一种二氧化碳检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了一种二氧化碳检测试剂盒及其制备方法，二氧化碳检测试剂盒由以下按照重量份数的原料组成：三氨基甲烷100mmol/L、一二七0.5g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L、一一四7.96mmol/L、一一五49.96mmol/L、一零七3％、丙二醇5％、一一三3g/L、乙酰吡啶辅酶0.75g/L、苹果酸脱氢酶4.5Ku/L、葡萄糖脱氢酶50U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L，本发明专利技术使用方便，操作简单，参与偶联反应的成分都很稳定，不会引起内外源物质的干扰，稳定性好，可以长时间使用，为了实现试剂改良目的，对试剂生产流程和试剂进行改进，使试剂的灵敏度，重复性，线性，稳定性都有了很大的提高。

【技术实现步骤摘要】
一种二氧化碳检测试剂盒
本专利技术涉及医药检测
，具体是一种二氧化碳检测试剂盒。
技术介绍
二氧化碳(二氧化碳)检测试剂盒是供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的二氧化碳(二氧化碳)的含量。当人体呼吸性酸中毒：呼吸肌麻痹、支气管扩张、气胸及呼吸道阻塞；代谢性碱中毒：呕吐、肾上腺皮质功能亢进、缺钾及服用碱性药物过多等都会引起酸碱中毒，从而使二氧化碳增高；代谢性酸中毒，例如尿毒症、休克、糖尿酮症、严重腹泻及脱水；呼吸性碱中毒，例如呼吸中枢兴奋及呼吸加快等会引起二氧化碳降低。因此，测定血清的二氧化碳含量，是输液疗法纠正失衡的重要指标，对治疗有重要意义。在众多的二氧化碳(二氧化碳)检测试剂盒中，主要有以下几种方法：1.样本中二氧化碳在碳酸酐酶的作用下，使碳酸氢根分解同二氧化碳迁出引起pH值发生变化，借助于联合指示剂显色，在546nm波长测定吸光值，计算其含量。2.电极法3.干化学法在上述的这些方法中，第一种方法由于二氧化碳在在546nm波长的测定吸光值不是很稳定，易造成结果的重复性较差。第二种方法，对电极的保养要求极高，如半年不更换的话，易造成结果的准确性较差。第三种方法，干化学法，由于方法学的原因，对临床高值样本的结果的准确性较差。为了克服上述几种方法的缺陷，我准备在试剂盒的精密度、准确性、线性范围等方面进行改进。希望能达到下述产品性能指标。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种二氧化碳检测试剂盒，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种二氧化碳检测试剂盒，由以下成分组成：三氨基甲烷100mmol/L、一二七0.5g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L、一一四7.96mmol/L、一一五49.96mmol/L、一零七3％、丙二醇5％、一一三3g/L、乙酰吡啶辅酶0.75g/L、苹果酸脱氢酶4.5Ku/L、葡萄糖脱氢酶50U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L。一种二氧化碳检测试剂盒制备方法包括以下步骤：步骤一：按照二氧化碳检测试剂盒成分通过工具分别称取三氨基甲烷100mmol/L、一二七0.5g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L、一一四7.96mmol/L、一一五49.96mmol/L、一零七3％、丙二醇5％、一一三3g/L、乙酰吡啶辅酶0.75g/L、苹果酸脱氢酶4.5Ku/L、葡萄糖脱氢酶50U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L；步骤二：对步骤一中称取的原料进行人工复核，称量误差控制在0.5％范围内；步骤三：对步骤二中复核的原料进行溶解操作，制得混合溶液；步骤四：对步骤三中的混合溶液调PH值至7.6(室温)，加去离子水补足至1L，离子水搅拌加入，得到1L的混合溶液；步骤五：对步骤四中制得的1L的混合溶液用工艺用水稀释至1.0公斤，用磁力搅拌器2-3档搅拌60±15分钟，制得溶液，并且通过PH剂确认溶液PH值为7.6；步骤六：对步骤五制得的溶液进行包装，得到二氧化碳检测试剂盒。所述步骤三溶解操作的方法为：在1升容器内加水约0.8公斤，加入三氨基甲烷100mmol/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌至溶解；加入一二七0.5g/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌均匀；加入磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入一一四7.96mmol/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入一一五49.96mmol/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入一零七3％，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入丙二醇5％，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入一一三3g/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入乙酰吡啶辅酶0.75g/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入苹果酸脱氢酶4.5Ku/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入葡萄糖脱氢酶50U/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解；加入磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L，用磁力搅拌器2-3档搅拌使其溶解。溶解操作中磁力搅拌器搅拌时间为30±3分钟。所述步骤一中的称取工具为：灵敏度0.1mg的AL104精密电子天平、灵敏度10mg的TC30K型精密电子天平和灵敏度10mg为T1000Y型电子天平。所述步骤五中1.0公斤的水通过电子秤进行称量。与现有技术相比，本专利技术的有益效果是：本专利技术提供一种二氧化碳检测试剂盒，本专利技术使用方便，操作简单；参与偶联反应的成分都很稳定，不会引起内外源物质的干扰，稳定性好，可以长时间使用，为了实现对试剂改良目的，对试剂生产流程和试剂进行改进，使试剂的灵敏度，重复性，线性，稳定性都有了很大的提高。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利技术的技术方案作进一步详细地说明。实施例1三氨基甲烷100mmol/L、一二七0.5g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L、一一四7.96mmol/L、一一五49.96mmol/L、一零七3％、丙二醇5％、一一三3g/L、乙酰吡啶辅酶0.75g/L、苹果酸脱氢酶4.5Ku/L、葡萄糖脱氢酶50U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L。一种二氧化碳检测试剂盒制备方法包括以下步骤：步骤一：按照二氧化碳检测试剂盒成分通过工具分别称取三氨基甲烷100mmol/L、一二七0.5g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L、一一四7.96mmol/L、一一五49.96mmol/L、一零七3％、丙二醇5％、一一三3g/L、乙酰吡啶辅酶0.75g/L、苹果酸脱氢酶4.5Ku/L、葡萄糖脱氢酶50U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L；步骤二：对步骤一中称取的原料进行人工复核，称量误差控制在0.5％范围内；步骤三：对步骤二中复核的原料进行溶解操作，制得混合溶液；步骤四：对步骤三中的混合溶液调PH值至7.6(室温)，加去离子水补足至1L，离子水搅拌加入，得到1L的混合溶液；步骤五：对步骤四中制得的1L的混合溶液用工艺用水稀释至1.0公斤，用磁力搅拌器2-3档搅拌60±15分钟，制得溶液，并且通过PH剂确认溶液PH值为7.6；步骤六：对步骤五制得的溶液进行包装，得到二氧化碳检测试剂盒。本专利技术通过西门子1200型全自动生化分析仪进行试剂盒性能研究：实验一用纯水测试试剂(盒)，在测试主波长405nm下，记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟(T)后的吸光度(A2)，A2测试结果即为试剂空白吸光度测定值；用纯水测试试剂(盒)，在测试主波长405nm下，计算出吸光度变化值(︱A2－A1︱/T)的值，即为试剂空白吸光度变化率(△A/min)。实验结果结论：三个批号的二氧化碳试剂盒分别在西门子1200生化仪测定，实验结果符合试剂空白吸光度：A405nm(1cm)>0.8；试剂空白吸光度变化率：A405nm(1cm)≤0.02/min。实验二：测定理论浓度约30mmol/L样本。实验结果结论：三个批号的二氧化碳试剂盒分别在西门子1200生化仪测定，实验结果表明测定理论值在30mmol/L样品，吸光度变化率要求>0.02/min。实验三：用质控品分别测试3个不同批号的试剂盒。每个批号测试3次，分别计算每批3次检测的均值(i＝1,2,3)，以及总计9次的均值按公式(3)、(4)计算相对偏差(R)，结果应符合产品技术要求的规定。实验结果结论本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种二氧化碳检测试剂盒，其特征在于，二氧化碳检测试剂盒由以下按照重量份数的原料组成：三氨基甲烷100mmol/L、一二七0.5g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L、一一四7.96mmol/L、一一五49.96mmol/L、一零七3％、丙二醇5％、一一三3g/L、乙酰吡啶辅酶0.75g/L、苹果酸脱氢酶4.5Ku/L、葡萄糖脱氢酶50U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L。

