上样底板及含有该上样底板的免疫层析检测装置制造方法及图纸

技术编号:20795399 阅读:63 留言:0更新日期:2019-04-06 09:03
本发明专利技术涉及一种上样底板及含有该上样底板的免疫层析检测装置。该上样底板在设计时,在上样区域增设一多级台阶结构的上样部,其具有高度不同的多级台阶,其中基准面用于承接样本溶液。盖上盖板后,样本溶液落在基准面上后,会向上流动,经过多级台阶结构的截流和缓冲作用,最终流至最高级台阶的顶面上的样本溶液能够基本同时流至各免疫层析检测件的上样区,这样多个免疫层析检测件就可以基本同时接受样本溶液,不存在时间和样本平行线上的统一问题,测试准确性高,并且只需要一次加样,检测效率高,出现误差的风险也比较小。检测时,各免疫层析检测件独立检测,同时上样,相互之间不存在相互干扰,检测结果准确性高。

Immunochromatographic detection device for sample bottom plate and containing the sample bottom plate

The invention relates to a sample bottom plate and an immunochromatographic detection device containing the sample bottom plate. In the design of the bottom plate of the sample, a multi-step structure is added to the upper sample part of the sample area, which has different multi-step height, and the base level is used to undertake the sample solution. After the cover plate is covered, the sample solution will flow upward when it falls on the base surface. After interception and buffering by multi-step structure, the sample solution flowing to the top surface of the highest step can basically flow to the upper sample area of each immunochromatographic test piece at the same time, so that multiple immunochromatographic test pieces can basically accept the sample solution at the same time, without time and sample parallel lines. As for the unified problem, the test accuracy is high, and only one sample addition is needed, so the detection efficiency is high and the risk of error is relatively small. During the detection, each immunochromatographic test piece is independently detected, while sampling, there is no interference between each other, and the accuracy of the test results is high.

