增强免疫功能的组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术属于医药食品保健品领域，具体涉及一种增强免疫功能的组合物及其制备方法和应用，本发明专利技术组合物可制成药物或保健品或食品，用于老人、小儿、疾病、手术、放疗、化疗导致免疫功能低下的患者，体质衰弱者，以及易感冒、易疲劳等亚健康人群。本发明专利技术增强免疫功能的组合物是由如下重量配比的原料药组成：白术55‑75份，薏苡仁25‑45份。本发明专利技术所提供食药两用植物配方颗粒能显著增强非特异性免疫、特异性免疫，其作用显著优于同等剂量的白术或薏苡仁单用效果，能广泛应用于体质虚弱免疫功能低下者；而且制备方法操作简单，重现性好，满足工业化生产要求。

【技术实现步骤摘要】
增强免疫功能的组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于医药食品保健品领域，具体涉及一种增强免疫功能的组合物及其制备方法和应用，本专利技术组合物可制成药物或保健品或食品，用于老人、小儿、疾病、手术、放疗、化疗导致免疫功能低下的患者，体质衰弱者，以及易感冒、易疲劳等亚健康人群。
技术介绍
免疫系统强大和完善的人，患各种疾病的机率也会大大降低。故而怎样加强机体的免疫功能成了人们重点关注的课题，具有增强免疫作用的安全功能食品的开发成了研究的热点。医学研究显示，人体的疾病百分之九十以上与免疫系统失调有关。免疫系统强大和完善的人，人体罹患各种疾病的机率大大降低，患病者康复的希望和速度也大大提高。老人、小儿、普通疾病患者、接受手术、放疗、化疗之后的患者等数量庞大的特定人群，均是确定无疑的免疫功能低下者。因此，无论是应对社会老龄化，还是保障“2030健康中国”的实施；无论是“预防为主”减少疾病发生，还是“增强正气，驱邪外出”治病救人，提高人体自身免疫力都是重要的健康策略，鉴此，开发出具有免疫增强作用的食品、保健品或药品非常必要。本专利技术的专利技术人拟在中医药宝库中寻找新的具有免疫增强作用的药物。白术为《中华人民共和国药典(2015)》收载菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎。性温，味甘、苦。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎之功效。用于脾虛食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。常用量6～12g。属于中华人民共和国卫生部(卫法监发[2002]51号)颁布的《可用于保健食品的物品名单》收载品种。现代研究显示，白术主要含挥发油、白术内酯、白术多糖、苍术内酯、苍术醇、苷类、十多种氨基酸等成分。具有增强免疫、抗衰老、抗肿瘤、保肝、调节肠胃运动、抗胃溃疡等作用。白术为补气常用中药，益气固表，主治肺卫气虚证。用于气虚卫表不固，自汗、少气、乏力，体弱多病，易感风邪者，与黄芪、防风配伍，即为益卫固表御邪的著名方剂玉屏风散。现代研究证明，白术能显著促进免疫功能。白术能增强网状内皮系统的吞噬功能，对白细胞减少症有升高白细胞作用。白术多糖还能提高淋巴细胞转化率和玫瑰花环形成率，促进细胞免疫功能，且明显增高血清IgG。白术多糖(PAM)能单独激活或协同刀豆蛋白A/植物血凝素(ConA/PHA)促进正常小鼠淋巴细胞转化，并能明显提高IL-2分泌的水平，提高机体内抗体水平，增加动物免疫器官的重量。PAM对氢化可的松造成的免疫抑制小鼠脾脏T淋巴细胞的增殖功能有显著的恢复作用。同时还发现白术多糖对淋巴细胞的调节与β-肾上腺素受体激动剂异丙肾上腺素相关。白术多糖提高免疫功能是白术“益气扶正”，提高机体抗病能力的重要药理作用基础。薏苡仁为《中华人民共和国药典(2015)》收载禾本科植物薏苡Coixlacryma-jobiL.var.mayuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。具有利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结的功效。用于水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。常用量9～30g。属于中华人民共和国卫生部(卫法监发[2002]51号)颁布的《既是食品又是药品的物品名单》收载品种。薏苡仁含薏苡仁酯、脂肪油、氨基酸、蛋白质、多糖类、甾醇类、淀粉和丰富的人体必需的矿物元素。主要活性成分包括酯类、不饱和脂肪酸类、糖类及内酰胺类等。现代药理学研究表明，薏苡仁具有增强免疫力，抗氧化，抗肿瘤，降血糖，降血脂，解热、镇痛、抗炎作用，以及促进排卵，抑制骨质疏松，抗溃疡、止泻等药理作用。薏苡仁营养价值堪称禾本科植物之首，为民间常用滋补食品。桂林地区民谣道：“薏米胜过灵芝草，药用营养价值高，常吃可以延年寿，返老还童立功劳”。现代研究证明薏苡仁具有显著的提高机体免疫力的作用。薏苡仁水提液对机体免疫功能具有较好的增强作用，主要表现为体液免疫、细胞免疫和非特异免疫功能的改变。薏苡仁多糖水溶液灌服给予环磷酰胺复制出的免疫低下小鼠模型，每天给药1次，连服7d，可显著提高免疫低下小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率和吞噬指数；促进溶血素及溶血空斑形成，促进淋巴细胞转化。薏苡仁多糖能显著拮抗环磷酰胺所致免疫功能低下小鼠的免疫器官重量减轻和白细胞数量减少，明显增加小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬百分率及吞噬指数，显著增加血清溶血素含量。