高血糖，患者为普通人群，治疗目的就是降低患者的血糖。目前可以治疗一般性高血糖的药物很多，尽管这些药物也有一定程度的副作用，但是对于一般性高血糖的患者来说，药物带来的益处大于副作用，因此可以单独或者联合使用。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种现有技术中未有的针对妊娠期高血糖患者降血糖的物质（Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物）及其在制药与食品中的应用。该物质为Heveabrasiliensis的种子的脂溶性物质的不皂化物，可以应用到药品、保健食品、食品中，用于妊娠期高血糖患者降血糖。妊娠期高血糖患者每日通过服用或者食用添加了该物质的药品、保健食品、食品即可获得良好的治疗效果。Heveabrasiliensis为该植物在我国和全世界通行的拉丁名，我国翻译为三叶橡胶树，为了准确起见，本文均以拉丁名称呼该植物。为了实现本专利技术的上述目的，本专利技术提供了如下的技术方案。Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物，该物质由下述方法制备而得。以新鲜Heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁，种仁通过机械挤压法、溶剂浸出法、超临界萃取法中的一种或几种制得Heveabrasiliensis种子的脂溶物，然后以Heveabrasiliensis种子的脂溶物为原料，加入过量的氢氧化钾-乙醇溶液进行皂化反应，皂化反应结束之后，在真空条件下，加热回收乙醇，之后加入不皂化物萃取剂进行萃取，所选萃取剂为乙醚、乙酸乙酯、正己烷、6号溶剂中的一种，分离出上层萃取液，在真空条件下二次加热，回收萃取剂，剩余的液态物质为Heveabrasiliensis种子的脂溶性部分的不皂化物。本专利技术同时提供了含有治疗有效量的所述的Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物和药学上可接受的载体的药物组合物。以及，保健食品，由所述的Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物和保健食品常用载体所组成。和，食品，由所述的Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物和食品常用载体所组成。本专利技术还提供所述的Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物在制备治疗妊娠期高血糖患者的药物中的应用。如所述的应用，其中所述的Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物作为唯一活性成分。本专利技术此外还提供了所述的Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物在制备治疗妊娠期高血糖患者的保健食品中的应用。以及，所述的Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物在制备妊娠期高血糖患者的食品中的应用。如所述的应用，其中所述的Heveabrasiliensis种子脂溶性物质的不皂化物作为唯一活性成分。根据实验数据，与现有的针对妊娠期高血糖患者降血糖的药品相比，本专利技术具有如下优点。1、本专利技术提供了一种全新的，治疗妊娠期高血糖的物质。2、本专利技术的物质安全无副作用，可以长期使用，可以用于妊娠期妇女，对母婴均无不良后果。具体实施方式下面通过本专利技术的实施例对本专利技术的实质性内容做进一步说明，但并不以此来限定本专利技术。实施例1以100kg新鲜Heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50MPa，得到12kgHeveabrasiliensis种子的脂溶性物质。以10kgHeveabrasiliensis种子的脂溶物为原料，加入10kg氢氧化钾-乙醇溶液进行皂化反应，氢氧化钾在乙醇中的质量百分比浓度为22%。皂化反应结束之后，0.01atm真空条件下，加热至120℃回收乙醇；之后加入5kg乙醚作为不皂化物萃取剂萃取，分离出上层萃取液，在0.01atm真空条件下，加热至85℃回收萃取剂，得到400g液态物质,即为本专利技术的Heveabrasiliensis种子的脂溶性部分的不皂化物。作为对照，以10千克取自亚麻籽的脂溶性物质为原料，在同样的条件下，制备亚麻籽的脂溶性物质的不皂化物。招募40位妊娠20-26周的妊娠期高血糖患者，随机分成两组，每组20人。第一组（实验组）口服本专利技术物质制成的药品，服用量为0.5g/日（以药品中本专利技术物质的量计）；第二组（对照组）口服亚麻籽的脂溶性物质的不皂化物，口服量为0.5克/日。口服30天后进行检测。检测指标为患者餐后两小时血糖。实验组餐后两小时血糖从实验前的15.6±2.5mmol/L，降为实验后的5.9±2.0mmol/L，差异极显著（P＜0.01）；对照组实验前餐后两小时血糖15.7±2.3mmol/L，实验后16.2±3.4mmol/L，实验前后无明显差异（P＞0.05）。实验组相比对照组有明显的治疗效果，差异极显著（P＜0.01）。实施例2以100kg新鲜Heveabrasiliensis种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁40kg。种仁物料在热到80-100℃，然后经过静态的挤压，压力为50MPa，得到12kgHeveabrasiliensis种子的脂溶性物质。以10kgHeveabrasiliensis种子的脂溶物为原料，加入10kg氢氧化钾-乙醇溶液进行皂化反应，氢氧化钾在乙醇中的质量百分比浓度为22%。皂化反应结束之后，0.005atm真空条件下，加热至120℃回收乙醇；之后加入5kg乙酸乙酯作为不皂化物萃取剂萃取，分离出上层萃取液，在0.01atm真空条件下，加热至120℃回收萃取剂，得到440g剩余的液态物质即为本专利技术的Heveabrasiliensis种子的脂溶性部分的不皂化物。作为对照，以10千克取自紫苏籽的脂溶性物质为原料，在同样的条件下，制备紫苏籽的脂溶性物质的不皂化物。招募40位妊娠期高血糖患者，随机分成两组，每组20人。第一组（实验组）口服本专利技术物质制成的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.植物

【技术特征摘要】
1.植物Heveabrasiliensis（三叶橡胶树）种子脂溶性物质的不皂化物，其特征在于该物质由下述方法制备而得：以新鲜Heveabrasiliensis（三叶橡胶树）种子为原料，烘干脱壳之后，制备种仁，种仁通过机械挤压法、溶剂浸出法、超临界萃取法中的一种或几种制得Heveabrasiliensis（三叶橡胶树）种子的脂溶物，然后以Heveabrasiliensis（三叶橡胶树）种子的脂溶物为原料，加入过量的氢氧化钾-乙醇溶液进行皂化反应，皂化反应结束之后，在真空条件下，加热回收乙醇，之后加入不皂化物萃取剂进行萃取，所选萃取剂为乙醚、乙酸乙酯、正己烷、6号溶剂中的一种，分离出上层萃取液，在真空条件下二次加热，回收萃取剂，剩余的液态物质为Heveabrasiliensis（三叶橡胶树）种子的脂溶性部分的不皂化物。2.含有治疗有效量的权利要求1所述的Heveabrasiliensis（三叶橡胶树）种子脂溶性物质的不皂化物和药学上可接受的载体的药物组合物。3.保健食品，由权利要求1所述的Heveabrasiliensis（三叶橡胶树）种子脂溶性物质的不皂化...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐爽，
申请(专利权)人：徐爽，
类型：发明
国别省市：云南,53