【技术实现步骤摘要】
上样底板及含有该上样底板的免疫层析检测装置
本专利技术涉及体外诊断
,尤其是涉及一种上样底板及含有该上样底板的免疫层析检测装置。
技术介绍
体外诊断(InvitroDiagnosis,IVD)领域中经常用到层析技术对疾病等项目进行诊断检测,例如免疫胶体金试纸、干化学试纸、免疫荧光试纸等都是运用层析的原理对样本进行前处理、再和试剂反应,最后得到反映出是否患有疾病的诊断结果。其中荧光免疫层析试纸的作用过程为:样本(全血、血浆等)滴加入样本垫后,液体向吸水滤纸端流动;在样本垫中进行样本处理,过滤红细胞、去除干扰物等;样本流过结合垫,抗原抗体免疫结合,并带上荧光基团,流过硝酸纤维素膜时,和预先绑定在上面的抗原抗体特异性结合,测试线和控制线上聚集的荧光基团可反映出测试结果,未结合的其他干扰物质则被吸水滤纸吸收。由于荧光免疫层析技术具有操作简便、特异性强、灵敏度高、可定量等特点,近些年在POCT检测领域中得到广泛应用。然而,近几十年来,绝大多数免疫层析测试卡只能是单张卡配单张试纸进行单个项目检测。但是随着医学技术的发展,疾病的诊断需要同时检测多个靶标来进行更加准确的判定,例如心肌3联检、心肌5联检等。在某些情况下,需要同时检测多个器官的状态来判定疾病,如心肺5联检等。目前,国内外有多家公司从事单张卡单次加样进行多项检测的研究。例如Alere公司利用微流控芯片,在芯片上进行串联的心肌5联检测,该技术存在优点,但是也有明显的不足,主要是微流控芯片成本高,加工难度大,而且是串联检测相互间容易干扰,并且该技术为微流控技术也不属于免疫层析的范畴;国内的海格德生物公司研究在荧光免疫层析试纸上串联进行3个项目检测,但是这种方式使得在抗体固定、避免项目间相互干扰上存在不足;百奥森公司则在多联卡中运用毛细管分流,把样本引流到试纸上,但是运用毛细管的加工难度大,样本中的杂质容易影响毛细管的作用,该卡在操作时还需要在加样后抽离隔挡试纸,操作也不便捷。由于以上多种原因,所以市面上多联检测卡产品还不能广泛推广。
技术实现思路
基于此,有必要提供一种结构简单、且检测件间干扰小的上样底板及含有该上样底板的免疫层析检测装置。一种上样底板,具有上样部;所述上样部为高度逐级递增的多级台阶结构,其中位于所述多级台阶结构的最底部的基准面用于承接样本溶液,所述多级台阶结构的最高级台阶具有多个用于安装检测件的安装位,相邻的所述安装位之间间隔设置。在其中一个实施例中,当在所述上样部上设置能够将其覆盖的平面状盖板时,对所述基准面的靠近其前端的位置进行加样,样品溶液能够经所述多级台阶结构的截流缓冲后以基本相同的时间流至各所述安装位。在其中一个实施例中,所述检测件为免疫层析试纸,且其上样区位于所述安装位上。在其中一个实施例中,多个所述安装位满足如下条件中的至少一个:多个所述安装位的端部齐平设置;多个所述安装位平行设置;和相邻的所述安装位之间间距1mm~4mm。在其中一个实施例中,所述基准面以及所述多级台阶结构的各级台阶的顶面均为平面结构,且所述基准面与各级台阶的顶面平行设置。在其中一个实施例中,所述基准面呈等腰三角形,且底边与最低级台阶的侧面连接。在其中一个实施例中,所述最低级台阶的顶面的长度随靠近与其连接的更高一级台阶逐渐增大。在其中一个实施例中,所述最低级台阶的顶面的两端呈弧形,且两端的弧形对称设置。在其中一个实施例中,中间各级台阶与最高级台阶的顶面的各处长度保持一致。在其中一个实施例中,最高级台阶的侧面呈对称的弧面状,且该弧面状的侧面从两端至中间向基准面所在端逐渐凸出。在其中一个实施例中,所述上样部为三级台阶结构。一种免疫层析检测装置,包括盖板、免疫层析检测件以及上述任一实施例所述的上样底板;所述盖板与所述上样底板配合围成检测腔,所述上样部位于所述检测腔内;所述盖板对应于所述上样部的基准面设有加样孔;所述免疫层析检测件有多个,多个所述免疫层析检测件的上样区分别对应安装在多个所述安装位上。在其中一个实施例中,所述加样孔靠近于所述基准面的远离最低级台阶的一端。在其中一个实施例中,所述加样孔的轴向相对于所述盖板倾斜设置。在其中一个实施例中,所述加样孔从入口端至出口端内径逐渐减小。在其中一个实施例中,所述盖板与所述上样部之间的间距满足:当样本溶液流至所述上样部的最高级台阶的顶面与所述盖板之间的空间时,样本溶液能够在毛细作用的推动下沿所述上样部的表面向所述免疫层析检测件的上样区所在位置流动。在其中一个实施例中,所述上样部的最高级台阶的顶面与所述盖板之间的距离不大于2mm。在其中一个实施例中,各所述安装位为沿所述最高级台阶的顶面延伸的长条形的槽状结构,以供长条形的免疫层析检测件嵌设安装。在其中一个实施例中,所述免疫层析检测件包括基底和设在所述基底上且从所述基底的一端至另一端顺次连接的样品垫、结合垫、检测膜及吸收垫,所述样品垫具有所述上样区,所述检测膜具有检测线。在其中一个实施例中,所述盖板上设有用于观察各所述免疫层析检测件的检测线的检测窗口。在其中一个实施例中,各所述安装位为轴向垂直于所述最高级台阶的顶面的、两端开口的柱状孔结构,以供叠层结构的免疫层析检测件嵌设安装,其中,上端的开口用于供样本溶液流入至所述上样区,下端的开口构成检测窗口。在其中一个实施例中,所述免疫层析检测件包括依次层叠设置支持层、反应层和扩散层,所述扩散层具有所述上样区,所述反应层含有能够与目标物质反应的反应试剂和显色剂。在其中一个实施例中,所述反应层包括层叠设置的试剂层和显色层,所述显色层更靠近于所述支持层;所述试剂层中含有能够与目标物质反应的反应试剂,所述显色层含有显色剂;或者所述试剂层中含有显色剂,所述显色层中含有能够与目标物质反应的反应试剂。在其中一个实施例中,所述盖板在对应于所述免疫层析检测件的区域设有与所述检测腔连通的透气孔。在多项目检测或同一项目平行检测时,使用不同或相同的单项免疫层析检测试纸等免疫层析检测件进行加样检测是效果比较好的,因为目前单项免疫层析检测试纸等检测技术发展比较成熟,其技术和工艺也很完善。因此,本专利技术的免疫层析检测装置以多个目前广泛使用的单项免疫层析检测件为基础进行设计。但经过研究发现,多个免疫层析检测件在检测时的主要影响因素是多次加样易造成时间上、样本平行线上难以统一,这样对测试结果的准确性会产生影响,并且多次加样会降低检测效率,还加大了出现误差的风险。因此,本专利技术的上样底板及含有该上样底板的免疫层析检测装置在设计时,在上样区域增设一多级台阶结构的上样部,该上样部具有高度不同的多级台阶,其基准面用于承接样本溶液,样本溶液落在基准面上后,会向上流动,经过多级台阶结构的截流和缓冲作用,最终流至最高级台阶的顶面上的样本溶液能够基本同时流至各免疫层析检测件的上样区,这样多个免疫层析检测件就可以基本同时接受样本溶液,不存在时间和样本平行线上的统一问题,测试准确性高,并且只需要一次加样,检测效率高,出现误差的风险也比较小。该免疫层析检测装置在检测时,各免疫层析检测件独立检测,同时上样,相互之间不存在相互干扰,进一步有利于提高检测结果的准确性。不仅如此,上述免疫层析检测装置在免疫层析检测件上样区的上游设置具有一定长度的润湿区,当样本溶液流至润湿区时,会形成毛细作用,推本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种上样底板,其特征在于,具有上样部;所述上样部为高度逐级递增的多级台阶结构,其中位于所述多级台阶结构的最底部的基准面用于承接样本溶液,所述多级台阶结构的最高级台阶具有多个用于安装检测件的安装位,相邻的所述安装位之间间隔设置。

