用于存储冷藏的校准和质量控制材料的机构制造技术

用于冷藏存储控制剂和校准剂的系统和方法利用冷藏存储装置组件，该冷藏存储装置组件具有隔热壳体和门组件、热电冷却器、以及冷却基座组件，该冷却基座组件具有热耦合到冷却器的金属板、一个或多个传感器、以及用于接收流体管的多个接收部。冷藏存储装置提供适合于控制剂和校准剂流体的多日存储的冷藏环境。

A mechanism for storing calibration and quality control materials for refrigeration

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于存储冷藏的校准和质量控制材料的机构相关申请的交叉引用本申请要求于2016年7月21日提交的美国临时专利申请62/365,304号的优先权，该文献的内容在此通过引用以其整体并入本文。
技术介绍
体外诊断（IVD）允许实验室基于对患者流体样本执行的化验来辅助疾病的诊断。IVD包括能够通过分析取自患者的体液或者脓肿的液体样本来执行的与患者诊断和治疗有关的各种类型的分析测试和化验。这些化验典型地利用自动化临床化学分析仪（分析仪）来进行，包含患者样本的流体容器（例如，管或小瓶）已经被装载于该临床化学分析仪上。该分析仪从小瓶中提取液体样本并将该样本与在专门的反应容器或管（总体上被称为反应器皿）中的各种试剂进行组合。在一些常规系统中，模块化方法被用于分析仪。实验室自动化系统能够使样本在一个样本处理模块（模块）与另一模块之间穿梭。模块可包括一个或多个站，包括样本操纵站和测试站，例如，能够专用于某些类型的化验或者能够以其他方式向更大的分析仪提供测试服务的单元，其可包括免疫测定（IA）和临床化学（CC）站。一些传统的IVD自动化轨道系统包括被设计成将样本从一个完全独立的模块输送到另一独立式模块的系统。除了患者样本以外，IVD分析仪系统中的分析仪模块还利用校准剂（calibrator）和控制剂（control）。校准剂是用于校准试剂包的流体。例如，各种试剂可能会在生产线之间具有一定程度的差异。校准剂由分析仪或仪器使用以基于这些差异来校准测试结果，将校准剂差异用作试剂批次（lot）。控制剂校准仪器本身。每次将试剂包切换到不同批次时通常使用校准剂，而每次仪器需要校准时使用控制剂。这典型地以规则的间隔进行，诸如例如，实验室的每班（shift）一次或每200个样本一次。由于校准剂和控制剂并非十分频繁地被使用，因此这些液体需要被存储达长的时间段，例如，两周或高达30至45天。通常，这些流体需要冷藏以保持它们稳定。传统上，校准剂和控制剂流体被保持在实验室冰箱中，并且操作员能够在有必要进行校准时将这些流体引入到分析仪。然而，随着现代系统中自动化的重要性增加，期望具有容易被自动化系统通达的用于长期保持控制剂和校准剂的冷藏存储装置。
技术实现思路
本专利技术的实施例提供控制剂和校准剂流体的冷藏存储装置，当自动化临床分析仪具有对这些流体的需求时，所述冷藏存储装置能够由机器人臂通达。根据一个实施例，用于集成到临床分析仪中的冷藏存储装置组件包括：隔热壳体；隔热门组件，其包括一个或多个门；一个或多个热电冷却器；以及冷藏基座组件，其被包含在隔热壳体内且位于隔热门组件下方。冷藏基座组件包括：金属板，其热耦合到一个或多个热电冷却器；一个或多个热传感器；以及被布置成阵列的多个接收部，每个接收部被构造成接收多个流体管中的一个。当一个或多个门被关闭时，冷藏基座组件提供冷藏环境，该冷藏环境被构造成用于被包含在多个流体管内的控制剂和校准剂流体中的至少一者的多日存储。提供用于每个管的单独的蒸发盖以减少由长期存储导致的蒸发。这些盖能够经由机器人臂被独立地移除，该机器人臂也用于提取管以将这些管放置到自动化系统中，以便由临床分析仪内的其他系统使用。