【技术特征摘要】
1.一种二氧化碳检测试剂盒，其特征在于，二氧化碳检测试剂盒由以下按照重量份数的原料组成：三氨基甲烷100mmol/L、一二七0.5g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L、一一四7.96mmol/L、一一五49.96mmol/L、一零七3％、丙二醇5％、一一三3g/L、乙酰吡啶辅酶0.75g/L、苹果酸脱氢酶4.5Ku/L、葡萄糖脱氢酶50U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L。2.一种如权利要求1所述的二氧化碳检测试剂盒，其特征在于，二氧化碳检测试剂盒制备方法包括以下步骤：步骤一：通过工具分别称取三氨基甲烷100mmol/L、一二七0.5g/L、磷酸烯醇式丙酮酸10mmol/L、一一四7.96mmol/L、一一五49.96mmol/L、一零七3％、丙二醇5％、一一三3g/L、乙酰吡啶辅酶0.75g/L、苹果酸脱氢酶4.5Ku/L、葡萄糖脱氢酶50U/L、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶0.5Ku/L；步骤二：对步骤一中称取的原料进行人工复核，称量误差控制在0.5％范围内；步骤三：对步骤二中复核的原料进行溶解操作，制得混合溶液；步骤四：对步骤三中的混合溶液调PH值至7.6(室温)，加去离子水补足至1L，离子水搅拌加入，得到1L的混合溶液；步骤五：对步骤四中制得的1L的混合溶液用工艺用水稀释至1.0公斤，用磁力搅拌器2-3档搅拌，制得溶液，并且通过PH剂确认溶液PH值为7.6；步骤六：对步骤五制得的溶液进行包装，得到二氧化碳检测试剂盒。3.一种如权利要求2所述的二氧化碳检测试剂盒制备方法，其特征在于，所述所述步骤三溶解操作...

【专利技术属性】
技术研发人员：高国华，
申请(专利权)人：上海高踪医疗器械科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31