【技术特征摘要】
1.一种上样底板,其特征在于,具有上样部;所述上样部为高度逐级递增的多级台阶结构,其中位于所述多级台阶结构的最底部的基准面用于承接样本溶液,所述多级台阶结构的最高级台阶具有多个用于安装检测件的安装位,相邻的所述安装位之间间隔设置。2.如权利要求1所述的上样底板,其特征在于,当在所述上样部上设置能够将其覆盖的平面状盖板时,对所述基准面的靠近其前端的位置进行加样,样品溶液能够经所述多级台阶结构的截流缓冲后以基本相同的时间流至各所述安装位。3.如权利要求1所述的上样底板,其特征在于,所述检测件为免疫层析试纸,且其上样区位于所述安装位上。4.如权利要求1所述的上样底板,其特征在于,多个所述安装位满足如下条件中的至少一个:多个所述安装位的端部齐平设置;多个所述安装位平行设置;和相邻的所述安装位之间间距1mm~4mm。5.如权利要求1~4中任一项所述的上样底板,其特征在于,所述基准面以及所述多级台阶结构的各级台阶的顶面均为平面结构,且所述基准面与各级台阶的顶面平行设置。6.如权利要求1~4中任一项所述的上样底板,其特征在于,所述基准面呈等腰三角形,且底边与最低级台阶的侧面连接。7.如权利要求6所述的上样底板,其特征在于,所述最低级台阶的顶面的长度随靠近与其连接的更高一级台阶逐渐增大。8.如权利要求7所述的上样底板,其特征在于,所述最低级台阶的顶面的两端呈弧形,且两端的弧形对称设置。9.如权利要求7所述的上样底板,其特征在于,中间各级台阶与最高级台阶的顶面的各处长度保持一致。10.如权利要求7~9中任一项所述的上样底板,其特征在于,最高级台阶的侧面呈对称的弧面状,且该弧面状的侧面从两端至中间向基准面所在端逐渐凸出。11.如权利要求10所述的上样底板,其特征在于,所述上样部为三级台阶结构。12.一种免疫层析检测装置,其特征在于,包括盖板、免疫层析检测件以及如权利要求1~11中任一项所述的上样底板;所述盖板与所述上样底板配合围成检测腔,所述上样部位于所述检测腔内;所述盖板对应于所述上样部的基准面设有加样孔;所述免疫层析检测件有多个,多个所述免疫层析检测件的上样区分别对应安装在多个所述安装位上。13.如权利要求12所述的免疫层析检测装置,其特征在于,所述加样孔靠近于所述基准面的远离最低级台阶的一端。...

【专利技术属性】
技术研发人员:蒙玄杜嘉铭黄锡荣
申请(专利权)人:广州万孚生物技术股份有限公司
类型:发明
国别省市:广东,44

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