一种中药低温间歇组合灭菌法制造技术

本发明专利技术公开了一种中药低温间歇组合灭菌法：将中药药粉放入灭菌箱中加热，然后抽气；抽气完全后关闭抽气阀门和抽气泵，通入乙醇蒸汽至真空度为0.06Mpa为止，关闭通气阀以维持真空度，封闭灭菌3～12h；开启抽气阀门和抽气泵，并持续抽气；关闭抽气阀门和抽气泵，向灭菌箱中通入水蒸气至箱内相对湿度为90～100％，调节灭菌箱温度至37℃为止，静置4～24h；再次打开抽气泵，持续抽除水蒸气并关闭，随后将灭菌箱温度调节至60～80℃为止，干燥杀菌1～2h；灭菌结束，取出药粉。本发明专利技术的方法能够有效的缩短灭菌周期，提高灭菌效率，同时有效成分的流失较少。

【技术实现步骤摘要】
一种中药低温间歇组合灭菌法
本专利技术属于中药材
，具体地说，涉及一种中药低温间歇组合灭菌法。
技术介绍
近年来我国对中药产业的监管越来越严格，对药品的含菌量以及有效成分的含量都提出了较高的要求。而中药的原材料均来自于天然的动植物，其本身含菌量较高，因此如何在达到灭菌要求的情况下，尽量减少药材有效成分的流失就成为了一个技术难题。现有的传统灭菌方法大概有以下几种：高温高压蒸汽灭菌、高温干热灭菌、微波灭菌、辐照灭菌、氧化性气体灭菌、低温间歇灭菌等，但他们都有着相应的局限性。高温高压灭菌以及高温干热灭菌虽然灭菌效果好，但是会影响药粉中的热敏成分；微波灭菌的灭菌效果和药粉含水量息息相关，同时微波灭菌会使含油脂量较高的药粉碳化，严重影响了药粉的药效；辐照灭菌国家有相关的规定，记载了可以辐照的药材以及不能辐照或者低剂量辐照的药材，整体受用面较为狭窄；低温间歇灭菌法则是由于灭菌周期长，灭菌效果不佳，难以被工厂采纳。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种中药低温间歇组合灭菌法，使得药粉在达到中国药典标准的同时，保留尽可能多的有效成分，同时缩短灭菌周期，降低灭菌成本。为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案如下：本专利技术的第一个方面提供了一种中药低温间歇组合灭菌法，包括以下步骤：第一步，将中药药粉放入灭菌箱中加热，然后抽气；第二步，抽气完全后关闭抽气阀门和抽气泵，通入乙醇蒸汽至真空度为0.06Mpa为止，关闭通气阀以维持真空度，封闭灭菌3～12h；第三步，开启抽气阀门和抽气泵，并持续抽气；第四步，关闭抽气阀门和抽气泵，向灭菌箱中通入水蒸气至箱内相对湿度为90～100％，调节灭菌箱温度至37℃为止，静置4～24h；第五步，再次打开抽气泵，持续抽除水蒸气并关闭，随后将灭菌箱温度调节至60～80℃为止，干燥杀菌1～2h；第六步，灭菌结束，取出药粉。所述中药药粉为萆薢分清丸药粉、龙胆药粉、乳香药粉、粉萆薢药粉。所述第一步加热的温度为50～65℃。所述第一步抽气时间为1～30min。所述第二步中乙醇蒸汽的浓度为95％。所述第三步中抽气时间为1～30min。所述第五步中持续抽除水蒸气的时间为1～30min。乙醇的灭菌机理为：酒精的分子具有很大的渗透能力，它能穿过细菌表面的膜，打入细菌的内部，使构成细菌生命基础的蛋白质凝固，将细菌杀死。但是传统的乙醇熏蒸法所需时间长，温度较高，对有效成分的影响较大；另一方面乙醇无法穿透芽孢的细胞膜，因而不能灭杀细菌芽孢。