内部结肠造口导管制造技术

一种内部结肠造口导管包含袋状物或袋，所述袋状物或袋紧固到例如结肠或肠的身体管腔且保持在腹部内以存储排泄物或尿。所述内部结肠造口导管避免需要在腹部的外壁上产生人造口和紧固到所述人造口的结肠造口袋。目前公开的内部结肠造口导管包含传感器的示范性实施例，所述传感器监测所述内部结肠造口导管内的流体的填充率和或含量且在所述内部结肠造口导管需要排空时通知患者。

Internal colostomy catheter

An internal colostomy catheter includes a bag or bag that is fastened to a body lumen such as the colon or intestine and maintained in the abdomen to store excreta or urine. The internal colostomy catheter avoids the need to create an artificial stoma on the outer wall of the abdomen and fasten the colostomy pocket to the artificial stoma. The disclosed internal colostomy catheter currently includes an exemplary embodiment of a sensor that monitors the filling rate or content of fluid in the internal colostomy catheter and notifies the patient when the internal colostomy catheter needs to be emptied.

【技术实现步骤摘要】
内部结肠造口导管相关申请的交叉引用本申请要求2017年9月13日提交的第62/557,930号美国临时专利申请的权益和优先权，所述美国临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文中。
本公开是针对内部结肠造口导管，且更明确地说，是针对具有用于识别内部结肠造口导管何时需要排空的流体含量传感器的内部结肠造口导管。
技术介绍
在造口手术期间，内部身体管腔(例如肠或结肠)的一部分外置以形成人造口。可结合造口手术，通过将内部身体管腔的等分部分紧固到腹壁来产生人造口，从而提供到内部身体管腔中的内部通路以收集排泄物。有时由于憩室炎、外伤、辐射并发症、肠扭转、肠坏死、肠穿孔等等而紧急执行造口手术。儿童和成人一样可能需要造口。造口只能暂时使肠愈合或减轻手术部位处的发炎。在一些情况下，造口可能是永久的。在造口手术中，将内部身体管腔紧固到腹壁和/或腹部的皮肤组织。将内部身体管腔紧固到腹壁和/或腹部的皮肤组织使得人造口保持在所要位置，并阻止其缩回腹腔中。通常，结肠造口袋连接到人造口以从内部身体管腔收集废料。虽然人造口没有感觉神经末梢且对疼痛不敏感，但是由于存在人造口，可能导致若干并发症，例如感染。由此，必须定期评估人造口的状况。此外，使用紧固到患者腹部的外表面的结肠造口袋会降低患者的生活质量。因此，在医学领域中持续需要用于从内部身体管腔收集排泄物或废料的替代机构，其克服以上缺点且可以改善需要造口的患者的生活质量。
技术实现思路
本公开的一个方面是针对一种手术方法，所述手术方法包含：将导管紧固到患者腹腔内的内部身体管腔，所述导管具有包含开放末端和封闭末端且限定储集器的主体，所述开放末端紧固到所述内部身体管腔，使得来自所述内部身体管腔的废料收纳于所述储集器内；将所述导管封闭在所述腹腔内；利用传感器感测所述储集器内的废料的含量；以及将信号从所述传感器发射到定位于所述腹腔外部的指示装置。在某些实施例中，所述方法包含在废料的所述含量超过预定量时，通过支撑于所述导管上的引流管从所述储集器排空废料。本公开的另一方面是针对一种内部结肠造口导管，包含限定储集器且具有开放末端和封闭末端的内部结肠造口导管。所述主体的所述开放末端被配置且大小设置成紧固到内部身体管腔。限定排放通道的中空引流管与所述储集器连通。控制阀门定位于所述排放通道内。传感器支撑于所述主体上以监测所述储集器内的流体含量。控制单元处理从所述传感器接收的信号，且将所述信号发射到指示装置。所述指示装置适于接收从所述控制单元发射的所述信号，且提供与所述储集器内的所述流体含量相关的指示。在诸实施例中，所述传感器包含定位于所述导管的所述主体上的应变计。在一些实施例中，所述导管的所述主体是由可膨胀材料形成，且所述应变计测量所述可膨胀材料的膨胀。在某些实施例中，所述传感器包含支撑于所述导管的所述主体上的流体传感器。在诸实施例中，所述流体传感器支撑于从所述导管的所述主体延伸的透明指示管上，且所述方法进一步包含分析所述指示管以检查废料的存在。在一些实施例中，所述传感器包含光学流体含量传感器，所述光学流体含量传感器邻近于所述导管的所述主体的所述开放末端支撑于所述导管的所述主体上。在某些实施例中，所述传感器包含定位于所述导管的所述主体的所述封闭末端上的压力开关。在一些实施例中，将所述信号从所述导管上的所述传感器发射到所述指示装置是无线地进行。在某些实施例中，所述主体包含定位于所述储集器内的所述压力传感器顶上的柔性分隔壁。在诸实施例中，所述指示装置选自由手表和蜂窝电话组成的群组。在一些实施例中，所述指示装置产生听觉指示。在某些实施例中，所述指示装置产生视觉指示。附图说明本文参考诸图式描述当前公开的内部结肠造口导管的各种实施例，在图式中：图1是当前公开的内部结肠造口导管的示范性实施例的侧透视图，所述内部结肠造口导管包含第一类型的流体含量传感器；图2是图1中所示的固定在内部容器上的内部结肠造口术导管的侧透视图；图3是当前公开的内部结肠造口导管的另一示范性实施例的侧视图，所述内部结肠造口导管包含第二类型的流体含量传感器；图4是当前公开的内部结肠造口导管的另一示范性实施例的侧视图，所述内部结肠造口导管包含第三类型的流体含量传感器；图5是当前公开的内部结肠造口导管的另一示范性实施例的侧视图，所述内部结肠造口导管包含第四类型的流体含量传感器；以及图6是当前公开的内部结肠造口导管的另一示范性实施例的侧视图，所述内部结肠造口导管包含第五类型的流体含量传感器。具体实施方式现将参考图式详细描述当前公开的内部结肠造口导管，其中在若干视图中的每一个中，相似附图标号指定相同或对应元件。然而，应理解，所公开的实施例仅示范本公开，且可用各种形式来体现。未详细描述众所周知的功能或构造以免用不必要的细节混淆本公开。因此，本文所公开的特定结构和功能细节不应被解释为限制性的，而仅应被解释为权利要求书的基础，和用于教示所属领域的技术人员用实际上任何适当的详细结构以各种方式使用本公开的代表性基础。当前公开的内部结肠造口导管包含限定储集器的主体，所述储集器紧固到例如结肠或肠的内部身体管腔且保持在腹部内以存储废料，即排泄物或尿。所述内部结肠造口导管避免需要紧固到腹部的外壁的结肠造口袋。当前公开的内部结肠造口导管包含传感器的示范性实施例，所述传感器监测内部结肠造口导管内的流体的填充率和或含量且在所述内部结肠造口导管被填满且需要排空时通知患者。虽然本公开示出且描述为供用作结肠造口导管，但还设想本文中所描述的内部导管还可用于患者的尿路内。举例来说，当前公开的导管可用来收集膀胱已被移除的患者的尿。参考图1和2，大体上示出为导管10的内部结肠造口导管包含主体12，所述主体限定储集器14且具有开放末端16和封闭末端18。主体12包含限定排放通道(未示出)的引流管20，所述排放通道与储集器14连通且定位在主体12的封闭末端附近。引流管20支撑控制阀门22，可选择性地打开或关闭所述控制阀门以打开或关闭排放通道。由主体12限定的储集器14的大小可与患者的天然直肠和结肠储集器一样大。或者，可选择由导管10的主体12限定的储集器14的大小以适合特定患者。在诸实施例中，主体12是由例如弹性体聚合物的能够随着废料填充储集器14而膨胀的可膨胀和弹性生物兼容性材料形成。随着废料填充导管10的储集器，导管的主体12向外从非膨胀状况膨胀到膨胀状况。合适弹性体聚合物的非限制性实例包含天然或合成橡胶、聚氨酯、聚异戊二烯、聚丁二烯、氯丁二烯、聚异丁烯以及其组合和共聚物。通过提供可膨胀和弹性材料以形成主体12，由于其返回到其非膨胀大小/配置的天然能力，在控制阀门22打开时，主体12可辅助将废料从储集器14内排空。在诸实施例中，引流管20支撑内部保持器部件30和外部保持器部件32，所述内部保持器部件和外部保持器部件被设置以将引流管20固定地紧固到腹壁36的内表面和外表面(图2)。保持器部件30和32可使用缝合线(未示出)紧固到腹壁36，且可由多种不同生物兼容性材料形成，包含可吸收或非可吸收紧固件、大头钉、胶等。在诸实施例中，导管10包含流体传感器40，所述流体传感器监测定位于导管10的储集器14内的废料的填充率和/或含量且在导管10的储集器14填满且需要排空时通知患者。传感器40可支撑本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种手术方法，其包括：将导管紧固到患者腹腔内的内部身体管腔，所述导管具有包含开放末端和封闭末端且限定储集器的主体，所述开放末端紧固到所述内部身体管腔，使得来自所述内部身体管腔的废料收纳于所述储集器内；将所述导管封闭在所述腹腔内；用传感器感测所述储集器内的废料的含量；以及将信号从所述传感器发射到定位于所述腹腔外部的指示装置。

