一种中药饮片炮制的质量控制方法及设备技术

本发明专利技术涉及一种中药饮片炮制的质量控制方法及设备，属于中药饮片炮制技术领域，设备包括炮制罐及循环管路，循环管路设置于炮制罐外部且与炮制罐的上下两端连通，炮制罐上连接有加料斗和出液管，循环管路上安装有相连通的循环泵和检测池，循环泵通过第一出液阀与炮制罐相连通，检测池内安装有检测探头，检测探头与光谱分析器通信连接。中药饮片炮制的质量控制方法为：于炮制中药饮片的炮制罐中加入中药材，并加水加热炮制；当炮制温度达到工艺设定值时，在线检测炮制溶液中毒性物质的含量及其水解产物的含量；当满足设定条件时结束炮制，可以准确地在线检测炮制溶液中指标成分的含量，实现炮制终点的快速判断。

A Quality Control Method and Equipment for the Processing of Traditional Chinese Medicine Pieces

The invention relates to a quality control method and equipment for processing Chinese herbal pieces, belonging to the technical field of processing Chinese herbal pieces. The equipment comprises a processing tank and a circulating pipeline, which is arranged outside the processing tank and connected with the upper and lower ends of the processing tank. The processing tank is connected with a feeding hopper and a liquid outlet pipe, and a circulating pump and a detection pool connected with each other are installed on the circulating pipeline, and the circulating pump passes through the first section. A liquid outlet valve is connected with the processing tank, and a detection probe is installed in the detection pool, and the detection probe is connected with the spectral analysis communication channel. The quality control methods for the preparation of Chinese herbal slices are as follows: adding Chinese herbal medicines into the processing pot of Chinese herbal slices and heating them with water; on-line detecting the content of toxic substances and hydrolysates in the processing solution when the processing temperature reaches the technological setting value; on-line detecting the content of index components in the processing solution accurately when the processing conditions are satisfied; Achieving fast judgment of processing end point.