传统的间歇灭菌采用的是干热灭菌，即把药粉放入烘箱中60～80℃加热，由于空气传热效果较差，导致灭菌效果较差，如果药材含菌量较高，一次灭菌不能把营养细胞完全杀死，从而要重复多次灭菌。另一方面，芽孢缺少适宜的刺激，萌发率不高，使得静置时间变久，从而拉长了灭菌周期，不适合工厂的生产，同时多次灭菌对药粉有效成分也有相应的影响。本专利技术的方法能够有效的缩短灭菌周期，提高灭菌效率，同时有效成分的流失较少。由于采用上述技术方案，本专利技术具有以下优点和有益效果：本专利技术提供的中药低温间歇组合灭菌法，通过乙醇蒸汽灭菌灭杀大部分的细菌和真菌，随后充入水蒸气，并控温至37℃，形成高湿度、适宜温度，一定程度上刺激芽孢萌发，使未被灭杀的芽孢在适宜条件下萌发成为营养细胞，最后进行低温干热灭菌，除去刚刚萌发的营养细胞，使用本专利技术提供的灭菌方法灭菌的药粉，不仅能够达到《中国药典》中的微生物限度标准，而且有效成分流失较少，其含量符合药典标准。本专利技术中使用的乙醇蒸汽于第三步中抽真空基本除去，无残留，整个灭菌过程中温度不超过80℃，对药粉的有效成分含量影响较小，本专利技术的灭菌周期较短，适用于工厂的生产。本专利技术提供的方法对药效影响细微，能保证用药安全和有效。具体实施方式为了更清楚地说明本专利技术，下面结合优选实施例对本专利技术做进一步的说明。本领域技术人员应当理解，下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的，不应以此限制本专利技术的保护范围。萆薢分清丸药粉(100目)、龙胆药粉(100目)、乳香(50目)、粉萆薢(100目)均由上海雷允上药业提供，乙醇购自上海泰坦科技有限公司。实施例1一种萆薢分清丸药粉的低温间歇组合灭菌法，包括以下步骤：第一步，将5kg萆薢分清丸药粉放入灭菌箱(YXQ.WF32.600×600-D，天水华圆医疗器械有限公司)中，设置温度为60℃，密闭并打开抽气泵抽气。第二步，乙醇蒸汽灭菌：抽气15min后关闭抽气阀门和抽气泵，通入浓度为95％的乙醇蒸汽，至真空度为0.06Mpa为止，关闭通气阀以维持真空度，封闭灭菌4h。第三步，开启抽气阀门和抽气泵，并持续抽气10min，确保乙醇蒸汽完全被抽除。第四步，关闭抽气阀门和抽气泵，向灭菌箱中通入水蒸气至箱内相对湿度为90％为止，调节灭菌箱温度至37℃为止，静置12h。第五步，间歇低温灭菌：再次打开抽气泵，持续抽除水蒸气约20min并关闭，随后将灭菌箱调节至80℃为止，干燥杀菌1h。第六步，灭菌结束，取出药粉，按照《中国药典》对药粉进行有效成分和微生物限度的测定。实施例2一种龙胆药粉的低温间歇组合灭菌法，包括以下步骤：第一步，将5kg龙胆药粉放入灭菌箱中，设置温度为60℃，密闭并打开抽气泵抽气。第二步，乙醇蒸汽灭菌：抽气15min后关闭抽气阀门和抽气泵，通入浓度为95％的乙醇蒸汽，至真空度为0.06Mpa为止，关闭通气阀以维持真空度，封闭灭菌3h。第三步，开启抽气阀门和抽气泵，并持续抽气10min，确保乙醇蒸汽完全被抽除。第四步，关闭抽气阀门和抽气泵，向灭菌箱中通入水蒸气至箱内相对湿度为90％为止，调节灭菌箱温度至37℃为止，静置6h。第五步，间歇低温灭菌：再次打开抽气泵，持续抽除水蒸气约15min并关闭，随后将灭菌箱调节至80℃为止，干燥杀菌1h。