A system for restoring muscle function of the lumbar spine to treat low back pain is provided. The system may include one or more electrode leads coupled to an implantable pulse generator (IPG) and a tunneling system for the proximal part of a subcutaneous implantable (one or more) lead. The system can also include a hand-held exciter configured to transmit stimulation commands to IPG and an external programmer configured to transmit programmed data to IPG. The stimulus command guides the programmable controller to stimulate the organization according to the programmed data. The system may include a software-based programming system that runs on a computer so that therapists can program and adjust stimulus parameters.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于使腰椎恢复肌肉功能的系统和方法以及用于植入该系统和方法的套件
本申请大体上涉及用于神经肌肉电刺激(包括对与腰椎控制相关联的组织的刺激以用于治疗背痛)的系统和方法。
技术介绍
人体背部为一个复杂的结构,包括骨骼、肌肉、韧带、肌腱、神经和其他结构。脊柱具有交错的椎体和椎间盘,并允许在若干平面中运动,包括屈曲-伸展、横向弯曲、轴向旋转、纵向轴向牵引-压缩、前-后矢状平移和左-右水平平移。脊柱为复杂的肌肉集合提供连接点,这些肌肉受到自主和非自主控制。背部的下部或腰部中的背痛很常见。在许多情况下,背痛的原因尚不清楚。据信,一些背痛病例是由脊柱的异常力学引起的。退行性改变、韧带损伤、急性创伤或重复性微创伤可通过炎症、生化和营养变化、免疫因素、终板或椎间盘的结构或材料的变化以及神经结构的病理学导致背痛。脊柱稳定系统可以概念化为包括三个子系统:1)脊柱,其提供内在的机械稳定性;2)脊柱肌肉,其环绕脊柱并提供动态稳定性;以及3)神经运动控制单元,其通过协调的肌肉反应评估和确定稳定性的要求。在具有功能稳定系统的患者中,这三个子系统一起工作以提供机械稳定性。本申请人认识到腰痛是由这些子系统的功能障碍引起的。脊柱由椎骨和韧带(例如脊柱韧带)、椎间盘环和小关节/小平面(facet)囊组成。在外植的尸体脊柱和评估各种脊柱结构对稳定性的相对贡献的模型中已有大量的体外工作,并且对具体脊柱结构的危害如何将导致脊柱运动节段的运动范围的变化。脊柱还具有变换器功能,以通过存在于韧带、小关节囊、椎间盘环和其他结缔组织中的机械感受器产生描述脊柱姿势、运动和负荷的信号。这些机械感受器向神经肌肉控制 ...
【技术保护点】
1.一种用于恢复腰椎的肌肉功能的套件,所述套件包括:电极引线,其被配置为植入与腰椎控制相关联的组织中或与其相邻,所述电极引线具有近端和远端,所述电极引线上设置有一个或多个电极;可植入脉冲发生器,其被配置为耦合到所述电极引线的所述近端,所述可植入脉冲发生器具有可编程控制器,所述可编程控制器被配置为经由设置在所述电极引线上的所述一个或多个电极提供电刺激;隧道器,其包括细长轴、螺纹远侧部分、具有手柄的近端以及定位在所述细长轴和所述手柄之间的止动件;具有延伸穿过其中的内腔的护套,所述护套被配置为接收所述隧道器的一部分和所述电极引线的所述近端,所述护套的尺寸和形状设置成适配在所述止动件和所述隧道器的所述螺纹远侧部分之间,所述护套被进一步配置为临时设置在皮下通道中;以及具有配对部分的隧道器尖端,所述配对部分被配置为耦合到所述隧道器的所述螺纹远侧部分,所述隧道器尖端被配置为创建所述皮下通道以接纳所述护套。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.05 US 15/202,4351.一种用于恢复腰椎的肌肉功能的套件,所述套件包括:电极引线,其被配置为植入与腰椎控制相关联的组织中或与其相邻,所述电极引线具有近端和远端,所述电极引线上设置有一个或多个电极;可植入脉冲发生器,其被配置为耦合到所述电极引线的所述近端,所述可植入脉冲发生器具有可编程控制器,所述可编程控制器被配置为经由设置在所述电极引线上的所述一个或多个电极提供电刺激;隧道器,其包括细长轴、螺纹远侧部分、具有手柄的近端以及定位在所述细长轴和所述手柄之间的止动件;具有延伸穿过其中的内腔的护套,所述护套被配置为接收所述隧道器的一部分和所述电极引线的所述近端,所述护套的尺寸和形状设置成适配在所述止动件和所述隧道器的所述螺纹远侧部分之间,所述护套被进一步配置为临时设置在皮下通道中;以及具有配对部分的隧道器尖端,所述配对部分被配置为耦合到所述隧道器的所述螺纹远侧部分,所述隧道器尖端被配置为创建所述皮下通道以接纳所述护套。2.根据权利要求1所述的套件,其中,所述可植入脉冲发生器还包括第一通信电路,所述套件还包括:具有第二通信电路的手持激励器,所述激励器被配置为经由所述第一通信电路和所述第二通信电路将刺激命令传输到所述可植入脉冲发生器;以及具有第三通信电路的外部编程器,所述外部编程器被配置为经由所述第一通信电路和所述第三通信电路将编程数据传输到所述可植入脉冲发生器,其中,所述刺激命令引导所述可编程控制器根据所述编程数据提供电刺激。3.根据权利要求1所述的套件,其中,所述电极引线被配置为植入神经组织、肌肉、韧带和关节囊中的至少一者中或与其相邻。4.根据权利要求1所述的套件,其中,所述可编程控制器引导所述至少一个或多个电极中的一个或多个电极刺激使多裂肌受神经支配的背支神经或其筋膜、或与背根神经节神经相关联的神经组织或二者。5.根据权利要求4所述的套件,其中,所述可编程控制器引导所述一个或多个电极同时刺激使所述多裂肌受神经支配的所述背支神经或其筋膜以及与所述背根神经节神经相关联的所述神经组织二者。6.根据权利要求4所述的套件,其中,所述可编程控制器引导所述一个或多个电极以不同于刺激与所述背根神经节神经相关联的所述神经组织的刺激参数刺激所述背支神经或其筋膜。7.根据权利要求1所述的套件,其中,所述隧道器尖端选自包括子弹形隧道器尖端和小平面形状的隧道器尖端的组。8.根据权利要求1所述的套件,其中,所述电极引线包括应变消除部分。9.根据权利要求1所述的套件,还包括第一固定元件,所述第一固定元件在所述至少一个或多个电极中的至少一者的近侧耦合到所述电极引线,所述第一固定元件被配置为将所述电极引线锚固到第一锚固部位。10.根据权利要求9所述的套件,其中,所述第一固定元件包括径向向内弯曲的可折叠平面臂。11.根据权利要求9所述的套件,还包括第二固定元件,所述第二固定元件耦合到在所述第一固定元件远侧的所述电极引线,其中,在展开状态下所述第一固定元件相对于所述电极引线向远侧成角度并且所述第二固定元件相对于所述电极引线向近侧成角度,并且其中,所述第一固定元件和所述第二固定元件...
【专利技术属性】
技术研发人员:J·贝克,J·斯库比茨,P·克罗斯比,H·德莫雷特,J·A·史洛夫,
申请(专利权)人:梅恩斯塔伊医疗公司,
类型:发明
国别省市:爱尔兰,IE
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