具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜及其制法制造技术

本发明专利技术涉及医疗复合膜技术领域，尤其是一种具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜及其制法，复合膜包括复合膜主体和设置在复合膜主体底部的微通道传递层，复合膜主体由内到外依次分为低密度穿网支架结构层、凝胶态压力传输控制层和限制膜压力传输控制层，制法包括限制膜表面改质制程、微凝胶体亲水液制程、微凝胶体液粘度提升与结构强化制程、基质低密度网支架结构体制程、低密度网支架结构体固定化制程和压力控制槽封装，简化制作步骤，且大幅提升制备效率，制作的敷料提供较佳的透气特性，使得伤口处于良好细胞生长愈合环境；由于敷料呈透明状，因此有利于直接观察伤口愈合情况，以掌控伤口的治疗状况。

Long-term Controlled Release Composite Membrane with Expansible Low Density Network Transmission Tank and Its Manufacturing Method

The invention relates to the technical field of medical composite membrane, in particular to a long-acting controlled release composite membrane with a swelling low density network transmission slot and a manufacturing method thereof. The composite membrane comprises a composite membrane main body and a micro channel transfer layer arranged at the bottom of the composite membrane main body, and the composite membrane main body is divided into a low density net penetrating bracket structure layer, a gel state pressure transmission control layer and a limited membrane pressure transmission layer from inside to outside. Transport control layer, including restriction of membrane surface modification process, micro-gel hydrophilic solution process, micro-gel body fluid viscosity enhancement and structure strengthening process, matrix low density mesh support structure process, low density mesh support structure immobilization process and pressure control tank packaging, simplify the manufacturing process, and greatly improve the preparation efficiency, the dressings produced provide better air permeability characteristics, so as to make the matrix low density mesh support structure process simplified. The wound is in a good environment for cell growth and healing. Because the dressing is transparent, it is conducive to direct observation of wound healing to control the treatment of the wound.

