一种燀桃仁配方颗粒的制备方法组成比例

技术编号:20572465 阅读:238 留言:0更新日期:2019-03-16 01:45
本发明专利技术提供了一种燀桃仁配方颗粒的制备方法,采用脆性较高的乳糖和甘露醇为辅料,针对燀桃仁饮片为原料得到的浸膏粉堆密度很小、压成的胚片很软、干法制粒难成型的情况,可以改善其脆性,解决制粒过程中出现的难以压片或者胚片质地松软等问题,提高制粒的成型度,本发明专利技术有助于中药颗粒制剂的应用和推广,具有广阔的市场前景。

A Method for Preparing the Formulated Granules of Mustard Kernel

The invention provides a preparation method of the formula granule of mustard kernel, which uses lactose and mannitol with high brittleness as auxiliary materials, aiming at the situation that the extract powder obtained from the raw material of mustard kernel is very small in bulk density, the pressed embryo piece is very soft, and the dry granulation is difficult to form, the brittleness can be improved, the problems such as difficulty in pressing or the texture of embryo piece in the granulation process can be solved, and the preparation can be improved. The granule forming degree of the invention is helpful to the application and popularization of the granule preparation of traditional Chinese medicine, and has broad market prospects.

【技术实现步骤摘要】
一种燀桃仁配方颗粒的制备方法(一)
本专利技术涉及一种燀桃仁配方颗粒的制备方法,具体是以乳糖、甘露醇为辅料制备燀桃仁中药配方颗粒,属于中药制备领域。(二)
技术介绍
中药配方颗粒是由单味中药饮片经提取浓缩,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辨证论治,随证加减,药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。燀桃仁为桃仁洗净后,置沸水中,加热至种皮微鼓起,捞出,置凉水中浸泡,取出,搓开种皮与种仁,干燥,除去种皮而得到的饮片,具有活血祛瘀,润肠通便,止咳平喘的功效。用于经闭痛经,瘕瘕痞块,肺痈肠痈,跌扑损伤,肠燥便秘,咳嗽气喘。燀桃仁中药配方颗粒是以燀桃仁饮片为原料,经现代化制药技术制备而成,具有与燀桃仁饮片相同的有效成份、性味归经及主治功效,方便服用、携带、保存,可替代传统的中药标准汤剂,对中药的推广和发展具有重要意义。中药配方颗粒的生产工艺包含提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,但以燀桃仁饮片为原料得到的浸膏粉堆密度很小,压成的胚片很软,干法制粒难成型,给燀桃仁中药配方颗粒的制备工艺造成了一定的困难。乳糖和甘露醇为脆性较高的辅料,可以改善燀桃仁浸膏粉的脆性,解决制粒过程中出现的难以压片或者胚片质地松软等问题,提高制粒的成型度,有助于中药颗粒制剂的应用和推广,具有广阔的市场前景。(三)
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种燀桃仁中药配方颗粒的制备方法,特点在于克服燀桃仁浸膏粉在制粒过程中出现的浸膏粉堆密度很小,压成的胚片很软,干法制粒成型困难的问题,而公开一种以乳糖、甘露醇为辅料制备燀桃仁中药配方颗粒的方法。本专利技术的技术方案如下:一种燀桃仁配方颗粒的制备方法,所述制备方法包括如下步骤:(1)原料筛选:筛选符合《中国药典》(2015版)规定的燀桃仁饮片为原料,去除杂质,粉碎后过24目筛;所述燀桃仁饮片由桃仁药材经炮制获得,所述桃仁药材为《中国药典》(2015版)规定的蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子;(2)煎煮提取:以水为提取溶剂,将步骤(1)筛选的饮片浸泡30min后进行煎煮提取,提取两次,每次提取时饮片与水的料液比为1:6~10,提取时间为20~60min,趁热过200目筛,合并两次提取滤液;优选的,所述提取的操作方法为:第一次提取时饮片与水的料液比为1:10,提取时间为30min,趁热过200目筛,取药渣进行第二次提取,料液比为1:8,提取时间为30min,趁热过200目筛,合并两次提取滤液;(3)减压浓缩:在55~70℃(优选60℃)下,将步骤(2)所得提取滤液减压浓缩至药液密度为1.02~1.08g/mL(优选1.05g/mL),获得提取浓缩液;(4)喷雾干燥:在步骤(3)所得提取浓缩液中加入乳糖,混合均匀后进行喷雾干燥,得到浸膏粉;所述乳糖的质量用量为提取浓缩液所含固形物质量的10%~30%;所述喷雾干燥的进风温度为180~190℃、出风温度为80~90℃;(5)干法制粒:在步骤(4)所得浸膏粉中加入乳糖或甘露醇,混合均匀,得到混合粉末,进行制粒、整粒,得到所述燀桃仁配方颗粒;具体的,所述制粒、整粒的方法为:采用干法制粒,轧轮转速4r/min,压力12Mpa,水平送料速度50r/min,粉碎,过筛收集10~40目之间(优选20目)颗粒,即得;所述乳糖或甘露醇的质量用量为浸膏粉质量的10%~30%。