根据一些实施例的一个方面，隔热门组件包括以滑动方式打开和关闭的第一门和第二门。在一些实施例中，第一门和第二门由马达以及齿条和小齿轮机构控制。在一些实施例中，门组件被构造成当机器人臂移动第一门时被打开，第二门经由齿条和小齿轮机构联接到第一门。在一些实施例中，冷藏存储装置组件包括三个热电冷却器，每个冷却器包括珀耳帖冷却装置、风扇和散热器。在一些实施例中，冷藏存储装置组件包括多个蒸发盖，所述蒸发盖被构造成放置在多个流体管中的每个上方。在一些实施例中，多个蒸发盖包括聚合物材料（例如，塑料）以及一个或多个磁体，该磁体磁耦合到冷藏基座组件。在一些实施例中，多个蒸发盖被构造成使得每个蒸发盖在被放置到冷藏基座组件上时不接触多个流体管中的每个。在一些实施例中，提供多个通道和至少一个排放口，其中，该多个通道和至少一个排放口被构造成从隔热壳体内移除冷凝物。在一些实施例中，多个接收部各自包括V形壁和弹簧，该弹簧将流体管中的每个推动到V形壁中。根据另一实施例，用于在体外诊断（IVD）分析系统中使用的样本操纵器模块包括：机器人臂；多个输入抽屉，其被构造成接收样本流体的托盘；以及冷藏存储装置组件，其被构造成存储控制剂和校准剂流体中的至少一者以用于多日存储。冷藏存储装置组件包括：隔热壳体；隔热门组件，其包括一个或多个门；一个或多个热电冷却器；以及冷藏基座组件，其被包含在隔热壳体内且位于隔热门组件下方。冷藏基座组件包括：板，其热耦合到一个或多个热电冷却器；一个或多个热传感器；以及被布置成阵列的多个接收部，每个接收部被构造成接收多个流体管中的一个。根据另一实施例，用于存储控制剂和校准剂流体中的至少一者的方法包括以下步骤：打开通向冷藏室的隔热门组件；使用机器人臂提升被包含在冷藏室内的多个蒸发盖中的至少一个；以及将多个流体管中的至少一个放置到冷藏室中的多个接收部中的一个中，所述流体管包含控制剂和校准剂流体中的至少一者。另外的步骤包括：将多个蒸发盖中的至少一个重新放置在多个流体管中的至少一个上方；关闭通向冷藏室的隔热门组件；以及使用至少一个热电装置来调节冷藏室的温度。附图说明图1是可用于一些实施例的示例性样本操纵器的俯视图；图2是可用于一些实施例的样本操纵器的透视图；图3是样本操纵器的控制剂和校准剂存储装置（CCS）模块的示例性实施例的透视分解图；图4是样本操纵器的控制剂和校准剂存储装置（CCS）模块的示例性实施例的仰视图；图5A和图5B是用于一些实施例的接合和打开管通达门组件的滑动门的机器人臂机架的透视图；图6A和图6B是冷藏存储装置的示例性实施例的两个门之间的机械联接的侧视剖视图；图7是用于一些实施例的示例性门打开机构的透视图；图8是用于一些实施例的管和蒸发盖基座组件的透视图；图9是用于一些实施例的管和蒸发盖基座组件的分解透视图；图10是用于一些实施例的示例性蒸发盖的透视图；图11是用于一些实施例的示例性蒸发盖的剖视图；图12是用于一些实施例的示例性冷藏存储装置系统的剖视图；图13是用于一些实施例的示例性冷室组件的俯视图；图14是用于一些实施例的示例性冷藏存储装置系统的电气图；图15是用于一些实施例的示例性冷藏存储装置系统的功能图；图16是根据一些实施例的用于操作冷藏存储装置系统的示例性方法的流程图；并且图17是用于一些实施例的示例性冷藏存储装置系统的透视图。具体实施方式实施例利用机构来将校准剂和质量控制材料存储在热管理的环境中，在该环境中，对于其限定的稳定时期（在一些实施例中，7-14天），校准剂和质量控制材料能够保持稳定并且可用。在一些实施方案中，该稳定时期更长得多，高达30-60天。示例性模块能够存储高达60个5mL的小瓶，其中在限定的稳定范围内蒸发小于1％。为了实现此目标，使用冷藏系统和蒸发减少机构。控制剂和校准剂存储装置包括冷藏模块，该冷藏模块被设计成保持质量控制（QC）材料冷却，而同时使QC材料的蒸发和曝光最小化。在一些实施例中，控制剂存储装置模块被定位在样本操纵器中，并且通常可被称为冷藏存储装置。