薏苡仁油可提高血清中IFN-γ、TNF-α的含量，薏苡仁油和薏苡仁多糖均可增强CD28mRNA的表达；均能降低血清中IL-6的含量，减弱IL-10mRNA的表达。薏苡仁可增强T细胞的细胞免疫功能，有一定的抗衰老作用。薏苡仁增强机体的免疫功能作用的成分主要是薏苡仁多糖和薏苡仁油酯。现有组方中含有白术、薏苡仁的大组方，而且是与其他多味中药配伍发挥药效。如，参苓白术散组方包括莲子肉(500克)薏苡仁(500克)砂仁(500克)桔梗(500克)白扁豆(750克)白茯苓(1000克)人参(1000克)炙甘草(1000克)白术(1000克)山药(1000克)，药方是在四君子汤基础上加山药、莲子、白扁豆、薏苡仁、砂仁、桔梗而成。参苓白术散兼有渗湿行气作用，并有保肺之效，是治疗脾虚湿盛证及体现“培土生金”治法的常用方剂，参苓白术散，补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力，主要有调节胃肠运动，改善代谢和提高免疫等作用，调节胃肠运动。又如，一种儿童健脾开胃泡腾片及其制备方法(CN200410091393.8)，其特征在于它是由它是由党参、制何首乌、黄芪、白术、茯苓、山药、薏苡仁、麦冬、大枣、焦山楂、炒麦芽、桑枝等十二味中药得到的提取物、陈皮油的羟丙基-β-环糊精包合物，加入本专利技术的酸原及其它药用辅料，制备而成的泡腾片，其中每片含制何首乌以2，3，5，4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)计算不得少于2.5mg，含黄芪按黄芪甲甙(C41H68O14)计，不得低于0.5mg；其特征还在于本专利技术酸原为琥珀酸与枸橼酸、苹果酸、酒石酸中的一种制备的复合酸原，其中琥珀酸含量为45％-60％，复合酸原与碱原的重量比为1∶1.05-1.10，减少碱原的用量；药理实验结果表明，本专利技术泡腾片具有更好的药理作用。又如，一种改善放化疗后肠胃功能的药物(CN200510032862.3)，属中药药物领域，该药物是由8～58％麦门冬、8～58％石斛、8～58％西洋参、8～58％白术、8～58％薏苡仁、8～58％姜半夏、2～52％炙甘草的原料药制成。本专利技术药物的功能为益气养阴、健脾、和胃降逆。主治气阴两虚、脾胃失和所致的恶心呕吐，脘腹胀满，纳呆、体倦乏力，口干咽燥等肿瘤放疗后消化道不良反应。又如，一种中药组合物及其制备工艺(CN200510134416.3)，特别涉及一种用于脾虚湿困，食欲不振，脘腹胀闷，大便溏烂，形体虚弱，神被乏力，面色萎黄，舌淡嫩、苔白腻，脉虚缓的组方及其制备工艺。每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成：党参50～350份、白术50～350份、白扁豆(炒)50～350份、山药(炒)50～350份、莲子50～350份、砂仁50～350份、薏苡仁(炒)50～350份、陈皮50～350份、茯苓50～350份、甘草(蜜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.增强免疫功能的组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药组成：白术55‑75份，薏苡仁25‑45份。

【技术特征摘要】
1.增强免疫功能的组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药组成：白术55-75份，薏苡仁25-45份。2.根据权利要求1所述的增强免疫功能的组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药组成：白术65份，薏苡仁35份。3.根据权利要求1或2所述的增强免疫功能的组合物，其特征在于：它是以白术、薏苡仁为原料药，按照保健品学、食品学或药学上常规的方法制备而成的口服制剂。4.权利要求1-3任意一项所述的增强免疫功能的组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：A、按重量配比称取原料药：白术和薏苡仁；B、提取白术：取原料药白术，加水提取，得白术提取液，浓缩，白术浓缩物备用；C、粉碎薏苡仁：取原料药薏苡仁，清炒，粉碎，得细粉，薏苡仁细粉备用；D、混合白术浓缩物和薏苡仁细粉，按照保健品学、食品学或药学上常规方法制成口服制剂。5.根据权利要求4所述的增强免疫功能的组合物的制备方法，其特征在于：至少满足以下任意一项：步骤B所述提取白术中的加水提取条件为：白术加水浸泡20-40分钟，在90-110℃下浸提，加水量为白术重量的6-10倍，浸提2-3次，浸提1-3小时，过滤，得白术提取液；步骤B所述提取白术中的浓缩为：70-90℃条件下将白术提取液浓缩至相对密度为1.0-1.1的浸膏，得白术浓缩物；步骤C所述粉碎薏苡仁中的清炒为：薏苡仁在120-140℃条件下清炒14-16分钟，至微黄熟透，得到炒熟的薏苡仁；步骤C所述粉碎薏苡仁中的粉碎为：清炒后的薏苡仁冷却后，粉碎成110-130目细粉，过120目筛，得薏苡仁细粉。6.根据权利要求5所述的增强免疫功能的组合物的制备方法，其特征在于：至少满足以下任意一项：步骤B所述提取白术中的加水提取条件为：白术加水浸泡30分钟，在100℃下浸提，加水量为白术重量的8倍，浸提2次，浸提2小时，过滤，得白术...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐晓玉，张继芬，周莹，陈怡，薛强，
申请(专利权)人：西南大学，
类型：发明
国别省市：重庆,50