一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和应用，该技术方案旨在解决现有降血脂合成药物副作用大，而单一成分的天然提取药物疗效又欠佳的技术问题；该复方制剂为纳米颗粒，且其按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸10～40％、油茶黄酮15～60％、茶皂苷15～50％、钙盐5～15％。该复方制剂的制备方法为：茶油用碱皂化反应后调节pH，静置取上层液得到茶油脂肪酸；以油茶黄酮和茶皂苷配制水相，以囊材配制有机相，制得油茶黄酮和茶皂苷纳米乳液；将油茶黄酮和茶皂苷纳米乳液加入茶油脂肪酸中，高速搅拌下加入钙盐，冷冻干燥得到油茶降血脂纳米复方制剂。通过该技术方案从而实现了无副作用而又高效地降血脂。

【技术实现步骤摘要】
一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和应用
本专利技术属于医药领域，具体涉及一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和在保健食品和药品中的应用。
技术介绍
高血脂泛指血脂水平过高，其可直接引起一系列健康疾病，更是导致心脑血管疾病的重要原因，而心脑血管疾病是全球死亡率最高的疾病，全球每年死于心脑血管疾病的人数高达千万，因此开发治疗心脑血管疾病的药物具有极大的社会和经济效益。目前市场上的降血脂药物以他汀类、胆酸螯合剂、苯氧芳酸类和贝特类为主，这些药物大多是合成药物，具有较大的副作用，会对服用者产生一定的不良反应；而天然提取的药物虽然无毒副作用，但疗效欠佳，因此种类较少。油茶籽是油茶树所结的种子，其可用于榨茶油食用，油茶籽中的主要活性成分有油茶脂肪酸、黄酮和皂苷，而且茶油中90％为不饱和脂肪酸，其具有抗氧化，降低血液中胆固醇和甘油三酯，改善血液微循环等作用；油茶黄酮具有清除自由基、抗感染和降血脂的作用；而茶皂苷具有增强免疫力，降血糖及降血脂的功效；综上可见，油茶籽所含的天然成分在理论上具有极佳的降血脂作用。但同时，由于降血脂是多靶点作用，油茶成分单独使用时降血脂效果并不强，而将此三种油茶活性成分通过合理配伍得到复方制剂，充分发挥其协同作用，并通过纳米制剂，增强药物的吸收及其体内稳定性，以提高降血脂效果的方法，此种复方及其制备方法尚无相关报道。
技术实现思路
(1)要解决的技术问题针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种油茶降血脂纳米复方制剂及其制备方法和应用，该技术方案旨在解决现有降血脂合成药物副作用大，而单一成分的天然提取药物疗效又欠佳的技术问题，通过该技术方案从而实现了无副作用而又高效地降血脂。(2)技术方案为了解决上述技术问题，本专利技术提供了这样一种油茶降血脂纳米复方制剂，该复方制剂为纳米颗粒，且其按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸10～40％、油茶黄酮15～60％、茶皂苷15～50％、钙盐5～15％。优选地，按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸26％、油茶黄酮31％、茶皂苷34％、钙盐9％。本专利技术还提供了这样一种油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，该方法用于制备上述的油茶降血脂纳米复方制剂，制备的具体步骤为：步骤一、向茶油中加入茶油质量0.5～5％的氢氧化钠或氢氧化钾，并在温度为80～100℃、转速为500～3000转/min的条件下搅拌反应2～8h；再向其中加入茶油质量1～5倍的水，并用盐酸将溶液pH调整至5～7，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸；步骤二、按组分配比，分别称取油茶黄酮和茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为2～10％的混合溶液；另取囊材，并用有机溶剂将其配制成质量分数为0.5～15％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比(2～15):1混合，并在转速为5000～20000转/min的条件下搅拌15～60min；其后，在温度为30～50℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到组分配比的茶油脂肪酸中，并在转速为5000～20000转/min的条件下搅拌15～60min，再向其中加入组分配比的钙盐，并在转速为5000～20000转/min的条件下继续搅拌30～60min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方制剂。本专利技术油茶降血脂纳米复方制剂制备方法的原理是：首先，通过氢氧化钠或氢氧化钾对茶油的碱性作用，在一定温度和转速下搅拌反应，并通过盐酸调节器pH，得到茶油脂肪酸；之后，将油茶黄酮和茶皂苷配制成混合溶液，并通过囊材溶液，在一定体积比和转速下搅拌，再减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；最后，将纳米乳液、茶油脂肪酸和钙盐在一定转速下搅拌，冷冻干燥即制备成纳米颗粒状的复方制剂。在该过程中，能使茶黄酮和茶皂苷处于囊心，并在其外层包被茶油脂肪酸，加入钙盐后将其固化，从而便形成了稳定的纳米复方产品。优选地，在步骤一中，所述的茶油为油茶籽经压榨或浸出的油脂。优选地，在步骤二中，按组分配比，分别称取油茶黄酮和茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为6％的混合溶液；另取囊材，并用有机溶剂将其配制成质量分数为9％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比9:1混合，并在转速为12000转/min的条件下搅拌45min；其后，在温度为40℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液。优选地，在步骤二中，所述的油茶黄酮为脱脂茶粕经乙酸乙酯萃取并干燥后的产品；所述的茶皂苷为脱脂茶粕经正丁醇萃取并干燥后的产品。优选地，在步骤二中，所述的囊材为卵磷脂、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)或聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PEG-PLGA)中的任意一种；所述的有机溶剂为丙酮、乙醚或二氯甲烷中的任意一种。优选地，在步骤三中，所述的钙盐为氯化钙、氧化钙或硝酸钙的任意一种。本专利技术还提供了上述一种油茶降血脂纳米复方制剂的应用，其用于降血脂的保健食品或药品。(3)有益效果与现有技术相比，本专利技术的有益效果在于：1.本专利技术的油茶降血脂纳米复方制剂通过突破性的成分配比，使油茶中的各种活性成分通过合理配伍，充分发挥其协同作用，并控制其为纳米制剂，从而更稳定有效地发挥了其降血脂作用，进一步实现了无副作用而又高效地降血脂。2.本专利技术油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法通过使茶黄酮和茶皂苷处于囊心，并在其外层包被茶油脂肪酸且将其固化，形成稳定的纳米复方产品，使其粒径控制在300～600nm，这样既提高了油茶黄酮和茶皂苷的稳定性，又因外层包被了茶油脂肪酸，提高了其自身的脂溶性，从而非常有利于组织细胞的吸收利用，极大地提升了纳米复方制剂的使用疗效，同时，又因其成分为天然提取物，完全无毒副作用低，并且吸收温和，进而实现了无副作用而又高效地降血脂。3.本专利技术油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法工艺简单，反应条件温和，便于工业化生产。具体实施方式为使本专利技术实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面对本专利技术具体实施方式中的技术方案进行清楚、完整的描述，以进一步阐述本专利技术，显然，所描述的具体实施方式仅仅是本专利技术的一部分实施方式，而不是全部的样式。实施例1本具体实施方式为制备油茶降血脂纳米复方颗粒，具体步骤为：步骤一、向100g茶油中加入5g的氢氧化钠，并在温度为80℃、转速为500转/min的条件下搅拌反应8h；再向其中加入500g的水，并用盐酸将溶液pH调整至6，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸76g；步骤二、分别称取20g的油茶黄酮和15g的茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为7％的混合溶液；另取聚乙二醇-聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PEG-PLGA)，并用丙酮将其配制成质量分数为8％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比8:1混合，并在转速为14000转/min的条件下搅拌40min；其后，在温度为35℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到40g的茶油脂肪酸中，并在转速为14000转/min的条件下搅拌40min，再向其中加入15g的氯化钙，并在转速为14000转/min的条件下继续搅拌50min；之后，进行冷冻干燥，即得到油茶降血脂纳米复方颗粒103g。本具体实施本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种油茶降血脂纳米复方制剂，其特征在于，该复方制剂为纳米颗粒，且其按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸10～40％、油茶黄酮15～60％、茶皂苷15～50％、钙盐5～15％。