当从样本操纵器的前方观察时，该模块被定位在样本装载区本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于集成到临床分析仪中的冷藏存储装置组件，所述冷藏存储装置组件包括：隔热壳体；隔热门组件，所述隔热门组件包括一个或多个门；一个或多个热电冷却器；以及冷藏基座组件，所述冷藏基座组件被包含在所述隔热壳体内并且位于所述隔热门组件下方，其中，所述冷藏基座组件包括：内部散热器，所述内部散热器热耦合到所述一个或多个热电冷却器，一个或多个热传感器，被布置成阵列的多个接收部，每个接收部被构造成接收多个流体管中的一个，以及多个可移除的蒸发盖，所述蒸发盖被构造成安置在冷藏基座组件上而不接触所述多个流体管，并且被构造成由样本操纵机器人臂移动，其中，当所述一个或多个门被关闭时，所述冷藏基座组件提供冷藏环境，所述冷藏环境被构造成用于被包含在所述多个流体管内的控制剂和校准剂流体中的至少一者的多日存储。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.21 US 62/3653041.一种用于集成到临床分析仪中的冷藏存储装置组件，所述冷藏存储装置组件包括：隔热壳体；隔热门组件，所述隔热门组件包括一个或多个门；一个或多个热电冷却器；以及冷藏基座组件，所述冷藏基座组件被包含在所述隔热壳体内并且位于所述隔热门组件下方，其中，所述冷藏基座组件包括：内部散热器，所述内部散热器热耦合到所述一个或多个热电冷却器，一个或多个热传感器，被布置成阵列的多个接收部，每个接收部被构造成接收多个流体管中的一个，以及多个可移除的蒸发盖，所述蒸发盖被构造成安置在冷藏基座组件上而不接触所述多个流体管，并且被构造成由样本操纵机器人臂移动，其中，当所述一个或多个门被关闭时，所述冷藏基座组件提供冷藏环境，所述冷藏环境被构造成用于被包含在所述多个流体管内的控制剂和校准剂流体中的至少一者的多日存储。2.根据权利要求1所述的冷藏存储装置组件，其中，所述隔热门组件包括以滑动方式打开和关闭的第一门和第二门。3.根据权利要求2所述的冷藏存储装置组件，其中，所述第一门和所述第二门中的每者由马达以及齿条和小齿轮机构控制。4.根据权利要求2所述的冷藏存储装置组件，其中，所述门组件被构造成当所述机器人臂移动所述第一门时打开，所述第二门经由齿条和小齿轮机构联接到所述第一门。5.根据权利要求1所述的冷藏存储装置组件，其中，所述一个或多个热电冷却器包括三个热电冷却器，每个冷却器包括珀耳帖冷却装置、风扇和散热器。6.根据权利要求1所述的冷藏存储装置组件，其中，所述多个蒸发盖包括外部形状，所述外部形状具有顶部部分和基部部分，所述顶部部分所具有的直径基本上类似于所述流体管中的每个的直径，所述基部部分所具有的直径足够大以包围每个流体管的顶部部分。7.根据权利要求1所述的冷藏存储装置组件，其中，所述多个蒸发盖包括聚合物材料以及一个或多个磁体，所述磁体磁耦合到所述冷藏基座组件。8.根据权利要求6所述的冷藏存储装置组件，其中，所述多个蒸发盖被构造成使得每个蒸发盖在被放置到所述冷藏基座组件上时不接触所述多个流体管中的每个。9.根据权利要求1所述的冷藏存储装置组件，所述冷藏存储装置组件还包括多个通道和至少一个排放口，其中，所述多个通道和所述至少一个排放口被构造成从所述隔热壳体内移除冷凝物。10.根据权利要求1所述的冷藏存储装置组件，其中，所述多个接收部各自包括V形壁和弹簧，所述弹簧将所述流体管中的每个推动到所述V形壁中。11.一种用于在体外诊断（IVD）分析系统中使用的样本操纵器模块，所述样本操纵器模块包括：机器人臂；多个输入抽屉，所述输入抽屉被构造成...

【专利技术属性】
技术研发人员：R杰尔曼，C梅拉斯，
申请(专利权)人：西门子医疗保健诊断公司，
类型：发明
国别省市：美国,US