The invention provides a pharmaceutical composition of metoprolol hydrochloride injection and a preparation method thereof. Only a small amount of acetic acid and sodium acetate was used as buffer system in the prescription, which not only controlled the PH value of the solution within a reasonable range, but also avoided the degradation of Meptaphenol Hydrochloride Injection in the process of placement, and significantly improved the product quality. At the same time, the use of antioxidants was omitted, adverse reactions caused by sodium calcium edetate were avoided, and the safety was guaranteed. The stability of the product is greatly improved by the preparation process.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸美普他酚注射液药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及医药
,特别涉及一种盐酸美普他酚注射液药物组合物及其制备方法。
技术介绍
盐酸美普他酚,英文名为Meptazinolhydrochloride,结构式为:盐酸美普他酚是一种强效镇痛药,其结构与吗啡相似,是阿片μ受体的激动剂,也是μ受体的拮抗剂,与其他镇痛药相比,盐酸美普他酚无成瘾性,副作用小。申请号为201110172372.9的中国专利公开了一种盐酸美普他酚注射剂,处方中含有盐酸美普他酚、亚硫酸氢钠、依地酸钙钠和注射用水。该产品处方中加入了两种抗氧剂,尤其使用了依地酸钙钠,其用量需严格控制,稍有不慎可能造成安全隐患;由于未使用等渗调节剂,在使用过程中可能对患者造成刺激反应,且存在溶血的风险。因此,本领域急切需要一种处方工艺简单,同时又能确保产品质量,安全有效的新处方及制备工艺,本专利技术符合这样的需求。
技术实现思路
针对上述问题,本专利技术提供一种新的盐酸美普他酚注射液药物组合物及其制备方法,该处方及制剂工艺简便,易于操作,制备得到的产品质量稳定可控。本专利技术提供一种盐酸美普他酚注射液药物组合物由盐酸美普他酚、葡萄糖、醋酸、醋酸钠和注射用水组成。进一步的,每1000支组合物由以下组分组成:盐酸美普他酚以美普他酚计100~200g,葡萄糖20~100g,醋酸1~3ml,醋酸钠1~5g,注射用水加至1000ml~2000ml。其中,每单位制剂中盐酸美普他酚以美普他酚计含量为1ml:100mg或2ml:200mg。优选的,每1000支组合物由以下组分组成:盐酸美普他酚以美普他酚计100g,葡萄糖 ...
【技术保护点】
1.一种盐酸美普他酚注射液药物组合物,其特征在于,该药物组合物由盐酸美普他酚、葡萄糖、醋酸、醋酸钠和注射用水组成。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸美普他酚注射液药物组合物,其特征在于,该药物组合物由盐酸美普他酚、葡萄糖、醋酸、醋酸钠和注射用水组成。2.根据权利要求1所述的盐酸美普他酚注射液药物组合物,其特征在于,每1000支组合物由以下组分组成:盐酸美普他酚以美普他酚计100~200g,葡萄糖50~100g,醋酸1~3ml,醋酸钠1~5g,注射用水加至1000ml~2000ml。3.根据权利要求2所述的盐酸美普他酚注射液药物组合物,其特征在于,每单位制剂中盐酸美普他酚以美普他酚计含量为1ml:100mg或2ml:200mg。4.根据权利要求2所述的盐酸美普他酚注射液药物组合物,其特征在于,每1000支组合物由以下组分组成:盐酸美普他酚以美普他酚计100g,葡萄糖50g,醋酸1ml,醋酸钠1g,注射用水加至1000ml。5.根据权利要求2所述的盐酸美普他酚注射液药物组合物,其特征在于,每1000支组合物由以下组分组成:盐酸美普他酚以美普他酚计100g,葡萄糖50g,醋酸1ml,醋酸钠5g,注射用水加至1000ml。6.根据权利要求2所述的盐酸美普他酚注射液药物组合物,其特征在于,每1000支组合物由以下组分组成:盐酸美普他酚以美普他酚计100g,葡萄糖50g,醋酸2ml,醋酸钠3g,注射用水加至1000ml。7.根据权利要求2所述的盐酸美普他酚注射液药物...
【专利技术属性】
技术研发人员:王颖,
申请(专利权)人:成都苑东生物制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:四川,51
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