本专利技术在压片制粒过程中发现,燀桃仁的浸膏粉堆密度很小,压成的胚片很软,干法制粒成型困难。对此,需在制粒前在浸膏粉中加入适量脆性较好的辅料,以调整浸膏粉脆性,改善中药配方颗粒制粒的成型度。本专利技术人采用英国StableMicroSystem的SMSTextureAnalyser物性测试仪(质构仪)对几种辅料的脆性进行测定,结果(见表1)显示:乳糖和甘露醇的脆性较好。进一步分别采用上述辅料与燀桃仁浸膏粉混合进行制粒,干法制粒成型得率如表2,结果显示:不加辅料,压成的胚片很软,干法制粒难成型。加糊精、微晶纤维素、麦芽糊精均未能改善其胚片性状,只有脆性辅料乳糖和甘露醇可以改善胚片性状,胚片脆性和硬度明显提升制粒成型度较高。所加乳糖和甘露醇比例越高,颗粒成型率越高,但差异不大。值得注意的是,加入过量的乳糖、甘露醇辅料,会导致裂片,同样影响制粒结果,因此,需控制所加辅料量在合理范围内。表1辅料脆性测定结果表2燀桃仁制粒结果注:颗粒成型率%=(制得颗粒重量/制粒所用胚片重量)×100%相对于现有技术,本专利技术的有益效果为:专利技术了一种燀桃仁配方颗粒的制备方法,采用脆性较高的乳糖和甘露醇为辅料,针对燀桃仁饮片为原料得到的浸膏粉堆密度很小、压成的胚片很软、干法制粒难成型的情况,可以改善其脆性,解决制粒过程中出现的难以压片或者胚片质地松软等问题,提高制粒的成型度。有助于中药颗粒制剂的应用和推广,具有广阔的市场前景。(四)具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术做进一步详细说明,但本专利技术的保护范围并不仅限于此。实施例所用的燀桃仁饮片由桃仁药材经炮制获得,所述桃仁药材为《中国药典》(2015版)规定的蔷薇科植物桃Prunuspersica(L.)Batsch或山桃Prunusdavidiana(Carr.)Franch.的干燥成熟种子,燀桃仁饮片的炮制方法:取净桃仁,置沸水中,加热至种皮微鼓起,捞出,置凉水中浸泡,取出,搓开种皮与种仁,干燥,除去种皮。用时捣碎。实施例一(1)原料筛选:对燀桃仁饮片按《中国药典》(2015版)规定进行检测,筛选符合规定的饮片为原料,去除杂质,粉碎后过24目筛;符合规定的饮片性状:呈类卵圆形,较小而肥厚长约1cm,宽约0.7cm,厚约0.5cm,类白色,富油性。气微,味微苦。鉴别:采用薄层色谱法,供试品色谱中,在与苦杏仁苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。检查:酸值不得过10.0;羰基值不得过11.0;本品每1000g含黄曲霉毒素B1不得过5μg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1的总量不得过10μg。含量测定:含苦杏仁苷(C20H27NO11)不得少于1.50%。(2)煎煮提取:以水为提取溶剂,将筛选的原料浸泡30min后进行煎煮提取,提取两次,其中药料与水的配合比例为一次提取1:10、二次提取1:8,提取时间为一次提取60min、二次提取30min,趁热过滤,合并煎煮滤液;(3)减压浓缩:浓缩温度为55℃,减压浓缩至药液密度为1.03g/mL,获得提取浓缩液;(4)喷雾干燥:将占浓缩液固形物含量比例为30%的乳糖加入至提取浓缩液中,混合均匀,对混合溶液采用喷雾干燥,喷雾干燥进风温度为180~185℃、出风温度为85℃;(5)干法制粒:方法1:将浸膏粉中加入10%乳糖混合均匀,得到混合粉末,将混合粉末制粒,整粒,制成20目的中药配方颗粒。方法2:将浸膏粉中加入10%甘露醇混合均匀,得到混合粉末,将混合粉末制粒,整粒,制成20目的中药配方颗粒。实施例二(1)原料筛选:对燀桃仁本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种燀桃仁配方颗粒的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:(1)原料筛选:筛选符合《中国药典》规定的燀桃仁饮片为原料,去除杂质,粉碎后过24目筛;(2)煎煮提取:以水为提取溶剂,将步骤(1)筛选的饮片浸泡30min后进行煎煮提取,提取两次,每次提取时饮片与水的料液比为1:6~10,提取时间为20~60min,趁热过200目筛,合并两次提取滤液;(3)减压浓缩:在55~70℃下,将步骤(2)所得提取滤液减压浓缩至药液密度为1.02~1.08g/mL,获得提取浓缩液;(4)喷雾干燥:在步骤(3)所得提取浓缩液中加入乳糖,混合均匀后进行喷雾干燥,得到浸膏粉;所述乳糖的质量用量为提取浓缩液所含固形物质量的10%~30%;(5)干法制粒:在步骤(4)所得浸膏粉中加入乳糖或甘露醇,混合均匀,得到混合粉末,进行制粒、整粒,得到所述燀桃仁配方颗粒;所述乳糖或甘露醇的质量用量为浸膏粉质量的10%~30%。

【技术特征摘要】
1.一种燀桃仁配方颗粒的制备方法,其特征在于,所述制备方法包括如下步骤:(1)原料筛选:筛选符合《中国药典》规定的燀桃仁饮片为原料,去除杂质,粉碎后过24目筛;(2)煎煮提取:以水为提取溶剂,将步骤(1)筛选的饮片浸泡30min后进行煎煮提取,提取两次,每次提取时饮片与水的料液比为1:6~10,提取时间为20~60min,趁热过200目筛,合并两次提取滤液;(3)减压浓缩:在55~70℃下,将步骤(2)所得提取滤液减压浓缩至药液密度为1.02~1.08g/mL,获得提取浓缩液;(4)喷雾干燥:在步骤(3)所得提取浓缩液中加入乳糖,混合均匀后进行喷雾干燥,得到浸膏粉;所述乳糖的质量用量为提取浓缩液所含固形物质量的10%~30%;(5)干法制粒:在步骤(4)所得浸膏粉中加入乳糖或甘露醇,混合均匀,得到混合粉末,进行制...

【专利技术属性】
技术研发人员:张慧张克清颜继忠刘传鑫陈燕
申请(专利权)人:浙江工业大学
类型:发明
国别省市:浙江,33

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