【技术实现步骤摘要】
具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜及其制法
本专利技术涉及医疗复合膜
，尤其是一种具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜及其制法。
技术介绍
药物控释是通过控释衣膜来定量匀速的向外释放药物，使血药浓度保持恒定，药物控制释放的功能可以通过膜透过控制体系、机体扩散体系到达，药物的靶向释放功能可以通过生物学认识机制、透过机制、以及体外控制等手段实施。现有含药辅料的复合膜控释比较困难，满足不了日常的医疗需求，且在习知的凝胶制程中，由于用以形成凝胶的反应混合溶液在进行聚合反应之前会呈现溶液状态，因此需先盛装于容器中进行聚合反应以形成凝胶块体，再将凝胶块体裁切成具有适当厚度与尺寸的凝胶敷料，制程繁琐。
技术实现思路
为了克服现有载药复合膜控释困难的不足，本专利技术提供了一种具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜及其制法。本专利技术解决其技术问题所采用的技术方案是：一种具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜，包括复合膜主体和设置在复合膜主体底部的微通道传递层，复合膜主体由内到外依次分为低密度穿网支架结构层、凝胶态压力传输控制层和限制膜压力传输控制层。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括微通道传递层底部两端设置有辅助皮肤固定层。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括凝胶态压力传输控制层内部均布可膨润压力控制微凝胶体。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括微通道传递层上均布传递微通道。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括低密度穿网支架结构层内均布功能体。根据本专利技术的另一个实施例，进一步包括以下制备步骤：步骤一：限制膜表面改质制程：将改质制备完成的限制膜表面与可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散固定在已改质的限制膜表面，首先将可膨润性压力控制微凝胶体的水相分散溶液慢速搅拌，搅拌的时间在6小时以上，其中限制膜表面系透过强酸形成阳离子表层，而可膨润性压力控制微凝胶体表面则带有阴离子基团，阳离子的密度系透过强酸处理浓度及时间来控制，阴离子基团则透过将可膨润性压力控制微凝胶体表面水解来达成，可膨润性压力控制微凝胶体的压力控制范围则利用交链密度来调控，限制膜选用聚胺酯膜，即聚胺酯限制膜，并透过盐酸气体吹拂，透过氢键及电子云分布，使得盐酸分子吸附于聚胺酯限制膜的酰胺基团，并使聚胺酯限制膜的表面形成阳离子改质层，这样的阳离子改质层大大提高可膨润性压力控制微凝胶体在限制膜表面的吸附力与结合力，并透过电荷重排及介达电位关系，提高可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散性；步骤二：微凝胶体亲水液制程：在水中加入可膨润性水凝胶，例如交链型的卡波姆或亚克力水凝胶，并搅拌均匀形成一含微凝胶体水相分散液备用，交链型水凝胶即微凝胶体确保在水相中；步骤三：微凝胶体液粘度提升与结构强化制程：使可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散固定在已改质的限制膜表面，持续进行UV射线后照射制程1~15分钟照射，产生可膨润性压力控制微凝胶体与限制膜表面的微交链，微交链的形成是透过UV射线照射提供交界界面的分子链扩散运动来达成；步骤四：基质低密度网支架结构体制程：在水中加入聚乙烯醇以及羧甲基纤维素，并混合均匀后，因物理性的交互作用力，辅助形成均匀低密度网支架结构体预处理液备用；步骤五：低密度网支架结构体固定化制程：涂布预先调配的低密度网支架结构体溶液，并搅拌均匀，完成制备；步骤六：压力控制槽封装：将微凝胶低密度网支架长效控释传输结构体设置于一压力控制层与一微通道传输层之间，透过多段涂布来达成；步骤七：将封装有长效控释传输结构体的压力控制槽覆于基材层上，贴覆后即可卷收及裁切，以制得具有长效控释传输药贴布。本专利技术的有益效果是，简化制作步骤，且大幅提升制备效率，适合工厂连续自动化的制造，便于快速大量生产具有各种不同厚度的复合性敷料；制作的敷料提供较佳的透气、透湿、阻隔细菌侵入以及控制和吸收渗出液等特性，使得伤口处于良好细胞生长愈合环境；由于敷料呈透明状，因此有利于直接观察伤口愈合情况，以掌控伤口的治疗状况。附图说明下面结合附图和实施例对本专利技术进一步说明。图1是本专利技术的结构示意图。图2是本专利技术的制法流程图。图3是本专利技术限制膜压力传输控制层的制法流程图。图中1.复合膜主体，2.微通道传递层，3.低密度穿网支架结构层，4.凝胶态压力传输控制层，5.限制膜压力传输控制层，6.辅助皮肤固定层，7.可膨润压力控制微凝胶体，8.传递微通道，9.功能体。具体实施方式如图1、2所示，一种具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜，包括复合膜主体1和设置在复合膜主体1底部的微通道传递层2，复合膜主体1由内到外依次分为低密度穿网支架结构层3、凝胶态压力传输控制层4和限制膜压力传输控制层5，微通道传递层2底部设置有辅助皮肤固定层6，凝胶态压力传输控制层4内部均布可膨润压力控制微凝胶体7，微通道传递层2上均布传递微通道8，低密度穿网支架结构层3内均布功能体9，功能体9即分布在膜体内的细胞团。其制法包括以下步骤：步骤一：限制膜表面改质制程：将改质制备完成的限制膜表面与可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散固定在已改质的限制膜表面，首先将可膨润性压力控制微凝胶体的水相分散溶液在35℃下慢速搅拌，搅拌的时间在6小时以上，目的在于使可膨润性压力控制微凝胶体可以充分分散并透过UV照射，优选地可使用254nm的UV，照射30分钟，可调控可膨润性压力控制微凝胶体的膨润性。限制膜选用聚胺酯膜，即聚胺酯限制膜，并透过盐酸气体吹拂，透过氢键及电子云分布，使得盐酸分子吸附于聚胺酯限制膜的酰胺基团，并使聚胺酯限制膜的表面形成阳离子改质层，这样的阳离子改质层大大提高可膨润性压力控制微凝胶体在限制膜表面的吸附力与结合力，并透过电荷重排及介达电位关系，提高可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散性。可膨润性压力控制微凝胶体系透过聚甲基丙烯酸化学性交链球来达成，化学性交链球具有复数个带负电荷碳酸基团，透过调整表面张力可使带负电荷碳酸基团主要分布于球体表面，提供与聚胺酯限制膜表面所形成之阳离子改质层紧密结合并提高结合强度，不同摩尔的碳酸基团量将影响与聚胺酯限制膜表面的可膨润性压力控制微凝胶体数目，数目将直接影响限制模内的压力。这样透过限制膜表面改质并调控结合强度，并透过可释放压力的球体进行药物控释。可膨润性压力控制微凝胶体的离子结构将影响结合性及压力产生，属关键创新控制机制，并容易进行产业化设计，一般在限制膜除了透过分子传递及交互作用离控制并无其他方式，因此在限制膜内导入可调控压力的单元，可提供智慧控制药物释放的功能，属创新技术，可进行微凝胶体液粘度提升与结构强化制程；步骤二：微凝胶体亲水液制程：在水中加入可膨润性水凝胶，优选地使用交链型的卡波姆或聚甲基丙烯酸水凝胶或聚丙烯酸水凝胶或其混合物。更优选，使用水凝胶混合物，其中丙烯酸基比例超过10%。并搅拌在35℃下均匀形成一含微凝胶体水相分散液备用，交链型水凝胶即微凝胶体确保在水相中；步骤三：微凝胶体液粘度提升与结构强化制程：使可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散固定在已改质的限制膜表面，持续进行UV射线后，照射制程1~15分钟照射，时间依据可膨润性压力控制微凝胶体的膨润性控制释放参数有关；步骤四：基质低密度网支架结构体制程：在水中加入聚乙烯醇以及羧甲基纤维素，并混合均匀后，因物理性的交互作用力，辅助形本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜，其特征是，包括复合膜主体（1）和设置在复合膜主体（1）底部的微通道传递层（2），复合膜主体（1）由内到外依次分为低密度穿网支架结构层（3）、凝胶态压力传输控制层（4）和限制膜压力传输控制层（5）。