【技术特征摘要】
1.一种油茶降血脂纳米复方制剂，其特征在于，该复方制剂为纳米颗粒，且其按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸10～40％、油茶黄酮15～60％、茶皂苷15～50％、钙盐5～15％。2.根据权利要求1所述的油茶降血脂纳米复方制剂，其特征在于，按质量百分比计，各组分的配比为：茶油脂肪酸26％、油茶黄酮31％、茶皂苷34％、钙盐9％。3.一种油茶降血脂纳米复方制剂的制备方法，其特征在于，该方法用于制备权利要求1或2所述的油茶降血脂纳米复方制剂，制备的具体步骤为：步骤一、向茶油中加入茶油质量0.5～5％的氢氧化钠或氢氧化钾，并在温度为80～100℃、转速为500～3000转/min的条件下搅拌反应2～8h；再向其中加入茶油质量1～5倍的水，并用盐酸将溶液pH调整至5～7，静置分层，取上层油相液，得到茶油脂肪酸；步骤二、按组分配比，分别称取油茶黄酮和茶皂苷，并用水将其配制成混合物质量分数为2～10％的混合溶液；另取囊材，并用有机溶剂将其配制成质量分数为0.5～15％的囊材溶液；将囊材溶液与混合溶液按体积比(2～15):1混合，并在转速为5000～20000转/min的条件下搅拌15～60min；其后，在温度为30～50℃的条件下减压回收溶剂，得到油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液；步骤三、将油茶黄酮和茶皂苷的纳米乳液加入到组分配比的茶油脂肪酸中，并在转速为5000～20000转/min的条件下搅拌15～60min，再向其中加入组分配比的钙盐，并在转速为5000～20000转/min的条...

【专利技术属性】
技术研发人员：叶勇，何璇，彭旗，刘常春，鄢志嵩，刘思思，
申请(专利权)人：叶勇，何璇，彭旗，刘常春，赣南医学院，
类型：发明
国别省市：广东,44