【技术实现步骤摘要】
一种中药饮片炮制的质量控制方法及设备
本专利技术涉及一种中药饮片炮制的质量控制方法及设备，属于中药饮片炮制

技术介绍
中药饮片炮制是根据辨证施治用药的需要和药物自身性质以及调剂、制剂的不同要求所采取的制药技术，科学的炮制能减毒增效，而不科学的炮制往往会使药材有效成分丢失，甚至增加毒副作用，例如，有些中药材如川乌、草乌、附子、半夏、何首乌等含有一等毒性，如对这些中药炮制过程不合理，或质量管控不合理，则会造成严重后果，不仅不会起到预期的疗效，甚至有可能危及患者的生命安全。目前中药饮片的炮制过程多采用机械化、半机械化操作，生产过程往往缺乏质量检测和控制，使得中药饮片的产品稳定性和均一性难以保证，而为了保证中药饮片的质量，现有技术已有对中药饮片的炮制进行在线监测的方法及设备，例如文献号为CN108072629A的专利公开了一种中药在线检测设备、方法及系统，其检测设备包括通信连接的光谱分析器和处理器，通过光谱分析器采集待检测的中药饮片样品的近红外光谱信息，将近红外光谱信息发送给处理器，处理器用于根据近红外光谱信息确定中药饮片样品的指标成分含量，但是该方法及设备难以准确地确定中药饮片样品的指标成分含量，导致最终得到的中药饮片的质量难以控制。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是：为解决现有中药饮片炮制的在线检测设备及方法难以准确地确定中药饮片样品的指标成分含量的技术问题，提供中药饮片炮制的质量控制方法及设备。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种中药饮片炮制的设备，包括炮制罐及循环管路，所述循环管路设置于炮制罐外部并与炮制罐的上下两端连通，所述炮制罐上连接有加料斗和出液管，所述循环管路上由上到下设置有与循环管路相连通的检测池和循环泵，循环泵通过第一出液阀与炮制罐底部相连通，检测池内安装有检测探头，检测探头与光谱分析器通信连接。具体实现时，光谱分析器可以为光谱分析仪、光谱测量仪等，具体可以为近红外光谱仪，检测探头具体为近红外检测探头。优选地，所述炮制罐上设置有搅拌器，用于对炮制罐内的中药饮片和炮制溶液进行搅拌。优选地，所述出液管上设置有第一出液阀和设置于第一出液阀下部与第一出液阀连通的第二出液阀。优选地，所述炮制罐内的底盖上安装有过滤网，所述第一出液阀与循环泵之间设置有过滤装置，过滤装置优选为两个，所述过滤装置包括过滤器，过滤装置为两个时，优选为在过滤器的前后两端设置过滤阀。优选地，所述炮制罐下部安装有热媒进料管，热媒进料管通过热媒进料阀与热媒供料源相连通，所述热媒为蒸汽、空气等；所述炮制罐上部安装有热媒出料管，热媒出料管通过热媒出料阀与热媒接收端相连通，所述炮制罐上部还安装有液体进料管，液体进料管通过液体进料阀与供液源相连通。优选地，所述炮制罐上还设置有在线液位计和在线温度计，用于监测炮制罐内的液位高度和炮制溶液温度。本专利技术还提供一种中药饮片炮制的质量控制方法，步骤如下：检测待炮制中药材的水分含量w(g/g)；检测干燥中药材中毒性物质的含量T0(g/g)；将待炮制的中药材加水加热炮制，待中药材的重量不再增加时，计算中药材的吸水溶胀率F，所述F＝[炮制后中药材的重量-炮制前中药材的重量(1-w)]/炮制前中药材的重量(1-w)，加热温度优选为95-100℃；于炮制中药饮片的炮制罐中加入MKg中药材，并加入AKg炮制用水，加热进行炮制；当达到工艺设定的炮制温度时，在线检测炮制溶液中毒性物质的含量Tm及其水解产物的含量Tn，工艺设定的炮制温度优选为95-100℃；当同时满足Tm≤Te，且Tn≥Tf，且TA*95％≤Tm+kTn≤TA*105％时，结束炮制，其中Te、Tf的计算公式如下：所述Tc为中国药典规定的中药饮片中毒性物质允许的最高含量(g/g)，所述Tb为中国药典规定的中药饮片中水解产物允许的最低含量(g/g)，所述k为毒性物质分子量与其水解产物分子量的比值。优选地，在线检测炮制溶液中毒性物质的含量及其水解产物含量的方法为：使炮制溶液在循环管路中形成外循环，所述循环管路设置于炮制罐外部且与炮制罐上下两端连通，所述循环管路上设置有检测池，通过光谱分析器采集检测池内炮制溶液的光谱信息，并实时输出炮制溶液中指标成分的含量。优选地，所述光谱分析器中存储有各类中药材炮制溶液对应的成分检测模型，可将检测池中炮制溶液的光谱信息输入至成分检测模型，并实时输出炮制溶液的指标成分含量。优选地，在炮制罐中炮制中药饮片的过程中，对炮制罐内的中药材和炮制溶液进行搅拌。优选地，在炮制罐中炮制中药饮片的加热方法为：使热媒在炮制罐内循环流通，优选为在炮制罐下部设置与热媒供料源相连通的热媒进料管，在炮制罐上部设置热媒出料管。本专利技术的有益效果是：本专利技术中药饮片炮制的设备在炮制罐外部的循环管路上设置循环泵和检测池，检测池内安装有与光谱分析器通信连接的检测探头，可以准确地在线检测炮制溶液中指标成分的含量，实现炮制终点的快速判断，为中药饮片炮制的在线质量管控提供了新技术，极好地把控了中药饮片的质量，保证批次间产品质量的一致性和稳定性。附图说明下面结合附图和实施例对本专利技术进一步说明。图1是本专利技术实施例的中药饮片炮制的设备的结构示意图；图中的附图标记为：1-炮制罐，11-加料斗，12-搅拌器，13-液体进料阀，14-热媒进料阀，15-热媒出料阀，16-在线液位计，17-在线温度计，18-第一出液阀，19-第二出液阀，2-循环管路，3-循环泵，4-检测池，5-检测探头，6-光谱分析器，7-过滤网，8-过滤器，9-过滤阀。具体实施方式现在结合附图对本专利技术作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本专利技术的基本结构，因此其仅显示与本专利技术有关的构成。实施例1本实施例提供一种中药饮片炮制的设备，如图1所示，包括炮制罐1及循环管路2，所述循环管路2设置于炮制罐1外部并与炮制罐1的上下两端连通，所述炮制罐1上连接有加料斗11和出液管，所述循环管路2上由上到下设置有与循环管路2相连通的检测池4和循环泵3，循环泵3通过第一出液阀18与炮制罐1底部相连通，检测池4内安装有检测探头5，检测探头5与光谱分析器6通信连接，光谱分析器6中存储有各类中药材炮制溶液的成分检测模型，可将检测池4中炮制溶液的光谱信息输入至成分检测模型，并实时输出炮制溶液的指标成分含量。具体实现时，光谱分析器6具体可以为近红外光谱仪，检测探头5具体为近红外检测探头。在中药饮片炮制的过程中，通过循环泵4使得炮制罐1内的炮制溶液在循环管路(包括检测池4)内流通，光谱分析器6通过检测探头5采集检测池4中炮制溶液的光谱信息，并根据光谱信息确定炮制溶液中指标成分的含量。所述炮制罐1上设置有搅拌器12，用于对炮制罐1内的中药材和炮制溶液进行搅拌，使中药材与炮制溶液充分接触，以进行充分炮制，并使炮制罐1内炮制溶液中的指标成分浓度均匀，从而使检测池4内的炮制溶液中指标成分的含量反应的是炮制罐1内的平均浓度，达到准确确定炮制终点的目的。所述出液管上设置有第一出液阀18和设置于第一出液阀18下部并与第一出液阀18连通的第二出液阀19，在中药饮片炮制至需要检测炮制溶液中指标成分的含量时，打开第一出液阀18和循环泵4，通过光谱分析器6与检测探头5检测出检测池4内炮制溶液的指标成分含量，在检测池本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药饮片炮制的设备，其特征在于，包括炮制罐(1)及循环管路(2)，所述循环管路(2)设置于炮制罐(1)外部并与炮制罐(1)的上下两端连通，所述炮制罐(1)上连接有加料斗(11)和出液管，所述循环管路(2)上由上到下设置有与循环管路(2)相连通的检测池(4)和循环泵(3)，循环泵(3)通过第一出液阀(18)与炮制罐(1)底部相连通，检测池(4)内安装有检测探头(5)，检测探头(5)与光谱分析器(6)通信连接。