【技术特征摘要】
1.一种具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜，其特征是，包括复合膜主体（1）和设置在复合膜主体（1）底部的微通道传递层（2），复合膜主体（1）由内到外依次分为低密度穿网支架结构层（3）、凝胶态压力传输控制层（4）和限制膜压力传输控制层（5）。2.根据权利要求1所述的具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜，其特征是，所述微通道传递层（2）底部设置有辅助皮肤固定层（6）。3.根据权利要求1所述的具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜，其特征是，所述凝胶态压力传输控制层（4）内部均布可膨润压力控制微凝胶体（7）。4.根据权利要求1所述的具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜，其特征是，所述微通道传递层（2）上均布传递微通道（8）。5.根据权利要求1所述的具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜，其特征是，所述低密度穿网支架结构层（3）内均布功能体（9）。6.根据权利要求1所述的具有可膨润性低密度网传输槽的长效控释复合膜的制法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一：限制膜表面改质制程：将改质制备完成的限制膜表面与可膨润性压力控制微凝胶体均匀分散固定在已改质的限制膜表面，并透过离子键结结合，首先将可膨润性压力控制微凝胶体的水相分散溶液慢速搅拌，搅拌的时间在6小时以上，其中限制膜表面是透过强酸形成阳离子表层，而可膨润性压力控制微凝胶体表面则带...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄庆成，张智杰，杨保新，
申请(专利权)人：巴斯特医药科技常州有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32