第六步，灭菌结束，取出药粉，按照《中国药典》对药粉进行有效成分和微生物限度的测定。实施例3一种乳香的低温间歇组合灭菌法，包括以下步骤：第一步，将5kg乳香放入灭菌箱中，设置温度为60℃，密闭并打开抽气泵抽气。第二步，乙醇蒸汽灭菌：抽气15min后关闭抽气阀门和抽气泵，通入浓度为95％的乙醇蒸汽，至真空度为0.06Mpa为止，关闭通气阀以维持真空度，封闭灭菌12h。第三步，开启抽气阀门和抽气泵，并持续抽气10min，确保乙醇蒸汽完全被抽除。第四步，关闭抽气阀门和抽气泵，向灭菌箱中通入水蒸气至箱内相对湿度为90％为止，调节灭菌箱温度至37℃为止，静置6h。第五步，间歇低温灭菌：再次打开抽气泵，持续抽除水蒸气约20min并关闭，随后将灭菌箱调节至80℃为止，干燥杀菌1h。第六步，灭菌结束，取出药粉，按照《中国药典》对药粉进行有效成分和微生物限度的测定。实施例4一种粉萆薢药粉的低温间歇组合灭菌法，包括以下步骤：第一步，将5kg粉萆薢药粉放入灭菌箱中，设置温度为60℃，密闭并打开抽气泵抽气。第二步，乙醇蒸汽灭菌：抽气15min后关闭抽气阀门和抽气泵，通入浓度为95％的乙醇蒸汽，至真空度为0.06Mpa为止，关闭通气阀以维持真空度，封闭灭菌10h。第三步，开启抽气阀门和抽气泵，并持续抽气10min，确保乙醇蒸汽完全被抽除。第四步，关闭抽气阀门和抽气泵，向灭菌箱中通入水蒸气至箱内相对湿度为90％为止，调节灭菌箱温度至37℃为止，静置6h。第五步本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药低温间歇组合灭菌法，其特征在于：包括以下步骤：第一步，将中药药粉放入灭菌箱中加热，然后抽气；第二步，抽气完全后关闭抽气阀门和抽气泵，通入乙醇蒸汽至真空度为0.06Mpa为止，关闭通气阀以维持真空度，封闭灭菌3～12h；第三步，开启抽气阀门和抽气泵，并持续抽气；第四步，关闭抽气阀门和抽气泵，向灭菌箱中通入水蒸气至箱内相对湿度为90～100％，调节灭菌箱温度至37℃为止，静置4～24h；第五步，再次打开抽气泵，持续抽除水蒸气并关闭，随后将灭菌箱温度调节至60～80℃为止，干燥杀菌1～2h；第六步，灭菌结束，取出药粉。

【技术特征摘要】
1.一种中药低温间歇组合灭菌法，其特征在于：包括以下步骤：第一步，将中药药粉放入灭菌箱中加热，然后抽气；第二步，抽气完全后关闭抽气阀门和抽气泵，通入乙醇蒸汽至真空度为0.06Mpa为止，关闭通气阀以维持真空度，封闭灭菌3～12h；第三步，开启抽气阀门和抽气泵，并持续抽气；第四步，关闭抽气阀门和抽气泵，向灭菌箱中通入水蒸气至箱内相对湿度为90～100％，调节灭菌箱温度至37℃为止，静置4～24h；第五步，再次打开抽气泵，持续抽除水蒸气并关闭，随后将灭菌箱温度调节至60～80℃为止，干燥杀菌1～2h；第六步，灭菌结束，取出药粉。2.根据权利要求1所述的中药低温间歇组合灭菌...

【专利技术属性】
技术研发人员：张文清，夏玮，褚佳璐，徐志珍，倪明，姜宏涛，张鹏，宋金星，蔡韵盈，
申请(专利权)人：华东理工大学，上海雷允上药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31