【技术特征摘要】
1.一种中药饮片炮制的设备，其特征在于，包括炮制罐(1)及循环管路(2)，所述循环管路(2)设置于炮制罐(1)外部并与炮制罐(1)的上下两端连通，所述炮制罐(1)上连接有加料斗(11)和出液管，所述循环管路(2)上由上到下设置有与循环管路(2)相连通的检测池(4)和循环泵(3)，循环泵(3)通过第一出液阀(18)与炮制罐(1)底部相连通，检测池(4)内安装有检测探头(5)，检测探头(5)与光谱分析器(6)通信连接。2.根据权利要求1所述的中药饮片炮制的设备，其特征在于，所述炮制罐(1)上设置有搅拌器(12)，用于对炮制罐(1)内的中药饮片和炮制溶液进行搅拌。3.根据权利要求1或2所述的中药饮片炮制的设备，其特征在于，所述出液管上设置有第一出液阀(18)和设置于第一出液阀(18)下部并与第一出液阀(18)连通的第二出液阀(19)。4.根据权利要求1-3任一项所述的中药饮片炮制的设备，其特征在于，所述炮制罐(1)内的底盖上安装有过滤网(7)，所述第一出液阀(18)与循环泵(4)之间设置有过滤装置，过滤装置优选为两个。5.根据权利要求1-4任一项所述的中药饮片炮制的设备，其特征在于，所述炮制罐(1)下部安装有热媒进料管，热媒进料管通过热媒进料阀(14)与热媒供料源相连通；所述炮制罐(1)上部安装有热媒出料管，热媒出料管通过热媒出料阀(15)与热媒接收端相连通，所述炮制罐(1)上部还安装有液体进料管，液体进料管通过液体进料阀(13)与供液源相连通。6.根据权利要求1-5任一项所述的中药饮片炮制的设备，其特征在于，所述炮制罐(1)上还设置有在线液位计(16)和在线温度计(17)。7.一种中药饮片炮制的质量控制方法，其特征在于，步骤如下：检测待炮制中药材的...

【专利技术属性】
技术研发人员：高波，罗川，
申请(专利权)人：安徽华润金蟾药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34