【技术特征摘要】
2017.09.13 US 62/557,930;2018.07.23 US 16/042,3811.一种手术方法，其包括：将导管紧固到患者腹腔内的内部身体管腔，所述导管具有包含开放末端和封闭末端且限定储集器的主体，所述开放末端紧固到所述内部身体管腔，使得来自所述内部身体管腔的废料收纳于所述储集器内；将所述导管封闭在所述腹腔内；用传感器感测所述储集器内的废料的含量；以及将信号从所述传感器发射到定位于所述腹腔外部的指示装置。2.根据权利要求1所述的手术方法，进一步包含在废料的所述含量超过预定量时，通过支撑于所述导管上的引流管从所述储集器排空废料。3.根据权利要求1所述的手术方法，其中所述传感器包含定位于所述导管的所述主体上的应变计。4.根据权利要求3所述的手术方法，其中所述导管的所述主体是由可膨胀材料形成，且所述应变计测量所述可膨胀材料的膨胀。5.根据权利要求1所述的手术方法，其中所述传感器包含支撑于所述导管的所述主体上的流体传感器。6.根据权利要求5所述的手术方法，其中所述流体传感器支撑于从所述导管的所述主体延伸的透明指示管上，且所述方法进一步包含分析所述指示管以检查废料的存在。7.根据权利要求1所述的手术方法，其中所述传感器包含邻近于所述导管的所述主体的所述开放末端支撑于所述导管的所述主体上的光学流体含量传感器。8.根据权利要求1所述的手术方法，其中所述传感器包含定位于所述导管的所述主体的所述封闭末端上的压力开关。9.根据权利要求1所述的手术方法，其中将所述信号从所述导管上的所述传感器发射到所述指示装置是无线地进行。10.一种内部结肠造口导管，其包括：限定储集器...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·V·V·L·N·斯里尼瓦桑·穆尔蒂·阿拉瓦利，
申请(专利权)人：柯惠LP公司，
类型：发明
国别省市：美国,US